- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06250933
조산을 경험하는 여성의 산후우울증, 모유수유, 산모의 자기효능감에 관한 멜레이스 이론
멜레이스의 전환이론에 기초한 간호접근이 조산여성의 산후우울, 산모의 자기효능감, 모유수유 자기효능감에 미치는 영향
멜레이스의 전환 이론에 기초한 간호 중재가 조산을 경험한 여성의 산후 우울증, 산모의 자기효능감, 모유수유 자기효능감에 미치는 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 연구를 실시할 예정이다.
산후 기간은 산모가 새로운 역할을 받아들이는 과도기 및 적응 단계를 나타냅니다. 그러나 조산의 발생과 신생아를 위한 신생아 중환자실(NICU) 치료의 필요성은 특히 영아를 중환자실에 입원시킬 때 산모의 정서적 고통을 유발할 수 있습니다. 결과적으로, 어머니가 새로운 역할로 전환하는 것이 어려워집니다. 산모 역할로의 건강한 전환은 조산을 경험한 산모에게 매우 중요하며 산후 우울증의 가능성을 줄이면서 산모의 자기효능감과 모유수유 관행에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그러므로 조산을 한 여성이 모성으로 전환하는 것은 산모와 미숙아 모두에게 매우 중요하며 신중한 고려와 논의가 필요합니다.
조산을 경험한 여성이 연구 모집단을 구성합니다. 연구 기간 동안 조산 경험이 있고 영아가 신생아 중환자실(NICU)에 입원한 여성이 연구 모집단을 구성하며, 표본은 연구 기간 동안 연구 참여에 동의한 여성으로 구성됩니다. 기간. 표본 크기는 검정력 분석(G Power 3.1.9.4.) 프로그램을 사용하여 (1-β=0.90)의 검정력으로 추정되었습니다. 유의 수준(α=0.05), 문헌에 있는 유사한 연구(Kadiroğlu 및 Güdücü Tüfekci 2022)의 평균 및 표준 편차를 고려합니다(실험 그룹의 경우 63.53±8.67, 대조군의 경우 56.63±9.73). 연구의 표본 크기는 각 그룹당 32명의 여성으로 총 64명의 여성으로 충분하다고 계산되었습니다. 연구 과정에서 발생할 수 있는 손실을 고려하고, 연구의 통계적 힘을 훼손하지 않기 위해 20%의 여성을 추가로 연구에 포함시켜, 총 76명의 여성이 연구에 포함되었습니다. 연구 범위 내에서 데이터는 참여 여성의 사회·인구학적 특성에 대한 정보가 포함된 '개인 데이터 양식'을 비롯해 '에딘버러 산후 우울증 척도', '지각된 산모 자기효능감 척도', ' 및 '모유수유 자기효능감 척도.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gülümbe
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Bilecik, Gülümbe, 칠면조, 11230
- Rahime AKSOY BULGURCU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 의사소통 장벽 없이
- 교양 있는
- 기혼
- 심리치료를 받지 않고
- 임신 28~32주 사이에 발생하는 조산
- 자료수집 당시 NICU(Neonatal Intensive Care Unit)에서 지속적인 치료를 받고 있는 미숙아 산모
- 의료 전문가로부터 모유수유 교육을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 연구 참여를 거부함
- 의사소통 장벽이 있는 경우
- 정신과 진단을 받고
- 교육 단계에서 아기의 퇴원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 계속해서 정기적인 치료를 받을 것입니다.
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실험적: 실험 그룹
중재 그룹에서는 Meleis 전이 이론에 기초하여 간호 접근법의 범위 내에서 훈련 및 상담이 제공되었습니다. 이러한 맥락에서, 다음 주에 전화로 3-4 번의 인터뷰를 수행하여 총 100 분의 3 세션으로 구성된 훈련이 제공되었으며 상담이 제공되었습니다. 인터뷰에서, 여성이 필요로하는 문제, 특히 산후 시대에 직면 한 어려움, 산후 우울증 증상, 자기 관리, 모유 수유 문제 및 모성 자기 효능에 대한 상담이 제공되었습니다. 이 과정에서 여성은 모유 수유자가 효능 척도, 모성 자기 효능 척도 및 에딘버러 산후 우울증 척도와 함께 배달 후 2 주 (사후 테스트 1) 및 42 일 (6 주일) (테스트 후 2 주) (테스트 후 2 주) (테스트 후 2 주)에 총 3 회 평가되었습니다. deepl.com으로 번역 (무료 버전) |
훈련 및 상담이 제공되었습니다. 이러한 맥락에서, 총 100 분의 세션으로 구성된 훈련은 총 3-4 개의 전화 인터뷰를 수행하여 다음 주에 상담을 제공했습니다. 중재에는 여성의 모유 수유 및 모성 자기 효능을 높이고 산후 우울증의 위험을 줄이기 위해 고안된 훈련 및 상담 프로그램 제공이 포함됩니다. 훈련 단계에서 여성들은 산후 모체 관리 및 조기 유아 치료에 대한 훈련을 받게됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: 산후 첫 주
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Cox 등이 개발한 Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS). (1987)은 출생 후 여성의 우울증 위험을 평가하기 위해 고안된 선별 도구입니다.
우울증 진단을 위한 것이 아닙니다.
EPDS는 10개 항목으로 구성된 자기보고식 척도로 4점 Likert 척도로 평가된다.
네 가지 옵션이 있는 응답은 0에서 3 사이의 점수로 매겨지며, 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가장 높은 점수는 30점입니다.
평가에서는 1, 2, 4번 항목은 0, 1, 2, 3점으로, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 항목은 역으로 3, 2, 1, 0점으로 채점됩니다. .EPDS의 기준점은 13점으로 계산되었으며, 점수가 13점 이상인 여성을 위험군으로 간주하였다.
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산후 첫 주
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산모의 자기효능감
기간: 산후 첫 주
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인지된 산모 자기효능감 척도 이 척도는 Barnes와 Adamson-Macedo(2007)에 의해 개발되었으며 터키어 타당성과 신뢰성은 Kadiroğlu(2018)에 의해 조사되었습니다.
이 척도는 신생아 중환자실에 입원한 조산아를 둔 어머니의 인지된 어머니의 자기효능감 수준을 평가합니다.
병원에 있는 조산아의 엄마에 대한 신뢰도 계수는 0.98입니다.
19개 항목으로 구성된 이 척도는 1~4점 척도로 평가된다(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의, 4=매우 동의).
획득한 점수를 합산하여 19~76점 범위의 척도 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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산후 첫 주
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모유수유 자기효능감
기간: 산후 첫 주
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Wheeler & Dennis(2013)가 개발한 미숙아 엄마를 위한 모유수유 자기효능감 척도. 이 척도는 Dennis(2003)가 개발한 14개 항목 '모유수유 자기효능감 척도-단축형'을 기반으로 하며 터키 신뢰성 및 인증을 받았습니다. Aluş Tokat 등의 유효성 테스트. (2020).
입원한 아기 및/또는 미숙아의 모유수유와 관련된 4가지 추가 항목이 포함되었습니다.
결과적으로 수정된 척도는 18개 항목으로 구성됩니다.
입원한 영아나 미숙아를 둔 영어를 사용하는 캐나다 산모들 사이에서 활용된 척도는 0.88의 Cronbach 알파 내부 일관성을 보여주었습니다(Wheeler 및 Dennis, 2013).
척도는 5점 Likert 유형 척도로, 1= “전혀 자신감이 없다”, 5= “항상 자신감이 있다”.
모든 항목은 긍정적으로 표현되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수와 최대 점수는 각각 18점과 90점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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산후 첫 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: 산후 2주
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Cox 등이 개발한 Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS). (1987)은
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산후 2주
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산모의 자기효능감
기간: 산후 2주
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인지된 산모 자기효능감 척도 이 척도는 Barnes와 Adamson-Macedo(2007)에 의해 개발되었으며 터키어 타당성과 신뢰성은 Kadiroğlu(2018)에 의해 조사되었습니다.
이 척도는 신생아 중환자실에 입원한 조산아를 둔 어머니의 인지된 어머니의 자기효능감 수준을 평가합니다.
병원에 있는 조산아의 엄마에 대한 신뢰도 계수는 0.98입니다.
19개 항목으로 구성된 이 척도는 1~4점 척도로 평가된다(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의, 4=매우 동의).
획득한 점수를 합산하여 19~76점 범위의 척도 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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산후 2주
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모유수유 자기효능감
기간: 산후 2주
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Wheeler & Dennis(2013)가 개발한 미숙아 엄마를 위한 모유수유 자기효능감 척도. 이 척도는 Dennis(2003)가 개발한 14개 항목 '모유수유 자기효능감 척도-단축형'을 기반으로 하며 터키 신뢰성 및 인증을 받았습니다. Aluş Tokat 등의 유효성 테스트. (2020).
입원한 아기 및/또는 미숙아의 모유수유와 관련된 4가지 추가 항목이 포함되었습니다.
결과적으로 수정된 척도는 18개 항목으로 구성됩니다.
입원한 영아나 미숙아를 둔 영어를 사용하는 캐나다 산모들 사이에서 활용된 척도는 0.88의 Cronbach 알파 내부 일관성을 보여주었습니다(Wheeler 및 Dennis, 2013).
척도는 5점 Likert 유형 척도로, 1= “전혀 자신감이 없다”, 5= “항상 자신감이 있다”.
모든 항목은 긍정적으로 표현되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수와 최대 점수는 각각 18점과 90점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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산후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증
기간: 산후 42일째 되는날
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Cox 등이 개발한 Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS). (1987)은 출생 후 여성의 우울증 위험을 평가하기 위해 고안된 선별 도구입니다.
우울증 진단을 위한 것이 아닙니다.
EPDS는 10개 항목으로 구성된 자기보고식 척도로 4점 Likert 척도로 평가된다.
네 가지 옵션이 있는 응답은 0에서 3 사이의 점수로 매겨지며, 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가장 높은 점수는 30점입니다.
평가에서는 1, 2, 4번 항목은 0, 1, 2, 3점으로, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10번 항목은 역으로 3, 2, 1, 0점으로 채점됩니다. .EPDS의 기준점은 13점으로 계산되었으며, 점수가 13점 이상인 여성을 위험군으로 간주하였다.
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산후 42일째 되는날
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산모의 자기효능감
기간: 산후 42일째 되는날
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인지된 산모 자기효능감 척도 이 척도는 Barnes와 Adamson-Macedo(2007)에 의해 개발되었으며 터키어 타당성과 신뢰성은 Kadiroğlu(2018)에 의해 조사되었습니다.
이 척도는 신생아 중환자실에 입원한 조산아를 둔 어머니의 인지된 어머니의 자기효능감 수준을 평가합니다.
병원에 있는 조산아의 엄마에 대한 신뢰도 계수는 0.98입니다.
19개 항목으로 구성된 이 척도는 1~4점 척도로 평가된다(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의, 4=매우 동의).
획득한 점수를 합산하여 19~76점 범위의 척도 점수를 계산합니다.
점수가 높을수록 어머니의 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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산후 42일째 되는날
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모유수유 자기효능감
기간: 산후 42일째 되는날
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Wheeler & Dennis(2013)가 개발한 미숙아 엄마를 위한 모유수유 자기효능감 척도. 이 척도는 Dennis(2003)가 개발한 14개 항목 '모유수유 자기효능감 척도-단축형'을 기반으로 하며 터키 신뢰성 및 인증을 받았습니다. Aluş Tokat 등의 유효성 테스트. (2020).
입원한 아기 및/또는 미숙아의 모유수유와 관련된 4가지 추가 항목이 포함되었습니다.
결과적으로 수정된 척도는 18개 항목으로 구성됩니다.
입원한 영아나 미숙아를 둔 영어를 사용하는 캐나다 산모들 사이에서 활용된 척도는 0.88의 Cronbach 알파 내부 일관성을 보여주었습니다(Wheeler 및 Dennis, 2013).
척도는 5점 Likert 유형 척도로, 1= “전혀 자신감이 없다”, 5= “항상 자신감이 있다”.
모든 항목은 긍정적으로 표현되었습니다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수와 최대 점수는 각각 18점과 90점입니다.
점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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산후 42일째 되는날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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