Suplementacja kreatyną dla kobiecej piłki nożnej
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Suplementacja kreatyną u młodych i elitarnych zawodniczek piłki nożnej
Kreatyna to skuteczny, niedrogi i bezpieczny suplement diety, który jest szeroko stosowany w populacjach sportowych i klinicznych.
Jednakże kreatyna jest znacznie rzadziej badana u sportsmenek, a dane długoterminowe są szczególnie skąpe.
Celem tego badania jest poszerzenie naszej wiedzy na temat skutków suplementacji kreatyną u młodych (poniżej 20. roku życia) i elitarnych zawodniczek piłki nożnej.
Badanie to będzie obejmować dwa eksperymenty.
Pierwsze będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym młodzi sportowcy zostaną przydzieleni do grupy otrzymującej kreatynę lub placebo (n = 20).
Przed i 7 dni po suplementacji lub placebo (4 x 5 g/d Creapure lub dekstrozy w tej samej dawce) sportowcy przeprowadzą szereg testów wydolnościowych.
Przeanalizowane zostaną parametry biochemiczne krwi i moczu umożliwiające ocenę bezpieczeństwa suplementacji (kreatynina, albuminuria, mocznik, sód, potas, enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa, hematologia).
Spożycie pokarmu będzie oceniane za pomocą 3-dniowych, 24-godzinnych przypomnień o diecie.
Drugi eksperyment będzie miał charakter quasi-eksperymentalny (tj. pre-to-post), w którym zarówno młodzi, jak i elitarni piłkarze (n = 70) będą otrzymywać suplementację kreatyną (4 x 5 g/d przez 7 dni, a następnie 5 dni w trakcie obserwacji) i zostanie ocenione pod kątem bezpieczeństwa przy użyciu wyżej wymienionych markerów podczas regularnego sezonu piłkarskiego (~12 miesięcy).
Oceny będą przeprowadzane na początku sezonu, w środku sezonu i po sezonie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Rekrutacyjny
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Bruno Gualano, PhD
- Numer telefonu: 551126618022
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Sao Paulo / SP
-
São Paulo, Sao Paulo / SP, Brazylia
- Rekrutacyjny
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Tiemi Saito
- Numer telefonu: 551130618789
- E-mail: tiemisaito01@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawodniczki futbolu
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suplementacja kreatyną
|
suplementacja kreatyną (Creapure)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
poziom kreatyniny w surowicy
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
poziom kreatyniny w moczu
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
poziom mocznika w surowicy
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
poziom sodu w surowicy
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
funkcja nerki
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
stężenia potasu w surowicy
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
stężenie kinazy kreatynowej w surowicy
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
hemogram
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
liczba płytek krwi
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
hemogram
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
liczba czerwonych krwinek
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
hemogram
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
liczba białych krwinek
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
|
hemogram
Ramy czasowe: wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
szybkość sedymentacji erytrocytów
|
wyjściowo i po sezonie sportowym (~12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- creatineforwomen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .