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Kreatin-Ergänzung für den Frauenfußball

31. Januar 2024 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Kreatin-Supplementierung bei jungen und Elite-Fußballspielerinnen

Kreatin ist ein wirksames, kostengünstiges und sicheres Nahrungsergänzungsmittel, das in großem Umfang im Sport und in der Klinik eingesetzt wird. Allerdings ist Kreatin bei weiblichen Sportlern viel weniger untersucht, wobei die Langzeitdaten besonders dürftig sind. Diese Studie zielt darauf ab, unser Wissen über die Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung bei jungen (unter 20) und Elite-Fußballspielerinnen zu erweitern. Diese Studie wird zwei Experimente umfassen. Die erste wird eine randomisierte, kontrollierte Studie sein, in der junge Sportler entweder Kreatin oder Placebo erhalten (n = 20). Vor und 7 Tage nach der Nahrungsergänzung oder dem Placebo (4 x 5 g/Tag Creapure oder Dextrose in derselben Dosis) führen die Sportler eine Reihe von Leistungstests durch. Es werden biochemische Blut- und Urinparameter zur Beurteilung der Sicherheit der Nahrungsergänzung analysiert (Kreatinin, Albuminurie, Harnstoff, Natrium, Kalium, Leberenzyme, Kreatinkinase, Hämatologie). Die Nahrungsaufnahme wird anhand von dreitägigen 24-Stunden-Ernährungserinnerungen beurteilt. Das zweite Experiment wird ein quasi-experimentelles Design haben (d. h. vor-zu-post), bei dem sowohl junge als auch Elite-Fußballspieler (n = 70) mit Kreatin (4 x 5 g/Tag für 7 Tage und danach) ergänzt werden 5 Tage während der Nachuntersuchung) und wird anhand der oben genannten Marker während der regulären Fußballsaison (~ 12 Monate) auf Sicherheit beurteilt. Die Beurteilungen werden zu Beginn, in der Zwischensaison und nach der Saison durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrutierung
        • School of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefonnummer: 551126618022
          • E-Mail: gualano@usp.br
    • Sao Paulo / SP
      • São Paulo, Sao Paulo / SP, Brasilien
        • Rekrutierung
        • School of Medicine of the University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Fußballspieler

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kreatin-Supplementierung
Kreatin-Supplementierung (Creapure)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Serumkreatininspiegel
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Kreatininspiegel im Urin
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Nierenfunktion
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Serumharnstoffspiegel
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Nierenfunktion
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Serumnatriumspiegel
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Nierenfunktion
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Serumkaliumspiegel
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Muskelschäden
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Kreatinkinase-Spiegel im Serum
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Hämogramm
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Thrombozytenzahl
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Hämogramm
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Anzahl der roten Blutkörperchen
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Hämogramm
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Anzahl weißer Blutkörperchen
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Hämogramm
Zeitfenster: zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)
Blutsenkungsgeschwindigkeit
zu Beginn und nach der Sportsaison (~12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • creatineforwomen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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