Kreatintilskudd for kvinnefotball
31. januar 2024 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Kreatintilskudd hos unge og elitekvinnelige fotballspillere
Kreatin er et effektivt, billig og trygt kosttilskudd, som i stor grad har blitt brukt i sport og kliniske populasjoner.
Kreatin er imidlertid mye mindre studert hos kvinnelige idrettsutøvere, og langtidsdata er spesielt få.
Denne studien tar sikte på å utvide vår kunnskap om effekten av kreatintilskudd hos unge (Under 20) og kvinnelige elitespillere.
Denne studien vil omfatte to eksperimenter.
Den første vil være en randomisert, kontrollert studie der unge idrettsutøvere vil bli tildelt enten kreatin eller placebo (n = 20).
Før og 7 dager etter tilskudd eller placebo (4 x 5 g/d Creapure eller dekstrose i samme dose), vil idrettsutøvere utføre en rekke ytelsestester.
Biokjemiske parametere i blod og urin for å vurdere sikkerheten ved tilskudd vil bli analysert (kreatinin, albuminuri, urea, natrium, kalium, leverenzymer, kreatinkinase, hematologi).
Matinntak vil bli vurdert ved hjelp av 3-d 24-timers diettinnkalling.
Det andre eksperimentet vil ha en kvasi-eksperimentell design (dvs. pre-to-post), der både unge og elite fotballspillere (n = 70) vil bli supplert med kreatin (4 x 5 g/d i 7 dager og deretter 5 dager i løpet av oppfølgingen) og vil bli vurdert for sikkerhet ved hjelp av de ovennevnte markørene under den ordinære fotballsesongen (~12 måneder).
Vurderinger vil bli utført ved baseline, midt i sesongen og etter sesongen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Rekruttering
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- Bruno Gualano, PhD
- Telefonnummer: 551126618022
- E-post: gualano@usp.br
-
-
Sao Paulo / SP
-
São Paulo, Sao Paulo / SP, Brasil
- Rekruttering
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- Tiemi Saito
- Telefonnummer: 551130618789
- E-post: tiemisaito01@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige fotballspillere
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kreatintilskudd
|
kreatintilskudd (Creapure)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
serum kreatininnivåer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
kreatininnivåer i urinen
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
serum urea nivåer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
serumnatriumnivåer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
nyrefunksjon
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
serumkaliumnivåer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
muskelskade
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
serum kreatinkinasenivåer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
hemogram
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
antall blodplater
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
hemogram
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
antall røde blodlegemer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
hemogram
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
antall hvite blodlegemer
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
|
hemogram
Tidsramme: baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
erytrocyttsedimentasjonshastighet
|
baseline og etter sportssesongen (~12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- creatineforwomen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .