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La théorie de Meleis sur la dépression post-partum, l'allaitement maternel et l'auto-efficacité maternelle chez les femmes connaissant un accouchement prématuré

27 février 2025 mis à jour par: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

L'effet de l'approche infirmière fondée sur la théorie de la transition de Meleis sur la dépression post-partum, l'auto-efficacité maternelle et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes connaissant un accouchement prématuré

Une étude contrôlée randomisée sera menée pour évaluer l'impact de l'intervention infirmière basée sur la théorie de la transition de Meleis sur la dépression post-partum, l'auto-efficacité maternelle et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les femmes ayant connu un accouchement prématuré.

La période post-partum représente une phase de transition et d'adaptation pour les mères alors qu'elles acceptent un nouveau rôle. Cependant, la survenue d'un accouchement prématuré et la nécessité de soins néonatals en unité de soins intensifs (USIN) pour le nouveau-né peuvent déclencher une détresse émotionnelle chez les mères, en particulier lorsqu'elles font face à l'admission de leur nourrisson aux soins intensifs. Par conséquent, la transition vers de nouveaux rôles pour les mères devient difficile. Une transition saine vers le rôle maternel est cruciale pour les mères qui ont connu un accouchement prématuré, car elle influence positivement l’auto-efficacité maternelle et les pratiques d’allaitement tout en réduisant le risque de dépression post-partum. Par conséquent, la transition vers la maternité chez les femmes ayant accouché prématurément est d’une importance capitale tant pour la mère que pour le nourrisson prématuré, et mérite un examen et une discussion attentifs.

Les femmes ayant connu un accouchement prématuré constitueront la population de l'étude. Pendant la période de recherche, les femmes qui ont accouché prématurément et dont les nourrissons sont admis à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) formeront la population de l'étude, et l'échantillon sera composé de femmes qui consentent à participer à l'étude pendant l'étude. période. La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide du programme d'analyse de puissance (G Power 3.1.9.4.) avec une puissance de (1-β = 0,90). et un niveau de signification de (α=0,05), en tenant compte de la moyenne et de l'écart type d'une étude similaire dans la littérature (Kadiroğlu et Güdücü Tüfekci 2022) (63,53 ± 8,67 pour le groupe expérimental ; 56,63 ± 9,73 pour le groupe témoin). La taille de l'échantillon de l'étude a été jugée suffisante avec un total de 64 femmes, avec 32 femmes dans chaque groupe. Compte tenu des pertes potentielles au cours du processus d’étude et afin de ne pas compromettre la puissance statistique de la recherche, 20 % de femmes supplémentaires ont été incluses dans l’étude, ce qui porte à 76 le nombre total de femmes incluses dans l’étude. Dans le cadre de la recherche, les données seront obtenues via le « Formulaire de données personnelles » contenant des informations sur les caractéristiques sociodémographiques des femmes participantes, ainsi que « l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg », « l'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue, » et « l'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement ».

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en œuvre aura lieu à la maternité et à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de niveau 3 dans un hôpital en Turquie. Les principes éthiques seront pris en compte dans la recherche. Suite aux ajustements nécessaires dans les formulaires de collecte de données, des explications écrites et verbales sur l'étude seront fournies aux participants et leur consentement éclairé sera obtenu. Les formulaires de collecte de données seront administrés individuellement au moyen d'entretiens en face-à-face avec des femmes volontaires pour participer à la recherche. Le processus de collecte de données se déroulera en quatre étapes. Dans un premier temps, des outils de collecte de données en face à face seront appliqués aux groupes de contrôle et d'intervention. Dans la deuxième étape, le groupe d'intervention recevra une formation basée sur l'approche infirmière Meleis Transition Theory. Dans la troisième étape, les formulaires de collecte de données seront réadministrés aux groupes de contrôle et d'intervention au cours de la deuxième semaine post-partum. Dans la quatrième étape, les formulaires de collecte de données seront réadministrés aux groupes de contrôle et d'intervention le 42e jour post-partum, suivi de la fourniture au groupe témoin d'un livret pédagogique basé sur l'approche infirmière Meleis Transition Theory.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Turquie, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Disposé à participer à l'étude
  • Sans barrières de communication
  • Alphabétisé
  • Marié
  • Ne pas suivre de traitement psychologique
  • Naissance prématurée survenant entre les semaines de gestation 28 et 32
  • Mères de nourrissons prématurés recevant un traitement continu à l'UNSI (Unité de soins intensifs néonatals) au moment de la collecte des données
  • Ne pas avoir reçu de formation sur l'allaitement auprès de professionnels de la santé

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à l'étude
  • Avoir des barrières de communication
  • Avoir un diagnostic psychiatrique
  • Sortie du bébé pendant la phase éducative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin continuera à recevoir des soins de routine
Expérimental: Groupe d'expérience

Dans le groupe d'intervention, la formation et les conseils ont été dispensés dans le cadre de l'approche infirmière basée sur la théorie de la transition de Meleis. Dans ce contexte, une formation composée de trois séances de 100 minutes au total a été dispensée et des conseils ont été dispensés en menant 3-4 entretiens par téléphone dans les semaines suivantes. Dans les entretiens, des conseils ont été fournis sur les questions dont les femmes avaient besoin, en particulier les difficultés auxquelles ils ont rencontré pendant la période post-partum, les symptômes de dépression post-partum, les soins personnels, les problèmes d'allaitement et l'auto-efficacité maternelle. Dans ce processus, les femmes ont été évaluées trois fois au total, au cours de la première semaine post-partum (pré-test), deux semaines après l'accouchement (post-test 1) et 42e jour (6e semaine) (post-test 2) avec l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel, l'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue.

Traduit avec Deepl.com (version gratuite)

Une formation et des conseils ont été dispensés. Dans ce contexte, une formation composée de trois séances de 100 minutes au total a été fournie et des conseils ont été dispensés dans les semaines suivantes en menant 3-4 entretiens téléphoniques.

L'intervention implique la fourniture d'un programme de formation et de conseil conçu pour accroître l'allaitement maternel et l'auto-efficacité maternelle et réduire le risque de dépression post-partum.

Dans la phase de formation, les femmes recevront une formation sur les soins maternels post-partum et les soins prématurés des nourrissons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression postpartum
Délai: La première semaine post-partum
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), développée par Cox et al. (1987), est un outil de dépistage conçu pour évaluer le risque de dépression chez les femmes pendant la période postnatale. Il n'est pas destiné au diagnostic de la dépression. L'EPDS est une échelle d'auto-évaluation composée de 10 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les réponses avec quatre options sont notées entre 0 et 3, le score le plus bas possible étant 0 et le plus élevé 30. Dans l'évaluation, les éléments 1, 2 et 4 sont notés 0, 1, 2, 3, tandis que les éléments 3, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 sont notés à l'envers comme 3, 2, 1, 0. Le seuil de l'EPDS a été calculé à 13, et les femmes ayant des scores de 13 ou plus étaient considérées comme à risque.
La première semaine post-partum
Auto-efficacité maternelle
Délai: La première semaine post-partum
L'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue Cette échelle a été développée par Barnes et Adamson-Macedo (2007) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été examinées par Kadiroğlu (2018). L'échelle évalue les niveaux d'auto-efficacité maternelle perçus par les mères de nourrissons nés prématurément hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals. Le coefficient de fiabilité pour les mères de nourrissons prématurés hospitalisés est de 0,98. L'échelle, composée de 19 items, est notée sur une échelle de 1 à 4 (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord). Les scores obtenus sont additionnés pour calculer le score de l'échelle, allant de 19 à 76. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité maternelle perçu plus élevé.
La première semaine post-partum
Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: La première semaine post-partum
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères de nourrissons prématurés Développée par Wheeler et Dennis (2013), cette échelle est basée sur l'échelle courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments développée par Dennis (2003) et a fait l'objet de tests de fiabilité et de fiabilité en Turquie. tests de validité par Aluş Tokat et al. (2020). Quatre éléments supplémentaires liés à l'allaitement des nourrissons hospitalisés et/ou prématurés ont été inclus. L'échelle modifiée qui en résulte comprend 18 items. L'échelle, utilisée auprès des mères canadiennes anglophones ayant des nourrissons hospitalisés ou prématurés, a démontré une cohérence interne alpha de Cronbach de 0,88 (Wheeler et Dennis, 2013). L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points, où 1 = « Pas du tout confiant » et 5 = « Toujours confiant ». Tous les éléments sont formulés de manière positive. Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 18 et 90. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
La première semaine post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression postpartum
Délai: Deux semaines post-partum
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), développée par Cox et al. (1987), est un
Deux semaines post-partum
Auto-efficacité maternelle
Délai: Deux semaines post-partum
L'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue Cette échelle a été développée par Barnes et Adamson-Macedo (2007) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été examinées par Kadiroğlu (2018). L'échelle évalue les niveaux d'auto-efficacité maternelle perçus par les mères de nourrissons nés prématurément hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals. Le coefficient de fiabilité pour les mères de nourrissons prématurés hospitalisés est de 0,98. L'échelle, composée de 19 items, est notée sur une échelle de 1 à 4 (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord). Les scores obtenus sont additionnés pour calculer le score de l'échelle, allant de 19 à 76. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité maternelle perçu plus élevé.
Deux semaines post-partum
Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Deux semaines post-partum
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères de nourrissons prématurés Développée par Wheeler et Dennis (2013), cette échelle est basée sur l'échelle courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments développée par Dennis (2003) et a fait l'objet de tests de fiabilité et de fiabilité en Turquie. tests de validité par Aluş Tokat et al. (2020). Quatre éléments supplémentaires liés à l'allaitement des nourrissons hospitalisés et/ou prématurés ont été inclus. L'échelle modifiée qui en résulte comprend 18 items. L'échelle, utilisée auprès des mères canadiennes anglophones ayant des nourrissons hospitalisés ou prématurés, a démontré une cohérence interne alpha de Cronbach de 0,88 (Wheeler et Dennis, 2013). L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points, où 1 = « Pas du tout confiant » et 5 = « Toujours confiant ». Tous les éléments sont formulés de manière positive. Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 18 et 90. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
Deux semaines post-partum

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression postpartum
Délai: Le 42ème jour post-partum
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), développée par Cox et al. (1987), est un outil de dépistage conçu pour évaluer le risque de dépression chez les femmes pendant la période postnatale. Il n'est pas destiné au diagnostic de la dépression. L'EPDS est une échelle d'auto-évaluation composée de 10 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Les réponses avec quatre options sont notées entre 0 et 3, le score le plus bas possible étant 0 et le plus élevé 30. Dans l'évaluation, les éléments 1, 2 et 4 sont notés 0, 1, 2, 3, tandis que les éléments 3, 5, 6, 7, 8, 9 et 10 sont notés à l'envers comme 3, 2, 1, 0. Le seuil de l'EPDS a été calculé à 13, et les femmes ayant des scores de 13 ou plus étaient considérées comme à risque.
Le 42ème jour post-partum
Auto-efficacité maternelle
Délai: Le 42ème jour post-partum
L'échelle d'auto-efficacité maternelle perçue Cette échelle a été développée par Barnes et Adamson-Macedo (2007) et sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été examinées par Kadiroğlu (2018). L'échelle évalue les niveaux d'auto-efficacité maternelle perçus par les mères de nourrissons nés prématurément hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals. Le coefficient de fiabilité pour les mères de nourrissons prématurés hospitalisés est de 0,98. L'échelle, composée de 19 items, est notée sur une échelle de 1 à 4 (1=fortement en désaccord, 2=en désaccord, 3=d'accord, 4=tout à fait d'accord). Les scores obtenus sont additionnés pour calculer le score de l'échelle, allant de 19 à 76. Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité maternelle perçu plus élevé.
Le 42ème jour post-partum
Auto-efficacité en matière d'allaitement
Délai: Le 42ème jour post-partum
Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel pour les mères de nourrissons prématurés Développée par Wheeler et Dennis (2013), cette échelle est basée sur l'échelle courte d'auto-efficacité de l'allaitement maternel en 14 éléments développée par Dennis (2003) et a fait l'objet de tests de fiabilité et de fiabilité en Turquie. tests de validité par Aluş Tokat et al. (2020). Quatre éléments supplémentaires liés à l'allaitement des nourrissons hospitalisés et/ou prématurés ont été inclus. L'échelle modifiée qui en résulte comprend 18 items. L'échelle, utilisée auprès des mères canadiennes anglophones ayant des nourrissons hospitalisés ou prématurés, a démontré une cohérence interne alpha de Cronbach de 0,88 (Wheeler et Dennis, 2013). L'échelle est une échelle de type Likert à 5 points, où 1 = « Pas du tout confiant » et 5 = « Toujours confiant ». Tous les éléments sont formulés de manière positive. Les scores minimum et maximum pouvant être obtenus à partir de l'échelle sont respectivement de 18 et 90. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé d’auto-efficacité en matière d’allaitement.
Le 42ème jour post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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