Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meleis-teorien om postpartumdepresjon, amming og mors selveffektivitet hos kvinner som opplever prematur fødsel

27. februar 2025 oppdatert av: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Effekten av sykepleietilnærming basert på Meleis' overgangsteori på postpartum depresjon, mors selveffektivitet og selveffektivitet i amming hos kvinner som opplever prematur fødsel

En randomisert, kontrollert studie vil bli utført for å evaluere effekten av sykepleieintervensjon basert på Meleis' overgangsteori på postpartum depresjon, maternal self-efficacy, og amming self-efficacy hos kvinner som har opplevd prematur fødsel.

Postpartumperioden representerer en overgangs- og tilpasningsfase for mødre når de omfavner en ny rolle. Imidlertid kan forekomsten av prematur fødsel og nødvendigheten av neonatal intensivavdeling (NICU) omsorg for det nyfødte sette i gang følelsesmessige plager hos mødre, spesielt når de står overfor innleggelse av spedbarn på intensivavdelingen. Følgelig blir overgangen til nye roller for mødre utfordrende. En sunn overgang til morsrollen er avgjørende for mødre som har opplevd prematur fødsel, noe som positivt påvirker mors selveffektivitet og ammepraksis samtidig som sannsynligheten for fødselsdepresjon reduseres. Derfor er overgangen til morskap hos kvinner med premature fødsler av største betydning for både mor og premature spedbarn, noe som krever nøye vurdering og diskusjon.

Kvinner som har opplevd prematur fødsel vil utgjøre populasjonen i studien. I løpet av forskningsperioden vil kvinner som har opplevd prematur fødsel og hvis spedbarn er innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU) utgjøre populasjonen i studien, og utvalget vil bestå av kvinner som samtykker i å delta i studien under studien. periode. Prøvestørrelsen ble estimert ved bruk av effektanalyse (G Power 3.1.9.4.) program med en potens på (1-β=0,90) og et signifikansnivå på (α=0,05), tar hensyn til gjennomsnittet og standardavviket for en lignende studie i litteraturen (Kadiroğlu og Güdücü Tüfekci 2022) (63,53±8,67 for forsøksgruppen; 56,63±9,73 for kontrollgruppen). Utvalgsstørrelsen på studien ble beregnet til å være tilstrekkelig med totalt 64 kvinner, med 32 kvinner i hver gruppe. Tatt i betraktning potensielle tap under studieprosessen, og for ikke å kompromittere den statistiske kraften til forskningen, ble ytterligere 20 % av kvinnene inkludert i studien, noe som resulterte i at totalt 76 kvinner ble inkludert i studien. Innenfor forskningens omfang vil data innhentes gjennom 'Personal Data Form' som inneholder informasjon om de sosiodemografiske egenskapene til de deltakende kvinnene, samt 'Edinburgh Postnatal Depression Scale', 'Perceived Maternal Self-Efficacy Scale, ' og 'Ammings-selveffektivitetsskalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Implementeringen vil finne sted på Maternity Guesthouse og Level 3 Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på et sykehus i Tyrkia. Etiske prinsipper vil bli vurdert i forskningen. Etter nødvendige justeringer i datainnsamlingsskjemaene, vil skriftlige og muntlige forklaringer om studien bli gitt til deltakerne, og deres informerte samtykke vil bli innhentet. Datainnsamlingsskjemaer vil bli administrert individuelt gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer med kvinner som melder seg frivillig til å delta i forskningen. Datainnsamlingsprosessen vil foregå i fire trinn. I den første fasen vil verktøy for datainnsamling ansikt til ansikt bli brukt på kontroll- og intervensjonsgruppene. I andre trinn vil intervensjonsgruppen få opplæring basert på Meleis Transition Theory sykepleietilnærming. I det tredje trinnet vil datainnsamlingsskjemaer bli administrert på nytt til kontroll- og intervensjonsgruppene i den andre uken etter fødselen. I det fjerde trinnet vil datainnsamlingsskjemaer bli administrert på nytt til kontroll- og intervensjonsgruppene på 42. dag postpartum, etterfulgt av å gi kontrollgruppen et pedagogisk hefte basert på Meleis Transition Theory sykepleietilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Tyrkia, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig til å delta i studien
  • Uten kommunikasjonsbarrierer
  • skrivekyndige
  • Gift
  • Går ikke i psykologisk behandling
  • Prematur fødsel skjer mellom svangerskapsuke 28-32
  • Mødre til premature spedbarn som mottar kontinuerlig behandling på NICU (Neonatal Intensive Care Unit) på tidspunktet for datainnsamling
  • Ikke å ha fått ammeopplæring fra helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Å ha kommunikasjonsbarrierer
  • Har en psykiatrisk diagnose
  • Utskriving av babyen i utdanningsfasen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsatt motta rutinemessig behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe

I intervensjonsgruppen ble det gitt opplæring og rådgivning innenfor rammen av sykepleiemppilnæringen basert på Meleis overgangsteori. I denne sammenhengen ble det gitt opplæring bestående av tre økter på 100 minutter totalt og rådgivning ble gitt ved å gjennomføre 3-4 intervjuer via telefon de påfølgende ukene. I intervjuene ble rådgivning gitt om problemene som kvinner trengte, spesielt vanskene de sto overfor i postpartumperioden, symptomer på postpartum, egenomsorg, ammingsproblemer og mors egeneffektivitet. I denne prosessen ble kvinnene evaluert tre ganger totalt, i den første postpartum uken (pre-test), to uker etter levering (post-test 1) og 42. dag (6. uke) (post-test 2) med ammende selveffektivitetsskala, oppfattet mors selv effektivitetsskala og Edinburgh postartum depresjon.

Oversatt med Deepl.com (gratis versjon)
Annen: Postpartum mors omsorg og for tidlig trening av spedbarnspleie

Opplæring og rådgivning ble gitt. I denne sammenhengen ble det gitt opplæring som besto av tre økter på 100 minutter totalt, og rådgivning ble gitt i de påfølgende ukene ved å gjennomføre 3-4 telefonintervjuer.

Intervensjonen innebærer tilbud av et trenings- og rådgivningsprogram designet for å øke kvinners amming og mors selv-effekt og redusere risikoen for depresjon etter fødselen.

I treningsfasen vil kvinner få opplæring i mors omsorg etter fødsel og for tidlig spedbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon
Tidsramme: Den første uken etter fødselen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), utviklet av Cox et al. (1987), er et screeningsverktøy utviklet for å vurdere risikoen for depresjon hos kvinner i postnatale perioden. Den er ikke beregnet på diagnosen depresjon. EPDS er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Svar med fire alternativer scores mellom 0 og 3, med lavest mulig poengsum er 0 og høyest 30. I vurderingen blir punktene 1, 2 og 4 skåret som 0, 1, 2, 3, mens punktene 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 scores omvendt som 3, 2, 1, 0 .Skjæringspunktet for EPDS ble beregnet til 13, og kvinner med skårer på 13 eller høyere ble ansett i risikogruppen.
Den første uken etter fødselen
Mors selveffektivitet
Tidsramme: Den første uken etter fødselen
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Denne skalaen ble utviklet av Barnes og Adamson-Macedo (2007) og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble undersøkt av Kadiroğlu (2018). Skalaen vurderer mødres oppfattede selv-effektivitetsnivåer hos mødre med for tidlig fødte spedbarn innlagt på en neonatal intensivavdeling. Reliabilitetskoeffisienten for mødre til for tidlig fødte spedbarn på sykehus er 0,98. Skalaen, som består av 19 punkter, er vurdert på en skala fra 1 til 4 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). De oppnådde poengsummene summeres for å beregne skalaens poengsum, fra 19 til 76. En høyere poengsum indikerer et høyere oppfattet mors selveffektivitetsnivå.
Den første uken etter fødselen
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: Den første uken etter fødselen
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spedbarn Denne skalaen er utviklet av Wheeler & Dennis (2013), og er basert på 14-elementet 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form' utviklet av Dennis (2003) og har gjennomgått tyrkisk pålitelighet og validitetstesting av Aluş Tokat et al. (2020). Fire tilleggselementer relatert til amming av sykehusinnlagte og/eller premature spedbarn ble inkludert. Den resulterende modifiserte skalaen omfatter 18 elementer. Skalaen, brukt blant engelsktalende kanadiske mødre med sykehusinnlagte eller premature spedbarn, viste en Cronbachs alfa intern konsistens på 0,88 (Wheeler og Dennis, 2013). Skalaen er en 5-punkts Likert Type-skala, der 1= "Ikke i det hele tatt" og 5= "Alltid selvsikker." Alle elementer er positivt formulert. Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 18 og 90. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selveffektivitet for amming.
Den første uken etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon
Tidsramme: To uker etter fødselen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), utviklet av Cox et al. (1987), er en
To uker etter fødselen
Mors selveffektivitet
Tidsramme: To uker etter fødselen
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Denne skalaen ble utviklet av Barnes og Adamson-Macedo (2007) og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble undersøkt av Kadiroğlu (2018). Skalaen vurderer mødres oppfattede selv-effektivitetsnivåer hos mødre med for tidlig fødte spedbarn innlagt på en neonatal intensivavdeling. Reliabilitetskoeffisienten for mødre til for tidlig fødte spedbarn på sykehus er 0,98. Skalaen, som består av 19 punkter, er vurdert på en skala fra 1 til 4 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). De oppnådde poengsummene summeres for å beregne skalaens poengsum, fra 19 til 76. En høyere poengsum indikerer et høyere oppfattet mors selveffektivitetsnivå.
To uker etter fødselen
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: To uker etter fødselen
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spedbarn Denne skalaen er utviklet av Wheeler & Dennis (2013), og er basert på 14-elementet 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form' utviklet av Dennis (2003) og har gjennomgått tyrkisk pålitelighet og validitetstesting av Aluş Tokat et al. (2020). Fire tilleggselementer relatert til amming av sykehusinnlagte og/eller premature spedbarn ble inkludert. Den resulterende modifiserte skalaen omfatter 18 elementer. Skalaen, brukt blant engelsktalende kanadiske mødre med sykehusinnlagte eller premature spedbarn, viste en Cronbachs alfa intern konsistens på 0,88 (Wheeler og Dennis, 2013). Skalaen er en 5-punkts Likert Type-skala, der 1= "Ikke i det hele tatt" og 5= "Alltid selvsikker." Alle elementer er positivt formulert. Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 18 og 90. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selveffektivitet for amming.
To uker etter fødselen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon
Tidsramme: På den 42. dagen etter fødselen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), utviklet av Cox et al. (1987), er et screeningsverktøy utviklet for å vurdere risikoen for depresjon hos kvinner i postnatale perioden. Den er ikke beregnet på diagnosen depresjon. EPDS er en selvrapporteringsskala som består av 10 elementer, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Svar med fire alternativer scores mellom 0 og 3, med lavest mulig poengsum er 0 og høyest 30. I vurderingen blir punktene 1, 2 og 4 skåret som 0, 1, 2, 3, mens punktene 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 scores omvendt som 3, 2, 1, 0 .Skjæringspunktet for EPDS ble beregnet til 13, og kvinner med skårer på 13 eller høyere ble ansett i risikogruppen.
På den 42. dagen etter fødselen
Mors selveffektivitet
Tidsramme: På den 42. dagen etter fødselen
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Denne skalaen ble utviklet av Barnes og Adamson-Macedo (2007) og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble undersøkt av Kadiroğlu (2018). Skalaen vurderer mødres oppfattede selv-effektivitetsnivåer hos mødre med for tidlig fødte spedbarn innlagt på en neonatal intensivavdeling. Reliabilitetskoeffisienten for mødre til for tidlig fødte spedbarn på sykehus er 0,98. Skalaen, som består av 19 punkter, er vurdert på en skala fra 1 til 4 (1=helt uenig, 2=uenig, 3=enig, 4=helt enig). De oppnådde poengsummene summeres for å beregne skalaens poengsum, fra 19 til 76. En høyere poengsum indikerer et høyere oppfattet mors selveffektivitetsnivå.
På den 42. dagen etter fødselen
Ammings selveffektivitet
Tidsramme: På den 42. dagen etter fødselen
Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Premature Spedbarn Denne skalaen er utviklet av Wheeler & Dennis (2013), og er basert på 14-elementet 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form' utviklet av Dennis (2003) og har gjennomgått tyrkisk pålitelighet og validitetstesting av Aluş Tokat et al. (2020). Fire tilleggselementer relatert til amming av sykehusinnlagte og/eller premature spedbarn ble inkludert. Den resulterende modifiserte skalaen omfatter 18 elementer. Skalaen, brukt blant engelsktalende kanadiske mødre med sykehusinnlagte eller premature spedbarn, viste en Cronbachs alfa intern konsistens på 0,88 (Wheeler og Dennis, 2013). Skalaen er en 5-punkts Likert Type-skala, der 1= "Ikke i det hele tatt" og 5= "Alltid selvsikker." Alle elementer er positivt formulert. Minimum og maksimum poengsum som kan oppnås fra skalaen er henholdsvis 18 og 90. En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av selveffektivitet for amming.
På den 42. dagen etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBU-AKSOYGUVENC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere