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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06253026
항공 수색 및 구조 임무의 피로
2024년 2월 9일 업데이트: Faculdade de Motricidade Humana
항공 수색 및 구조 임무의 생리적, 심리적, 인지적 영향
이 관찰 연구의 목적은 15일 연속 공중 수색 및 구조 임무 배치가 포르투갈 공군 승무원에게 미치는 생리적, 심리적, 인지적 영향을 이해하고 평가하는 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 다양한 임무를 수행하는 공군 수색 및 구조 임무 승무원의 신체 구성, 심폐 건강 및 근력 수준을 특성화하고 비교합니다. 2) 단일 배포로 인한 생리적, 심리적, 인지적 영향을 특성화합니다. 3) 관심 변수에 대한 연속 배포의 가능한 누적 효과를 식별합니다. 3) 배치로 인해 유발된 생활 방식, 수면의 질 및 영양의 변화를 특성화합니다.
참가자들은 휴가 기간 이후, 임무 전, 임무 도중, 도착 시, 12개월 동안, 12개월 말에 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
피로, 특히 정신적, 육체적 형태의 피로는 항공 성능에 영향을 미치며 수면 부족, 장기간의 각성, 일주기 주기 및 식사 패턴의 변화 또는 과도한 업무량으로 인해 발생할 수 있습니다.
각 작전 요소마다 신체적, 정신적 요구가 다른 것으로 알려진 복잡한 임무에 배치된 공군의 다분야 팀은 치명적인 결과를 초래할 수 있는 오류를 방지하기 위해 근면과 효율성의 필요성에 직면해 있습니다.
정확성, 신체적 강인함, 정신적 예민함을 요구하는 임무에서 최적의 성능을 발휘하려면 신체적, 정신적 회복이 매우 중요합니다.
더욱이, 피로는 작업 능력 감소, 우울증 및 불안과 관련하여 장기적인 건강 영향을 미칠 수 있습니다.
각 임무의 생리적, 심리적 영향을 이해하면 성공과 안전을 높이기 위한 시정 및 예방 조치의 필요성이 강조됩니다.
본 연구의 목적은 포르투갈 공군 요원에 대한 배치 임무 후 생리적, 심리적, 인지적 영향을 이해하고 평가하는 것입니다.
지상 요원과 항공 수색 및 구조 임무 대원 모두 휴가 기간(기준) 후에 평가를 받게 됩니다.
12개월 동안 임무 참가자를 모집하면 임무 전, 임무 중, 임무 후의 세 지점에서 평가가 이루어집니다.
첫 번째 평가(최종) 후 12개월이 지나면 모든 직원이 다시 평가를 받게 됩니다.
임무 전 평가는 임무 출발 일주일 전 실시됩니다.
기본, 최종 및 사전 임무 평가에는 인체 측정, 신체 구성 및 수분 구획 평가, 심폐, 균형 및 근력 테스트, 인지 성능, 웰빙, 수면의 질, 음식 섭취, 심리 테스트 및 혈액 생화학 분석이 포함됩니다.
임무 중에 음식 섭취량과 수면의 질이 모니터링됩니다.
도착 시 수행되는 임무 후 평가에는 수분 평가, 근력 테스트, 인지 능력, 웰빙, 심리 테스트 및 혈액 생화학 분석만 포함됩니다.
IBM SPSS Statistics 소프트웨어(버전 28.0, NY, IBM)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.
샘플을 특성화하기 위해 기술 분석이 수행됩니다.
관심 있는 각 변수의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 통해 테스트됩니다.
쌍 t 테스트 또는 Wilcoxon 테스트를 사용하여 각 15일 미션(사전 및 사후)의 효과를 평가합니다.
반복 측정(2x2)에 대한 ANOVA는 임무의 누적 효과(기준선 대 최종, 지상 인원 대 항공 인원)를 평가하는 데 사용됩니다.
α = p<0.05의 통계적 유의성
고려될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Monteiro, PhD
- 전화번호: 00351214149174
- 이메일: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
연구 연락처 백업
- 이름: Maria João Valamatos, PhD
- 전화번호: 00351214149174
- 이메일: mjvalamatos@fmh.ulisboa.pt
연구 장소
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Lisbon, 포르투갈, 1495-002 Cruz-Quebrada
- 모병
- Faculty of Human Kinetics
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연락하다:
- Maria João Valamatos, PhD
- 전화번호: 00351214149174
- 이메일: mjvalamatos@fmh.ulisboa.pt
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연락하다:
- Cristina P Monteiro, PhD
- 전화번호: 00351214149174
- 이메일: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조종사, 부조종사, 간호사, 호스트 오퍼레이터, 구조 다이버로 구성된 군 승무원.
사무 업무에 참여하는 육상 군인.
설명
포함 기준:
- 공군 군
개입 그룹의 경우
- 임상 직원의 수색 및 구조 임무 승인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항공임무요원
5명씩 조를 이루어 항공 수색 및 구조 임무를 수행하는 군 승무원
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15일 연속 공중 수색 및 구조 임무
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제어
지상군 요원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙지수 변화
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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숫자 척도(0-28).
점수가 낮을수록 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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반응 억제의 변화(go/no go 테스트)
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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오류 수, 반응 시간(ms)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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반응 억제의 변화(스트루프 테스트)
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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오류 수, 반응 시간(ms)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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심박수 변화의 변화
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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bpm, rr 간격
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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더블 태스크 능력 변경
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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걷고 계산하고
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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최대 자발적 근력의 변화
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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N
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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최대 악력 강도 변경
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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N
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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타이트한 신근과 굴근의 최대 토크
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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피크 토크
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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아이소메트릭 미드 타이트 풀
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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최대 토크
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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VO2최대
기간: 일년
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간접 열량측정(mL/kg/분)
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일년
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혈액학적 지표(헤마토크릿)
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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전체 혈액 중 적혈구의 백분율(부피/부피)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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혈액학적 지표(헤모글로빈)
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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그램/mL 혈액
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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혈액학적 지표(세포수)
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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총 혈액 1mL당 적혈구 및 백혈구 수
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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가능한 교란 진단
기간: 일년
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심리학 임상면접
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 변화 BIA
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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체중(kg)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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제지방량 BIA 변화
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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제지방량(kg)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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체지방량 변화 BIA
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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체지방량(kg)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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전체 물의 변화 BIA
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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총 물(kg)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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세포내 수분의 변화 BIA
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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세포내수분(kg), 세포외수분(kg)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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세포외 수분의 변화 BIA
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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세포외 수분(kg)
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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압력 중심의 변화
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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센티미터
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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수면 패턴의 변화, 수면 효율 및 수면의 질
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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수면 분 및 잠들기까지의 분
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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뼈 미네랄 함량 dxa
기간: 일년
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킬로그램
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일년
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식습관 변화(기록) 칼로리 및 매크로
기간: 매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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kcal/일
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매 15일 수색 및 구조 임무마다, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .