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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06250933
La théorie de Meleis sur la dépression post-partum, l'allaitement maternel et l'auto-efficacité maternelle chez les femmes connaissant un accouchement prématuré
L'effet de l'approche infirmière fondée sur la théorie de la transition de Meleis sur la dépression post-partum, l'auto-efficacité maternelle et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes connaissant un accouchement prématuré
Une étude contrôlée randomisée sera menée pour évaluer l'impact de l'intervention infirmière basée sur la théorie de la transition de Meleis sur la dépression post-partum, l'auto-efficacité maternelle et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes ayant connu un accouchement prématuré.
La période post-partum représente une phase de transition et d'adaptation pour les mères alors qu'elles acceptent un nouveau rôle. Cependant, la survenue d'un accouchement prématuré et la nécessité de soins néonatals en unité de soins intensifs (USIN) pour le nouveau-né peuvent déclencher une détresse émotionnelle chez les mères, en particulier lorsqu'elles font face à l'admission de leur nourrisson aux soins intensifs. Par conséquent, la transition vers de nouveaux rôles pour les mères devient difficile. Une transition saine vers le rôle maternel est cruciale pour les mères qui ont connu un accouchement prématuré, car elle influence positivement l’auto-efficacité maternelle et les pratiques d’allaitement tout en réduisant le risque de dépression post-partum. Par conséquent, la transition vers la maternité chez les femmes ayant accouché prématurément est d’une importance capitale tant pour la mère que pour le nourrisson prématuré, et mérite un examen et une discussion attentifs.
Les femmes ayant connu un accouchement prématuré constitueront la population de l'étude. Pendant la période de recherche, les femmes qui ont accouché prématurément et dont les nourrissons sont admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) formeront la population de l'étude, et l'échantillon sera composé de femmes qui consentent à participer à l'étude pendant l'étude. période. La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide du programme d'analyse de puissance (G Power 3.1.9.4.) avec une puissance de (1-β = 0,90). et un niveau de signification de (α=0,05), en tenant compte de la moyenne et de l'écart type d'une étude similaire dans la littérature (Kadiroğlu et Güdücü Tüfekci 2022) (63,53 ± 8,67 pour le groupe expérimental ; 56,63 ± 9,73 pour le groupe témoin). La taille de l'échantillon de l'étude a été jugée suffisante avec un total de 64 femmes, avec 32 femmes dans chaque groupe. Compte tenu des pertes potentielles au cours du processus d’étude et afin de ne pas compromettre la puissance statistique de la recherche, 20 % de femmes supplémentaires ont été incluses dans l’étude, ce qui porte à 76 le nombre total de femmes incluses dans l’étude. Dans le cadre de la recherche, les données seront obtenues via le « Formulaire de données personnelles » contenant des informations sur les caractéristiques sociodémographiques des femmes participantes, ainsi que « l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg », « l'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue, » et « l'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gülümbe
-
Bilecik, Gülümbe, Turquie, 11230
- Rahime AKSOY BULGURCU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à participer à l'étude
- Sans barrières de communication
- Alphabétisé
- Marié
- Ne pas suivre de traitement psychologique
- Naissance prématurée survenant entre les semaines de gestation 28 et 32
- Mères de nourrissons prématurés recevant un traitement continu à l'UNSI (Unité de soins intensifs néonatals) au moment de la collecte des données
- Ne pas avoir reçu de formation sur l'allaitement auprès de professionnels de la santé
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à l'étude
- Avoir des barrières de communication
- Avoir un diagnostic psychiatrique
- Sortie du bébé pendant la phase éducative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin continuera à recevoir des soins de routine
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Expérimental: Groupe d'expérience
Dans le groupe d'intervention, la formation et les conseils ont été dispensés dans le cadre de l'approche infirmière basée sur la théorie de la transition de Meleis. Dans ce contexte, une formation composée de trois séances de 100 minutes au total a été dispensée et des conseils ont été dispensés en menant 3-4 entretiens par téléphone dans les semaines suivantes. Dans les entretiens, des conseils ont été fournis sur les questions dont les femmes avaient besoin, en particulier les difficultés auxquelles ils ont rencontré pendant la période post-partum, les symptômes de dépression post-partum, les soins personnels, les problèmes d'allaitement et l'auto-efficacité maternelle. Dans ce processus, les femmes ont été évaluées trois fois au total, au cours de la première semaine post-partum (pré-test), deux semaines après l'accouchement (post-test 1) et 42e jour (6e semaine) (post-test 2) avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, l'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue. Traduit avec Deepl.com (version gratuite) |
Une formation et des conseils ont été dispensés. Dans ce contexte, une formation composée de trois séances de 100 minutes au total a été fournie et des conseils ont été dispensés dans les semaines suivantes en menant 3-4 entretiens téléphoniques. L'intervention implique la fourniture d'un programme de formation et de conseil conçu pour accroître l'allaitement maternel et l'auto-efficacité maternelle et réduire le risque de dépression post-partum. Dans la phase de formation, les femmes recevront une formation sur les soins maternels post-partum et les soins prématurés des nourrissons. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postpartum
Délai: La première semaine post-partum
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), développée par Cox et al. (1987), est un outil de dépistage conçu pour évaluer le risque de dépression chez les femmes pendant la période postnatale.
Il n'est pas destiné au diagnostic de la dépression.
L'EPDS est une échelle d'auto-évaluation composée de 10 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les réponses avec quatre options sont notées entre 0 et 3, le score le plus bas possible étant 0 et le plus élevé 30.
Dans l'évaluation, les éléments 1, 2 et 4 sont notés 0, 1, 2, 3, tandis que les éléments 3, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 sont notés à l'envers comme 3, 2, 1, 0. Le seuil de l'EPDS a été calculé à 13, et les femmes ayant des scores de 13 ou plus étaient considérées comme à risque.
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La première semaine post-partum
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Auto-efficacité maternelle
Délai: La première semaine post-partum
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L'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue Cette échelle a été développée par Barnes et Adamson-Macedo (2007) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été examinées par Kadiroğlu (2018).
L'échelle évalue les niveaux d'auto-efficacité maternelle perçus par les mères de nourrissons nés prématurément hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals.
Le coefficient de fiabilité pour les mères de nourrissons prématurés hospitalisés est de 0,98.
L'échelle, composée de 19 items, est notée sur une échelle de 1 à 4 (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord).
Les scores obtenus sont additionnés pour calculer le score de l'échelle, allant de 19 à 76.
Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité maternelle perçu plus élevé.
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La première semaine post-partum
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: La première semaine post-partum
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères de nourrissons prématurés Développée par Wheeler et Dennis (2013), cette échelle est basée sur l'échelle courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments développée par Dennis (2003) et a fait l'objet de tests de fiabilité et de fiabilité en Turquie. tests de validité par Aluş Tokat et al. (2020).
Quatre éléments supplémentaires liés à l'allaitement des nourrissons hospitalisés et/ou prématurés ont été inclus.
L'échelle modifiée qui en résulte comprend 18 items.
L'échelle, utilisée auprès des mères canadiennes anglophones ayant des nourrissons hospitalisés ou prématurés, a démontré une cohérence interne alpha de Cronbach de 0,88 (Wheeler et Dennis, 2013).
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points, où 1 = « Pas du tout confiant » et 5 = « Toujours confiant ».
Tous les éléments sont formulés de manière positive.
Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 18 et 90.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
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La première semaine post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postpartum
Délai: Deux semaines post-partum
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), développée par Cox et al. (1987), est un
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Deux semaines post-partum
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Auto-efficacité maternelle
Délai: Deux semaines post-partum
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L'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue Cette échelle a été développée par Barnes et Adamson-Macedo (2007) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été examinées par Kadiroğlu (2018).
L'échelle évalue les niveaux d'auto-efficacité maternelle perçus par les mères de nourrissons nés prématurément hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals.
Le coefficient de fiabilité pour les mères de nourrissons prématurés hospitalisés est de 0,98.
L'échelle, composée de 19 items, est notée sur une échelle de 1 à 4 (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord).
Les scores obtenus sont additionnés pour calculer le score de l'échelle, allant de 19 à 76.
Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité maternelle perçu plus élevé.
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Deux semaines post-partum
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Deux semaines post-partum
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères de nourrissons prématurés Développée par Wheeler et Dennis (2013), cette échelle est basée sur l'échelle courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments développée par Dennis (2003) et a fait l'objet de tests de fiabilité et de fiabilité en Turquie. tests de validité par Aluş Tokat et al. (2020).
Quatre éléments supplémentaires liés à l'allaitement des nourrissons hospitalisés et/ou prématurés ont été inclus.
L'échelle modifiée qui en résulte comprend 18 items.
L'échelle, utilisée auprès des mères canadiennes anglophones ayant des nourrissons hospitalisés ou prématurés, a démontré une cohérence interne alpha de Cronbach de 0,88 (Wheeler et Dennis, 2013).
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points, où 1 = « Pas du tout confiant » et 5 = « Toujours confiant ».
Tous les éléments sont formulés de manière positive.
Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 18 et 90.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
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Deux semaines post-partum
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression postpartum
Délai: Le 42ème jour post-partum
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), développée par Cox et al. (1987), est un outil de dépistage conçu pour évaluer le risque de dépression chez les femmes pendant la période postnatale.
Il n'est pas destiné au diagnostic de la dépression.
L'EPDS est une échelle d'auto-évaluation composée de 10 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 4 points.
Les réponses avec quatre options sont notées entre 0 et 3, le score le plus bas possible étant 0 et le plus élevé 30.
Dans l'évaluation, les éléments 1, 2 et 4 sont notés 0, 1, 2, 3, tandis que les éléments 3, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 sont notés à l'envers comme 3, 2, 1, 0. Le seuil de l'EPDS a été calculé à 13, et les femmes ayant des scores de 13 ou plus étaient considérées comme à risque.
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Le 42ème jour post-partum
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Auto-efficacité maternelle
Délai: Le 42ème jour post-partum
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L'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue Cette échelle a été développée par Barnes et Adamson-Macedo (2007) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été examinées par Kadiroğlu (2018).
L'échelle évalue les niveaux d'auto-efficacité maternelle perçus par les mères de nourrissons nés prématurément hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals.
Le coefficient de fiabilité pour les mères de nourrissons prématurés hospitalisés est de 0,98.
L'échelle, composée de 19 items, est notée sur une échelle de 1 à 4 (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord).
Les scores obtenus sont additionnés pour calculer le score de l'échelle, allant de 19 à 76.
Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité maternelle perçu plus élevé.
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Le 42ème jour post-partum
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Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Le 42ème jour post-partum
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères de nourrissons prématurés Développée par Wheeler et Dennis (2013), cette échelle est basée sur l'échelle courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments développée par Dennis (2003) et a fait l'objet de tests de fiabilité et de fiabilité en Turquie. tests de validité par Aluş Tokat et al. (2020).
Quatre éléments supplémentaires liés à l'allaitement des nourrissons hospitalisés et/ou prématurés ont été inclus.
L'échelle modifiée qui en résulte comprend 18 items.
L'échelle, utilisée auprès des mères canadiennes anglophones ayant des nourrissons hospitalisés ou prématurés, a démontré une cohérence interne alpha de Cronbach de 0,88 (Wheeler et Dennis, 2013).
L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points, où 1 = « Pas du tout confiant » et 5 = « Toujours confiant ».
Tous les éléments sont formulés de manière positive.
Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 18 et 90.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
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Le 42ème jour post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Symptômes comportementaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles puerpéraux
- Naissance prématurée
- La dépression
- Dépression
- Dépression, post-partum
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-AKSOYGUVENC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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