Wczesne wykrywanie pacjentów z sepsą w grupie ryzyka (MMICS)
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Obserwacyjne badanie pilotażowe w zakresie multimodalnego przewidywania ryzyka i wczesnej identyfikacji krytycznie chorych pacjentów z sepsą na oddziale ratunkowym
Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatkowe badania stosowane w innych obszarach opieki zdrowotnej można zastosować na Oddziale Ratunkowym w celu szybszej niż zwykle identyfikacji pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają zrekrutować 56 pacjentów z podejrzeniem sepsy, zgłaszających się na oddział ratunkowy. Badacze chcą użyć urządzenia do monitorowania poziomu tlenu w tkankach od razu po przybyciu na oddział ratunkowy, a także zmiany poziomu tlenu w tkankach po założeniu opaski uciskowej na 3 minuty. Badacze przeprowadzą nowe badania krwi podczas rutynowych badań krwi pacjenta. Na koniec badacze za pomocą specjalnego aparatu wykonają specjalistyczne zdjęcia małych naczyń krwionośnych pod językiem, które ukażą przepływ krwi przez te naczynia. Badacze będą śledzić rekrutowanych pacjentów i ustalać, czy nasze dodatkowe dane pozwalają lepiej określić, kto potrzebuje intensywnej opieki. Znaczący odsetek pacjentów może być zbyt chory lub zbyt zestresowany, aby wyrazić zgodę na udział w tym badaniu. Przy najbliższej okazji badacze zapytają pacjentów, kiedy ich stan się ustabilizował i czy są w stanie wyrazić zgodę. Jeśli odmówią, zostaną usunięci z badania, a decyzja nie będzie miała wpływu na ich opiekę.
Wyniki mogą pomóc nam w jak najwcześniejszym rozpoznaniu wstrząsu septycznego, co umożliwi wczesną identyfikację chorych pacjentów i zapewnienie im odpowiedniego leczenia. Może to oznaczać rozpoczęcie zaawansowanego leczenia zwykle stosowanego na oddziale intensywnej terapii na bardzo wczesnym etapie życia pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James N Ward, BM
- Numer telefonu: +447881967336
- E-mail: wardj@doctors.org.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahilanandan Dushianthan, PhD
- Numer telefonu: +447903943418
- E-mail: a.dushianthan@soton.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Rekrutacyjny
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- James N Ward, BM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z chorobą prawdopodobnie spowodowaną sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka różnicowa obejmująca infekcję
- Zmiana w szybkiej ocenie sekwencyjnej niewydolności narządowej (qSOFA) ≥2 lub punktacja National Early Warning Score 2 (NEWS2) ≥5
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Traumatyczne obrażenia
- Wynik słabości Rockwooda ≥6
- Wcześniej uważano, że terapia intensywna nie leży w najlepszym interesie pacjenta
Terapie intensywnej terapii inicjowane przed szpitalem. Terapie intensywnej terapii zdefiniowane jako:
4.1 Wentylacja mechaniczna 4.2 Terapia wazopresyjna/inotropowa 4.3 Sedacja lub znieczulenie ogólne 4.4 Przedszpitalna transfuzja produktów krwiopochodnych 4.5 Wsparcie pozaustrojowe
- Zaawansowana dyrektywa odmawiająca terapii w zakresie intensywnej terapii.
- Ostra niewydolność serca
- Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Masywna zatorowość płucna
- Zespół intensywnej terapii odmówił przyjęcia na oddział intensywnej terapii
- Leczenie w szpitalu w stanie ostrym < 6 godzin przed przyjęciem na oddział ratunkowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem sepsy
Pacjenci, u których występuje potencjalna sepsa.
Charakteryzuje się tym, że choroba podejrzewa się na skutek infekcji i jest znacząco źle zdefiniowana w jednym z dwóch systemów punktacji: krajowej skali wczesnego ostrzegania lub szybkiej sekwencyjnej oceny niewydolności narządów.
|
Pomiar zawartości tlenu w tętnicach, naczyniach włosowatych i żyłach
Badanie krwi
Inne nazwy:
Badanie krwi sprawdzające stan zapalny w organizmie
Inne nazwy:
Ręczny mikroskop wideo, który obserwuje przepływ krwi przez naczynia włosowate języka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w utlenowaniu tkanek
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnica w nasyceniu tkanek tlenem (StO2) podczas badania okluzji naczyń na Oddziale Ratunkowym pomiędzy pacjentami z sepsą wymagającymi leczenia intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej.
Będzie to mierzone w % zmiany na sekundę.
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa wartość natlenienia tkanek
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnica w wyjściowym wysyceniu tkanek tlenem (StO2) na Oddziale Ratunkowym pomiędzy pacjentami z sepsą wymagającymi leczenia intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej.
Będzie to mierzone w %.
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
|
Różnica w przepływie krwi w mikrokrążeniu (wskaźnik przepływu mikronaczyniowego)
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnice w przepływie krwi przez małe naczynia krwionośne pod językiem pomiędzy pacjentami z sepsą wymagającymi leczenia na oddziale intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej.
Będzie to mierzone za pomocą wskaźnika przepływu mikronaczyniowego (jednostki arbitralne), który jest zatwierdzonym pomiarem oceniającym przepływ mikrokrążeniowy.
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
|
Różnica w przepływie krwi w mikrokrążeniu (gęstość naczyń perfundowanych)
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnice w przepływie krwi przez małe naczynia krwionośne pod językiem pomiędzy pacjentami z sepsą wymagającymi leczenia na oddziale intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej.
Będzie to mierzone na podstawie gęstości perfundowanego naczynia (mierzonej w mm/mm2), która jest zatwierdzonym pomiarem oceniającym przepływ mikrokrążenia.
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
|
Różnica w poziomie mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnica w wynikach badań poziomu mleczanu we krwi pomiędzy pacjentami z sepsą wymagającymi leczenia intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
|
Różnica w badaniach krwi (MR-proADM)
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnica w wynikach badań krwi MR-proADM pomiędzy pacjentami z sepsą wymagającymi leczenia intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
|
Różnica w wynikach badań krwi (prokalcytonina)
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Różnica w wynikach badań krwi na prokalcytoninę (PCT) u pacjentów z sepsą wymagających leczenia na oddziale intensywnej terapii (CCT) w porównaniu z pacjentami wymagającymi opieki oddziałowej
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
|
Korelacja dodatkowych badań ze standardowymi wynikami leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Sprawdzenie natlenienia tkanek, mikrokrążenia policzkowego (przepływu krwi pod językiem) i biomarkerów oraz korelacji z wynikami klinicznymi, takimi jak wyniki w zakresie niewydolności narządów (SOFA), 28-dniowa śmiertelność w szpitalu oraz długość pobytu w szpitalu i na OIOM-ie.
|
Do 4 godzin (od wartości wyjściowych); 28 dni (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahilanandan Dushianthan, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Główny śledczy: James N Ward, BM, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Massey MJ, Larochelle E, Najarro G, Karmacharla A, Arnold R, Trzeciak S, Angus DC, Shapiro NI. The microcirculation image quality score: development and preliminary evaluation of a proposed approach to grading quality of image acquisition for bedside videomicroscopy. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):913-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.015. Epub 2013 Aug 21.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Thooft A, Favory R, Salgado DR, Taccone FS, Donadello K, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Effects of changes in arterial pressure on organ perfusion during septic shock. Crit Care. 2011;15(5):R222. doi: 10.1186/cc10462. Epub 2011 Sep 21.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Parrott F. Length of stay , survival and organ support of admissions with septic shock to adult , general critical care units in England , Wales and Northern Ireland. 2014.
- Sepsis: recognition, diagnosis and early management: (c) NICE (2017) Sepsis: recognition, diagnosis and early management. BJU Int. 2018 Apr;121(4):497-514. doi: 10.1111/bju.14179. No abstract available.
- Jones S, Moulton C, Swift S, Molyneux P, Black S, Mason N, Oakley R, Mann C. Association between delays to patient admission from the emergency department and all-cause 30-day mortality. Emerg Med J. 2022 Mar;39(3):168-173. doi: 10.1136/emermed-2021-211572. Epub 2022 Jan 18.
- Linder A, Arnold R, Boyd JH, Zindovic M, Zindovic I, Lange A, Paulsson M, Nyberg P, Russell JA, Pritchard D, Christensson B, Akesson P. Heparin-Binding Protein Measurement Improves the Prediction of Severe Infection With Organ Dysfunction in the Emergency Department. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2378-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000001265.
- NHS Digital. Hospital Accident & Emergency Activity 2021-2022. 2022.
- NHS England (NHS-E). Critical Care Bed Capacity and Urgent Operations Cancelled 2019-20 Data.
- Simpson HK, Clancy M, Goldfrad C, Rowan K. Admissions to intensive care units from emergency departments: a descriptive study. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):423-8. doi: 10.1136/emj.2003.005124.
- Diagnostics Assessment Programme Diagnosis and monitoring of sepsis : procalcitonin testing ( ADVIA Centaur BRAHMS PCT assay , BRAHMS PCT Sensitive Kryptor assay , Elecsys BRAHMS PCT assay , LIAISON BRAHMS PCT assay. 2014.
- Dilken O, Ergin B, Ince C. Assessment of sublingual microcirculation in critically ill patients: consensus and debate. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):793. doi: 10.21037/atm.2020.03.222.
- Falotico JM, Shinozaki K, Saeki K, Becker LB. Advances in the Approaches Using Peripheral Perfusion for Monitoring Hemodynamic Status. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:614326. doi: 10.3389/fmed.2020.614326. eCollection 2020.
- Vorwerk C, Coats TJ. The prognostic value of tissue oxygen saturation in emergency department patients with severe sepsis or septic shock. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):699-703. doi: 10.1136/emermed-2011-200160. Epub 2011 Sep 21.
- Haertel F, Reisberg D, Peters M, Nuding S, Schroeder J, Werdan K, Ebelt H. Prognostic Value of Tissue Oxygen Saturation Using a Vascular Occlusion Test in Patients in the Early Phase of Multiorgan Dysfunction Syndrome. Shock. 2019 Jun;51(6):706-712. doi: 10.1097/SHK.0000000000001225.
- AnaesthesiaUK. Principles of pulse oximetry [Internet]. AnaesthesiaUK. 2004. Available from: https://www.frca.co.uk/article.aspx?articleid=332
- Lipcsey M, Eastwood GM, Woinarski NC, Bellomo R. Near-infrared spectroscopy of the thenar eminence: comparison of dynamic testing protocols. Crit Care Resusc. 2012 Jun;14(2):142-7.
- Macdonald SP, Brown SG. Near-infrared spectroscopy in the assessment of suspected sepsis in the emergency department. Emerg Med J. 2015 May;32(5):404-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202956. Epub 2013 Oct 23.
- Guyette FX, Gomez H, Suffoletto B, Quintero J, Mesquida J, Kim HK, Hostler D, Puyana JC, Pinsky MR. Prehospital dynamic tissue oxygen saturation response predicts in-hospital lifesaving interventions in trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Apr;72(4):930-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31823d0677.
- Scorcella C, Damiani E, Domizi R, Pierantozzi S, Tondi S, Carsetti A, Ciucani S, Monaldi V, Rogani M, Marini B, Adrario E, Romano R, Ince C, Boerma EC, Donati A. MicroDAIMON study: Microcirculatory DAIly MONitoring in critically ill patients: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 May 15;8(1):64. doi: 10.1186/s13613-018-0411-9.
- Massey MJ, Shapiro NI. A guide to human in vivo microcirculatory flow image analysis. Crit Care. 2016 Feb 10;20:35. doi: 10.1186/s13054-016-1213-9.
- Andaluz-Ojeda D, Nguyen HB, Meunier-Beillard N, Cicuendez R, Quenot JP, Calvo D, Dargent A, Zarca E, Andres C, Nogales L, Eiros JM, Tamayo E, Gandia F, Bermejo-Martin JF, Charles PE. Superior accuracy of mid-regional proadrenomedullin for mortality prediction in sepsis with varying levels of illness severity. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):15. doi: 10.1186/s13613-017-0238-9. Epub 2017 Feb 10.
- Saeed K, Legramante JM, Angeletti S, Curcio F, Miguens I, Poole S, Tascini C, Sozio E, Del Castillo JG. Mid-regional pro-adrenomedullin as a supplementary tool to clinical parameters in cases of suspicion of infection in the emergency department. Expert Rev Mol Diagn. 2021 Apr;21(4):397-404. doi: 10.1080/14737159.2021.1902312. Epub 2021 Mar 29.
- Baldira J, Ruiz-Rodriguez JC, Wilson DC, Ruiz-Sanmartin A, Cortes A, Chiscano L, Ferrer-Costa R, Comas I, Larrosa N, Fabrega A, Gonzalez-Lopez JJ, Ferrer R. Biomarkers and clinical scores to aid the identification of disease severity and intensive care requirement following activation of an in-hospital sepsis code. Ann Intensive Care. 2020 Jan 15;10(1):7. doi: 10.1186/s13613-020-0625-5.
- Ma H, Liu H, Wu C, Huang L. Diagnostic Value of Serum Heparin Binding Protein, Blood Lactic Acid Combined with hs-CRP in Sepsis and Its Relationship with Prognosis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Nov 9;2021:5023733. doi: 10.1155/2021/5023733. eCollection 2021.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Vol. 17, Updated report of a working party. London; 2017. 318-318 p.
- You JS, Park YS, Chung SP, Lee HS, Jeon S, Kim WY, Shin TG, Jo YH, Kang GH, Choi SH, Suh GJ, Ko BS, Han KS, Shin JH, Kong T; Korean Shock Society (KoSS) Investigators. Relationship between time of emergency department admission and adherence to the Surviving Sepsis Campaign bundle in patients with septic shock. Crit Care. 2022 Feb 11;26(1):43. doi: 10.1186/s13054-022-03899-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRI0436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD), które stanowią podstawę wyników w publikacji, zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy po publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .