Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatinový doplněk pro ženský fotbal

31. ledna 2024 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Suplementace kreatinem u mladých a elitních fotbalistek

Kreatin je účinný, levný a bezpečný doplněk stravy, který je ve velké míře používán ve sportovní a klinické populaci. Kreatin je však mnohem méně studován u sportovkyň, přičemž dlouhodobé údaje jsou obzvláště skromné. Tato studie si klade za cíl rozšířit naše znalosti o účincích suplementace kreatinem u mladých (do 20 let) a elitních fotbalistek. Tato studie bude zahrnovat dva experimenty. První bude randomizovaná, kontrolovaná studie, ve které budou mladí sportovci zařazeni buď do kreatinu nebo placeba (n = 20). Před a 7 dní po suplementaci nebo placebu (4 x 5 g/den Creapure nebo dextrózy ve stejné dávce) provedou sportovci sérii výkonnostních testů. Budou analyzovány biochemické parametry krve a moči pro posouzení bezpečnosti suplementace (kreatinin, albuminurie, urea, sodík, draslík, jaterní enzymy, kreatinkináza, hematologie). Příjem potravy bude hodnocen pomocí 3-d 24-hodinového stažení stravy. Druhý experiment bude mít kvaziexperimentální design (tj. pre-to-post), ve kterém budou mladí i elitní fotbalisté (n = 70) suplementováni kreatinem (4 x 5 g/d po dobu 7 dnů a poté 5 dnů během sledování) a bude posouzena z hlediska bezpečnosti pomocí výše uvedených markerů během běžné fotbalové sezóny (~12 měsíců). Hodnocení se bude provádět na základní linii, v polovině sezóny a po sezóně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • School of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefonní číslo: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br
    • Sao Paulo / SP
      • São Paulo, Sao Paulo / SP, Brazílie
        • Nábor
        • School of Medicine of the University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • fotbalistky

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: suplementace kreatinem
suplementace kreatinem (Creapure)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ledvin
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hladiny kreatininu v séru
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce ledvin
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hladiny kreatininu v moči
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
funkce ledvin
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hladiny močoviny v séru
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
funkce ledvin
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hladiny sodíku v séru
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
funkce ledvin
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hladiny draslíku v séru
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
poškození svalů
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hladiny kreatinkinázy v séru
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hemogram
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
počet krevních destiček
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hemogram
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
počet červených krvinek
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hemogram
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
počet bílých krvinek
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
hemogram
Časové okno: základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)
rychlost sedimentace erytrocytů
základní a po sportovní sezóně (~12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • creatineforwomen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kreatin

3
Předplatit