과민성 방광이 있는 여성의 자궁내 아보보툴리눔톡신A 및 인코보툴리눔톡신A의 평가

국립의료윤리위원회(프로토콜 번호: 0120-44/2018/5, 승인 날짜: 22/02/2018)의 승인을 받은 설명된 전향적 임상 시험에서 여성 환자가 등록된 후 사전 동의에 서명했습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: 여성, 18세에서 90세 사이, 절박 요실금을 동반한 급박뇨 존재, 150ml 미만의 잔뇨, 이전의 비약리학적 보존적 치료(예: 골반기저근 훈련) 비효율성, 항콜린제 또는 베타-3 작용제 치료 비효율성.

제외 기준은 다음과 같습니다: 이미 보툴리눔 독소 치료를 받은 환자, 임신 또는 수유 중인 환자, 방광 기능에 영향을 미칠 수 있는 질병 또는 기능적 이상.

치료 전 환자는 병력 및 신체 검사를 받았습니다. 보툴리눔 독소 주사 전 각 환자는 UDI-6(Urogenital Distress Inventory), IIQ-7(Incontinence Impact Questionnaire), I-QOL(Incontinence Quality of Life)의 세 가지 설문지를 작성했습니다. 각 설문지의 총점을 고려하였습니다. 보툴리눔 독소 주사 전 요로감염 여부를 확인하기 위해 소변검사를 실시했습니다. UTI가 나타난 환자의 경우 UTI가 치료될 때까지 치료를 연기하고 소변 검사를 반복했습니다. 시술 당일 예방적으로 니트로푸란토인을 투여했습니다. 환자들은 무작위로 아보보툴리눔톡신A(Dysport®) 300단위 또는 인코보툴리눔톡신A(Xeomin®) 100단위를 투여받았습니다. 그들은 국소 마취나 위약을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 시술 30분 전에 16Fr 요도 폴리 카테터를 사용하여 1% 리도카인 용액 40ml 또는 0.9% NaCl 용액 40ml를 방광에 주입했습니다. 모든 환자는 요도 윤활 젤을 받았습니다. 견고한 방광경 검사를 사용하여 일반 식염수를 사용하여 바이알을 20ml로 희석했습니다. 부위당 1ml씩 총 20회 균등하게 분포된 배뇨근내 주사가 수행되었으며, 그 중 2회는 삼각 부위를 포함했습니다. 시술 중에 환자는 VAS(Visual Analog Scale)를 통해 모든 주사의 통증 수준을 평가했습니다. 모든 환자는 외래 진료소에서 동일한 외과의에게 치료를 받았습니다.

1~2주 후 환자들은 전신 부작용 평가, 신체 검사, 잔뇨 측정 및 요검사를 통해 요로 감염을 진단하고 치료했습니다. 4개월 후 환자들은 치료 결과를 평가하고 설문지, IIQ-7, UDI-6, 환자 만족도 조사 및 I-QOL을 작성하는 모습을 보였습니다. 시술 후 5개월 동안 부작용을 모니터링했습니다.