Evaluatie van intradetrusor abobotulinumtoxinA en incobotulinumtoxinA bij vrouwen met een overactieve blaas

In het beschreven prospectieve, klinische onderzoek, goedgekeurd door de National Medical Ethics Committee (protocolnummer: 0120-44/2018/5; datum van goedkeuring: 22/02/2018), werden vrouwelijke patiënten geïncludeerd, gevolgd door een ondertekende geïnformeerde toestemming.

De inclusiecriteria waren: vrouw, leeftijd tussen 18 en 90 jaar, aanwezigheid van urinaire urgentie met urgentie-incontinentie, resturine van minder dan 150 ml, eerdere niet-farmacologische conservatieve behandelingen (bijv. training van de bekkenbodemspieren), inefficiëntie, anticholinergica of bèta-3-agonist. inefficiëntie van de behandeling.

De exclusiecriteria waren: patiënten die al een behandeling met botulinetoxine hebben ondergaan, zwangerschap of borstvoeding en eventuele ziekten of functionele afwijkingen die de blaasfunctie kunnen beïnvloeden.

Vóór de behandeling ondergingen patiënten anamnese en lichamelijk onderzoek. Vóór de injectie van botulinumtoxine vulde elke patiënt drie vragenlijsten in, UDI-6 (Urogenital Distress Inventory), IIQ-7 (Incontinentence Impact Questionnaire), I-QOL (Incontinence Quality of Life). Er werd rekening gehouden met de totaalscore van elke vragenlijst. Vóór de injectie van botulinetoxine werd urineonderzoek uitgevoerd om te controleren op een urineweginfectie (UTI). Voor degenen die zich presenteerden met een urineweginfectie werd de behandeling uitgesteld totdat de urineweginfectie was behandeld en een herhaald urineonderzoek werd uitgevoerd. Nitrofurantoïne werd profylactisch gegeven op de dag van de procedure. Patiënten werden gerandomiseerd om ofwel 300 eenheden AbobotulinumtoxinA (Dysport®) of 100 eenheden IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) te ontvangen. Ze werden verder gerandomiseerd om lokale anesthesie of placebo te krijgen. 30 minuten vóór de procedure werd de blaas geïnstilleerd met 40 ml 1% lidocaïne-oplossing met behulp van een 16Fr urethrale Foley-katheter of met 40 ml 0,9% NaCl-oplossing. Alle patiënten kregen urethrale smeergel. Met behulp van rigide cystoscopie werd een normale zoutoplossing gebruikt om het flesje te verdunnen tot 20 ml. Er werden in totaal 20 gelijkmatig verdeelde intradetrusorinjecties, 1 ml per plaats, uitgevoerd, waarvan 2 in het trigonegebied. Tijdens de procedure beoordeelden de patiënten het pijnniveau van elke injectie op een visueel analoge schaal (VAS). Alle patiënten werden behandeld in een polikliniek en door dezelfde chirurg.

Na 1 tot 2 weken werden de patiënten gezien voor evaluatie van systemische bijwerkingen, lichamelijk onderzoek, meting van de resterende urine en urineonderzoek om uiteindelijk een urineweginfectie te diagnosticeren en te behandelen. Na vier maanden moesten de patiënten het behandelresultaat evalueren en de vragenlijsten, IIQ-7, UDI-6, patiënttevredenheidsonderzoek en I-QOL invullen. Bijwerkingen werden gedurende 5 maanden na de procedure gevolgd.