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Supplémentation en créatine pour le football féminin

31 janvier 2024 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Supplémentation en créatine chez les joueuses de football jeunes et élites

La créatine est un complément alimentaire efficace, peu coûteux et sûr, largement utilisé dans les populations sportives et cliniques. Cependant, la créatine est beaucoup moins étudiée chez les athlètes féminines, les données à long terme étant particulièrement rares. Cette étude vise à élargir nos connaissances sur les effets de la supplémentation en créatine chez les jeunes (moins de 20 ans) et les joueuses de football d'élite. Cette étude comprendra deux expériences. Le premier sera un essai randomisé et contrôlé dans lequel de jeunes athlètes seront répartis soit en créatine, soit en placebo (n = 20). Avant et 7 jours après la supplémentation ou le placebo (4 x 5 g/j de Creapure ou de dextrose à même dose), les sportifs réaliseront une batterie de tests de performance. Les paramètres biochimiques sanguins et urinaires permettant d'évaluer la sécurité de la supplémentation seront analysés (créatinine, albuminurie, urée, sodium, potassium, enzymes hépatiques, créatine kinase, hématologie). L'apport alimentaire sera évalué au moyen de rappels alimentaires de 3 jours sur 24 heures. La deuxième expérience aura une conception quasi-expérimentale (c'est-à-dire avant-après), dans laquelle les jeunes et les joueurs de football d'élite (n = 70) recevront un supplément de créatine (4 x 5 g/j pendant 7 jours, puis 5 jours pendant le suivi) et sera évalué pour la sécurité à l'aide des marqueurs mentionnés ci-dessus pendant la saison régulière de football (~ 12 mois). Des évaluations seront effectuées au départ, à la mi-saison et après la saison.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Recrutement
        • School of Medicine, University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Numéro de téléphone: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br
    • Sao Paulo / SP
      • São Paulo, Sao Paulo / SP, Brésil
        • Recrutement
        • School of Medicine of the University of Sao Paulo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • footballeuses

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: supplémentation en créatine
supplémentation en créatine (Creapure)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction rénale
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
taux de créatinine sérique
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction rénale
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
taux de créatinine urinaire
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
fonction rénale
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
taux d'urée sérique
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
fonction rénale
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
taux de sodium sérique
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
fonction rénale
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
taux de potassium sérique
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
dommages musculaires
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
taux sériques de créatine kinase
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
hémogramme
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
la numération plaquettaire
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
hémogramme
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
nombre de globules rouges
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
hémogramme
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
Le nombre de globules blancs
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
hémogramme
Délai: de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)
Vitesse de sédimentation
de référence et après la saison sportive (~ 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Estimé)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • creatineforwomen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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