Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теория Мелейса о послеродовой депрессии, грудном вскармливании и материнской самоэффективности у женщин, перенесших преждевременные роды

27 февраля 2025 г. обновлено: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Влияние сестринского подхода, основанного на теории перехода Мелейса, на послеродовую депрессию, материнскую самоэффективность и самоэффективность грудного вскармливания у женщин, перенесших преждевременные роды

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния сестринского вмешательства, основанного на теории перехода Мелейса, на послеродовую депрессию, материнскую самоэффективность и самоэффективность грудного вскармливания у женщин, перенесших преждевременные роды.

Послеродовой период представляет собой переходный и адаптивный этап для матерей, поскольку они принимают новую роль. Однако возникновение преждевременных родов и необходимость ухода за новорожденным в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) могут вызвать эмоциональный стресс у матерей, особенно при поступлении их детей в отделение интенсивной терапии. Следовательно, переход к новым ролям для матерей становится трудным. Здоровый переход к материнской роли имеет решающее значение для матерей, переживших преждевременные роды, что положительно влияет на самоэффективность матери и практику грудного вскармливания, одновременно снижая вероятность послеродовой депрессии. Таким образом, переход к материнству у женщин с преждевременными родами имеет первостепенное значение как для матери, так и для недоношенного ребенка, требуя внимательного рассмотрения и обсуждения.

Женщины, перенесшие преждевременные роды, составят популяцию исследования. В течение периода исследования женщины, у которых произошли преждевременные роды и чьи дети были госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), будут формировать популяцию исследования, а выборка будет состоять из женщин, которые согласились участвовать в исследовании во время исследования. период. Размер выборки оценивался с помощью программы анализа мощности (G Power 3.1.9.4.) со степенью (1-β=0,90). и уровень значимости (α=0,05), с учетом среднего и стандартного отклонения аналогичного исследования в литературе (Кадироглу и Гюдюджю Тюфекчи, 2022) (63,53±8,67 для экспериментальной группы; 56,63±9,73 для контрольной группы). Размер выборки исследования был рассчитан как достаточный: в общей сложности 64 женщины, по 32 женщины в каждой группе. Учитывая потенциальные потери в процессе исследования и чтобы не поставить под угрозу статистическую мощность исследования, в исследование были включены еще 20% женщин, в результате чего в исследование было включено в общей сложности 76 женщин. В рамках исследования данные будут получены с помощью «Формы личных данных», содержащей информацию о социально-демографических характеристиках участвовавших женщин, а также «Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии», «Шкалы воспринимаемой материнской самоэффективности», и «Шкала самоэффективности грудного вскармливания».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реализация будет проходить в родильном доме и отделении интенсивной терапии новорожденных 3-го уровня (ОИТН) больницы в Турции. В исследовании будут учитываться этические принципы. После внесения необходимых корректировок в формы сбора данных участникам будут предоставлены письменные и устные объяснения об исследовании и получено их информированное согласие. Формы для сбора данных будут заполняться индивидуально посредством личных интервью с женщинами, добровольно желающими принять участие в исследовании. Процесс сбора данных будет осуществляться в четыре этапа. На первом этапе инструменты индивидуального сбора данных будут применены к контрольным группам и группам вмешательства. На втором этапе группа вмешательства пройдет обучение, основанное на сестринском подходе Теории перехода Мелейды. На третьем этапе формы сбора данных будут повторно отправлены контрольной группе и группе вмешательства на второй неделе после родов. На четвертом этапе формы сбора данных будут повторно отправлены контрольной группе и группе вмешательства на 42-й день после родов, после чего контрольной группе будет предоставлен образовательный буклет, основанный на подходе к сестринскому делу теории перехода Мелейды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Gülümbe
      • Bilecik, Gülümbe, Турция, 11230
        • Rahime AKSOY BULGURCU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Готов принять участие в исследовании
  • Без коммуникационных барьеров
  • Грамотный
  • Женатый
  • Не проходит психологическое лечение
  • Преждевременные роды происходят между 28-32 неделями беременности.
  • Матери недоношенных детей, получающие непрерывное лечение в отделении интенсивной терапии новорожденных (отделении интенсивной терапии новорожденных) на момент сбора данных
  • Отсутствие образования по грудному вскармливанию у медицинских работников.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Наличие коммуникативных барьеров
  • Наличие психиатрического диагноза
  • Выписка ребенка на этапе обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжит получать обычную помощь.
Экспериментальный: Экспериментальная группа

В группе вмешательства обучение и консультирование были проведены в рамках подхода сестринского дела на основе теории перехода Meleis. В этом контексте было проведено обучение, состоящее из трех сессий в размере 100 минут, и было проведено консультирование путем проведения 3-4 интервью по телефону в следующие недели. В ходе интервью было предоставлено консультирование по вопросам, которые нуждались в женщинах, особенно о трудностях, с которыми они столкнулись в послеродовом периоде, симптомы послеродовой депрессии, самообслуживание, проблемы с грудным вскармливанием и самоэффективность матери. В этом процессе женщины были оценены в три раза в течение первой послеродовой недели (до тестирования), через две недели после родов (после тестирования 1) и 42-й день (6-й неделя) (после тестирования 2) с шкалой самоэффективности грудью, воспринимаемой шкалой самоэффективности матери и Эдинбургском послеродовом депрессии.

Перевод с DeepL.com (Бесплатная версия)
Другой: Послеродовая уход за материнской линией и преждевременное обучение по уходу за младенцами

Обучение и консультирование были проведены. В этом контексте было проведено обучение, состоящее из трех сессий в размере 100 минут, и в последующие недели было проведено консультирование путем проведения 3-4 телефонных интервью.

Вмешательство включает в себя предоставление программы обучения и консультирования, предназначенной для увеличения грудного вскармливания женщин и материнской самоэффективности и снижения риска послеродовой депрессии.

На этапе обучения женщины проведут обучение по послеродовой материнской помощи и преждевременной уходе за младенцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Первая неделя после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), разработанная Коксом и соавт. (1987) представляет собой инструмент скрининга, предназначенный для оценки риска депрессии у женщин в послеродовой период. Он не предназначен для диагностики депрессии. EPDS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Ответы с четырьмя вариантами ответов оцениваются от 0 до 3, при этом наименьшая возможная оценка равна 0, а максимальная — 30. При оценивании пункты 1, 2 и 4 оцениваются как 0, 1, 2, 3, а пункты 3, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 оцениваются в обратном порядке: 3, 2, 1, 0. Пороговый балл для EPDS был рассчитан как 13, а женщины с баллами 13 и выше считались группой риска.
Первая неделя после родов
Материнская самоэффективность
Временное ограничение: Первая неделя после родов
Шкала воспринимаемой материнской самоэффективности. Эта шкала была разработана Барнсом и Адамсоном-Маседо (2007), а ее валидность и надежность на турецком языке были проверены Кадироглу (2018). Шкала оценивает воспринимаемый уровень материнской самоэффективности матерей с недоношенными детьми, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных. Коэффициент надежности для матерей недоношенных детей, находящихся в стационаре, составляет 0,98. Шкала, состоящая из 19 пунктов, оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Полученные баллы суммируются для расчета шкалы в диапазоне от 19 до 76. Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый уровень материнской самоэффективности.
Первая неделя после родов
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Первая неделя после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания для матерей недоношенных детей. Разработанная Wheeler & Dennis (2013). Эта шкала основана на «Краткой форме шкалы самоэффективности грудного вскармливания», состоящей из 14 пунктов, разработанной Dennis (2003), и прошла проверку надежности и турецкой экспертизы. проверка достоверности, проведенная Алуш Токат и др. (2020). Были включены четыре дополнительных пункта, связанных с грудным вскармливанием госпитализированных и/или недоношенных детей. Полученная модифицированная шкала включает 18 пунктов. Шкала, используемая среди англоговорящих канадских матерей с госпитализированными или недоношенными детьми, продемонстрировала внутреннюю согласованность альфа Кронбаха 0,88 (Wheeler and Dennis, 2013). Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где 1 = «Совершенно не уверен» и 5 = «Всегда уверен». Все пункты позитивно сформулированы. Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по шкале, составляют 18 и 90 соответственно. Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
Первая неделя после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Две недели после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), разработанная Коксом и соавт. (1987), представляет собой
Две недели после родов
Материнская самоэффективность
Временное ограничение: Две недели после родов
Шкала воспринимаемой материнской самоэффективности. Эта шкала была разработана Барнсом и Адамсоном-Маседо (2007), а ее валидность и надежность на турецком языке были проверены Кадироглу (2018). Шкала оценивает воспринимаемый уровень материнской самоэффективности матерей с недоношенными детьми, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных. Коэффициент надежности для матерей недоношенных детей, находящихся в стационаре, составляет 0,98. Шкала, состоящая из 19 пунктов, оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Полученные баллы суммируются для расчета шкалы в диапазоне от 19 до 76. Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый уровень материнской самоэффективности.
Две недели после родов
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Две недели после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания для матерей недоношенных детей. Разработанная Wheeler & Dennis (2013). Эта шкала основана на «Краткой форме шкалы самоэффективности грудного вскармливания», состоящей из 14 пунктов, разработанной Dennis (2003), и прошла проверку надежности и турецкой экспертизы. проверка достоверности, проведенная Алуш Токат и др. (2020). Были включены четыре дополнительных пункта, связанных с грудным вскармливанием госпитализированных и/или недоношенных детей. Полученная модифицированная шкала включает 18 пунктов. Шкала, используемая среди англоговорящих канадских матерей с госпитализированными или недоношенными детьми, продемонстрировала внутреннюю согласованность альфа Кронбаха 0,88 (Wheeler and Dennis, 2013). Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где 1 = «Совершенно не уверен» и 5 = «Всегда уверен». Все пункты позитивно сформулированы. Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по шкале, составляют 18 и 90 соответственно. Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
Две недели после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: На 42-й день после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), разработанная Коксом и соавт. (1987) представляет собой инструмент скрининга, предназначенный для оценки риска депрессии у женщин в послеродовой период. Он не предназначен для диагностики депрессии. EPDS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 10 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Ответы с четырьмя вариантами ответов оцениваются от 0 до 3, при этом наименьшая возможная оценка равна 0, а максимальная — 30. При оценивании пункты 1, 2 и 4 оцениваются как 0, 1, 2, 3, а пункты 3, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 оцениваются в обратном порядке: 3, 2, 1, 0. Пороговый балл для EPDS был рассчитан как 13, а женщины с баллами 13 и выше считались группой риска.
На 42-й день после родов
Материнская самоэффективность
Временное ограничение: На 42-й день после родов
Шкала воспринимаемой материнской самоэффективности. Эта шкала была разработана Барнсом и Адамсоном-Маседо (2007), а ее валидность и надежность на турецком языке были проверены Кадироглу (2018). Шкала оценивает воспринимаемый уровень материнской самоэффективности матерей с недоношенными детьми, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных. Коэффициент надежности для матерей недоношенных детей, находящихся в стационаре, составляет 0,98. Шкала, состоящая из 19 пунктов, оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = совершенно не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен). Полученные баллы суммируются для расчета шкалы в диапазоне от 19 до 76. Более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый уровень материнской самоэффективности.
На 42-й день после родов
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: На 42-й день после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания для матерей недоношенных детей. Разработанная Wheeler & Dennis (2013). Эта шкала основана на «Краткой форме шкалы самоэффективности грудного вскармливания», состоящей из 14 пунктов, разработанной Dennis (2003), и прошла проверку надежности и турецкой экспертизы. проверка достоверности, проведенная Алуш Токат и др. (2020). Были включены четыре дополнительных пункта, связанных с грудным вскармливанием госпитализированных и/или недоношенных детей. Полученная модифицированная шкала включает 18 пунктов. Шкала, используемая среди англоговорящих канадских матерей с госпитализированными или недоношенными детьми, продемонстрировала внутреннюю согласованность альфа Кронбаха 0,88 (Wheeler and Dennis, 2013). Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, где 1 = «Совершенно не уверен» и 5 = «Всегда уверен». Все пункты позитивно сформулированы. Минимальный и максимальный баллы, которые можно получить по шкале, составляют 18 и 90 соответственно. Более высокий балл указывает на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
На 42-й день после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Следователи

  • Главный следователь: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBU-AKSOYGUVENC1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться