Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teoria Meleisa na temat depresji poporodowej, karmienia piersią i poczucia własnej skuteczności u matki u kobiet po porodzie przedwczesnym

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Wpływ podejścia pielęgniarskiego opartego na teorii przejścia Meleisa na depresję poporodową, poczucie własnej skuteczności u matki i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią u kobiet doświadczających porodu przedwczesnego

Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu interwencji pielęgniarskich w oparciu o teorię przejścia Meleisa na depresję poporodową, poczucie własnej skuteczności matki i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią u kobiet, które doświadczyły porodu przedwczesnego.

Okres poporodowy stanowi dla matek fazę przejściową i adaptacyjną w związku z przyjęciem przez nie nowej roli. Jednakże wystąpienie przedwczesnego porodu i konieczność przebywania noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) mogą wywołać niepokój emocjonalny u matek, szczególnie w obliczu przyjęcia dziecka na oddział intensywnej terapii. W rezultacie przejście do nowych ról dla matek staje się wyzwaniem. Zdrowe przejście do roli matki jest kluczowe dla matek, które doświadczyły porodu przedwczesnego, pozytywnie wpływając na poczucie własnej wartości matki i praktyki karmienia piersią, a jednocześnie zmniejszając prawdopodobieństwo depresji poporodowej. Dlatego też przejście w macierzyństwo u kobiet, które urodziły przedwczesny poród, ma ogromne znaczenie zarówno dla matki, jak i wcześniaka, co wymaga dokładnego rozważenia i dyskusji.

Populacją objętą badaniem będą kobiety, które doświadczyły porodu przedwczesnego. W okresie badawczym populację objętą badaniem stanowić będą kobiety, które doświadczyły porodu przedwczesnego i których niemowlęta zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), a próbą będą kobiety, które w trakcie badania wyrażą zgodę na udział w badaniu okres. Liczebność próby oszacowano za pomocą programu do analizy mocy (G Power 3.1.9.4.) o mocy (1-β=0,90) i poziom istotności (α=0,05), biorąc pod uwagę średnią i odchylenie standardowe z podobnego badania w literaturze (Kadiroğlu i Güdücü Tüfekci 2022) (63,53±8,67 dla grupy eksperymentalnej; 56,63±9,73 dla grupy kontrolnej). Wielkość próby w badaniu została obliczona jako wystarczająca i obejmowała ogółem 64 kobiety, po 32 kobiety w każdej grupie. Biorąc pod uwagę potencjalne straty w procesie badania oraz aby nie podważać mocy statystycznej badania, do badania włączono dodatkowe 20% kobiet, co dało w sumie 76 kobiet do badania. W ramach badania dane będą pozyskiwane poprzez „Formularz danych osobowych” zawierający informacje o cechach społeczno-demograficznych kobiet biorących udział w badaniu, a także „Edinburską Skalę Depresji Poporodowej”, „Skalę Postrzeganej Własnej Skuteczności Matki”, ” i „Skala Poczucia Własnej Skuteczności Karmienia Piersią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wdrożenie odbędzie się w pensjonacie położniczym i oddziale intensywnej terapii noworodków poziomu 3 (NICU) w szpitalu w Turcji. W badaniu zostaną uwzględnione zasady etyczne. Po dokonaniu niezbędnych zmian w formularzach gromadzenia danych uczestnikom zostaną udzielone pisemne i ustne wyjaśnienia dotyczące badania oraz uzyskana zostanie ich świadoma zgoda. Formularze do gromadzenia danych będą przygotowywane indywidualnie w drodze bezpośrednich wywiadów z kobietami, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu. Proces zbierania danych będzie przebiegał w czterech etapach. W pierwszym etapie wobec grup kontrolnych i grup interwencyjnych zostaną zastosowane narzędzia bezpośredniego gromadzenia danych. W drugim etapie grupa interwencyjna zostanie przeszkolona w oparciu o podejście pielęgniarskie według Teorii Przejścia Meleisa. W trzecim etapie formularze gromadzenia danych zostaną ponownie przekazane grupom kontrolnym i interwencyjnym w drugim tygodniu po porodzie. W czwartym etapie formularze gromadzenia danych zostaną ponownie przekazane grupom kontrolnym i interwencyjnym w 42. dniu po porodzie, po czym grupa kontrolna otrzyma broszurę edukacyjną opartą na podejściu pielęgniarskim Teorii Przejścia Meleis.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Indyk, 11230
        • Rekrutacyjny
        • Rahime AKSOY BULGURCU
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gülten GÜVENÇ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Bez barier komunikacyjnych
  • Piśmienny
  • Żonaty
  • Nie podlega leczeniu psychologicznemu
  • Poród przedwczesny występujący pomiędzy 28. a 32. tygodniem ciąży
  • Matki wcześniaków leczonych w sposób ciągły na OITN (oddziale intensywnej terapii noworodków) w momencie gromadzenia danych
  • Brak edukacji w zakresie karmienia piersią od pracowników służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu
  • Posiadanie barier komunikacyjnych
  • Posiada diagnozę psychiatryczną
  • Wypisanie dziecka w fazie edukacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzyma edukację w zakresie opieki nad matką po porodzie i opieki nad wcześniakiem, a także rutynową opiekę sprawowaną przez pracowników służby zdrowia, opartą na opiece pielęgniarskiej opartej na teorii przejścia Meleisa.
Inny: Szkolenie z zakresu opieki nad matką po porodzie i opieki nad wcześniakiem

Grupy interwencyjne kobiet, oprócz rutynowej opieki, otrzymają program interwencyjny składający się z jednej sesji.

Interwencja, przeprowadzona w ramach jednej sesji, obejmuje realizację programu edukacyjnego mającego na celu zwiększenie karmienia piersią kobiet i zwiększenie ich poczucia własnej wartości oraz zmniejszenie ryzyka depresji poporodowej.

Na etapie edukacyjnym kobiety zostaną przeszkolone w zakresie opieki nad matką po porodzie i opieki nad wcześniakiem
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie nadal objęta rutynową opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS), opracowana przez Coxa i wsp. (1987) to narzędzie przesiewowe zaprojektowane w celu oceny ryzyka wystąpienia depresji u kobiet w okresie poporodowym. Nie jest przeznaczony do diagnozowania depresji. EPDS to skala samoopisu składająca się z 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi zawierające cztery opcje są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy 30. W ocenie pozycje 1, 2 i 4 są oceniane jako 0, 1, 2, 3, natomiast pozycje 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 są oceniane odwrotnie jako 3, 2, 1, 0 Punkt odcięcia dla EPDS obliczono na 13, a kobiety z wynikami 13 i wyższymi uznano za należące do grupy ryzyka.
Pierwszy tydzień po porodzie
Matczyna samoskuteczność
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po porodzie
Skala postrzeganej własnej skuteczności przez matkę Skala ta została opracowana przez Barnesa i Adamsona-Macedo (2007), a jej trafność i rzetelność w Turcji zbadała Kadiroğlu (2018). Skala ocenia poziom poczucia własnej skuteczności u matek z wcześniakami hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków. Współczynnik rzetelności dla matek wcześniaków przebywających w szpitalu wynosi 0,98. Skala składająca się z 19 pozycji oceniana jest w skali od 1 do 4 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Uzyskane wyniki sumuje się i oblicza wynik skali mieszczący się w przedziale od 19 do 76. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego poczucia własnej skuteczności przez matkę.
Pierwszy tydzień po porodzie
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią dla matek wcześniaków Opracowana przez Wheeler & Dennis (2013). Skala ta opiera się na 14-punktowej „Krótkiej formie skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią” opracowanej przez Dennisa (2003) i została poddana tureckiej ocenie wiarygodności i badanie ważności przeprowadzone przez Aluş Tokat i in. (2020). Uwzględniono cztery dodatkowe pozycje związane z karmieniem piersią niemowląt hospitalizowanych i/lub wcześniaków. Powstała zmodyfikowana skala składa się z 18 pozycji. Skala stosowana wśród anglojęzycznych kanadyjskich matek hospitalizowanych lub wcześniaków wykazała wewnętrzną zgodność alfa Cronbacha na poziomie 0,88 (Wheeler i Dennis, 2013). Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, gdzie 1 = „Wcale nie pewny”, a 5 = „Zawsze pewny”. Wszystkie elementy są sformułowane pozytywnie. Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w skali, to odpowiednio 18 i 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Pierwszy tydzień po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS), opracowana przez Coxa i wsp. (1987), jest
Dwa tygodnie po porodzie
Matczyna samoskuteczność
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po porodzie
Skala postrzeganej własnej skuteczności przez matkę Skala ta została opracowana przez Barnesa i Adamsona-Macedo (2007), a jej trafność i rzetelność w Turcji zbadała Kadiroğlu (2018). Skala ocenia poziom poczucia własnej skuteczności u matek z wcześniakami hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków. Współczynnik rzetelności dla matek wcześniaków przebywających w szpitalu wynosi 0,98. Skala składająca się z 19 pozycji oceniana jest w skali od 1 do 4 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Uzyskane wyniki sumuje się i oblicza wynik skali mieszczący się w przedziale od 19 do 76. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego poczucia własnej skuteczności przez matkę.
Dwa tygodnie po porodzie
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią dla matek wcześniaków Opracowana przez Wheeler & Dennis (2013). Skala ta opiera się na 14-punktowej „Krótkiej formie skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią” opracowanej przez Dennisa (2003) i została poddana tureckiej ocenie wiarygodności i badanie ważności przeprowadzone przez Aluş Tokat i in. (2020). Uwzględniono cztery dodatkowe pozycje związane z karmieniem piersią niemowląt hospitalizowanych i/lub wcześniaków. Powstała zmodyfikowana skala składa się z 18 pozycji. Skala stosowana wśród anglojęzycznych kanadyjskich matek hospitalizowanych lub wcześniaków wykazała wewnętrzną zgodność alfa Cronbacha na poziomie 0,88 (Wheeler i Dennis, 2013). Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, gdzie 1 = „Wcale nie pewny”, a 5 = „Zawsze pewny”. Wszystkie elementy są sformułowane pozytywnie. Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w skali, to odpowiednio 18 i 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Dwa tygodnie po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: W 42 dniu po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS), opracowana przez Coxa i wsp. (1987) to narzędzie przesiewowe zaprojektowane w celu oceny ryzyka wystąpienia depresji u kobiet w okresie poporodowym. Nie jest przeznaczony do diagnozowania depresji. EPDS to skala samoopisu składająca się z 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi zawierające cztery opcje są oceniane w skali od 0 do 3, przy czym najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy 30. W ocenie pozycje 1, 2 i 4 są oceniane jako 0, 1, 2, 3, natomiast pozycje 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 są oceniane odwrotnie jako 3, 2, 1, 0 Punkt odcięcia dla EPDS obliczono na 13, a kobiety z wynikami 13 i wyższymi uznano za należące do grupy ryzyka.
W 42 dniu po porodzie
Matczyna samoskuteczność
Ramy czasowe: W 42 dniu po porodzie
Skala postrzeganej własnej skuteczności przez matkę Skala ta została opracowana przez Barnesa i Adamsona-Macedo (2007), a jej trafność i rzetelność w Turcji zbadała Kadiroğlu (2018). Skala ocenia poziom poczucia własnej skuteczności u matek z wcześniakami hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii noworodków. Współczynnik rzetelności dla matek wcześniaków przebywających w szpitalu wynosi 0,98. Skala składająca się z 19 pozycji oceniana jest w skali od 1 do 4 (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=zgadzam się, 4=zdecydowanie się zgadzam). Uzyskane wyniki sumuje się i oblicza wynik skali mieszczący się w przedziale od 19 do 76. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom postrzeganego poczucia własnej skuteczności przez matkę.
W 42 dniu po porodzie
Własna skuteczność karmienia piersią
Ramy czasowe: W 42 dniu po porodzie
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią dla matek wcześniaków Opracowana przez Wheeler & Dennis (2013). Skala ta opiera się na 14-punktowej „Krótkiej formie skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią” opracowanej przez Dennisa (2003) i została poddana tureckiej ocenie wiarygodności i badanie ważności przeprowadzone przez Aluş Tokat i in. (2020). Uwzględniono cztery dodatkowe pozycje związane z karmieniem piersią niemowląt hospitalizowanych i/lub wcześniaków. Powstała zmodyfikowana skala składa się z 18 pozycji. Skala stosowana wśród anglojęzycznych kanadyjskich matek hospitalizowanych lub wcześniaków wykazała wewnętrzną zgodność alfa Cronbacha na poziomie 0,88 (Wheeler i Dennis, 2013). Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, gdzie 1 = „Wcale nie pewny”, a 5 = „Zawsze pewny”. Wszystkie elementy są sformułowane pozytywnie. Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w skali, to odpowiednio 18 i 90. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią.
W 42 dniu po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBU-AKSOYGUVENC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj