- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06250556
Kreatiinilisä naisten jalkapallolle
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Kreatiinilisä nuorille ja huippunaisjalkapalloilijoille
Kreatiini on tehokas, edullinen ja turvallinen ravintolisä, jota on käytetty laajalti urheilussa ja kliinisissä populaatioissa.
Kreatiinia on kuitenkin tutkittu paljon vähemmän naisurheilijoilla, ja pitkän aikavälin tiedot ovat erityisen niukat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa tietoamme kreatiinin lisäyksen vaikutuksista nuorille (alle 20-vuotiaille) ja huippujalkapalloilijoiden naispelaajille.
Tämä tutkimus käsittää kaksi koetta.
Ensimmäinen on satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa nuoret urheilijat saavat joko kreatiinia tai lumelääkettä (n = 20).
Ennen lisäravintoa tai lumelääkettä (4 x 5 g/d Creapurea tai dekstroosia samalla annoksella) ja 7 päivää sen jälkeen urheilijat suorittavat sarjan suorituskykytestejä.
Veren ja virtsan biokemialliset parametrit täydennyksen turvallisuuden arvioimiseksi analysoidaan (kreatiniini, albuminuria, urea, natrium, kalium, maksaentsyymit, kreatiinikinaasi, hematologia).
Ruoan saanti arvioidaan 3-päiväisillä 24 tunnin ruokavalion palautuksilla.
Toisessa kokeessa on lähes kokeellinen suunnittelu (eli ennen postausta), jossa sekä nuoria että huippujalkapalloilijoita (n = 70) täydennetään kreatiinilla (4 x 5 g/d 7 päivän ajan ja sitten 5 päivää seurannan aikana) ja sen turvallisuus arvioidaan yllämainituilla merkeillä jalkapallon runkosarjan aikana (~12 kuukautta).
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kauden puolivälissä ja kauden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Gualano, PhD
- Puhelinnumero: 551126618022
- Sähköposti: gualano@usp.br
-
-
Sao Paulo / SP
-
São Paulo, Sao Paulo / SP, Brasilia
- Rekrytointi
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiemi Saito
- Puhelinnumero: 551130618789
- Sähköposti: tiemisaito01@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisjalkapalloilijoita
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kreatiinin lisäystä
|
kreatiinilisä (Creapure)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
seerumin kreatiniinitasot
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
virtsan kreatiniinitasot
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
seerumin ureapitoisuudet
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
seerumin natriumpitoisuudet
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
seerumin kaliumtasoja
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
lihasvaurio
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
seerumin kreatiinikinaasitasot
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
hemogrammi
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
verihiutaleiden määrä
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
hemogrammi
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
punasolujen määrä
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
hemogrammi
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
valkosolujen määrä
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
|
hemogrammi
Aikaikkuna: perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
punasolujen sedimentaationopeus
|
perustilanne ja urheilukauden jälkeen (~12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- creatineforwomen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .