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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06250556
여자 축구를 위한 크레아틴 보충
2024년 1월 31일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
젊고 엘리트 여성 축구 선수의 크레아틴 보충
크레아틴은 효과적이고 저렴하며 안전한 건강 보조 식품으로 스포츠 및 임상 집단에서 주로 사용되어 왔습니다.
그러나 여성 운동선수에 대한 크레아틴 연구는 훨씬 적으며, 장기 데이터는 특히 부족합니다.
이 연구는 젊은(20세 미만) 선수와 엘리트 여성 축구 선수의 크레아틴 보충 효과에 대한 지식을 확장하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 두 가지 실험으로 구성됩니다.
첫 번째는 젊은 운동선수를 크레아틴 또는 위약(n = 20)에 배정하는 무작위 대조 시험입니다.
보충 또는 위약(동일 용량의 Creapure 또는 포도당 4 x 5g/d)을 섭취하기 전과 7일 후에 운동선수는 일련의 성능 테스트를 수행합니다.
보충제의 안전성을 평가하기 위한 혈액 및 비뇨기 생화학적 매개변수를 분석합니다(크레아티닌, 알부민뇨, 요소, 나트륨, 칼륨, 간 효소, 크레아틴 키나제, 혈액학).
음식 섭취량은 3일 24시간 식이 회상을 통해 평가됩니다.
두 번째 실험은 젊은 축구 선수와 엘리트 축구 선수(n = 70) 모두에게 크레아틴(7일 동안 4 x 5g/d)을 보충하는 준실험 설계(즉, 포스트 투 포스트(pre-to-post))를 갖게 됩니다. 5일 동안의 후속 조치)을 거쳐 정규 축구 시즌(~12개월) 동안 위에서 언급한 마커를 사용하여 안전성을 평가하게 됩니다.
평가는 기준선, 시즌 중반, 시즌 후에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- School of Medicine, University of Sao Paulo
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연락하다:
- Bruno Gualano, PhD
- 전화번호: 551126618022
- 이메일: gualano@usp.br
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Sao Paulo / SP
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São Paulo, Sao Paulo / SP, 브라질
- 모병
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
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연락하다:
- Tiemi Saito
- 전화번호: 551130618789
- 이메일: tiemisaito01@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여자 축구 선수
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크레아틴 보충
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크레아틴 보충제(크레퓨어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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혈청 크레아티닌 수치
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 기능
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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소변 크레아티닌 수치
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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신장 기능
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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혈청 요소 수치
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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신장 기능
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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혈청 나트륨 수치
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
|
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신장 기능
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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혈청 칼륨 수치
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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근육 손상
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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혈청 크레아틴 키나제 수치
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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헤모그램
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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혈소판 수
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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헤모그램
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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적혈구 수
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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헤모그램
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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백혈구 수
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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헤모그램
기간: 기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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적혈구 침강 속도
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기준선 및 스포츠 시즌 이후(~12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- creatineforwomen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청이 있을 경우 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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