- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06253026
Väsymys lentoetsintä- ja pelastustehtävissä
perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Faculdade de Motricidade Humana
Lentoetsintä- ja pelastustehtävien fysiologiset, psykologiset ja kognitiiviset vaikutukset
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ja arvioida 15 peräkkäisen ilmaetsintä- ja pelastusoperaation fysiologisia, psykologisia ja kognitiivisia vaikutuksia Portugalin ilmavoimien miehistöihin.
Päätavoitteet ovat: 1) Karakterioida ja vertailla ilmavoimien etsintä- ja pelastustehtävän miehistön jäsenten kehon koostumusta, kardiorespiratorista kuntoa ja voimatasoja eri tehtävissä; 2) karakterisoi yhden käyttöönoton aiheuttamat fysiologiset, psykologiset ja kognitiiviset vaikutukset; 3) Tunnista peräkkäisten käyttöönottojen mahdolliset kumulatiiviset vaikutukset kiinnostaviin muuttujiin; 3) Luonnehdi käyttötöiden aiheuttamia muutoksia elämäntavoissa, unen laadussa ja ravitsemuksessa.
Osallistujia arvioidaan loman jälkeen, ennen lähetystöitä, lähetysten aikana, saapumisen yhteydessä, kahdentoista kuukauden ajan ja kahdentoista kuukauden lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymys, erityisesti henkisessä ja fyysisessä muodossaan, vaikuttaa lentosuoritukseen ja voi johtua univajeesta, pitkittyneestä hereilläolosta, vuorokausisyklin ja ruokailutottumusten muutoksista tai liiallisesta työmäärästä.
Ilmavoimien monitieteiset ryhmät, jotka on lähetetty monimutkaisiin tehtäviin, joissa fyysisten ja henkisten vaatimusten tiedetään olevan erilaisia operatiivisten elementtien välillä, joutuvat kohtaamaan huolellisuutta ja tehokkuutta välttääkseen virheet, jotka voivat johtaa kohtalokkaisiin seurauksiin.
Fyysinen ja henkinen palautuminen on ratkaisevan tärkeää optimaalisen suorituskyvyn kannalta tehtävissä, jotka vaativat tarkkuutta, fyysistä kestävyyttä ja henkistä tarkkuutta.
Lisäksi väsymys voi aiheuttaa pitkäaikaisia terveysvaikutuksia, jotka liittyvät heikentyneeseen työkykyyn ja mahdollisesti masennukseen ja ahdistukseen.
Kunkin tehtävän fysiologisten ja psykologisten vaikutusten ymmärtäminen korostaa korjaavien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tarvetta onnistumisen ja turvallisuuden lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ja arvioida Portugalin ilmavoimien henkilöstöön kohdistuvia fysiologisia, psykologisia ja kognitiivisia vaikutuksia sijoitustehtävien jälkeen.
Sekä maahenkilöstö että lentoetsintä- ja pelastustehtävien miehistöt arvioidaan lomajakson jälkeen (perustilanne).
Kahdentoista kuukauden aikana, kun osallistujia rekrytoidaan tehtäviin, arvioinnit suoritetaan kolmessa kohdassa: ennen lähetystä, tehtävän aikana ja sen jälkeen.
Kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (lopullinen) koko henkilöstö arvioidaan uudelleen.
Ennakkoarvioinnit suoritetaan lähetysmatkalle lähtöä edeltävän viikon aikana.
Perus-, loppu- ja matkaa edeltäviin arviointeihin kuuluvat antropometriset mittaukset, kehon koostumuksen ja vesitilojen arvioinnit, sydän-hengitys-, tasapaino- ja voimatestit, kognitiivinen suorituskyky, hyvinvointi, unen laatu, ravinnon saanti, psykologiset testit ja veren biokemialliset analyysit.
Tehtävän aikana seurataan ruoan saantia ja unen laatua.
Saapumisen jälkeinen arviointi sisältää vain vesitilan arvioinnin, voimakokeet, kognitiivisen suorituskyvyn, hyvinvoinnin, psykologiset testit ja veren biokemiallisen analyysin.
Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statistics -ohjelmistolla (versio 28.0, NY, IBM).
Näytteen karakterisoimiseksi tehdään kuvailevia analyyseja.
Jokaisen kiinnostavan muuttujan normaalillisuus testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä.
Joko paritettua t-testiä tai Wilcoxon-testiä käytetään arvioimaan kunkin 15 päivän matkan vaikutus (ennen vs. sen jälkeen).
Toistuvien mittausten (2x2) ANOVA-analyysiä käytetään arvioitaessa tehtävien kumulatiivisia vaikutuksia (perustilanne vs. lopullinen ja maahenkilöstö vs. lentohenkilöstö).
Tilastollinen merkitsevyys α = p < 0,05
tullaan harkitsemaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Monteiro, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria João Valamatos, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: mjvalamatos@fmh.ulisboa.pt
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1495-002 Cruz-Quebrada
- Rekrytointi
- Faculty of Human Kinetics
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria João Valamatos, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: mjvalamatos@fmh.ulisboa.pt
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina P Monteiro, PhD
- Puhelinnumero: 00351214149174
- Sähköposti: cmonteiro@fmh.ulisboa.pt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sotilaallinen miehistö, jonka muodostavat lentäjä, perämies, sairaanhoitaja, isäntä-operaattori, pelastussukeltaja.
Maan sotilashenkilö, joka osallistuu pöytätehtäviin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmavoimien armeija
Interventioryhmälle
- Kliinisen henkilökunnan hyväksymä etsintä- ja pelastustehtäviin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmailun henkilökunta
Sotilasmiehistö, joka menee lentoetsintä- ja pelastustehtäviin viiden hengen ryhmissä
|
Lentoetsintä- ja pelastusoperaatiot, jotka kestävät 15 peräkkäistä päivää
|
|
Ohjaus
Maan sotilashenkilöstö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointiindeksin muutos
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Numeerinen asteikko (0-28).
Pienempi pistemäärä liittyy parempaan tulokseen
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutokset vasteen estossa (go/no go -testi)
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Virheiden määrä, reaktioaika (ms)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutos vasteen estossa (Stroop-testi)
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Virheiden määrä, reaktioaika (ms)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
bpm, rr-väli
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Kaksinkertaisen tehtävän kyvyn muutos
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
kävelemässä ja laskemassa
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Vapaaehtoisen maksimivoiman muutos
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
N
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Käden otteen maksimaalisen voiman muutos
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
N
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Piikki tork ojentajat ja flexors tiukka
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Huippu tork
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Isometrinen keskitiukka veto
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
maksimaalinen tork
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
VO2max
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epäsuora kalorimetria (ml/kg/min)
|
1 vuosi
|
|
Hematologiset indikaattorit (hematokriitti)
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Punasolujen prosenttiosuus (tilavuus/tilavuus) kokonaisveren määrästä
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Hematologiset indikaattorit (hemoglobiini)
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
grammaa/ml verta
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Hematologiset indikaattorit (solumäärät)
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Puna- ja valkosolujen määrä per ml kokonaisverta
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Mahdollisten häiriöiden diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Psykologinen kliininen haastattelu
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonmassan muutos BIA
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
kehon massa (kg)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutos rasvattomassa massassa BIA
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Rasvaton massa (kg)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutos rasvamassassa BIA
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Rasvamassa (kg)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Kokonaisveden muutos BIA
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Vesi yhteensä (kg)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutos solunsisäisessä vedessä BIA
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Solunsisäinen vesi (kg), solunulkoinen vesi (kg)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Muutos solunulkoisessa vedessä BIA
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Solunulkoinen vesi (kg)
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Painekeskuksen muutos
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
cm
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Unimallin muutos, unen tehokkuus ja unen laatu
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Nuku minuutteja ja minuutteja nukahtaaksesi
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
|
Luun mineraalipitoisuus dxa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kg
|
1 vuosi
|
|
Muutos syömismallissa (ennätys) kaloreissa ja makroissa
Aikaikkuna: 15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
kcal/d
|
15 päivän välein etsintä- ja pelastustehtävä, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LabFisiolBioqFAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .