Раннее выявление пациентов с сепсисом из группы риска (MMICS)
27 ноября 2024 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Наблюдательное пилотное исследование по мультимодальному прогнозированию риска и раннему выявлению критически больных септических пациентов в отделении неотложной помощи
Цель этого исследования — определить, могут ли дополнительные исследования, используемые в других частях здравоохранения, использоваться в отделении неотложной помощи для выявления пациентов в критическом состоянии быстрее, чем при обычном лечении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Следователи намерены набрать 56 пациентов с подозрением на сепсис, которые обращаются в отделение неотложной помощи. Исследователи хотят использовать устройство для мониторинга уровня кислорода в тканях, когда они впервые поступают в отделение неотложной помощи, а также изменения уровня кислорода в тканях при наложении жгута на 3 минуты. Исследователи возьмут новые анализы крови, когда пациенту будут сдавать обычные анализы крови. Наконец, следователи будут использовать специальную камеру, чтобы сделать специальные снимки мелких кровеносных сосудов под языком, которые покажут кровоток через эти сосуды. Исследователи будут следить за набранными пациентами и определять, помогут ли наши дополнительные данные определить, кто нуждается в интенсивной терапии. Значительная часть пациентов может быть слишком плохо себя чувствовать или слишком расстроена, чтобы согласиться принять участие в этом исследовании. При первой же возможности исследователи спросят пациентов, когда их состояние стабилизируется и они смогут дать согласие. Если они скажут «нет», их исключат из исследования, и это решение не повлияет на их лечение.
Результаты могут помочь нам выявить септический шок как можно раньше, чтобы эти нездоровые пациенты были выявлены на ранней стадии и получили правильное необходимое лечение. Это может означать начало передового лечения, обычно проводимого в отделении интенсивной терапии, на самом раннем этапе пути пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: James N Ward, BM
- Номер телефона: +447881967336
- Электронная почта: wardj@doctors.org.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahilanandan Dushianthan, PhD
- Номер телефона: +447903943418
- Электронная почта: a.dushianthan@soton.ac.uk
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Рекрутинг
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- James N Ward, BM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с заболеванием, возможно вызванным сепсисом.
Описание
Критерии включения:
- Дифференциальный диагноз, включающий инфекцию
- Изменение показателя быстрой последовательной оценки органной недостаточности (qSOFA) ≥2 или национального показателя раннего предупреждения 2 (NEWS2) ≥5
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Травматическое повреждение
- Оценка слабости по Роквуду ≥6
- Ранее считалось, что терапия интенсивной терапии не отвечает интересам пациента.
На догоспитальном этапе начата терапия интенсивной терапии. Терапия интенсивной терапии определяется как:
4.1 Механическая вентиляция легких 4.2 Вазопрессорная/инотропная терапия 4.3 Седация или общий наркоз 4.4 Переливание продуктов крови на догоспитальном этапе 4.5 Экстракорпоральная поддержка
- Расширенная директива об отказе от интенсивной терапии.
- Острая сердечная недостаточность
- Активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Массивная легочная эмболия
- Бригада интенсивной терапии отказала в приеме в отделение интенсивной терапии
- Лечение в больнице неотложной помощи менее чем за 6 часов до поступления в отделение неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на сепсис
Пациенты с потенциальным сепсисом.
Это характеризуется тем, что заболевание, предположительно вызванное инфекцией, значительно плохо определяется одной из двух систем оценки: национальной оценкой раннего предупреждения или быстрой последовательной оценкой органной недостаточности.
|
Измерение содержания кислорода в артериях, капиллярах и венах
Анализ крови
Другие имена:
Анализ крови на наличие воспаления в организме
Другие имена:
Ручной видеомикроскоп, позволяющий наблюдать за кровотоком в капиллярах языка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в оксигенации тканей
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Разница в насыщении тканей кислородом (StO2) во время теста сосудистой окклюзии в отделении неотложной помощи между пациентами с сепсисом, нуждающимися в интенсивной терапии (CCT), по сравнению с пациентами, нуждающимися в стационарном уходе.
Это будет измеряться в % изменения в секунду.
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень оксигенации тканей
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Разница в насыщении тканей кислородом (StO2) на исходном уровне в отделении неотложной помощи между пациентами с сепсисом, нуждающимися в интенсивной терапии (CCT), по сравнению с пациентами, нуждающимися в стационарном лечении.
Это будет измеряться в %.
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
|
Разница в кровотоке микроциркуляции (индекс микрососудистого потока)
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Различия в потоке крови через мелкие кровеносные сосуды под языком между пациентами с сепсисом, нуждающимися в интенсивной терапии (CCT), и пациентами, нуждающимися в палатном уходе.
Это будет измеряться с помощью индекса микроциркуляторного кровотока (в произвольных единицах), который является проверенным показателем оценки микроциркуляторного потока.
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
|
Разница в кровотоке микроциркуляции (плотность перфузируемых сосудов)
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Различия в потоке крови через мелкие кровеносные сосуды под языком между пациентами с сепсисом, нуждающимися в интенсивной терапии (CCT), и пациентами, нуждающимися в палатном уходе.
Это будет измеряться по плотности перфузируемых сосудов (измеряется в мм/мм2), что является валидированным показателем оценки микроциркуляторного потока.
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
|
Разница в уровне лактата в крови
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Разница в анализах крови на лактат у пациентов с сепсисом, нуждающихся в интенсивной терапии (CCT), по сравнению с пациентами, нуждающимися в палатном уходе
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
|
Разница в анализах крови (MR-proADM)
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Разница в анализах крови MR-proADM у пациентов с сепсисом, нуждающихся в интенсивной терапии (CCT), по сравнению с пациентами, нуждающимися в палатном уходе
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
|
Разница в анализах крови (Прокальцитонин)
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Разница в анализах крови на прокальцитонин (ПКТ) у пациентов с сепсисом, нуждающихся в интенсивной терапии (CCT), по сравнению с пациентами, нуждающимися в палатном уходе
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
|
Корреляция дополнительных исследований со стандартными результатами лечения пациентов
Временное ограничение: До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Изучение оксигенации тканей, буккальной микроциркуляции (кровотока под языком) и биомаркеров, а также корреляции с клиническими исходами, такими как показатели органной недостаточности (SOFA), 28-дневная больничная смертность и продолжительность пребывания в больнице и отделении интенсивной терапии.
|
До 4 часов (от исходного уровня); 28 дней (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahilanandan Dushianthan, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Главный следователь: James N Ward, BM, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Massey MJ, Larochelle E, Najarro G, Karmacharla A, Arnold R, Trzeciak S, Angus DC, Shapiro NI. The microcirculation image quality score: development and preliminary evaluation of a proposed approach to grading quality of image acquisition for bedside videomicroscopy. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):913-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.015. Epub 2013 Aug 21.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Thooft A, Favory R, Salgado DR, Taccone FS, Donadello K, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Effects of changes in arterial pressure on organ perfusion during septic shock. Crit Care. 2011;15(5):R222. doi: 10.1186/cc10462. Epub 2011 Sep 21.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Parrott F. Length of stay , survival and organ support of admissions with septic shock to adult , general critical care units in England , Wales and Northern Ireland. 2014.
- Sepsis: recognition, diagnosis and early management: (c) NICE (2017) Sepsis: recognition, diagnosis and early management. BJU Int. 2018 Apr;121(4):497-514. doi: 10.1111/bju.14179. No abstract available.
- Jones S, Moulton C, Swift S, Molyneux P, Black S, Mason N, Oakley R, Mann C. Association between delays to patient admission from the emergency department and all-cause 30-day mortality. Emerg Med J. 2022 Mar;39(3):168-173. doi: 10.1136/emermed-2021-211572. Epub 2022 Jan 18.
- Linder A, Arnold R, Boyd JH, Zindovic M, Zindovic I, Lange A, Paulsson M, Nyberg P, Russell JA, Pritchard D, Christensson B, Akesson P. Heparin-Binding Protein Measurement Improves the Prediction of Severe Infection With Organ Dysfunction in the Emergency Department. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2378-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000001265.
- NHS Digital. Hospital Accident & Emergency Activity 2021-2022. 2022.
- NHS England (NHS-E). Critical Care Bed Capacity and Urgent Operations Cancelled 2019-20 Data.
- Simpson HK, Clancy M, Goldfrad C, Rowan K. Admissions to intensive care units from emergency departments: a descriptive study. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):423-8. doi: 10.1136/emj.2003.005124.
- Diagnostics Assessment Programme Diagnosis and monitoring of sepsis : procalcitonin testing ( ADVIA Centaur BRAHMS PCT assay , BRAHMS PCT Sensitive Kryptor assay , Elecsys BRAHMS PCT assay , LIAISON BRAHMS PCT assay. 2014.
- Dilken O, Ergin B, Ince C. Assessment of sublingual microcirculation in critically ill patients: consensus and debate. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):793. doi: 10.21037/atm.2020.03.222.
- Falotico JM, Shinozaki K, Saeki K, Becker LB. Advances in the Approaches Using Peripheral Perfusion for Monitoring Hemodynamic Status. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:614326. doi: 10.3389/fmed.2020.614326. eCollection 2020.
- Vorwerk C, Coats TJ. The prognostic value of tissue oxygen saturation in emergency department patients with severe sepsis or septic shock. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):699-703. doi: 10.1136/emermed-2011-200160. Epub 2011 Sep 21.
- Haertel F, Reisberg D, Peters M, Nuding S, Schroeder J, Werdan K, Ebelt H. Prognostic Value of Tissue Oxygen Saturation Using a Vascular Occlusion Test in Patients in the Early Phase of Multiorgan Dysfunction Syndrome. Shock. 2019 Jun;51(6):706-712. doi: 10.1097/SHK.0000000000001225.
- AnaesthesiaUK. Principles of pulse oximetry [Internet]. AnaesthesiaUK. 2004. Available from: https://www.frca.co.uk/article.aspx?articleid=332
- Lipcsey M, Eastwood GM, Woinarski NC, Bellomo R. Near-infrared spectroscopy of the thenar eminence: comparison of dynamic testing protocols. Crit Care Resusc. 2012 Jun;14(2):142-7.
- Macdonald SP, Brown SG. Near-infrared spectroscopy in the assessment of suspected sepsis in the emergency department. Emerg Med J. 2015 May;32(5):404-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202956. Epub 2013 Oct 23.
- Guyette FX, Gomez H, Suffoletto B, Quintero J, Mesquida J, Kim HK, Hostler D, Puyana JC, Pinsky MR. Prehospital dynamic tissue oxygen saturation response predicts in-hospital lifesaving interventions in trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Apr;72(4):930-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31823d0677.
- Scorcella C, Damiani E, Domizi R, Pierantozzi S, Tondi S, Carsetti A, Ciucani S, Monaldi V, Rogani M, Marini B, Adrario E, Romano R, Ince C, Boerma EC, Donati A. MicroDAIMON study: Microcirculatory DAIly MONitoring in critically ill patients: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 May 15;8(1):64. doi: 10.1186/s13613-018-0411-9.
- Massey MJ, Shapiro NI. A guide to human in vivo microcirculatory flow image analysis. Crit Care. 2016 Feb 10;20:35. doi: 10.1186/s13054-016-1213-9.
- Andaluz-Ojeda D, Nguyen HB, Meunier-Beillard N, Cicuendez R, Quenot JP, Calvo D, Dargent A, Zarca E, Andres C, Nogales L, Eiros JM, Tamayo E, Gandia F, Bermejo-Martin JF, Charles PE. Superior accuracy of mid-regional proadrenomedullin for mortality prediction in sepsis with varying levels of illness severity. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):15. doi: 10.1186/s13613-017-0238-9. Epub 2017 Feb 10.
- Saeed K, Legramante JM, Angeletti S, Curcio F, Miguens I, Poole S, Tascini C, Sozio E, Del Castillo JG. Mid-regional pro-adrenomedullin as a supplementary tool to clinical parameters in cases of suspicion of infection in the emergency department. Expert Rev Mol Diagn. 2021 Apr;21(4):397-404. doi: 10.1080/14737159.2021.1902312. Epub 2021 Mar 29.
- Baldira J, Ruiz-Rodriguez JC, Wilson DC, Ruiz-Sanmartin A, Cortes A, Chiscano L, Ferrer-Costa R, Comas I, Larrosa N, Fabrega A, Gonzalez-Lopez JJ, Ferrer R. Biomarkers and clinical scores to aid the identification of disease severity and intensive care requirement following activation of an in-hospital sepsis code. Ann Intensive Care. 2020 Jan 15;10(1):7. doi: 10.1186/s13613-020-0625-5.
- Ma H, Liu H, Wu C, Huang L. Diagnostic Value of Serum Heparin Binding Protein, Blood Lactic Acid Combined with hs-CRP in Sepsis and Its Relationship with Prognosis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Nov 9;2021:5023733. doi: 10.1155/2021/5023733. eCollection 2021.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Vol. 17, Updated report of a working party. London; 2017. 318-318 p.
- You JS, Park YS, Chung SP, Lee HS, Jeon S, Kim WY, Shin TG, Jo YH, Kang GH, Choi SH, Suh GJ, Ko BS, Han KS, Shin JH, Kong T; Korean Shock Society (KoSS) Investigators. Relationship between time of emergency department admission and adherence to the Surviving Sepsis Campaign bundle in patients with septic shock. Crit Care. 2022 Feb 11;26(1):43. doi: 10.1186/s13054-022-03899-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRI0436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов публикации, будут опубликованы.
Сроки обмена IPD
6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .