Meleis-teoria synnytyksen jälkeisestä masennuksesta, imetyksestä ja äidin itsetehokkuudesta ennenaikaisesti synnyttävillä naisilla
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rahime Aksoy, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Meleisin siirtymäteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutus synnytyksen jälkeiseen masennukseen, äidin itsetehokkuuteen ja imetyksen omatehokkuuteen ennenaikaisesti synnyttävillä naisilla
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Meleisin siirtymäteoriaan perustuvan hoitotyön vaikutusta synnytyksen jälkeiseen masennukseen, äidin itsetehokkuuteen ja imetyksen omatehokkuuteen ennenaikaisesti synnyttäneillä naisilla.
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso on siirtymä- ja sopeutumisvaihe äideille heidän omaksuessaan uuden roolin. Ennenaikaisen synnytyksen esiintyminen ja vastasyntyneen tehohoitoyksikön (NICU) hoidon tarve voi kuitenkin aiheuttaa äideissä emotionaalista ahdistusta, varsinkin kun vauvat joutuvat tehohoitoon. Tästä johtuen äideille siirtyminen uusiin rooleihin on haastavaa. Terve siirtyminen äidin rooliin on ratkaisevan tärkeää ennenaikaisen synnytyksen kokeneille äideille, mikä vaikuttaa positiivisesti äidin itsetehokkuuteen ja imetyskäytäntöihin ja vähentää samalla synnytyksen jälkeisen masennuksen todennäköisyyttä. Siksi ennenaikaisesti synnyttäneiden naisten siirtyminen äitiyteen on äärimmäisen tärkeää sekä äidille että keskoselle, mikä vaatii huolellista harkintaa ja keskustelua.
Naiset, jotka ovat kokeneet ennenaikaisen synnytyksen, muodostavat tutkimuksen populaation. Tutkimusjakson aikana tutkimuksen perusjoukon muodostavat naiset, jotka ovat kokeneet ennenaikaisen synnytyksen ja joiden vauva on otettu vastasyntyneiden tehohoitoon (NICU) ja otos koostuu naisista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen tutkimuksen aikana. ajanjaksoa. Otoskoko arvioitiin tehoanalyysiohjelmalla (G Power 3.1.9.4.) teholla (1-β=0,90) ja merkitsevyystaso (α=0,05), ottaen huomioon samanlaisen kirjallisuuden tutkimuksen (Kadiroğlu ja Güdücü Tüfekci 2022) keskiarvo ja keskihajonta (63,53±8,67 koeryhmälle; 56,63±9,73 kontrolliryhmälle). Tutkimuksen otoskoon laskettiin riittäväksi yhteensä 64 naista, joista kussakin ryhmässä oli 32 naista. Ottaen huomioon mahdolliset menetykset tutkimusprosessin aikana ja jotta tutkimuksen tilastollinen teho ei vaarannu, tutkimukseen otettiin lisäksi 20 % naisia, jolloin tutkimukseen otettiin yhteensä 76 naista. Tutkimuksen puitteissa tietoja saadaan "Henkilötietolomakkeella", joka sisältää tietoa osallistuvien naisten sosio-demografisista ominaisuuksista, sekä "Edinburgh Postnatal Depression Scale", "Perceived Maternal Self-Efficacy Scale", "Perceived Maternal Self-Efficacy Scale". ja Imetyksen itsetehokkuusasteikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteutus tapahtuu Maternity Guesthousessa ja Level 3 Neonatal Intensive Care Unitissa (NICU) Turkin sairaalassa.
Tutkimuksessa huomioidaan eettiset periaatteet.
Tiedonkeruulomakkeisiin tehtyjen tarvittavien muutosten jälkeen osallistujille annetaan kirjalliset ja suulliset selvitykset tutkimuksesta ja hankitaan heidän tietoinen suostumustaan.
Tiedonkeruulomakkeita hallinnoidaan yksilöllisesti haastattelemalla tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvia naisia.
Tiedonkeruuprosessi toteutetaan neljässä vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa ohjaus- ja interventioryhmiin sovelletaan kasvokkain tapahtuvan tiedonkeruun työkaluja.
Toisessa vaiheessa interventioryhmä saa Meleis Transition Theory -hoitotyön lähestymistapaan perustuvaa koulutusta.
Kolmannessa vaiheessa tiedonkeruulomakkeet jaetaan uudelleen kontrolli- ja interventioryhmille toisella synnytyksen jälkeisellä viikolla.
Neljännessä vaiheessa tiedonkeruulomakkeet jaetaan uudelleen kontrolli- ja interventioryhmille 42. päivänä synnytyksen jälkeen, minkä jälkeen kontrolliryhmälle toimitetaan Meleis Transition Theory -hoitotyön lähestymistapaan perustuva koulutusvihko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rahime AKSOY BULGURCU
- Puhelinnumero: 05333370688
- Sähköposti: rahime.aksoy@bilecik.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülten GÜVENÇ
- Puhelinnumero: 05366700321
- Sähköposti: gulten.guvenc@sbu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Gülümbe
-
Bilecik, Gülümbe, Turkki, 11230
- Rekrytointi
- Rahime AKSOY BULGURCU
-
Ottaa yhteyttä:
- Rahime AKSOY BULGURCU
- Sähköposti: rahime.aksoy@bilecik.edu.tr
-
Päätutkija:
- Gülten GÜVENÇ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Ilman kommunikaatioesteitä
- Lukutaito
- Naimisissa
- Ei saa psykologista hoitoa
- Ennenaikainen synnytys raskausviikoilla 28-32
- Keskosten äidit, jotka saavat jatkuvaa hoitoa NICU:ssa (Neonatal Intensive Care Unit) tiedonkeruun aikana
- Ei ole saanut imetyskoulutusta terveydenhuollon ammattilaisilta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- On kommunikaatioesteitä
- Psykiatrinen diagnoosin saaminen
- Vauvan kotiuttaminen koulutusvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Kokeellinen ryhmä saa koulutusta synnytyksen jälkeisestä äitiyshoidosta ja keskosten hoidosta terveydenhuollon ammattilaisten antaman rutiinihoidon lisäksi Meleisin siirtymäteoriaan pohjautuvan hoitotyön pohjalta.
|
Naisten interventioryhmät saavat rutiinihoidon lisäksi yhden istunnon interventio-ohjelman. Interventio, joka suoritetaan yhdessä istunnossa, sisältää koulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan naisten imetystä ja äidin itsetehokkuutta ja vähentämään synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä. Koulutusvaiheessa naiset saavat koulutusta synnytyksen jälkeisestä äitiyshoidosta ja keskosten hoidosta |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa jatkossakin rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), jonka ovat kehittäneet Cox et ai. (1987) on seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan naisten masennuksen riskiä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Sitä ei ole tarkoitettu masennuksen diagnosointiin.
EPDS on itsearviointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Neljän vaihtoehdon vastaukset pisteytetään 0–3:n välillä siten, että pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Arvioinnissa kohdat 1, 2 ja 4 pisteytetään 0, 1, 2, 3 ja kohdat 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 käänteisesti 3, 2, 1, 0 .EPDS:n raja-arvoksi laskettiin 13, ja naiset, joiden pistemäärä oli 13 tai enemmän, katsottiin riskiryhmiin.
|
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Tämän asteikon ovat kehittäneet Barnes ja Adamson-Macedo (2007), ja sen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta tutki Kadiroğlu (2018).
Asteikko arvioi vastasyntyneiden tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien keskosten synnyttävien äitien koettua äitiystehokkuutta.
Sairaalassa ennenaikaisesti syntyneiden äitien luotettavuuskerroin on 0,98.
Asteikko, jossa on 19 kohtaa, on arvioitu asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Saadut pisteet lasketaan yhteen asteikon pistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 19-76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua äidin itsetehokkuutta.
|
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
Wheeler & Dennisin (2013) kehittämä rintaruokinnan itsetehokkuusasteikko keskosten äideille, tämä asteikko perustuu Dennisin (2003) kehittämään 14-kohtaiseen "Imetyksen itsetehokkuusasteikkoon" (2003). validiteettitestaus, Aluş Tokat et al. (2020).
Mukana oli neljä muuta asiaa, jotka liittyivät sairaalassa olevien ja/tai keskosten imetykseen.
Tuloksena oleva muokattu asteikko sisältää 18 kohtaa.
Asteikko, jota käytettiin englanninkielisten kanadalaisten äitien keskuudessa, joilla oli sairaalahoidossa tai keskosissa, osoitti Cronbachin alfan sisäisen konsistenssin 0,88 (Wheeler ja Dennis, 2013).
Asteikko on 5-pisteinen Likert Type -asteikko, jossa 1 = "Ei ollenkaan varma" ja 5 = "Aina luottavainen".
Kaikki kohteet on muotoiltu positiivisesti.
Vähimmäispisteet, jotka voidaan saada asteikosta, ovat 18 ja 90.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.
|
Ensimmäinen viikko synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), jonka ovat kehittäneet Cox et ai. (1987), on a
|
Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Tämän asteikon ovat kehittäneet Barnes ja Adamson-Macedo (2007), ja sen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta tutki Kadiroğlu (2018).
Asteikko arvioi vastasyntyneiden tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien keskosten synnyttävien äitien koettua äitiystehokkuutta.
Sairaalassa ennenaikaisesti syntyneiden äitien luotettavuuskerroin on 0,98.
Asteikko, jossa on 19 kohtaa, on arvioitu asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Saadut pisteet lasketaan yhteen asteikon pistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 19-76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua äidin itsetehokkuutta.
|
Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Wheeler & Dennisin (2013) kehittämä rintaruokinnan itsetehokkuusasteikko keskosten äideille, tämä asteikko perustuu Dennisin (2003) kehittämään 14-kohtaiseen "Imetyksen itsetehokkuusasteikkoon" (2003). validiteettitestaus, Aluş Tokat et al. (2020).
Mukana oli neljä muuta asiaa, jotka liittyivät sairaalassa olevien ja/tai keskosten imetykseen.
Tuloksena oleva muokattu asteikko sisältää 18 kohtaa.
Asteikko, jota käytettiin englanninkielisten kanadalaisten äitien keskuudessa, joilla oli sairaalahoidossa tai keskosissa, osoitti Cronbachin alfan sisäisen konsistenssin 0,88 (Wheeler ja Dennis, 2013).
Asteikko on 5-pisteinen Likert Type -asteikko, jossa 1 = "Ei ollenkaan varma" ja 5 = "Aina luottavainen".
Kaikki kohteet on muotoiltu positiivisesti.
Vähimmäispisteet, jotka voidaan saada asteikosta, ovat 18 ja 90.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.
|
Kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 42. päivänä synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), jonka ovat kehittäneet Cox et ai. (1987) on seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan naisten masennuksen riskiä synnytyksen jälkeisenä aikana.
Sitä ei ole tarkoitettu masennuksen diagnosointiin.
EPDS on itsearviointiasteikko, joka koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Neljän vaihtoehdon vastaukset pisteytetään 0–3:n välillä siten, että pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Arvioinnissa kohdat 1, 2 ja 4 pisteytetään 0, 1, 2, 3 ja kohdat 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 käänteisesti 3, 2, 1, 0 .EPDS:n raja-arvoksi laskettiin 13, ja naiset, joiden pistemäärä oli 13 tai enemmän, katsottiin riskiryhmiin.
|
42. päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin itsetehokkuus
Aikaikkuna: 42. päivänä synnytyksen jälkeen
|
Perceived Maternal Self-Efficacy Scale Tämän asteikon ovat kehittäneet Barnes ja Adamson-Macedo (2007), ja sen turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta tutki Kadiroğlu (2018).
Asteikko arvioi vastasyntyneiden tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien keskosten synnyttävien äitien koettua äitiystehokkuutta.
Sairaalassa ennenaikaisesti syntyneiden äitien luotettavuuskerroin on 0,98.
Asteikko, jossa on 19 kohtaa, on arvioitu asteikolla 1-4 (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Saadut pisteet lasketaan yhteen asteikon pistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 19-76.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua äidin itsetehokkuutta.
|
42. päivänä synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 42. päivänä synnytyksen jälkeen
|
Wheeler & Dennisin (2013) kehittämä rintaruokinnan itsetehokkuusasteikko keskosten äideille, tämä asteikko perustuu Dennisin (2003) kehittämään 14-kohtaiseen "Imetyksen itsetehokkuusasteikkoon" (2003). validiteettitestaus, Aluş Tokat et al. (2020).
Mukana oli neljä muuta asiaa, jotka liittyivät sairaalassa olevien ja/tai keskosten imetykseen.
Tuloksena oleva muokattu asteikko sisältää 18 kohtaa.
Asteikko, jota käytettiin englanninkielisten kanadalaisten äitien keskuudessa, joilla oli sairaalahoidossa tai keskosissa, osoitti Cronbachin alfan sisäisen konsistenssin 0,88 (Wheeler ja Dennis, 2013).
Asteikko on 5-pisteinen Likert Type -asteikko, jossa 1 = "Ei ollenkaan varma" ja 5 = "Aina luottavainen".
Kaikki kohteet on muotoiltu positiivisesti.
Vähimmäispisteet, jotka voidaan saada asteikosta, ovat 18 ja 90.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen itsetehokkuutta.
|
42. päivänä synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahime AKSOY BULGURCU, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Ennenaikainen Synnytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBU-AKSOYGUVENC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .