Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Únava v leteckých pátracích a záchranných misích

9. února 2024 aktualizováno: Faculdade de Motricidade Humana

Fyziologický, psychologický a kognitivní dopad leteckých pátracích a záchranných misí

Účelem této pozorovací studie je porozumět a vyhodnotit fyziologický, psychologický a kognitivní dopad 15 po sobě jdoucích dnů nasazení leteckých pátracích a záchranných misí na posádky portugalského letectva. Hlavní cíle jsou: 1) Charakterizovat a porovnat tělesné složení, kardiorespirační zdatnost a úroveň síly členů posádek pátracích a záchranných misí letectva s různými úkoly; 2) Charakterizujte fyziologické, psychologické a kognitivní dopady vyvolané jediným nasazením; 3) Identifikujte možné kumulativní účinky postupných rozmístění na sledované proměnné; 3) Charakterizujte změny životního stylu, kvality spánku a výživy vyvolané nasazením. Účastníci budou hodnoceni po období prázdnin, před misí, během mise, po příjezdu, po dobu dvanácti měsíců a na konci dvanácti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Únava, zejména ve své duševní a fyzické formě, ovlivňuje výkon letectví a může být důsledkem nedostatku spánku, prodloužené bdělosti, změn cirkadiánního cyklu a stravovacích návyků nebo nadměrné pracovní zátěže. Multidisciplinární týmy letectva nasazené do složitých misí, kde je známo, že fyzické a psychické nároky se mezi jednotlivými operačními prvky liší, čelí potřebě pečlivosti a efektivity, aby se vyhnuly chybám, které by mohly mít fatální následky. Fyzické a duševní zotavení se stává zásadní pro optimální výkon v misích, které vyžadují přesnost, fyzickou odolnost a duševní bystrost. Únava může mít navíc dlouhodobé zdravotní účinky spojené se sníženou pracovní schopností a možná i depresí a úzkostí. Pochopení fyziologického a psychologického dopadu každé mise zdůrazňuje potřebu nápravných a preventivních opatření ke zvýšení úspěchu a bezpečnosti. Cílem této studie je porozumět a vyhodnotit fyziologické, psychologické a kognitivní dopady po misích nasazení na personál portugalského letectva. Posádky pozemního personálu i letecké pátrací a záchranné mise budou vyhodnoceny po období prázdnin (základní stav). Během dvanácti měsíců, kdy jsou účastníci rekrutováni pro mise, bude hodnocení probíhat ve třech bodech: před misí, během mise a po misi. Dvanáct měsíců po prvním posouzení (závěrečném) budou všichni zaměstnanci znovu hodnoceni. Vyhodnocení před misí bude probíhat během týdne před odjezdem na misi. Základní, závěrečná a před misí hodnocení budou zahrnovat antropometrická měření, hodnocení tělesného složení a vodních kompartmentů, kardiorespirační, balanční a silové testy, kognitivní výkon, pohodu, kvalitu spánku, příjem potravy, psychologické testy a biochemické rozbory krve. Během mise bude sledován příjem potravy a kvalita spánku. Hodnocení po misi, které bude provedeno po příjezdu, bude zahrnovat pouze hodnocení vodního kompartmentu, testy síly, kognitivní výkon, pohodu, psychologické testy a biochemickou analýzu krve. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru IBM SPSS Statistics (verze 28.0, NY, IBM). Pro charakterizaci vzorku budou provedeny deskriptivní analýzy. Normalita pro každou sledovanou proměnnou bude testována pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. K posouzení účinku každé 15denní mise (před vs post) bude použit buď párový t test, nebo Wilcoxonův test. ANOVA pro opakovaná opatření (2x2) bude použita k posouzení kumulativního účinku misí (základní vs. konečná a pozemní personál vs. letecký personál). Statistická významnost a = p<0,05 bude zváženo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vojenské posádky složené z pilota, druhého pilota, zdravotní sestry, hostitele-operátora, záchranného potápěče. Pozemní vojenský personál zapojený do pracovních úkolů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenské letectvo

Pro intervenční skupinu

  • Schváleno pro pátrací a záchranné mise klinickým personálem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Personál letecké mise
Vojenská posádka, která vyráží na letecké pátrací a záchranné mise ve skupinách po pěti
Letecké pátrací a záchranné mise trvající 15 po sobě jdoucích dnů
Řízení
Pozemní vojenský personál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu pohody
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Číselná stupnice (0-28). Nižší skóre je spojeno s lepším výsledkem
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změny v inhibici odezvy (test go/no go)
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Počet chyb, reakční doba (ms)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna inhibice odezvy (Stroopův test)
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Počet chyb, reakční doba (ms)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
tep/min, interval rr
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna schopnosti dvojího úkolu
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
chůze a počítání
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna maximální dobrovolné síly
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
N
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna maximální síly rukojeti
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
N
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Špičkový tork extenzorů a flexorů úponu
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Vrchol tork
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Izometrický středně pevný tah
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
maximální tork
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
VO2 max
Časové okno: 1 rok
Nepřímá kalorimetrie (ml/kg/min)
1 rok
Hematologické ukazatele (hematokrit)
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Procento (objem/objem) červených krvinek v celkové krvi
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Hematologické ukazatele (hemoglobin)
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
gramů/ml krve
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Hematologické ukazatele (počet buněk)
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Počet červených a bílých krvinek na ml celkové krve
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Diagnostika možných poruch
Časové okno: 1 rok
Psychologický klinický rozhovor
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti BIA
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
tělesná hmotnost (kg)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna beztukové hmoty BIA
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Hmotnost bez tuku (kg)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna tukové hmoty BIA
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Hmotnost tuku (kg)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna celkového BIA vody
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Celková voda (kg)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna intracelulární vody BIA
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Intracelulární voda (kg), extracelulární voda (kg)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna v extracelulární vodě BIA
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Extracelulární voda (kg)
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna středu tlaku
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
cm
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Změna spánkového vzorce a efektivita spánku a kvalita spánku
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Spěte minuty a minuty, abyste usnuli
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
Obsah kostních minerálů dxa
Časové okno: 1 rok
kg
1 rok
Změna stravovacího vzorce (záznam) kalorií a maker
Časové okno: Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok
kcal/d
Každých 15 dní pátrací a záchranná mise, až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit