Creatine-suppletie voor vrouwenvoetbal
31 januari 2024 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Creatine-suppletie bij jonge en elite vrouwelijke voetbalspelers
Creatine is een effectief, goedkoop en veilig voedingssupplement, dat grotendeels wordt gebruikt in sport- en klinische populaties.
Creatine is echter veel minder onderzocht bij vrouwelijke atleten, en de langetermijngegevens zijn bijzonder schaars.
Deze studie heeft tot doel onze kennis over de effecten van creatinesuppletie bij jonge (onder de 20) en elite vrouwelijke voetbalspelers uit te breiden.
Dit onderzoek zal bestaan uit twee experimenten.
De eerste zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn waarin jonge atleten creatine of placebo toegewezen krijgen (n = 20).
Voor en 7 dagen na suppletie of placebo (4 x 5 g/d Creapure of dextrose in dezelfde dosis) zullen atleten een reeks prestatietests uitvoeren.
Biochemische parameters van bloed en urine om de veiligheid van suppletie te beoordelen zullen worden geanalyseerd (creatinine, albuminurie, ureum, natrium, kalium, leverenzymen, creatinekinase, hematologie).
De voedselinname zal worden beoordeeld door middel van 3-daagse 24-uurs voedingsherinneringen.
Het tweede experiment zal een quasi-experimenteel ontwerp hebben (d.w.z. pre-to-post), waarbij zowel jonge als topvoetballers (n = 70) worden aangevuld met creatine (4 x 5 g/d gedurende 7 dagen en daarna 5 dagen tijdens de follow-up) en wordt tijdens het reguliere voetbalseizoen (~12 maanden) beoordeeld op veiligheid aan de hand van bovengenoemde markers.
Evaluaties zullen plaatsvinden aan het begin van het seizoen, halverwege het seizoen en na het seizoen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- Werving
- School of Medicine, University of Sao Paulo
-
Contact:
- Bruno Gualano, PhD
- Telefoonnummer: 551126618022
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Sao Paulo / SP
-
São Paulo, Sao Paulo / SP, Brazilië
- Werving
- School of Medicine of the University of Sao Paulo
-
Contact:
- Tiemi Saito
- Telefoonnummer: 551130618789
- E-mail: tiemisaito01@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke voetballers
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: creatine-suppletie
|
creatinesuppletie (Creapure)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
serumcreatininewaarden
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
creatininewaarden in de urine
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
serumureumwaarden
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
serumnatriumspiegels
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
serumkaliumspiegels
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
spier schade
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
serumcreatinekinaseniveaus
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
hemogram
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
aantal bloedplaatjes
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
hemogram
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
aantal rode bloedcellen
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
hemogram
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
aantal witte bloedcellen
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
|
hemogram
Tijdsspanne: basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
bezinkingssnelheid van erytrocyten
|
basislijn en na het sportseizoen (~12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- creatineforwomen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .