De Meleis-theorie over postpartumdepressie, borstvoeding en moederlijke zelfeffectiviteit bij vrouwen die vroeggeboorte ervaren
Het effect van een verpleegkundige aanpak gebaseerd op de transitietheorie van Meleis op postpartumdepressie, zelfeffectiviteit van moeders en zelfeffectiviteit bij borstvoeding bij vrouwen die vroeggeboorte ervaren
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de impact van verpleegkundige interventies op basis van de transitietheorie van Meleis op postpartumdepressie, de zelfeffectiviteit van de moeder en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding te evalueren bij vrouwen die een vroeggeboorte hebben meegemaakt.
De postpartumperiode vertegenwoordigt een overgangs- en aanpassingsfase voor moeders terwijl ze een nieuwe rol omarmen. Het optreden van vroeggeboorte en de noodzaak van zorg voor de pasgeborene op de neonatale intensive care (NICU) kunnen echter emotioneel leed bij moeders teweegbrengen, vooral wanneer ze worden geconfronteerd met de opname van hun baby op de intensive care. Bijgevolg wordt de overgang naar nieuwe rollen voor moeders een uitdaging. Een gezonde overgang naar de moederrol is van cruciaal belang voor moeders die een vroeggeboorte hebben meegemaakt, wat een positieve invloed heeft op de zelfeffectiviteit van de moeder en de borstvoedingspraktijken, terwijl de kans op postpartumdepressie wordt verkleind. Daarom is de overgang naar het moederschap bij vrouwen met vroeggeboorte van het allergrootste belang voor zowel de moeder als het premature kind, wat een zorgvuldige overweging en discussie rechtvaardigt.
Vrouwen die een vroeggeboorte hebben meegemaakt, vormen de populatie van het onderzoek. Tijdens de onderzoeksperiode zullen vrouwen die een vroeggeboorte hebben meegemaakt en van wie de kinderen zijn opgenomen op de neonatale intensive care (NICU) de populatie van het onderzoek vormen, en de steekproef zal bestaan uit vrouwen die ermee instemmen om tijdens het onderzoek aan het onderzoek deel te nemen. periode. De steekproefomvang werd geschat met behulp van het poweranalyseprogramma (G Power 3.1.9.4.) met een power van (1-β=0,90) en een significantieniveau van (α=0,05), rekening houdend met het gemiddelde en de standaarddeviatie van een soortgelijk onderzoek in de literatuur (Kadiroğlu en Güdücü Tüfekci 2022) (63,53 ± 8,67 voor de experimentele groep; 56,63 ± 9,73 voor de controlegroep). Er werd berekend dat de steekproefomvang van het onderzoek voldoende was, met in totaal 64 vrouwen, met 32 vrouwen in elke groep. Rekening houdend met mogelijke verliezen tijdens het onderzoeksproces, en om de statistische kracht van het onderzoek niet in gevaar te brengen, werd nog eens 20% van de vrouwen in het onderzoek opgenomen, wat resulteerde in een totaal van 76 vrouwen die in het onderzoek moesten worden opgenomen. In het kader van het onderzoek zullen gegevens worden verkregen via het 'Personal Data Form' met informatie over de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemende vrouwen, evenals de 'Edinburgh Postnatal Depression Scale', 'Perceived Maternal Self-Efficacy Scale', ' en de 'Borstvoeding-zelfeffectiviteitsschaal'.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gülümbe
-
Bilecik, Gülümbe, Kalkoen, 11230
- Rahime AKSOY BULGURCU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Zonder communicatiebarrières
- Geletterd
- Getrouwd
- Geen psychologische behandeling ondergaan
- Vroeggeboorte vindt plaats tussen zwangerschapsweek 28-32
- Moeders van premature baby's die op het moment van gegevensverzameling continu worden behandeld op de NICU (Neonatale Intensive Care Unit)
- Geen voorlichting over borstvoeding hebben gekregen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Er zijn communicatiebarrières
- Het hebben van een psychiatrische diagnose
- Ontslag van de baby tijdens de opvoedingsfase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal de reguliere zorg blijven ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In de interventiegroep werden training en counseling gegeven binnen de reikwijdte van de verpleegkundige aanpak op basis van de overgangstheorie van Meleis. In deze context werd training bestaande uit drie sessies van 100 minuten in totaal gegeven en werd er counseling gegeven door de volgende weken telefonisch 3-4 interviews uit te voeren. In de interviews werd counseling gegeven over de kwesties die vrouwen nodig hadden, vooral de moeilijkheden waarmee ze te maken hadden in de postpartumperiode, postpartum depressiesymptomen, zelfzorg, borstvoedingsproblemen en zelfeffectiviteit van de moeder. In dit proces werden de vrouwen in totaal drie keer geëvalueerd, in de eerste postpartumweek (pre-test), twee weken na de bevalling (post-test 1) en 42e dag (6e week) (post-test 2) met de borstvoeding van zelfeffectiviteitsschaal, waargenomen moederlijke zelfefficiëntieschaal en Edinburgh postpartum depressieschaal. Vertaald met deep.com (gratis versie) |
Training en counseling werden verstrekt. In deze context werd de training bestaande uit drie sessies van 100 minuten in totaal verstrekt en werd in de volgende weken counseling verstrekt door 3-4 telefonische interviews af te nemen. De interventie omvat het aanbieden van een training- en counselingprogramma dat is ontworpen om borstvoeding van vrouwen en zelfeffectiviteit van de moeder te vergroten en het risico op postpartum depressie te verminderen. In de trainingsfase krijgen vrouwen training over postpartum moederzorg en voortijdige kinderzorg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: De eerste week na de bevalling
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), ontwikkeld door Cox et al. (1987) is een screeningsinstrument dat is ontworpen om het risico op depressie bij vrouwen tijdens de postnatale periode te beoordelen.
Het is niet bedoeld voor de diagnose van depressie.
De EPDS is een zelfrapportageschaal bestaande uit 10 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Antwoorden met vier opties worden gescoord tussen 0 en 3, waarbij de laagst mogelijke score 0 is en de hoogste 30.
Bij de beoordeling worden de items 1, 2 en 4 gescoord als 0, 1, 2, 3, terwijl de items 3, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 omgekeerd worden gescoord als 3, 2, 1, 0 Het afkappunt voor de EPDS werd berekend op 13, en vrouwen met scores van 13 of hoger werden als risicovol beschouwd.
|
De eerste week na de bevalling
|
|
Moederlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De eerste week na de bevalling
|
De schaal voor waargenomen zelfeffectiviteit van moeders. Deze schaal is ontwikkeld door Barnes en Adamson-Macedo (2007) en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn onderzocht door Kadiroğlu (2018).
De schaal beoordeelt de waargenomen niveaus van zelfeffectiviteit van moeders van moeders met te vroeg geboren kinderen die in het ziekenhuis op een neonatale intensive care-afdeling zijn opgenomen.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt voor moeders van te vroeg geboren kinderen in het ziekenhuis bedraagt 0,98.
De schaal, bestaande uit 19 items, wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot en met 4 (1=helemaal niet mee eens, 2=mee eens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens).
De verkregen scores worden opgeteld om de schaalscore te berekenen, variërend van 19 tot 76.
Een hogere score duidt op een hoger waargenomen zelfeffectiviteitsniveau van de moeder.
|
De eerste week na de bevalling
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: De eerste week na de bevalling
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding voor moeders van premature baby's Deze schaal, ontwikkeld door Wheeler & Dennis (2013), is gebaseerd op de uit 14 items bestaande 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form', ontwikkeld door Dennis (2003) en heeft een Turkse betrouwbaarheid en betrouwbaarheid ondergaan. validiteitstesten door Aluş Tokat et al. (2020).
Er werden vier aanvullende items opgenomen die verband hielden met de borstvoeding van in het ziekenhuis opgenomen en/of premature baby's.
De resulterende gewijzigde schaal bestaat uit 18 items.
De schaal, die werd gebruikt onder Engelssprekende Canadese moeders met in het ziekenhuis opgenomen of premature baby's, vertoonde een interne Cronbach's alfa-consistentie van 0,88 (Wheeler en Dennis, 2013).
De schaal is een 5-punts Likert-typeschaal, waarbij 1= ‘helemaal niet zelfverzekerd’ en 5= ‘altijd zelfverzekerd’.
Alle items zijn positief geformuleerd.
De minimale en maximale scores die op de schaal kunnen worden behaald, zijn respectievelijk 18 en 90.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
De eerste week na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Twee weken na de bevalling
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), ontwikkeld door Cox et al. (1987), is een
|
Twee weken na de bevalling
|
|
Moederlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Twee weken na de bevalling
|
De schaal voor waargenomen zelfeffectiviteit van moeders. Deze schaal is ontwikkeld door Barnes en Adamson-Macedo (2007) en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn onderzocht door Kadiroğlu (2018).
De schaal beoordeelt de waargenomen niveaus van zelfeffectiviteit van moeders van moeders met te vroeg geboren kinderen die in het ziekenhuis op een neonatale intensive care-afdeling zijn opgenomen.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt voor moeders van te vroeg geboren kinderen in het ziekenhuis bedraagt 0,98.
De schaal, bestaande uit 19 items, wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot en met 4 (1=helemaal niet mee eens, 2=mee eens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens).
De verkregen scores worden opgeteld om de schaalscore te berekenen, variërend van 19 tot 76.
Een hogere score duidt op een hoger waargenomen zelfeffectiviteitsniveau van de moeder.
|
Twee weken na de bevalling
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Twee weken na de bevalling
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding voor moeders van premature baby's Deze schaal, ontwikkeld door Wheeler & Dennis (2013), is gebaseerd op de uit 14 items bestaande 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form', ontwikkeld door Dennis (2003) en heeft een Turkse betrouwbaarheid en betrouwbaarheid ondergaan. validiteitstesten door Aluş Tokat et al. (2020).
Er werden vier aanvullende items opgenomen die verband hielden met de borstvoeding van in het ziekenhuis opgenomen en/of premature baby's.
De resulterende gewijzigde schaal bestaat uit 18 items.
De schaal, die werd gebruikt onder Engelssprekende Canadese moeders met in het ziekenhuis opgenomen of premature baby's, vertoonde een interne Cronbach's alfa-consistentie van 0,88 (Wheeler en Dennis, 2013).
De schaal is een 5-punts Likert-typeschaal, waarbij 1= ‘helemaal niet zelfverzekerd’ en 5= ‘altijd zelfverzekerd’.
Alle items zijn positief geformuleerd.
De minimale en maximale scores die op de schaal kunnen worden behaald, zijn respectievelijk 18 en 90.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
Twee weken na de bevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Op de 42e dag na de bevalling
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), ontwikkeld door Cox et al. (1987) is een screeningsinstrument dat is ontworpen om het risico op depressie bij vrouwen tijdens de postnatale periode te beoordelen.
Het is niet bedoeld voor de diagnose van depressie.
De EPDS is een zelfrapportageschaal bestaande uit 10 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Antwoorden met vier opties worden gescoord tussen 0 en 3, waarbij de laagst mogelijke score 0 is en de hoogste 30.
Bij de beoordeling worden de items 1, 2 en 4 gescoord als 0, 1, 2, 3, terwijl de items 3, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 omgekeerd worden gescoord als 3, 2, 1, 0 Het afkappunt voor de EPDS werd berekend op 13, en vrouwen met scores van 13 of hoger werden als risicovol beschouwd.
|
Op de 42e dag na de bevalling
|
|
Moederlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Op de 42e dag na de bevalling
|
De schaal voor waargenomen zelfeffectiviteit van moeders. Deze schaal is ontwikkeld door Barnes en Adamson-Macedo (2007) en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn onderzocht door Kadiroğlu (2018).
De schaal beoordeelt de waargenomen niveaus van zelfeffectiviteit van moeders van moeders met te vroeg geboren kinderen die in het ziekenhuis op een neonatale intensive care-afdeling zijn opgenomen.
De betrouwbaarheidscoëfficiënt voor moeders van te vroeg geboren kinderen in het ziekenhuis bedraagt 0,98.
De schaal, bestaande uit 19 items, wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot en met 4 (1=helemaal niet mee eens, 2=mee eens, 3=mee eens, 4=helemaal mee eens).
De verkregen scores worden opgeteld om de schaalscore te berekenen, variërend van 19 tot 76.
Een hogere score duidt op een hoger waargenomen zelfeffectiviteitsniveau van de moeder.
|
Op de 42e dag na de bevalling
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Op de 42e dag na de bevalling
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding voor moeders van premature baby's Deze schaal, ontwikkeld door Wheeler & Dennis (2013), is gebaseerd op de uit 14 items bestaande 'Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form', ontwikkeld door Dennis (2003) en heeft een Turkse betrouwbaarheid en betrouwbaarheid ondergaan. validiteitstesten door Aluş Tokat et al. (2020).
Er werden vier aanvullende items opgenomen die verband hielden met de borstvoeding van in het ziekenhuis opgenomen en/of premature baby's.
De resulterende gewijzigde schaal bestaat uit 18 items.
De schaal, die werd gebruikt onder Engelssprekende Canadese moeders met in het ziekenhuis opgenomen of premature baby's, vertoonde een interne Cronbach's alfa-consistentie van 0,88 (Wheeler en Dennis, 2013).
De schaal is een 5-punts Likert-typeschaal, waarbij 1= ‘helemaal niet zelfverzekerd’ en 5= ‘altijd zelfverzekerd’.
Alle items zijn positief geformuleerd.
De minimale en maximale scores die op de schaal kunnen worden behaald, zijn respectievelijk 18 en 90.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
Op de 42e dag na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Gedragssymptomen
- Stemmingsstoornissen
- Puerperale aandoeningen
- Voortijdige geboorte
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Depressie, postpartum
Andere studie-ID-nummers
- SBU-AKSOYGUVENC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .