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A teoria de Meleis sobre depressão pós-parto, amamentação e autoeficácia materna em mulheres com parto prematuro

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

O efeito da abordagem de enfermagem fundamentada na teoria da transição de Meleis sobre a depressão pós-parto, a autoeficácia materna e a autoeficácia na amamentação em mulheres com parto prematuro

Um estudo randomizado controlado será conduzido para avaliar o impacto da intervenção de enfermagem baseada na Teoria da Transição de Meleis na depressão pós-parto, autoeficácia materna e autoeficácia na amamentação em mulheres que tiveram parto prematuro.

O período pós-parto representa uma fase de transição e adaptação para as mães à medida que estas assumem um novo papel. No entanto, a ocorrência de parto prematuro e a necessidade de cuidados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) para o recém-nascido podem iniciar sofrimento emocional nas mães, principalmente quando enfrentam a admissão de seus bebês no ambiente de terapia intensiva. Consequentemente, a transição para novos papéis das mães torna-se um desafio. Uma transição saudável para o papel materno é crucial para as mães que tiveram parto prematuro, influenciando positivamente a autoeficácia materna e as práticas de amamentação, ao mesmo tempo que reduz a probabilidade de depressão pós-parto. Portanto, a transição para a maternidade em mulheres com partos prematuros é de suma importância tanto para a mãe como para o bebé prematuro, merecendo consideração e discussão cuidadosas.

Mulheres que tiveram parto prematuro constituirão a população do estudo. Durante o período da pesquisa, as mulheres que vivenciaram o parto prematuro e cujos bebês estão internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) formarão a população do estudo, e a amostra será composta por mulheres que consentirem em participar do estudo durante o estudo. período. O tamanho da amostra foi estimado por meio do programa de análise de poder (G Power 3.1.9.4.) com poder de (1-β=0,90) e um nível de significância de (α=0,05), levando em consideração a média e o desvio padrão de um estudo semelhante na literatura (Kadiroğlu e Güdücü Tüfekci 2022) (63,53±8,67 para o grupo experimental; 56,63±9,73 para o grupo controle). O tamanho da amostra do estudo foi calculado como suficiente com um total de 64 mulheres, com 32 mulheres em cada grupo. Considerando potenciais perdas durante o processo do estudo, e para não comprometer o poder estatístico da pesquisa, foram incluídas no estudo mais 20% de mulheres, resultando em um total de 76 mulheres a serem incluídas no estudo. No âmbito da pesquisa, os dados serão obtidos através do 'Formulário de Dados Pessoais' contendo informações sobre as características sociodemográficas das mulheres participantes, bem como da 'Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo', 'Escala de Autoeficácia Materna Percebida, ' e a 'Escala de Autoeficácia em Amamentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A implementação ocorrerá na Maternidade e na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) Nível 3 de um hospital na Turquia. Princípios éticos serão considerados na pesquisa. Após os ajustes necessários nos formulários de coleta de dados, serão fornecidas aos participantes explicações escritas e verbais sobre o estudo, sendo obtido seu consentimento informado. Os formulários de coleta de dados serão administrados individualmente por meio de entrevistas presenciais com mulheres que se voluntariaram para participar da pesquisa. O processo de coleta de dados será realizado em quatro etapas. Na primeira etapa, serão aplicadas ferramentas de coleta de dados presenciais aos grupos de controle e intervenção. Na segunda etapa, o grupo intervenção receberá treinamento baseado na abordagem de enfermagem da Teoria da Transição de Meleis. Na terceira etapa, os formulários de coleta de dados serão readministrados aos grupos controle e intervenção na segunda semana pós-parto. Na quarta etapa, os formulários de coleta de dados serão readministrados aos grupos controle e intervenção no 42º dia pós-parto, seguido do fornecimento ao grupo controle de uma cartilha educativa baseada na abordagem de enfermagem da Teoria da Transição de Meleis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Peru, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a participar do estudo
  • Sem barreiras de comunicação
  • Alfabetizado
  • Casado
  • Não fazer tratamento psicológico
  • Nascimento prematuro ocorrendo entre as semanas gestacionais 28-32
  • Mães de bebês prematuros em tratamento contínuo na UTIN (Unidade de Terapia Intensiva Neonatal) no momento da coleta de dados
  • Não ter recebido educação sobre amamentação de profissionais de saúde

Critério de exclusão:

  • Recusando-se a participar do estudo
  • Tendo barreiras de comunicação
  • Ter um diagnóstico psiquiátrico
  • Alta do bebê durante a fase educativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuará recebendo cuidados de rotina
Experimental: Grupo de experimentos

No grupo de intervenção, foram fornecidos treinamento e aconselhamento dentro do escopo da abordagem de enfermagem com base na teoria da transição de Meleis. Nesse contexto, o treinamento composto por três sessões de 100 minutos no total foi fornecido e o aconselhamento foi fornecido realizando 3-4 entrevistas por telefone nas semanas seguintes. Nas entrevistas, foi fornecido aconselhamento sobre as questões que as mulheres precisavam, especialmente as dificuldades que enfrentaram no período pós-parto, sintomas de depressão pós-parto, autocuidado, problemas de amamentação e autoeficácia materna. Nesse processo, as mulheres foram avaliadas três vezes no total, na primeira semana pós-parto (pré-teste), duas semanas após o parto (pós-teste 1) e 42º dia (6ª semana) (pós-teste 2) com a escala de auto-eficácia de auto-eficácia da amamentação, escala percebida de auto-eficácia materna e escala de depressão pós-depressão de Edimburgo.

Traduzido com deepl.com (versão gratuita)

Foram fornecidos treinamento e aconselhamento. Nesse contexto, foi fornecido o treinamento que consistia em três sessões de 100 minutos no total e o aconselhamento foi fornecido nas semanas seguintes, realizando 3-4 entrevistas por telefone.

A intervenção envolve o fornecimento de um programa de treinamento e aconselhamento projetado para aumentar a amamentação das mulheres e a autoeficácia materna e reduzir o risco de depressão pós-parto.

Na fase de treinamento, as mulheres receberão treinamento em cuidados maternos pós -parto e cuidados infantis prematuros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-parto
Prazo: A primeira semana pós-parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), desenvolvida por Cox et al. (1987), é uma ferramenta de triagem desenvolvida para avaliar o risco de depressão em mulheres durante o período pós-natal. Não se destina ao diagnóstico de depressão. A EPDS é uma escala de autorrelato composta por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. As respostas com quatro opções são pontuadas entre 0 e 3, sendo a menor pontuação possível 0 e a maior 30. Na avaliação, os itens 1, 2 e 4 são pontuados como 0, 1, 2, 3, enquanto os itens 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 são pontuados ao contrário como 3, 2, 1, 0 .O ponto de corte da EPDS foi calculado como 13, sendo consideradas de risco mulheres com pontuação igual ou superior a 13.
A primeira semana pós-parto
Autoeficácia Materna
Prazo: A primeira semana pós-parto
A Escala de Autoeficácia Materna Percebida Esta escala foi desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo (2007) e sua validade e confiabilidade turcas foram examinadas por Kadiroğlu (2018). A escala avalia os níveis de autoeficácia materna percebida de mães com filhos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal. O coeficiente de confiabilidade para mães de prematuros hospitalizados é de 0,98. A escala, composta por 19 itens, é avaliada numa escala de 1 a 4 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). As pontuações obtidas são somadas para calcular a pontuação da escala, que varia de 19 a 76. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna percebida.
A primeira semana pós-parto
Autoeficácia na amamentação
Prazo: A primeira semana pós-parto
Escala de Autoeficácia em Amamentação para Mães de Bebês Prematuros Desenvolvida por Wheeler & Dennis (2013), esta escala é baseada na 'Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto' de 14 itens desenvolvida por Dennis (2003) e passou pela confiabilidade turca e teste de validade por Aluş Tokat et al. (2020). Foram incluídos quatro itens adicionais relacionados à amamentação de bebês hospitalizados e/ou prematuros. A escala modificada resultante compreende 18 itens. A escala, utilizada entre mães canadenses falantes de inglês com bebês hospitalizados ou prematuros, demonstrou consistência interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler e Dennis, 2013). A escala é do tipo Likert de 5 pontos, onde 1= “Nada confiante” e 5= “Sempre confiante”. Todos os itens são formulados positivamente. As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala são 18 e 90, respectivamente. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia na amamentação.
A primeira semana pós-parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-parto
Prazo: Duas semanas após o parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), desenvolvida por Cox et al. (1987), é um
Duas semanas após o parto
Autoeficácia Materna
Prazo: Duas semanas após o parto
A Escala de Autoeficácia Materna Percebida Esta escala foi desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo (2007) e sua validade e confiabilidade turcas foram examinadas por Kadiroğlu (2018). A escala avalia os níveis de autoeficácia materna percebida de mães com filhos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal. O coeficiente de confiabilidade para mães de prematuros hospitalizados é de 0,98. A escala, composta por 19 itens, é avaliada numa escala de 1 a 4 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). As pontuações obtidas são somadas para calcular a pontuação da escala, que varia de 19 a 76. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna percebida.
Duas semanas após o parto
Autoeficácia na amamentação
Prazo: Duas semanas após o parto
Escala de Autoeficácia em Amamentação para Mães de Bebês Prematuros Desenvolvida por Wheeler & Dennis (2013), esta escala é baseada na 'Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto' de 14 itens desenvolvida por Dennis (2003) e passou pela confiabilidade turca e teste de validade por Aluş Tokat et al. (2020). Foram incluídos quatro itens adicionais relacionados à amamentação de bebês hospitalizados e/ou prematuros. A escala modificada resultante compreende 18 itens. A escala, utilizada entre mães canadenses falantes de inglês com bebês hospitalizados ou prematuros, demonstrou consistência interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler e Dennis, 2013). A escala é do tipo Likert de 5 pontos, onde 1= “Nada confiante” e 5= “Sempre confiante”. Todos os itens são formulados positivamente. As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala são 18 e 90, respectivamente. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia na amamentação.
Duas semanas após o parto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão pós-parto
Prazo: No 42º dia pós-parto
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), desenvolvida por Cox et al. (1987), é uma ferramenta de triagem desenvolvida para avaliar o risco de depressão em mulheres durante o período pós-natal. Não se destina ao diagnóstico de depressão. A EPDS é uma escala de autorrelato composta por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. As respostas com quatro opções são pontuadas entre 0 e 3, sendo a menor pontuação possível 0 e a maior 30. Na avaliação, os itens 1, 2 e 4 são pontuados como 0, 1, 2, 3, enquanto os itens 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 são pontuados ao contrário como 3, 2, 1, 0 .O ponto de corte da EPDS foi calculado como 13, sendo consideradas de risco mulheres com pontuação igual ou superior a 13.
No 42º dia pós-parto
Autoeficácia Materna
Prazo: No 42º dia pós-parto
A Escala de Autoeficácia Materna Percebida Esta escala foi desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo (2007) e sua validade e confiabilidade turcas foram examinadas por Kadiroğlu (2018). A escala avalia os níveis de autoeficácia materna percebida de mães com filhos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal. O coeficiente de confiabilidade para mães de prematuros hospitalizados é de 0,98. A escala, composta por 19 itens, é avaliada numa escala de 1 a 4 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente). As pontuações obtidas são somadas para calcular a pontuação da escala, que varia de 19 a 76. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna percebida.
No 42º dia pós-parto
Autoeficácia na amamentação
Prazo: No 42º dia pós-parto
Escala de Autoeficácia em Amamentação para Mães de Bebês Prematuros Desenvolvida por Wheeler & Dennis (2013), esta escala é baseada na 'Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto' de 14 itens desenvolvida por Dennis (2003) e passou pela confiabilidade turca e teste de validade por Aluş Tokat et al. (2020). Foram incluídos quatro itens adicionais relacionados à amamentação de bebês hospitalizados e/ou prematuros. A escala modificada resultante compreende 18 itens. A escala, utilizada entre mães canadenses falantes de inglês com bebês hospitalizados ou prematuros, demonstrou consistência interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler e Dennis, 2013). A escala é do tipo Likert de 5 pontos, onde 1= “Nada confiante” e 5= “Sempre confiante”. Todos os itens são formulados positivamente. As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala são 18 e 90, respectivamente. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia na amamentação.
No 42º dia pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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