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Die Meleis-Theorie zu postpartaler Depression, Stillen und mütterlicher Selbstwirksamkeit bei Frauen mit Frühgeburt

27. Februar 2025 aktualisiert von: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Die Wirkung des Pflegeansatzes, der auf der Übergangstheorie von Meleis basiert, auf postpartale Depression, mütterliche Selbstwirksamkeit und stillende Selbstwirksamkeit bei Frauen mit Frühgeburt

Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen pflegerischer Interventionen auf der Grundlage der Übergangstheorie von Meleis auf postpartale Depressionen, mütterliche Selbstwirksamkeit und stillende Selbstwirksamkeit bei Frauen zu bewerten, die eine Frühgeburt erlebt haben.

Die Zeit nach der Geburt stellt für Mütter eine Übergangs- und Anpassungsphase dar, in der sie eine neue Rolle annehmen. Das Auftreten einer Frühgeburt und die Notwendigkeit der Betreuung des Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) können jedoch zu emotionalem Stress bei Müttern führen, insbesondere wenn ihre Säuglinge auf die Intensivstation gebracht werden müssen. Folglich wird der Übergang zu neuen Rollen für Mütter zu einer Herausforderung. Ein gesunder Übergang in die mütterliche Rolle ist für Mütter, die eine Frühgeburt erlebt haben, von entscheidender Bedeutung. Er wirkt sich positiv auf die mütterliche Selbstwirksamkeit und das Stillverhalten aus und verringert gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer postpartalen Depression. Daher ist der Übergang zur Mutterschaft bei Frauen mit Frühgeburten sowohl für die Mutter als auch für das Frühgeborene von größter Bedeutung und erfordert sorgfältige Überlegungen und Diskussionen.

Frauen, die eine Frühgeburt erlebt haben, bilden die Population der Studie. Während des Forschungszeitraums bilden Frauen, die eine Frühgeburt erlebt haben und deren Säuglinge auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen werden, die Population der Studie, und die Stichprobe wird aus Frauen bestehen, die während der Studie der Teilnahme an der Studie zustimmen Zeitraum. Die Stichprobengröße wurde mithilfe des Power-Analyse-Programms (G Power 3.1.9.4.) mit einer Power von (1-β=0,90) geschätzt. und ein Signifikanzniveau von (α=0,05), unter Berücksichtigung des Mittelwerts und der Standardabweichung einer ähnlichen Studie in der Literatur (Kadiroğlu und Güdücü Tüfekci 2022) (63,53 ± 8,67 für die Versuchsgruppe; 56,63 ± 9,73 für die Kontrollgruppe). Die Stichprobengröße der Studie wurde mit insgesamt 64 Frauen und 32 Frauen in jeder Gruppe als ausreichend erachtet. Unter Berücksichtigung möglicher Verluste während des Studienprozesses und um die statistische Aussagekraft der Forschung nicht zu beeinträchtigen, wurden weitere 20 % der Frauen in die Studie einbezogen, sodass insgesamt 76 Frauen in die Studie einbezogen wurden. Im Rahmen der Forschung werden Daten über das „Personal Data Form“ erhoben, das Informationen über die soziodemografischen Merkmale der teilnehmenden Frauen enthält, sowie über die „Edinburgh Postnatal Depression Scale“, die „Perceived Maternal Self-Efficacy Scale“, ' und die 'Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen'.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umsetzung erfolgt im Mutterschafts-Gästehaus und auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) der Stufe 3 in einem Krankenhaus in der Türkei. Bei der Forschung werden ethische Grundsätze berücksichtigt. Nach den notwendigen Anpassungen in den Datenerfassungsformularen werden den Teilnehmern schriftliche und mündliche Erläuterungen zur Studie gegeben und ihre Einverständniserklärung eingeholt. Datenerfassungsformulare werden individuell durch persönliche Interviews mit Frauen verwaltet, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden. Der Datenerhebungsprozess wird in vier Schritten durchgeführt. In der ersten Phase werden Tools zur persönlichen Datenerhebung auf die Kontroll- und Interventionsgruppen angewendet. In der zweiten Phase erhält die Interventionsgruppe eine Schulung auf Basis des Pflegeansatzes der Meleis Transition Theory. In der dritten Phase werden die Datenerfassungsformulare in der zweiten Woche nach der Geburt erneut an die Kontroll- und Interventionsgruppen verabreicht. In der vierten Phase werden die Datenerfassungsformulare den Kontroll- und Interventionsgruppen am 42. Tag nach der Geburt erneut verabreicht, gefolgt von der Bereitstellung einer Aufklärungsbroschüre für die Kontrollgruppe, die auf dem Pflegeansatz der Meleis Transition Theory basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Truthahn, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Ohne Kommunikationsbarrieren
  • Lesen und Schreiben
  • Verheiratet
  • Keine psychologische Behandlung
  • Frühgeburt, die zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche auftritt
  • Mütter von Frühgeborenen, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung kontinuierlich auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) behandelt wurden
  • Keine Stillerziehung durch medizinisches Fachpersonal erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Kommunikationsbarrieren haben
  • Eine psychiatrische Diagnose haben
  • Entlassung des Babys während der Erziehungsphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird weiterhin routinemäßig betreut
Experimental: Versuchsgruppe

In der Interventionsgruppe wurden Schulungen und Beratung im Rahmen des Pflegeansatzes auf der Grundlage der MELEIS -Übergangstheorie bereitgestellt. In diesem Zusammenhang wurde ein Training, das aus drei Sitzungen von insgesamt 100 Minuten bestand, und die Beratung wurde durch die Durchführung von 3-4 Interviews in den folgenden Wochen bereitgestellt. In den Interviews wurde die Beratung zu den Problemen zur Verfügung gestellt, die Frauen benötigten, insbesondere zu den Schwierigkeiten, mit denen sie in der postpartalen Zeit, nach der Geburt Depressionsymptomen, zur Selbstversorgung, zur Stillprobleme und zur Selbstwirksamkeit mütterlicherseits konfrontiert waren. In diesem Prozess wurden die Frauen in der ersten postpartalen Woche (vor dem Test) zwei Wochen nach der Entbindung (nach dem Test 1) und dem 42. Tag (6. Woche) (Nach-Test 2) mit der Selbstwirksamkeitsskala der mütterlichen Selbstwirksamkeit und der Edinburgh-Postpartum-Depression-Skala insgesamt dreimal bewertet.

Übersetzt mit Deepl.com (Kostenlose Version)
Sonstiges: Postpartale mütterliche Versorgung und Frühgeborene -Pflegeausbildung

Ausbildung und Beratung wurden angeboten. In diesem Zusammenhang wurde ein Training, das aus drei Sitzungen von insgesamt 100 Minuten bestand, und in den folgenden Wochen wurde eine Beratung durch Durchführung von 3-4 Telefoninterviews durchgeführt.

Die Intervention beinhaltet die Bereitstellung eines Schulungs- und Beratungsprogramms, mit dem das Stillen von Frauen und die Selbstwirksamkeit der Mutter und das Risiko einer postpartalen Depression erhöht werden sollen.

In der Schulungsphase erhalten Frauen eine Ausbildung zur mütterlichen Versorgung nach der Geburt und vorzeitige Kinderbetreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: Die erste Woche nach der Geburt
Die von Cox et al. entwickelte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). (1987) ist ein Screening-Instrument zur Beurteilung des Depressionsrisikos bei Frauen in der postnatalen Phase. Es ist nicht für die Diagnose einer Depression gedacht. Das EPDS ist eine Selbstberichtsskala, die aus 10 Elementen besteht und auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Antworten mit vier Optionen werden mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet, wobei die niedrigste mögliche Punktzahl 0 und die höchste 30 ist. Bei der Beurteilung werden die Punkte 1, 2 und 4 mit 0, 1, 2, 3 bewertet, während die Punkte 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 umgekehrt mit 3, 2, 1, 0 bewertet werden Der Grenzwert für das EPDS wurde mit 13 berechnet, und Frauen mit Werten von 13 oder höher wurden als gefährdet eingestuft.
Die erste Woche nach der Geburt
Mütterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die erste Woche nach der Geburt
Die Skala zur wahrgenommenen mütterlichen Selbstwirksamkeit Diese Skala wurde von Barnes und Adamson-Macedo (2007) entwickelt und ihre türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Kadiroğlu (2018) untersucht. Die Skala bewertet die wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit von Müttern mit Frühgeborenen, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert sind. Der Zuverlässigkeitskoeffizient für Mütter von Frühgeborenen im Krankenhaus beträgt 0,98. Die aus 19 Items bestehende Skala wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme zu, 4=stimme völlig zu). Die erzielten Punktzahlen werden summiert, um die Skalenpunktzahl zu berechnen, die zwischen 19 und 76 liegt. Ein höherer Wert weist auf eine höhere wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit hin.
Die erste Woche nach der Geburt
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Die erste Woche nach der Geburt
Diese von Wheeler & Dennis (2013) entwickelte Skala zur Selbstwirksamkeitsskala des Stillens für Mütter von Frühgeborenen basiert auf der von Dennis (2003) entwickelten 14-Punkte-Skala „Selbstwirksamkeitsskala zum Stillen – Kurzform“ und wurde einer türkischen Zuverlässigkeits- und Prüfung unterzogen Validitätstest von Aluş Tokat et al. (2020). Vier zusätzliche Punkte im Zusammenhang mit dem Stillen von Krankenhaus- und/oder Frühgeborenen wurden einbezogen. Die resultierende modifizierte Skala umfasst 18 Items. Die Skala, die bei englischsprachigen kanadischen Müttern mit stationären oder Frühgeborenen verwendet wurde, zeigte eine interne Cronbach-Alpha-Konsistenz von 0,88 (Wheeler und Dennis, 2013). Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = „Überhaupt nicht zuversichtlich“ und 5 = „Immer zuversichtlich“ ist. Alle Artikel sind positiv formuliert. Die minimale und maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 18 bzw. 90. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Die erste Woche nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Geburt
Die von Cox et al. entwickelte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). (1987) ist ein
Zwei Wochen nach der Geburt
Mütterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Geburt
Die Skala zur wahrgenommenen mütterlichen Selbstwirksamkeit Diese Skala wurde von Barnes und Adamson-Macedo (2007) entwickelt und ihre türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Kadiroğlu (2018) untersucht. Die Skala bewertet die wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit von Müttern mit Frühgeborenen, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert sind. Der Zuverlässigkeitskoeffizient für Mütter von Frühgeborenen im Krankenhaus beträgt 0,98. Die aus 19 Items bestehende Skala wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme zu, 4=stimme völlig zu). Die erzielten Punktzahlen werden summiert, um die Skalenpunktzahl zu berechnen, die zwischen 19 und 76 liegt. Ein höherer Wert weist auf eine höhere wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit hin.
Zwei Wochen nach der Geburt
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Geburt
Diese von Wheeler & Dennis (2013) entwickelte Skala zur Selbstwirksamkeitsskala des Stillens für Mütter von Frühgeborenen basiert auf der von Dennis (2003) entwickelten 14-Punkte-Skala „Selbstwirksamkeitsskala zum Stillen – Kurzform“ und wurde einer türkischen Zuverlässigkeits- und Prüfung unterzogen Validitätstest von Aluş Tokat et al. (2020). Vier zusätzliche Punkte im Zusammenhang mit dem Stillen von Krankenhaus- und/oder Frühgeborenen wurden einbezogen. Die resultierende modifizierte Skala umfasst 18 Items. Die Skala, die bei englischsprachigen kanadischen Müttern mit stationären oder Frühgeborenen verwendet wurde, zeigte eine interne Cronbach-Alpha-Konsistenz von 0,88 (Wheeler und Dennis, 2013). Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = „Überhaupt nicht zuversichtlich“ und 5 = „Immer zuversichtlich“ ist. Alle Artikel sind positiv formuliert. Die minimale und maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 18 bzw. 90. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Zwei Wochen nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartale Depression
Zeitfenster: Am 42. Tag nach der Geburt
Die von Cox et al. entwickelte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). (1987) ist ein Screening-Instrument zur Beurteilung des Depressionsrisikos bei Frauen in der postnatalen Phase. Es ist nicht für die Diagnose einer Depression gedacht. Das EPDS ist eine Selbstberichtsskala, die aus 10 Elementen besteht und auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Antworten mit vier Optionen werden mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet, wobei die niedrigste mögliche Punktzahl 0 und die höchste 30 ist. Bei der Beurteilung werden die Punkte 1, 2 und 4 mit 0, 1, 2, 3 bewertet, während die Punkte 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 umgekehrt mit 3, 2, 1, 0 bewertet werden Der Grenzwert für das EPDS wurde mit 13 berechnet, und Frauen mit Werten von 13 oder höher wurden als gefährdet eingestuft.
Am 42. Tag nach der Geburt
Mütterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Am 42. Tag nach der Geburt
Die Skala zur wahrgenommenen mütterlichen Selbstwirksamkeit Diese Skala wurde von Barnes und Adamson-Macedo (2007) entwickelt und ihre türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von Kadiroğlu (2018) untersucht. Die Skala bewertet die wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit von Müttern mit Frühgeborenen, die auf einer Neugeborenen-Intensivstation hospitalisiert sind. Der Zuverlässigkeitskoeffizient für Mütter von Frühgeborenen im Krankenhaus beträgt 0,98. Die aus 19 Items bestehende Skala wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet (1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme zu, 4=stimme völlig zu). Die erzielten Punktzahlen werden summiert, um die Skalenpunktzahl zu berechnen, die zwischen 19 und 76 liegt. Ein höherer Wert weist auf eine höhere wahrgenommene mütterliche Selbstwirksamkeit hin.
Am 42. Tag nach der Geburt
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: Am 42. Tag nach der Geburt
Diese von Wheeler & Dennis (2013) entwickelte Skala zur Selbstwirksamkeitsskala des Stillens für Mütter von Frühgeborenen basiert auf der von Dennis (2003) entwickelten 14-Punkte-Skala „Selbstwirksamkeitsskala zum Stillen – Kurzform“ und wurde einer türkischen Zuverlässigkeits- und Prüfung unterzogen Validitätstest von Aluş Tokat et al. (2020). Vier zusätzliche Punkte im Zusammenhang mit dem Stillen von Krankenhaus- und/oder Frühgeborenen wurden einbezogen. Die resultierende modifizierte Skala umfasst 18 Items. Die Skala, die bei englischsprachigen kanadischen Müttern mit stationären oder Frühgeborenen verwendet wurde, zeigte eine interne Cronbach-Alpha-Konsistenz von 0,88 (Wheeler und Dennis, 2013). Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei 1 = „Überhaupt nicht zuversichtlich“ und 5 = „Immer zuversichtlich“ ist. Alle Artikel sind positiv formuliert. Die minimale und maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 18 bzw. 90. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Am 42. Tag nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Ermittler

  • Hauptermittler: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBU-AKSOYGUVENC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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