고위험 패혈증 환자의 조기 발견 (MMICS)
2024년 11월 27일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
다중 양식 위험 예측 및 응급실 중증 패혈증 환자의 조기 식별을 위한 관찰 예비 연구
이 연구의 목적은 의료의 다른 부분에서 사용되는 추가 조사를 응급실에서 일반 진료보다 더 빨리 중환자를 식별하는 데 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관들은 응급실에 입원한 패혈증 의심 환자 56명을 모집할 계획입니다. 조사관은 응급실에 처음 들어올 때 조직 산소 수준을 모니터링하고 지혈대를 3분간 적용했을 때 조직 산소 수준의 변화를 모니터링하는 장치를 사용하려고 합니다. 조사관은 환자가 일상적인 혈액을 섭취할 때 새로운 혈액 검사를 받게 됩니다. 마지막으로, 조사관은 특수 카메라를 사용하여 혀 아래 작은 혈관의 특수 사진을 찍어 이 혈관을 통한 혈류를 보여줄 것입니다. 조사관은 모집된 환자를 추적하고 누가 중요한 치료가 필요한지 결정하는 데 추가 데이터가 더 나은지 판단합니다. 상당수의 환자가 건강이 너무 좋지 않거나 너무 괴로워서 이 연구에 참여하는 데 동의할 수 없습니다. 최대한 빠른 시일 내에 조사관은 환자에게 언제 안정되어 동의할 수 있는지 물어볼 것입니다. 거부하는 경우, 연구에서 제외되며 이들의 치료는 이 결정에 의해 영향을 받지 않습니다.
결과는 패혈성 쇼크를 최대한 빨리 식별하여 몸이 불편한 환자를 조기에 식별하고 필요한 올바른 치료를 받는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 환자의 여행 초기에 중환자실에서 일반적으로 수행되는 고급 치료를 시작하는 것을 의미할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: James N Ward, BM
- 전화번호: +447881967336
- 이메일: wardj@doctors.org.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Ahilanandan Dushianthan, PhD
- 전화번호: +447903943418
- 이메일: a.dushianthan@soton.ac.uk
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, 영국, SO16 6YD
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- James N Ward, BM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증으로 인한 질병으로 응급실에 내원한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 감염을 포함한 감별진단
- 빠른 순차 장기 부전 평가(qSOFA) ≥2 또는 전국 조기 경고 점수 2(NEWS2) 점수 ≥5의 변화
- ≥18세
제외 기준:
- 외상성 부상
- Rockwood 취약성 점수 ≥6
- 이전에는 환자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 여겨졌던 중환자 치료
병원 전 중환자 치료 시작. 중환자 치료는 다음과 같이 정의됩니다.
4.1 기계적 환기 4.2 승압/수축요법 4.3 진정 또는 전신 마취 4.4 병원 전 혈액 제제 수혈 4.5 체외 지원
- 중환자 치료를 거부하는 사전 지시서.
- 급성 심부전
- 활성 위장 출혈
- 대규모 폐색전증
- 중환자실 입원이 중환자실 입원 거부됨
- 응급실에 보내기 6시간 전에 급성 병원에서 치료함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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패혈증이 의심되어 응급실에 내원한 환자
패혈증 가능성이 있는 환자.
이는 감염으로 인한 것으로 의심되는 질병을 특징으로 하며 국가 조기 경고 점수 또는 빠른 순차적 장기 부전 평가라는 두 가지 채점 시스템 중 하나로 정의되어 상당히 건강이 좋지 않습니다.
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동맥, 모세혈관, 정맥의 산소 함량 측정
혈액 검사
다른 이름들:
체내 염증을 살펴보는 혈액검사
다른 이름들:
혀의 모세혈관을 통과하는 혈류를 관찰하는 휴대용 비디오 현미경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 산소화의 차이
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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응급실에서 혈관 폐색 검사 중 중환자 치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병동 치료가 필요한 환자 간의 조직 산소 포화도(StO2) 차이.
이는 초당 변화율(%)로 측정됩니다.
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 산소화의 기준선
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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응급실 기준에서 중환자 치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병동 치료가 필요한 환자 간의 조직 산소 포화도(StO2) 차이.
이는 % 단위로 측정됩니다.
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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미세순환의 혈류량의 차이(미세혈관흐름지수)
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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중환자 치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병동 치료가 필요한 환자의 차이는 혀 아래 작은 혈관을 통한 혈액 흐름의 차이입니다.
이는 미세 순환 흐름을 평가하는 검증된 측정인 미세혈관 흐름 지수(임의 단위)로 측정됩니다.
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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미세 순환의 혈류 차이(관류 혈관 밀도)
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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중환자 치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병동 치료가 필요한 환자의 차이는 혀 아래 작은 혈관을 통한 혈액 흐름의 차이입니다.
이는 미세 순환 흐름을 평가하는 검증된 측정값인 관류 혈관 밀도(mm/mm2로 측정)로 측정됩니다.
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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혈중 젖산 수치의 차이
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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중환자 치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병동 진료가 필요한 환자의 젖산 혈액 검사 차이
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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혈액검사의 차이(MR-proADM)
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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중환자치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병실치료가 필요한 환자의 MR-proADM 혈액검사 차이
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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혈액검사의 차이(프로칼시토닌)
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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중환자 치료(CCT)가 필요한 패혈증 환자와 병동 치료가 필요한 환자의 프로칼시토닌(PCT) 혈액 검사 차이
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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추가 조사와 표준 환자 결과의 상관관계
기간: 최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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조직 산소화, 협측 미세순환(혀 아래 혈류) 및 바이오마커 여부와 장기 부전(SOFA) 점수, 28일 병원 사망률, 병원 및 ICU 입원 기간 등 임상 결과와의 상관관계를 살펴봅니다.
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최대 4시간(기준선 기준) 28일(후속)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahilanandan Dushianthan, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: James N Ward, BM, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRI0436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .