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Fatica nelle missioni di ricerca e salvataggio aereo

9 febbraio 2024 aggiornato da: Faculdade de Motricidade Humana

Impatto fisiologico, psicologico e cognitivo delle missioni di ricerca e salvataggio aereo

Lo scopo di questo studio osservazionale è comprendere e valutare l'impatto fisiologico, psicologico e cognitivo di 15 giorni consecutivi di missioni di ricerca aerea e salvataggio sugli equipaggi dell'aeronautica portoghese. Gli obiettivi principali sono: 1) Caratterizzare e confrontare la composizione corporea, l'idoneità cardiorespiratoria e i livelli di forza dei membri dell'equipaggio della missione di ricerca e salvataggio dell'aeronautica con compiti diversi; 2) Caratterizzare gli impatti fisiologici, psicologici e cognitivi indotti da un singolo impiego; 3) Identificare possibili effetti cumulativi di implementazioni successive sulle variabili di interesse; 3) Caratterizzare i cambiamenti nello stile di vita, nella qualità del sonno e nell'alimentazione indotti dai dispiegamenti. I partecipanti verranno valutati dopo un periodo di vacanze, prima delle missioni, durante le missioni, all'arrivo, per un periodo di dodici mesi e alla fine dei dodici mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L’affaticamento, soprattutto nelle sue forme mentali e fisiche, influisce sulle prestazioni aeree e può derivare da privazione del sonno, veglia prolungata, cambiamenti nel ciclo circadiano e nei modelli alimentari o carico di lavoro eccessivo. Le squadre multidisciplinari dell'Aeronautica Militare impiegate in missioni complesse, dove è noto che le esigenze fisiche e mentali sono diverse tra ciascun elemento operativo, devono affrontare la necessità di diligenza ed efficienza per evitare errori che potrebbero avere conseguenze fatali. Il recupero fisico e mentale diventa fondamentale per prestazioni ottimali in missioni che richiedono precisione, robustezza fisica e acutezza mentale. Inoltre, la fatica può avere effetti sulla salute a lungo termine, associati a una ridotta capacità lavorativa e possibilmente a depressione e ansia. Comprendere l’impatto fisiologico e psicologico di ciascuna missione evidenzia la necessità di misure correttive e preventive per aumentare il successo e la sicurezza. L'obiettivo del presente studio è comprendere e valutare gli impatti fisiologici, psicologici e cognitivi dopo le missioni di schieramento sul personale dell'aeronautica portoghese. Sia il personale di terra che gli equipaggi delle missioni di ricerca e salvataggio in volo saranno valutati dopo un periodo di ferie (baseline). Durante i dodici mesi, quando i partecipanti verranno reclutati per le missioni, le valutazioni avverranno in tre momenti: pre-missione, durante la missione e post-missione. Dodici mesi dopo la prima valutazione (definitiva), tutto il personale verrà nuovamente valutato. Le valutazioni pre-missione avranno luogo durante la settimana prima della partenza per la missione. Le valutazioni di base, finali e pre-missione includeranno misurazioni antropometriche, valutazione della composizione corporea e dei compartimenti idrici, test cardiorespiratori, di equilibrio e di forza, prestazioni cognitive, benessere, qualità del sonno, assunzione di cibo, test psicologici e analisi biochimiche del sangue. Durante la missione verrà monitorata l'assunzione di cibo e la qualità del sonno. La valutazione post-missione che verrà effettuata all'arrivo includerà solo la valutazione del compartimento idrico, test di forza, prestazioni cognitive, benessere, test psicologici e analisi biochimiche del sangue. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software IBM SPSS Statistics (versione 28.0, NY, IBM). Verranno effettuate analisi descrittive per caratterizzare il campione. La normalità per ciascuna variabile di interesse sarà testata con il test di Kolmogorov-Smirnov. Per valutare l'effetto di ciascuna missione di 15 giorni (pre vs post) verrà utilizzato il test t per dati appaiati o il test di Wilcoxon. L'ANOVA per misure ripetute (2x2) verrà utilizzata per valutare l'effetto cumulativo delle missioni (baseline vs finale e personale di terra vs personale aereo). Una significatività statistica di α = p<0,05 sarà considerato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lisbon, Portogallo, 1495-002 Cruz-Quebrada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Equipaggi militari composti da pilota, copilota, infermiere, operatore ospite, soccorritore subacqueo. Personale militare terrestre coinvolto in compiti d'ufficio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Militare dell'Aeronautica Militare

Per il gruppo di intervento

  • Approvato per missioni di ricerca e salvataggio da parte del personale clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale della missione aerea
Equipaggio militare che partecipa alle missioni di ricerca e salvataggio aereo in gruppi di cinque
Missioni di ricerca e salvataggio aereo della durata di 15 giorni consecutivi
Controllo
Personale militare di terra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'indice di benessere
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Scala numerica (0-28). Un punteggio più basso è associato ad un risultato migliore
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Cambiamenti nell'inibizione della risposta (test go/no go)
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Numero di errori, tempo di reazione (ms)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Modifica dell'inibizione della risposta (test di Stroop)
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Numero di errori, tempo di reazione (ms)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
bpm, intervallo rr
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Modifica della capacità del doppio compito
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
camminare e calcolare
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Cambiamento della forza volontaria massima
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
N
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Modifica della forza massima della presa della mano
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
N
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Parte superiore degli estensori e dei flessori del collare
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Picco di Tork
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Tiro isometrico a metà tenuta
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
torcia massima
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
VO2max
Lasso di tempo: 1 anno
Calorimetria indiretta (mL/kg/min)
1 anno
Indicatori ematologici (ematocrito)
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Percentuale (volume/volume) di globuli rossi nel sangue totale
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Indicatori ematologici (emoglobina)
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
grammi/ml di sangue
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Indicatori ematologici (conta delle cellule)
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Numero di globuli rossi e bianchi per ml di sangue totale
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Diagnosi delle possibili perturbazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Colloquio clinico psicologico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa corporea BIA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
massa corporea (kg)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Variazione della massa magra BIA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Massa magra (kg)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Variazione della massa grassa BIA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Massa grassa (kg)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Variazione dell'acqua totale BIA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Acqua totale (kg)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Cambiamento nell'acqua intracellulare BIA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Acqua intracellulare (kg), acqua extracellulare (kg)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Variazione dell'acqua extracellulare BIA
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Acqua extracellulare (kg)
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Cambiamento del centro di pressione
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
cm
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Cambiamenti nel ritmo del sonno, efficienza e qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Dormi minuti e minuti per addormentarti
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
Contenuto minerale osseo dxa
Lasso di tempo: 1 anno
kg
1 anno
Modifica delle calorie e dei macronutrienti del modello alimentare (registrazione).
Lasso di tempo: Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno
kcal/g
Ogni 15 giorni missione di ricerca e salvataggio, fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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