このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

女子サッカーのためのクレアチン補給

2024年1月31日 更新者:Bruno Gualano、University of Sao Paulo

若手およびエリート女子サッカー選手におけるクレアチン補給

クレアチンは効果的で安価、安全な栄養補助食品であり、主にスポーツや臨床現場で使用されています。 しかし、女性アスリートに関するクレアチンの研究はほとんど行われておらず、長期的なデータは特に不足しています。 この研究は、若手 (20 歳未満) およびエリート女子サッカー選手におけるクレアチン補給の効果についての知識を拡大することを目的としています。 この研究は 2 つの実験で構成されます。 最初の試験は、若いアスリートがクレアチンまたはプラセボのいずれかに割り当てられるランダム化比較試験です (n = 20)。 サプリメントまたはプラセボ(同じ用量のクレアピュアまたはブドウ糖を 4 x 5 g/日)の摂取前および摂取後 7 日間、アスリートは一連のパフォーマンス テストを実施します。 サプリメントの安全性を評価するための血液および尿の生化学パラメータ(クレアチニン、アルブミン尿、尿素、ナトリウム、カリウム、肝酵素、クレアチンキナーゼ、血液学)が分析されます。 食物摂取は、24 時間の 3 日間の食事のリコールによって評価されます。 2 番目の実験は準実験デザイン (つまり、プレツーポスト) となり、若いサッカー選手とエリートサッカー選手 (n = 70) の両方にクレアチン (4 x 5 g/d を 7 日間、その後) が補給されます。フォローアップ期間は 5 日間)、フットボールのレギュラーシーズン中(約 12 か月)、上記のマーカーを使用して安全性が評価されます。 評価はベースライン、シーズン中盤、シーズン後に行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • 募集
        • School of Medicine, University of Sao Paulo
        • コンタクト:
          • Bruno Gualano, PhD
          • 電話番号:551126618022
          • メールgualano@usp.br
    • Sao Paulo / SP
      • São Paulo、Sao Paulo / SP、ブラジル
        • 募集
        • School of Medicine of the University of Sao Paulo
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女子サッカー選手

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クレアチンの補給
クレアチン補給(クレアピュア)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
血清クレアチニン値
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎機能
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
尿中クレアチニン値
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
腎機能
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
血清尿素レベル
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
腎機能
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
血清ナトリウム濃度
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
腎機能
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
血清カリウム値
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
筋肉の損傷
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
血清クレアチンキナーゼレベル
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
ヘモグラム
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
血小板数
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
ヘモグラム
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
赤血球数
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
ヘモグラム
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
白血球数
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
ヘモグラム
時間枠:ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)
赤血球沈降速度
ベースラインとスポーツシーズン後(約12か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月10日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (推定)

2024年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • creatineforwomen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する