Teorie Meleis o poporodní depresi, kojení a mateřské sebeúčinnosti u žen, které zažívají předčasný porod
Vliv ošetřovatelského přístupu založeného na Meleisově teorii přechodu na poporodní depresi, mateřskou sebeúčinnost a sebeúčinnost při kojení u žen zažívajících předčasný porod
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem vyhodnotit dopad ošetřovatelské intervence na základě Meleisovy teorie přechodu na poporodní depresi, mateřskou sebeúčinnost a vlastní účinnost kojení u žen, které prodělaly předčasný porod.
Poporodní období představuje pro matky přechodnou a adaptační fázi, kdy přijímají novou roli. Výskyt předčasného porodu a nutnost péče o novorozence na novorozenecké jednotce intenzivní péče (NICU) však může u matek vyvolat emoční tíseň, zejména když čelí přijetí svých dětí na jednotku intenzivní péče. V důsledku toho se přechod do nových rolí pro matky stává náročným. Zdravý přechod do mateřské role je zásadní pro matky, které zažily předčasný porod, pozitivně ovlivňuje mateřskou sebeúčinnost a praktiky kojení a zároveň snižuje pravděpodobnost poporodní deprese. Přechod k mateřství u žen s předčasným porodem má proto prvořadý význam pro matku i předčasně narozené dítě a vyžaduje pečlivé zvážení a diskusi.
Ženy, které prodělaly předčasný porod, budou tvořit populaci studie. Během výzkumného období budou populaci studie tvořit ženy, které prodělaly předčasný porod a jejichž děti byly přijaty na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU), a vzorek se bude skládat z žen, které během studie souhlasí s účastí ve studii. doba. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí programu Power Analysis (G Power 3.1.9.4.) s mocninou (1-β=0,90). a hladina významnosti (α=0,05), s přihlédnutím k průměru a směrodatné odchylce podobné studie v literatuře (Kadiroğlu a Güdücü Tüfekci 2022) (63,53±8,67 pro experimentální skupinu; 56,63±9,73 pro kontrolní skupinu). Velikost vzorku studie byla vypočítána jako dostatečná s celkem 64 ženami, přičemž v každé skupině bylo 32 žen. S ohledem na potenciální ztráty během procesu studie a aby nebyla ohrožena statistická síla výzkumu, bylo do studie zahrnuto dalších 20 % žen, což vedlo k celkovému počtu 76 žen, které byly do studie zahrnuty. V rámci výzkumu budou data získávána prostřednictvím „Formuláře osobních údajů“, který obsahuje informace o sociodemografických charakteristikách zúčastněných žen, a také „Edinburské škály postnatální deprese“, „Škála vnímané mateřské sebeúčinnosti“, “ a „Škála sebeúčinnosti při kojení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gülümbe
-
Bilecik, Gülümbe, Krocan, 11230
- Rahime AKSOY BULGURCU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota zúčastnit se studie
- Bez komunikačních bariér
- Gramotný
- Ženatý
- Neprochází psychologickou léčbou
- Předčasný porod mezi gestačním týdnem 28-32
- Matky předčasně narozených dětí, které jsou v době sběru dat nepřetržitě léčeny na jednotce intenzivní péče pro novorozence
- Neabsolvovala vzdělání o kojení od zdravotníků
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Mít komunikační bariéry
- S psychiatrickou diagnózou
- Propuštění dítěte během výchovné fáze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bude i nadále poskytována běžná péče
|
|
|
Experimentální: Skupina experimentu
V intervenční skupině byly školení a poradenství poskytovány v rámci ošetřovatelského přístupu založeného na teorii přechodu Meleis. V této souvislosti bylo uděleno školení sestávající ze tří sezení po 100 minutách a poradenství bylo poskytnuto prováděním 3-4 rozhovorů telefonicky v následujících týdnech. V rozhovorech bylo poskytnuto poradenství v otázkách, které ženy potřebovaly, zejména o obtížích, kterým čelily v období po porodu, symptomy poporodní deprese, péči o sebe, problémy s kojením a soběstačností matek. V tomto procesu byly ženy hodnoceny celkem třikrát, v prvním poporodním týdnu (předtestu), dva týdny po dodání (po testu 1) a 42. den (6. týden) (po testu 2) s stupnicí kojení, vnímanou mateřskou soběstačnosti a stupnicí edinburghu po porušení deprese. Přeloženo s deepl.com (Verze zdarma) |
Bylo poskytnuto školení a poradenství. V této souvislosti bylo poskytnuto školení sestávající ze tří sezení po 100 minutách a poradenství bylo poskytováno v následujících týdnech provedením 3-4 telefonních rozhovorů. Intervence zahrnuje poskytování školení a poradenského programu, jehož cílem je zvýšit kojení žen a soběstačnost matek a snížit riziko poporodní deprese. Ve fázi školení budou ženy absolvovat školení o poporodní péči o matku a předčasnou péči o kojence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: První týden po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS), vyvinutá Coxem a kol. (1987), je screeningový nástroj určený k hodnocení rizika deprese u žen během postnatálního období.
Není určen pro diagnostiku deprese.
EPDS je škála self-report sestávající z 10 položek, hodnocených na 4bodové Likertově škále.
Odpovědi se čtyřmi možnostmi jsou hodnoceny mezi 0 a 3, přičemž nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší 30.
V hodnocení jsou položky 1, 2 a 4 hodnoceny jako 0, 1, 2, 3, zatímco položky 3, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 jsou hodnoceny obráceně jako 3, 2, 1, 0 Hraniční bod pro EPDS byl vypočten jako 13 a ženy se skóre 13 nebo vyšším byly považovány za rizikové.
|
První týden po porodu
|
|
Mateřská sebeúčinnost
Časové okno: První týden po porodu
|
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Tuto škálu vyvinuli Barnes a Adamson-Macedo (2007) a její tureckou validitu a spolehlivost zkoumal Kadiroğlu (2018).
Škála hodnotí vnímanou úroveň mateřské sebeúčinnosti matek s předčasně narozenými dětmi hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Koeficient spolehlivosti pro matky předčasně narozených dětí v nemocnici je 0,98.
Škála skládající se z 19 položek je hodnocena na stupnici od 1 do 4 (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím).
Získaná skóre se sečtou a vypočítá se skóre stupnice v rozsahu od 19 do 76.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané mateřské sebeúčinnosti.
|
První týden po porodu
|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: První týden po porodu
|
Škála sebeúčinnosti kojení pro matky předčasně narozených dětí Tato škála vyvinutá společností Wheeler & Dennis (2013) je založena na 14 položkové „Škále sebeúčinnosti při kojení – krátká forma“ vyvinuté Dennisem (2003) a prošla tureckou spolehlivostí a testování platnosti Aluş Tokat et al. (2020).
Byly zahrnuty čtyři další položky týkající se kojení hospitalizovaných a/nebo předčasně narozených dětí.
Výsledná upravená stupnice obsahuje 18 položek.
Škála používaná mezi anglicky mluvícími kanadskými matkami s hospitalizovanými nebo předčasně narozenými dětmi prokázala Cronbachovu alfa vnitřní konzistenci 0,88 (Wheeler a Dennis, 2013).
Škála je 5bodová škála Likertova typu, kde 1= „Vůbec si nejsem jistý“ a 5= „Vždy jistý“.
Všechny položky jsou pozitivně formulovány.
Minimální a maximální skóre, které lze získat ze škály, je 18 a 90, v tomto pořadí.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti kojení.
|
První týden po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: Dva týdny po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS), vyvinutá Coxem a kol. (1987), je a
|
Dva týdny po porodu
|
|
Mateřská sebeúčinnost
Časové okno: Dva týdny po porodu
|
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Tuto škálu vyvinuli Barnes a Adamson-Macedo (2007) a její tureckou validitu a spolehlivost zkoumal Kadiroğlu (2018).
Škála hodnotí vnímanou úroveň mateřské sebeúčinnosti matek s předčasně narozenými dětmi hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Koeficient spolehlivosti pro matky předčasně narozených dětí v nemocnici je 0,98.
Škála skládající se z 19 položek je hodnocena na stupnici od 1 do 4 (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím).
