Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermoeidheid bij luchtzoek- en reddingsmissies

9 februari 2024 bijgewerkt door: Faculdade de Motricidade Humana

Fysiologische, psychologische en cognitieve impact van luchtzoek- en reddingsmissies

Het doel van deze observationele studie is het begrijpen en evalueren van de fysiologische, psychologische en cognitieve impact van 15 opeenvolgende dagen van luchtzoek- en reddingsmissies op bemanningen van de Portugese luchtmacht. De belangrijkste doelstellingen zijn: 1) Karakteriseren en vergelijken van de lichaamssamenstelling, cardiorespiratoire conditie en krachtniveaus van bemanningsleden van zoek- en reddingsmissies van de luchtmacht met verschillende taken; 2) Karakteriseer de fysiologische, psychologische en cognitieve impact die wordt veroorzaakt door een enkele inzet; 3) Identificeer mogelijke cumulatieve effecten van opeenvolgende implementaties op de relevante variabelen; 3) Karakteriseer de veranderingen in levensstijl, slaapkwaliteit en voeding die door de inzet worden veroorzaakt. De deelnemers worden geëvalueerd na een vakantieperiode, vóór missies, tijdens missies, bij aankomst, gedurende een periode van twaalf maanden en aan het einde van twaalf maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vermoeidheid, vooral in zijn mentale en fysieke vorm, heeft invloed op de prestaties van de luchtvaart en kan het gevolg zijn van slaapgebrek, langdurig wakker zijn, veranderingen in de circadiane cyclus en eetpatronen, of overmatige werkdruk. De multidisciplinaire teams van de luchtmacht die worden ingezet voor complexe missies, waarbij bekend is dat de fysieke en mentale eisen verschillend zijn tussen elk operationeel element, worden geconfronteerd met de behoefte aan toewijding en efficiëntie om fouten te voorkomen die fatale gevolgen kunnen hebben. Fysiek en mentaal herstel wordt cruciaal voor optimale prestaties in missies die precisie, fysieke robuustheid en mentale scherpte vereisen. Bovendien kan vermoeidheid op de langere termijn gezondheidseffecten hebben, die gepaard gaan met verminderde werkcapaciteit en mogelijk depressie en angst. Inzicht in de fysiologische en psychologische impact van elke missie benadrukt de noodzaak van corrigerende en preventieve maatregelen om het succes en de veiligheid te vergroten. Het doel van de huidige studie is het begrijpen en evalueren van de fysiologische, psychologische en cognitieve impact na inzetmissies op personeel van de Portugese luchtmacht. Zowel het grondpersoneel als de bemanningen van luchtzoek- en reddingsmissies zullen na een periode van vakantie worden geëvalueerd (basislijn). Gedurende twaalf maanden, wanneer deelnemers worden gerekruteerd voor missies, zullen beoordelingen plaatsvinden op drie punten: vóór de missie, tijdens de missie en na de missie. Twaalf maanden na de eerste beoordeling (definitief) wordt al het personeel opnieuw geëvalueerd. De pre-missiebeoordelingen vinden plaats in de week voorafgaand aan het vertrek naar de missie. Basis-, eind- en pre-missiebeoordelingen omvatten antropometrische metingen, beoordeling van de lichaamssamenstelling en watercompartimenten, cardiorespiratoire, evenwichts- en krachttests, cognitieve prestaties, welzijn, slaapkwaliteit, voedselinname, psychologische tests en biochemische bloedanalyses. Tijdens de missie worden de voedselinname en de slaapkwaliteit gemonitord. De beoordeling na de missie die bij aankomst zal worden uitgevoerd, omvat alleen beoordeling van het watercompartiment, krachttests, cognitieve prestaties, welzijn, psychologische tests en biochemische analyse van het bloed. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics-software (versie 28.0, NY, IBM). Er zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd om het monster te karakteriseren. De normaliteit voor elke interessante variabele zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. De gepaarde t-test of de Wilcoxon-test zal worden gebruikt om het effect van elke 15-daagse missie (pre vs. post) te beoordelen. ANOVA voor herhaalde metingen (2x2) zal worden gebruikt om het cumulatieve effect van de missies te beoordelen (basislijn versus eindpersoneel en grondpersoneel versus luchtpersoneel). Een statistische significantie van α = p<0,05 zal worden overwogen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Militaire bemanningen bestaande uit piloot, co-piloot, verpleegster, host-operator, reddingsduiker. Landmilitairen betrokken bij bureautaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Luchtmacht militair

Voor interventiegroep

  • Goedgekeurd voor zoek- en reddingsmissies door het klinische personeel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personeel van luchtmissies
Militaire bemanning die in groepen van vijf luchtzoek- en reddingsmissies uitvoert
Luchtzoek- en reddingsmissies van 15 opeenvolgende dagen
Controle
Militairen op de grond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de welzijnsindex
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Numerieke schaal (0-28). Een lagere score gaat gepaard met een beter resultaat
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Veranderingen in responsremming (go/no go-test)
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Aantal fouten, reactietijd (ms)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in responsremming (Stroop-test)
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Aantal fouten, reactietijd (ms)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering van de hartslagvariatie
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
bpm, rr-interval
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering van dubbeltaakvermogen
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
lopen en rekenen
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering van maximale vrijwillige kracht
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
N
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering van de maximale handgreepsterkte
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
N
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Piektork van extensoren en flexoren van de tight
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Piek tork
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Isometrische middelhoge trekkracht
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
maximale tork
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
VO2max
Tijdsspanne: 1 jaar
Indirecte calorimetrie (ml/kg/min)
1 jaar
Hematologische indicatoren (hematocriet)
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Percentage (volume/volume) rode bloedcellen in totaal bloed
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Hematologische indicatoren (hemoglobine)
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
gram/ml bloed
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Hematologische indicatoren (celaantallen)
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Aantal rode en witte bloedcellen per ml totaal bloed
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Mogelijke verstoringen diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
Psychologie klinisch interview
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsmassa BIA
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
lichaamsgewicht (kg)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in vetvrije massa BIA
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Vetvrije massa (kg)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in vetmassa BIA
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Vetmassa (kg)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in de totale water-BIA
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Totaal water (kg)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in intracellulair water BIA
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Intracellulair water (kg), extracellulair water (kg)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in extracellulair water BIA
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Extracellulair water (kg)
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in het drukcentrum
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
cm
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Verandering in slaappatroon, slaapefficiëntie en slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Slaap minuten en minuten om in slaap te vallen
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
Botmineraalgehalte dxa
Tijdsspanne: 1 jaar
kg
1 jaar
Verandering in eetpatroon (record) calorieën en macro’s
Tijdsspanne: Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar
kcal/d
Elke 15 dagen zoek- en reddingsmissie, maximaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren