Suplementación con creatina para el fútbol femenino
31 de enero de 2024 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Suplementación de creatina en jugadoras de fútbol jóvenes y de élite
La creatina es un suplemento dietético eficaz, económico y seguro, que se ha utilizado ampliamente en poblaciones deportivas y clínicas.
Sin embargo, la creatina está mucho menos estudiada en las atletas y los datos a largo plazo son particularmente escasos.
Este estudio tiene como objetivo ampliar nuestro conocimiento sobre los efectos de la suplementación con creatina en jugadoras de fútbol jóvenes (Sub-20) y de élite.
Este estudio comprenderá dos experimentos.
El primero será un ensayo controlado y aleatorio en el que a los atletas jóvenes se les asignará creatina o placebo (n = 20).
Antes y 7 días después de la suplementación o del placebo (4 x 5 g/d de Creapure o dextrosa en la misma dosis), los atletas realizarán una batería de pruebas de rendimiento.
Se analizarán los parámetros bioquímicos sanguíneos y urinarios para evaluar la seguridad de la suplementación (creatinina, albuminuria, urea, sodio, potasio, enzimas hepáticas, creatina quinasa, hematología).
La ingesta de alimentos se evaluará mediante recordatorios dietéticos de 24 horas de 3 días.
El segundo experimento tendrá un diseño cuasiexperimental (es decir, pre-post), en el que tanto los jugadores de fútbol jóvenes como los de élite (n = 70) serán suplementados con creatina (4 x 5 g/d durante 7 días y luego 5 días durante el seguimiento) y se evaluará su seguridad utilizando los marcadores antes mencionados durante la temporada regular de fútbol (~12 meses).
Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio, a mitad de temporada y al final de la temporada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Reclutamiento
- School of Medicine, University of Sao Paulo
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Contacto:
- Bruno Gualano, PhD
- Número de teléfono: 551126618022
- Correo electrónico: gualano@usp.br
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Sao Paulo / SP
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São Paulo, Sao Paulo / SP, Brasil
- Reclutamiento
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
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Contacto:
- Tiemi Saito
- Número de teléfono: 551130618789
- Correo electrónico: tiemisaito01@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- futbolistas femeninas
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: suplementación con creatina
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suplementación con creatina (Creapure)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del riñón
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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niveles de creatinina sérica
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del riñón
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
niveles de creatinina urinaria
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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Función del riñón
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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niveles séricos de urea
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
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Función del riñón
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
niveles séricos de sodio
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
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Función del riñón
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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niveles séricos de potasio
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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daño muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
niveles séricos de creatina quinasa
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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hemograma
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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recuento de plaquetas
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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hemograma
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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recuento de glóbulos rojos
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
|
hemograma
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
recuento de glóbulos blancos
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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hemograma
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
|
velocidad de sedimentación globular
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Línea de base y después de la temporada deportiva (~12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- creatineforwomen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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