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La teoría de Meleis sobre la depresión posparto, la lactancia materna y la autoeficacia materna en mujeres que experimentan un parto prematuro

27 de febrero de 2025 actualizado por: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

El efecto del enfoque de enfermería basado en la teoría de la transición de Meleis sobre la depresión posparto, la autoeficacia materna y la autoeficacia en la lactancia materna en mujeres que experimentan un parto prematuro

Se llevará a cabo un estudio controlado aleatorio para evaluar el impacto de la intervención de enfermería basada en la teoría de la transición de Meleis sobre la depresión posparto, la autoeficacia materna y la autoeficacia en la lactancia materna en mujeres que han experimentado un parto prematuro.

El período posparto representa una fase de transición y adaptación para las madres a medida que adoptan un nuevo rol. Sin embargo, la aparición de partos prematuros y la necesidad de cuidados en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) para el recién nacido pueden provocar angustia emocional en las madres, especialmente cuando se enfrentan a la admisión de sus bebés en cuidados intensivos. En consecuencia, la transición a nuevos roles para las madres se vuelve un desafío. Una transición saludable al rol maternal es crucial para las madres que han experimentado un parto prematuro, lo que influye positivamente en la autoeficacia materna y las prácticas de lactancia materna, al tiempo que reduce la probabilidad de depresión posparto. Por lo tanto, la transición a la maternidad en mujeres con partos prematuros es de suma importancia tanto para la madre como para el bebé prematuro, y merece una cuidadosa consideración y discusión.

Las mujeres que han experimentado un parto prematuro constituirán la población del estudio. Durante el período de investigación, las mujeres que han experimentado un parto prematuro y cuyos bebés ingresan en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) formarán la población del estudio, y la muestra estará formada por mujeres que den su consentimiento para participar en el estudio durante el estudio. período. El tamaño de la muestra se estimó mediante el programa de análisis de potencia (G Power 3.1.9.4.) con una potencia de (1-β=0,90) y un nivel de significancia de (α=0,05), teniendo en cuenta la media y la desviación estándar de un estudio similar en la literatura (Kadiroğlu y Güdücü Tüfekci 2022) (63,53 ± 8,67 para el grupo experimental; 56,63 ± 9,73 para el grupo de control). Se calculó que el tamaño de la muestra del estudio era suficiente con un total de 64 mujeres, con 32 mujeres en cada grupo. Teniendo en cuenta las posibles pérdidas durante el proceso del estudio, y para no comprometer el poder estadístico de la investigación, se incluyó en el estudio a un 20% adicional de mujeres, lo que dio como resultado un total de 76 mujeres incluidas en el estudio. Dentro del alcance de la investigación, los datos se obtendrán a través del 'Formulario de datos personales' que contiene información sobre las características sociodemográficas de las mujeres participantes, así como la 'Escala de depresión posnatal de Edimburgo', la 'Escala de autoeficacia materna percibida', ' y la 'Escala de autoeficacia en lactancia materna'.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La implementación se llevará a cabo en la Casa de Maternidad y la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de Nivel 3 en un hospital de Turquía. Se considerarán principios éticos en la investigación. Tras los ajustes necesarios en los formularios de recopilación de datos, se proporcionarán explicaciones escritas y verbales sobre el estudio a los participantes y se obtendrá su consentimiento informado. Los formularios de recopilación de datos se administrarán individualmente mediante entrevistas cara a cara con mujeres que se ofrezcan como voluntarias para participar en la investigación. El proceso de recolección de datos se llevará a cabo en cuatro etapas. En la primera etapa se aplicarán herramientas de recopilación de datos presenciales a los grupos de control e intervención. En la segunda etapa, el grupo de intervención recibirá formación basada en el enfoque de enfermería de la Teoría de la Transición de Meleis. En la tercera etapa, los formularios de recopilación de datos se volverán a administrar a los grupos de control e intervención en la segunda semana posparto. En la cuarta etapa, los formularios de recopilación de datos se volverán a administrar a los grupos de control e intervención el día 42 posparto, seguido de proporcionar al grupo de control un folleto educativo basado en el enfoque de enfermería de la teoría de la transición de Meleis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Pavo, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a participar en el estudio.
  • Sin barreras de comunicación
  • Alfabetizado
  • Casado
  • No estar sometido a tratamiento psicológico.
  • Nacimiento prematuro que ocurre entre las semanas gestacionales 28-32
  • Madres de recién nacidos prematuros en tratamiento continuo en la UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales) en el momento de la recolección de datos
  • No haber recibido educación sobre lactancia materna por parte de profesionales de la salud.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio.
  • Tener barreras de comunicación
  • Tener un diagnóstico psiquiátrico
  • Alta del bebé durante la fase educativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control seguirá recibiendo atención de rutina.
Experimental: Grupo de experimentos

En el grupo de intervención, se proporcionaron capacitación y asesoramiento dentro del alcance del enfoque de enfermería basado en la teoría de la transición de Meleis. En este contexto, se dio la capacitación que consta de tres sesiones de 100 minutos en total y se proporcionó asesoramiento realizando 3-4 entrevistas por teléfono en las siguientes semanas. En las entrevistas, se proporcionó asesoramiento sobre los temas que las mujeres necesitaban, especialmente las dificultades que enfrentaron en el período posparto, los síntomas de depresión posparto, el autocuidado, los problemas de lactancia y la autoeficacia materna. En este proceso, las mujeres fueron evaluadas tres veces en total, en la primera semana posparto (prueba previa), dos semanas después del parto (después de la prueba 1) y el día 42 (sexta semana) (después de la prueba 2) con la escala de autoeficacia de la lactancia, la escala de depresión postparto de Edimburgo percibida de Edimburgo.

Traducido con Deepl.com (versión gratuita)

Se proporcionaron capacitación y asesoramiento. En este contexto, se proporcionó capacitación que consta de tres sesiones de 100 minutos en total y se proporcionó asesoramiento en las siguientes semanas realizando 3-4 entrevistas telefónicas.

La intervención implica la provisión de un programa de capacitación y asesoramiento diseñado para aumentar la lactancia materna y la autoeficacia materna de las mujeres y reducir el riesgo de depresión posparto.

En la fase de capacitación, las mujeres recibirán capacitación sobre atención materna posparto y cuidado de bebés prematuros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: La primera semana posparto
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), desarrollada por Cox et al. (1987), es una herramienta de detección diseñada para evaluar el riesgo de depresión en mujeres durante el período posnatal. No está destinado al diagnóstico de depresión. La EPDS es una escala de autoinforme que consta de 10 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Las respuestas con cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3, siendo 0 la puntuación más baja posible y 30 la más alta. En la evaluación, los ítems 1, 2 y 4 se califican como 0, 1, 2, 3, mientras que los ítems 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 se califican al revés como 3, 2, 1, 0. El punto de corte para la EPDS se calculó en 13, y las mujeres con puntuaciones de 13 o más se consideraron en riesgo.
La primera semana posparto
Autoeficacia materna
Periodo de tiempo: La primera semana posparto
La escala de autoeficacia materna percibida Esta escala fue desarrollada por Barnes y Adamson-Macedo (2007) y su validez y confiabilidad turcas fueron examinadas por Kadiroğlu (2018). La escala evalúa los niveles percibidos de autoeficacia materna de madres con bebés prematuros hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos neonatales. El coeficiente de confiabilidad para madres de bebés prematuros en el hospital es de 0,98. La escala, que consta de 19 ítems, se califica en una escala de 1 a 4 (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=de acuerdo, 4=muy de acuerdo). Las puntuaciones obtenidas se suman para calcular la puntuación de la escala, que oscila entre 19 y 76. Una puntuación más alta indica un mayor nivel percibido de autoeficacia materna.
La primera semana posparto
Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: La primera semana posparto
Escala de autoeficacia en lactancia materna para madres de bebés prematuros Desarrollada por Wheeler y Dennis (2013), esta escala se basa en la 'Escala de autoeficacia en lactancia materna, versión corta' de 14 ítems desarrollada por Dennis (2003) y ha sido sometida a la confiabilidad turca y pruebas de validez realizadas por Aluş Tokat et al. (2020). Se incluyeron cuatro ítems adicionales relacionados con la lactancia materna de lactantes hospitalizados y/o prematuros. La escala modificada resultante consta de 18 ítems. La escala, utilizada entre madres canadienses de habla inglesa con bebés hospitalizados o prematuros, demostró una consistencia interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler y Dennis, 2013). La escala es tipo Likert de 5 puntos, donde 1= "Nada seguro" y 5= "Siempre seguro". Todos los artículos están redactados positivamente. Las puntuaciones mínima y máxima que se pueden obtener de la escala son 18 y 90, respectivamente. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia en la lactancia materna.
La primera semana posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Dos semanas posparto
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), desarrollada por Cox et al. (1987), es un
Dos semanas posparto
Autoeficacia materna
Periodo de tiempo: Dos semanas posparto
La escala de autoeficacia materna percibida Esta escala fue desarrollada por Barnes y Adamson-Macedo (2007) y su validez y confiabilidad turcas fueron examinadas por Kadiroğlu (2018). La escala evalúa los niveles percibidos de autoeficacia materna de madres con bebés prematuros hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos neonatales. El coeficiente de confiabilidad para madres de bebés prematuros en el hospital es de 0,98. La escala, que consta de 19 ítems, se califica en una escala de 1 a 4 (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=de acuerdo, 4=muy de acuerdo). Las puntuaciones obtenidas se suman para calcular la puntuación de la escala, que oscila entre 19 y 76. Una puntuación más alta indica un mayor nivel percibido de autoeficacia materna.
Dos semanas posparto
Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Dos semanas posparto
Escala de autoeficacia en lactancia materna para madres de bebés prematuros Desarrollada por Wheeler y Dennis (2013), esta escala se basa en la 'Escala de autoeficacia en lactancia materna, versión corta' de 14 ítems desarrollada por Dennis (2003) y ha sido sometida a la confiabilidad turca y pruebas de validez realizadas por Aluş Tokat et al. (2020). Se incluyeron cuatro ítems adicionales relacionados con la lactancia materna de lactantes hospitalizados y/o prematuros. La escala modificada resultante consta de 18 ítems. La escala, utilizada entre madres canadienses de habla inglesa con bebés hospitalizados o prematuros, demostró una consistencia interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler y Dennis, 2013). La escala es tipo Likert de 5 puntos, donde 1= "Nada seguro" y 5= "Siempre seguro". Todos los artículos están redactados positivamente. Las puntuaciones mínima y máxima que se pueden obtener de la escala son 18 y 90, respectivamente. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia en la lactancia materna.
Dos semanas posparto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: En el día 42 posparto.
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), desarrollada por Cox et al. (1987), es una herramienta de detección diseñada para evaluar el riesgo de depresión en mujeres durante el período posnatal. No está destinado al diagnóstico de depresión. La EPDS es una escala de autoinforme que consta de 10 ítems, puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Las respuestas con cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3, siendo 0 la puntuación más baja posible y 30 la más alta. En la evaluación, los ítems 1, 2 y 4 se califican como 0, 1, 2, 3, mientras que los ítems 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 se califican al revés como 3, 2, 1, 0. El punto de corte para la EPDS se calculó en 13, y las mujeres con puntuaciones de 13 o más se consideraron en riesgo.
En el día 42 posparto.
Autoeficacia materna
Periodo de tiempo: En el día 42 posparto.
La escala de autoeficacia materna percibida Esta escala fue desarrollada por Barnes y Adamson-Macedo (2007) y su validez y confiabilidad turcas fueron examinadas por Kadiroğlu (2018). La escala evalúa los niveles percibidos de autoeficacia materna de madres con bebés prematuros hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos neonatales. El coeficiente de confiabilidad para madres de bebés prematuros en el hospital es de 0,98. La escala, que consta de 19 ítems, se califica en una escala de 1 a 4 (1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=de acuerdo, 4=muy de acuerdo). Las puntuaciones obtenidas se suman para calcular la puntuación de la escala, que oscila entre 19 y 76. Una puntuación más alta indica un mayor nivel percibido de autoeficacia materna.
En el día 42 posparto.
Autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: En el día 42 posparto.
Escala de autoeficacia en lactancia materna para madres de bebés prematuros Desarrollada por Wheeler y Dennis (2013), esta escala se basa en la 'Escala de autoeficacia en lactancia materna, versión corta' de 14 ítems desarrollada por Dennis (2003) y ha sido sometida a la confiabilidad turca y pruebas de validez realizadas por Aluş Tokat et al. (2020). Se incluyeron cuatro ítems adicionales relacionados con la lactancia materna de lactantes hospitalizados y/o prematuros. La escala modificada resultante consta de 18 ítems. La escala, utilizada entre madres canadienses de habla inglesa con bebés hospitalizados o prematuros, demostró una consistencia interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler y Dennis, 2013). La escala es tipo Likert de 5 puntos, donde 1= "Nada seguro" y 5= "Siempre seguro". Todos los artículos están redactados positivamente. Las puntuaciones mínima y máxima que se pueden obtener de la escala son 18 y 90, respectivamente. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de autoeficacia en la lactancia materna.
En el día 42 posparto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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