- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06250933
A teoria de Meleis sobre depressão pós-parto, amamentação e autoeficácia materna em mulheres com parto prematuro
O efeito da abordagem de enfermagem fundamentada na teoria da transição de Meleis sobre a depressão pós-parto, a autoeficácia materna e a autoeficácia na amamentação em mulheres com parto prematuro
Um estudo randomizado controlado será conduzido para avaliar o impacto da intervenção de enfermagem baseada na Teoria da Transição de Meleis na depressão pós-parto, autoeficácia materna e autoeficácia na amamentação em mulheres que tiveram parto prematuro.
O período pós-parto representa uma fase de transição e adaptação para as mães à medida que estas assumem um novo papel. No entanto, a ocorrência de parto prematuro e a necessidade de cuidados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) para o recém-nascido podem iniciar sofrimento emocional nas mães, principalmente quando enfrentam a admissão de seus bebês no ambiente de terapia intensiva. Consequentemente, a transição para novos papéis das mães torna-se um desafio. Uma transição saudável para o papel materno é crucial para as mães que tiveram parto prematuro, influenciando positivamente a autoeficácia materna e as práticas de amamentação, ao mesmo tempo que reduz a probabilidade de depressão pós-parto. Portanto, a transição para a maternidade em mulheres com partos prematuros é de suma importância tanto para a mãe como para o bebé prematuro, merecendo consideração e discussão cuidadosas.
Mulheres que tiveram parto prematuro constituirão a população do estudo. Durante o período da pesquisa, as mulheres que vivenciaram o parto prematuro e cujos bebês estão internados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) formarão a população do estudo, e a amostra será composta por mulheres que consentirem em participar do estudo durante o estudo. período. O tamanho da amostra foi estimado por meio do programa de análise de poder (G Power 3.1.9.4.) com poder de (1-β=0,90) e um nível de significância de (α=0,05), levando em consideração a média e o desvio padrão de um estudo semelhante na literatura (Kadiroğlu e Güdücü Tüfekci 2022) (63,53±8,67 para o grupo experimental; 56,63±9,73 para o grupo controle). O tamanho da amostra do estudo foi calculado como suficiente com um total de 64 mulheres, com 32 mulheres em cada grupo. Considerando potenciais perdas durante o processo do estudo, e para não comprometer o poder estatístico da pesquisa, foram incluídas no estudo mais 20% de mulheres, resultando em um total de 76 mulheres a serem incluídas no estudo. No âmbito da pesquisa, os dados serão obtidos através do 'Formulário de Dados Pessoais' contendo informações sobre as características sociodemográficas das mulheres participantes, bem como da 'Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo', 'Escala de Autoeficácia Materna Percebida, ' e a 'Escala de Autoeficácia em Amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gülümbe
-
Bilecik, Gülümbe, Peru, 11230
- Rahime AKSOY BULGURCU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do estudo
- Sem barreiras de comunicação
- Alfabetizado
- Casado
- Não fazer tratamento psicológico
- Nascimento prematuro ocorrendo entre as semanas gestacionais 28-32
- Mães de bebês prematuros em tratamento contínuo na UTIN (Unidade de Terapia Intensiva Neonatal) no momento da coleta de dados
- Não ter recebido educação sobre amamentação de profissionais de saúde
Critério de exclusão:
- Recusando-se a participar do estudo
- Tendo barreiras de comunicação
- Ter um diagnóstico psiquiátrico
- Alta do bebê durante a fase educativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuará recebendo cuidados de rotina
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Experimental: Grupo de experimentos
No grupo de intervenção, foram fornecidos treinamento e aconselhamento dentro do escopo da abordagem de enfermagem com base na teoria da transição de Meleis. Nesse contexto, o treinamento composto por três sessões de 100 minutos no total foi fornecido e o aconselhamento foi fornecido realizando 3-4 entrevistas por telefone nas semanas seguintes. Nas entrevistas, foi fornecido aconselhamento sobre as questões que as mulheres precisavam, especialmente as dificuldades que enfrentaram no período pós-parto, sintomas de depressão pós-parto, autocuidado, problemas de amamentação e autoeficácia materna. Nesse processo, as mulheres foram avaliadas três vezes no total, na primeira semana pós-parto (pré-teste), duas semanas após o parto (pós-teste 1) e 42º dia (6ª semana) (pós-teste 2) com a escala de auto-eficácia de auto-eficácia da amamentação, escala percebida de auto-eficácia materna e escala de depressão pós-depressão de Edimburgo. Traduzido com deepl.com (versão gratuita) |
Foram fornecidos treinamento e aconselhamento. Nesse contexto, foi fornecido o treinamento que consistia em três sessões de 100 minutos no total e o aconselhamento foi fornecido nas semanas seguintes, realizando 3-4 entrevistas por telefone. A intervenção envolve o fornecimento de um programa de treinamento e aconselhamento projetado para aumentar a amamentação das mulheres e a autoeficácia materna e reduzir o risco de depressão pós-parto. Na fase de treinamento, as mulheres receberão treinamento em cuidados maternos pós -parto e cuidados infantis prematuros. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão pós-parto
Prazo: A primeira semana pós-parto
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), desenvolvida por Cox et al. (1987), é uma ferramenta de triagem desenvolvida para avaliar o risco de depressão em mulheres durante o período pós-natal.
Não se destina ao diagnóstico de depressão.
A EPDS é uma escala de autorrelato composta por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
As respostas com quatro opções são pontuadas entre 0 e 3, sendo a menor pontuação possível 0 e a maior 30.
Na avaliação, os itens 1, 2 e 4 são pontuados como 0, 1, 2, 3, enquanto os itens 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 são pontuados ao contrário como 3, 2, 1, 0 .O ponto de corte da EPDS foi calculado como 13, sendo consideradas de risco mulheres com pontuação igual ou superior a 13.
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A primeira semana pós-parto
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Autoeficácia Materna
Prazo: A primeira semana pós-parto
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A Escala de Autoeficácia Materna Percebida Esta escala foi desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo (2007) e sua validade e confiabilidade turcas foram examinadas por Kadiroğlu (2018).
A escala avalia os níveis de autoeficácia materna percebida de mães com filhos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal.
O coeficiente de confiabilidade para mães de prematuros hospitalizados é de 0,98.
A escala, composta por 19 itens, é avaliada numa escala de 1 a 4 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente).
As pontuações obtidas são somadas para calcular a pontuação da escala, que varia de 19 a 76.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna percebida.
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A primeira semana pós-parto
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: A primeira semana pós-parto
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Escala de Autoeficácia em Amamentação para Mães de Bebês Prematuros Desenvolvida por Wheeler & Dennis (2013), esta escala é baseada na 'Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto' de 14 itens desenvolvida por Dennis (2003) e passou pela confiabilidade turca e teste de validade por Aluş Tokat et al. (2020).
Foram incluídos quatro itens adicionais relacionados à amamentação de bebês hospitalizados e/ou prematuros.
A escala modificada resultante compreende 18 itens.
A escala, utilizada entre mães canadenses falantes de inglês com bebês hospitalizados ou prematuros, demonstrou consistência interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler e Dennis, 2013).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, onde 1= “Nada confiante” e 5= “Sempre confiante”.
Todos os itens são formulados positivamente.
As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala são 18 e 90, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia na amamentação.
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A primeira semana pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão pós-parto
Prazo: Duas semanas após o parto
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), desenvolvida por Cox et al. (1987), é um
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Duas semanas após o parto
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Autoeficácia Materna
Prazo: Duas semanas após o parto
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A Escala de Autoeficácia Materna Percebida Esta escala foi desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo (2007) e sua validade e confiabilidade turcas foram examinadas por Kadiroğlu (2018).
A escala avalia os níveis de autoeficácia materna percebida de mães com filhos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal.
O coeficiente de confiabilidade para mães de prematuros hospitalizados é de 0,98.
A escala, composta por 19 itens, é avaliada numa escala de 1 a 4 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente).
As pontuações obtidas são somadas para calcular a pontuação da escala, que varia de 19 a 76.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna percebida.
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Duas semanas após o parto
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: Duas semanas após o parto
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Escala de Autoeficácia em Amamentação para Mães de Bebês Prematuros Desenvolvida por Wheeler & Dennis (2013), esta escala é baseada na 'Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto' de 14 itens desenvolvida por Dennis (2003) e passou pela confiabilidade turca e teste de validade por Aluş Tokat et al. (2020).
Foram incluídos quatro itens adicionais relacionados à amamentação de bebês hospitalizados e/ou prematuros.
A escala modificada resultante compreende 18 itens.
A escala, utilizada entre mães canadenses falantes de inglês com bebês hospitalizados ou prematuros, demonstrou consistência interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler e Dennis, 2013).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, onde 1= “Nada confiante” e 5= “Sempre confiante”.
Todos os itens são formulados positivamente.
As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala são 18 e 90, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia na amamentação.
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Duas semanas após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão pós-parto
Prazo: No 42º dia pós-parto
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), desenvolvida por Cox et al. (1987), é uma ferramenta de triagem desenvolvida para avaliar o risco de depressão em mulheres durante o período pós-natal.
Não se destina ao diagnóstico de depressão.
A EPDS é uma escala de autorrelato composta por 10 itens, avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
As respostas com quatro opções são pontuadas entre 0 e 3, sendo a menor pontuação possível 0 e a maior 30.
Na avaliação, os itens 1, 2 e 4 são pontuados como 0, 1, 2, 3, enquanto os itens 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 são pontuados ao contrário como 3, 2, 1, 0 .O ponto de corte da EPDS foi calculado como 13, sendo consideradas de risco mulheres com pontuação igual ou superior a 13.
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No 42º dia pós-parto
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Autoeficácia Materna
Prazo: No 42º dia pós-parto
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A Escala de Autoeficácia Materna Percebida Esta escala foi desenvolvida por Barnes e Adamson-Macedo (2007) e sua validade e confiabilidade turcas foram examinadas por Kadiroğlu (2018).
A escala avalia os níveis de autoeficácia materna percebida de mães com filhos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal.
O coeficiente de confiabilidade para mães de prematuros hospitalizados é de 0,98.
A escala, composta por 19 itens, é avaliada numa escala de 1 a 4 (1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=concordo, 4=concordo totalmente).
As pontuações obtidas são somadas para calcular a pontuação da escala, que varia de 19 a 76.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia materna percebida.
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No 42º dia pós-parto
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Autoeficácia na amamentação
Prazo: No 42º dia pós-parto
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Escala de Autoeficácia em Amamentação para Mães de Bebês Prematuros Desenvolvida por Wheeler & Dennis (2013), esta escala é baseada na 'Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Curto' de 14 itens desenvolvida por Dennis (2003) e passou pela confiabilidade turca e teste de validade por Aluş Tokat et al. (2020).
Foram incluídos quatro itens adicionais relacionados à amamentação de bebês hospitalizados e/ou prematuros.
A escala modificada resultante compreende 18 itens.
A escala, utilizada entre mães canadenses falantes de inglês com bebês hospitalizados ou prematuros, demonstrou consistência interna alfa de Cronbach de 0,88 (Wheeler e Dennis, 2013).
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, onde 1= “Nada confiante” e 5= “Sempre confiante”.
Todos os itens são formulados positivamente.
As pontuações mínimas e máximas que podem ser obtidas na escala são 18 e 90, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de autoeficácia na amamentação.
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No 42º dia pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Nascimento prematuro
- Depressão
- Desordem depressiva
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- SBU-AKSOYGUVENC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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