Získaná skóre se sečtou a vypočítá se skóre stupnice v rozsahu od 19 do 76.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané mateřské sebeúčinnosti.
|
Dva týdny po porodu
|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: Dva týdny po porodu
|
Škála sebeúčinnosti kojení pro matky předčasně narozených dětí Tato škála vyvinutá společností Wheeler & Dennis (2013) je založena na 14 položkové „Škále sebeúčinnosti při kojení – krátká forma“ vyvinuté Dennisem (2003) a prošla tureckou spolehlivostí a testování platnosti Aluş Tokat et al. (2020).
Byly zahrnuty čtyři další položky týkající se kojení hospitalizovaných a/nebo předčasně narozených dětí.
Výsledná upravená stupnice obsahuje 18 položek.
Škála používaná mezi anglicky mluvícími kanadskými matkami s hospitalizovanými nebo předčasně narozenými dětmi prokázala Cronbachovu alfa vnitřní konzistenci 0,88 (Wheeler a Dennis, 2013).
Škála je 5bodová škála Likertova typu, kde 1= „Vůbec si nejsem jistý“ a 5= „Vždy jistý“.
Všechny položky jsou pozitivně formulovány.
Minimální a maximální skóre, které lze získat ze škály, je 18 a 90, v tomto pořadí.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti kojení.
|
Dva týdny po porodu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní deprese
Časové okno: 42. den po porodu
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS), vyvinutá Coxem a kol. (1987), je screeningový nástroj určený k hodnocení rizika deprese u žen během postnatálního období.
Není určen pro diagnostiku deprese.
EPDS je škála self-report sestávající z 10 položek, hodnocených na 4bodové Likertově škále.
Odpovědi se čtyřmi možnostmi jsou hodnoceny mezi 0 a 3, přičemž nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší 30.
V hodnocení jsou položky 1, 2 a 4 hodnoceny jako 0, 1, 2, 3, zatímco položky 3, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 jsou hodnoceny obráceně jako 3, 2, 1, 0 Hraniční bod pro EPDS byl vypočten jako 13 a ženy se skóre 13 nebo vyšším byly považovány za rizikové.
|
42. den po porodu
|
|
Mateřská sebeúčinnost
Časové okno: 42. den po porodu
|
The Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Tuto škálu vyvinuli Barnes a Adamson-Macedo (2007) a její tureckou validitu a spolehlivost zkoumal Kadiroğlu (2018).
Škála hodnotí vnímanou úroveň mateřské sebeúčinnosti matek s předčasně narozenými dětmi hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Koeficient spolehlivosti pro matky předčasně narozených dětí v nemocnici je 0,98.
Škála skládající se z 19 položek je hodnocena na stupnici od 1 do 4 (1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=souhlasím, 4=rozhodně souhlasím).
Získaná skóre se sečtou a vypočítá se skóre stupnice v rozsahu od 19 do 76.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané mateřské sebeúčinnosti.
|
42. den po porodu
|
|
Sebeúčinnost při kojení
Časové okno: 42. den po porodu
|
Škála sebeúčinnosti kojení pro matky předčasně narozených dětí Tato škála vyvinutá společností Wheeler & Dennis (2013) je založena na 14 položkové „Škále sebeúčinnosti při kojení – krátká forma“ vyvinuté Dennisem (2003) a prošla tureckou spolehlivostí a testování platnosti Aluş Tokat et al. (2020).
Byly zahrnuty čtyři další položky týkající se kojení hospitalizovaných a/nebo předčasně narozených dětí.
Výsledná upravená stupnice obsahuje 18 položek.
Škála používaná mezi anglicky mluvícími kanadskými matkami s hospitalizovanými nebo předčasně narozenými dětmi prokázala Cronbachovu alfa vnitřní konzistenci 0,88 (Wheeler a Dennis, 2013).
Škála je 5bodová škála Likertova typu, kde 1= „Vůbec si nejsem jistý“ a 5= „Vždy jistý“.
Všechny položky jsou pozitivně formulovány.
Minimální a maximální skóre, které lze získat ze škály, je 18 a 90, v tomto pořadí.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti kojení.
|
42. den po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-AKSOYGUVENC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .