Kreatintilskud til kvindefodbold
31. januar 2024 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Kreatintilskud hos unge og elitekvindelige fodboldspillere
Kreatin er et effektivt, billigt og sikkert kosttilskud, som i vid udstrækning er blevet brugt i sport og kliniske populationer.
Kreatin er dog meget mindre undersøgt hos kvindelige atleter, hvor langtidsdata er særligt sparsomme.
Denne undersøgelse har til formål at udvide vores viden om virkningerne af kreatintilskud hos unge (Under 20) og elite kvindelige fodboldspillere.
Denne undersøgelse vil omfatte to eksperimenter.
Den første vil være et randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor unge atleter vil blive tildelt enten kreatin eller placebo (n = 20).
Før og 7 dage efter tilskud eller placebo (4 x 5 g/d Creapure eller dextrose i samme dosis), vil atleter udføre en række præstationstests.
Blod- og urinbiokemiske parametre til vurdering af sikkerheden ved tilskud vil blive analyseret (kreatinin, albuminuri, urinstof, natrium, kalium, leverenzymer, kreatinkinase, hæmatologi).
Fødeindtagelse vil blive vurderet ved hjælp af 3-d 24-timers kosttilbagekaldelser.
Det andet eksperiment vil have et kvasi-eksperimentelt design (dvs. pre-to-post), hvor både unge og elite fodboldspillere (n = 70) vil blive suppleret med kreatin (4 x 5 g/d i 7 dage og derefter 5 dage under opfølgningen) og vil blive vurderet for sikkerhed ved hjælp af ovennævnte markører i den almindelige fodboldsæson (~12 måneder).
Evalueringer vil blive udført ved baseline, midt i sæsonen og efter sæsonen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Bruno Gualano, PhD
- Telefonnummer: 551126618022
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Sao Paulo / SP
-
São Paulo, Sao Paulo / SP, Brasilien
- Rekruttering
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Tiemi Saito
- Telefonnummer: 551130618789
- E-mail: tiemisaito01@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige fodboldspillere
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kreatin tilskud
|
kreatintilskud (Creapure)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunktion
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
serum kreatinin niveauer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunktion
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
kreatininniveauer i urinen
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
nyrefunktion
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
serum urea niveauer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
nyrefunktion
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
serum natrium niveauer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
nyrefunktion
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
serum kalium niveauer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
muskelskade
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
serum kreatinkinase niveauer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
hæmogram
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
blodpladetal
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
hæmogram
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
antal røde blodlegemer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
hæmogram
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
antal hvide blodlegemer
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
|
hæmogram
Tidsramme: baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
erytrocytsedimentationshastighed
|
baseline og efter sportssæsonen (~12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2024
Først opslået (Anslået)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- creatineforwomen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .