Оценка интрадетрузорного абоботулотоксина А и инкоботулотоксина А у женщин с гиперактивным мочевым пузырем

В описываемое проспективное клиническое исследование, одобренное Национальным комитетом медицинской этики (номер протокола: 0120-44/2018/5; дата одобрения: 22.02.2018), были включены пациентки женского пола с последующим подписанием информированного согласия.

Критериями включения были: женщина, возраст от 18 до 90 лет, наличие императивных позывов к мочеиспусканию с ургентным недержанием мочи, объем остаточной мочи менее 150 мл, предыдущее нефармакологическое консервативное лечение (например, тренировка мышц тазового дна), неэффективность антихолинергических препаратов или бета-3-агонистов. неэффективность лечения.

Критериями исключения были: пациенты, которые уже получали лечение ботулотоксином, беременность или кормление грудью, а также любые заболевания или функциональные нарушения, которые могли повлиять на функцию мочевого пузыря.

Перед лечением пациенты прошли сбор анамнеза и физикальное обследование. Перед инъекцией ботулотоксина каждый пациент заполнил три опросника: UDI-6 (опросник урогенитального дистресса), IIQ-7 (опросник о влиянии недержания), I-QOL (качество жизни при недержании). Учитывался общий балл по каждому опроснику. Перед инъекцией ботулотоксина был проведен анализ мочи на наличие инфекции мочевыводящих путей (ИМП). Для пациентов с ИМП лечение было отложено до тех пор, пока не будет проведено лечение ИМВП и не будет проведен повторный анализ мочи. В день процедуры профилактически вводили нитрофурантоин. Пациенты были рандомизированы для получения либо 300 единиц абоботулотоксина А (Диспорт®), либо 100 единиц инкоботулотоксина А (Ксеомин®). В дальнейшем они были рандомизированы для получения местной анестезии или плацебо. За 30 минут до процедуры в мочевой пузырь закапывали либо 40 мл 1% раствора лидокаина с использованием уретрального катетера Фолея 16Fr, либо 40 мл 0,9% раствора NaCl. Все пациенты получали уретральный смазочный гель. С помощью жесткой цистоскопии использовали физиологический раствор для разведения флакона до 20 мл. Всего было выполнено 20 равномерно распределенных интрадетрузорных инъекций по 1 мл в одно место, из них 2 - в область треугольника. Во время процедуры пациенты оценивали уровень боли при каждой инъекции по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Все пациенты лечились в амбулаторной поликлинике у одного и того же хирурга.

Через 1–2 недели пациентов осматривали для оценки системных побочных эффектов, физического осмотра, измерения остаточной мочи и анализа мочи, чтобы в конечном итоге диагностировать и лечить инфекцию мочевыводящих путей. Через 4 месяца пациенты были осмотрены для оценки результата лечения и заполнения опросников IIQ-7, UDI-6, опроса удовлетворенности пациентов и I-QOL. Побочные эффекты контролировались в течение 5 месяцев после процедуры.