Креатиновая добавка для женского футбола
31 января 2024 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Прием креатина молодым и элитным футболисткам
Креатин — эффективная, недорогая и безопасная пищевая добавка, которая широко используется в спорте и клинических исследованиях.
Однако креатин гораздо менее изучен у спортсменок, причем долгосрочные данные особенно скудны.
Целью данного исследования является расширение наших знаний о влиянии добавок креатина на молодых (до 20 лет) и элитных футболисток.
Это исследование будет состоять из двух экспериментов.
Первым будет рандомизированное контролируемое исследование, в котором молодым спортсменам будет назначен либо креатин, либо плацебо (n = 20).
До и через 7 дней после приема добавок или плацебо (4 x 5 г/день Creapure или декстрозы в той же дозе) спортсмены проведут ряд тестов на работоспособность.
Для оценки безопасности добавок будут проанализированы биохимические параметры крови и мочи (креатинин, альбуминурия, мочевина, натрий, калий, ферменты печени, креатинкиназа, гематологические показатели).
Потребление пищи будет оцениваться посредством трехдневных 24-часовых диетических воспоминаний.
Второй эксперимент будет иметь квазиэкспериментальный план (т. е. «до и после»), в котором как молодые, так и элитные футболисты (n = 70) будут получать креатин (4 x 5 г/день в течение 7 дней, а затем 5 дней в течение последующего наблюдения) и безопасность будет оцениваться с использованием вышеупомянутых маркеров в течение регулярного футбольного сезона (~ 12 месяцев).
Оценки будут проводиться на исходном уровне, в середине сезона и после сезона.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Bruno Gualano, PhD
- Номер телефона: 551126618022
- Электронная почта: gualano@usp.br
-
-
Sao Paulo / SP
-
São Paulo, Sao Paulo / SP, Бразилия
- Рекрутинг
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Tiemi Saito
- Номер телефона: 551130618789
- Электронная почта: tiemisaito01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- футболистки женского пола
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: креатиновые добавки
|
креатиновые добавки (Creapure)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция почек
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
уровень креатинина в сыворотке
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция почек
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
уровень креатинина в моче
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
функция почек
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
уровень мочевины в сыворотке
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
функция почек
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
уровень натрия в сыворотке
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
функция почек
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
уровень калия в сыворотке
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
повреждение мышц
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
уровни креатинкиназы в сыворотке
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
гемограмма
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
количество тромбоцитов
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
гемограмма
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
количество эритроцитов
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
гемограмма
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
количество лейкоцитов
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
|
гемограмма
Временное ограничение: исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
скорость оседания эритроцитов
|
исходно и после спортивного сезона (~12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- creatineforwomen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .