Integrazione di creatina per il calcio femminile
31 gennaio 2024 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Integrazione di creatina in calciatrici giovani ed elite
La creatina è un integratore alimentare efficace, economico e sicuro, ampiamente utilizzato negli sportivi e nelle popolazioni cliniche.
Tuttavia, la creatina è molto meno studiata nelle atlete, e i dati a lungo termine sono particolarmente scarsi.
Questo studio mira ad espandere le nostre conoscenze sugli effetti dell'integrazione di creatina nelle calciatrici giovani (Under-20) e d'élite.
Questo studio comprenderà due esperimenti.
Il primo sarà uno studio randomizzato e controllato in cui i giovani atleti verranno assegnati alla creatina o al placebo (n = 20).
Prima e 7 giorni dopo l'integrazione o il placebo (4 x 5 g/giorno di Creapure o destrosio alla stessa dose), gli atleti eseguiranno una serie di test di prestazione.
Verranno analizzati i parametri biochimici ematici ed urinari per valutare la sicurezza dell'integrazione (creatinina, albuminuria, urea, sodio, potassio, enzimi epatici, creatina chinasi, ematologia).
L'assunzione di cibo sarà valutata mediante richiami dietetici di 3 giorni nell'arco delle 24 ore.
Il secondo esperimento avrà un disegno quasi sperimentale (cioè pre-post), in cui sia i calciatori giovani che quelli d'élite (n = 70) verranno integrati con creatina (4 x 5 g/giorno per 7 giorni e poi 5 giorni durante il follow-up) e sarà valutata la sicurezza utilizzando i marcatori sopra menzionati durante la stagione calcistica regolare (~ 12 mesi).
Le valutazioni verranno effettuate al basale, a metà stagione e a fine stagione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Reclutamento
- School of Medicine, University of Sao Paulo
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Contatto:
- Bruno Gualano, PhD
- Numero di telefono: 551126618022
- Email: gualano@usp.br
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Sao Paulo / SP
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São Paulo, Sao Paulo / SP, Brasile
- Reclutamento
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
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Contatto:
- Tiemi Saito
- Numero di telefono: 551130618789
- Email: tiemisaito01@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calciatrici
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: integrazione di creatina
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integrazione di creatina (Creapure)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione renale
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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livelli di creatinina sierica
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione renale
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
livelli di creatinina urinaria
|
basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
|
funzione renale
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
livelli di urea sierica
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
|
funzione renale
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
livelli sierici di sodio
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
|
funzione renale
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
livelli sierici di potassio
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
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danno muscolare
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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livelli sierici di creatina chinasi
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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emogramma
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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conteggio delle piastrine
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
|
emogramma
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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conta dei globuli rossi
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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|
emogramma
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
|
conta dei globuli bianchi
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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emogramma
Lasso di tempo: basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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velocità di sedimentazione eritrocitaria
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basale e dopo la stagione sportiva (~12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
9 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- creatineforwomen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili su richiesta ragionevole.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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