Tidlig påvisning av septiske risikopasienter (MMICS)
27. november 2024 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
En observasjonspilotstudie for multimodalitetsrisikoprediksjon og tidlig identifisering av kritisk syke septiske pasienter i akuttmottaket
Hensikten med denne studien er å finne ut om ytterligere undersøkelser brukt i andre deler av helsevesenet kan brukes i Legevakten for å identifisere kritisk syke pasienter raskere enn vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 56 pasienter med mistanke om sepsis som oppsøker legevakten. Etterforskerne ønsker å bruke en enhet for å overvåke oksygennivået i vevet når de først kommer inn på legevakten, samt endringen i oksygennivået i vevet når en turniquet påføres i 3 minutter. Etterforskerne vil ta nye blodprøver når pasienten får rutinemessige blodprøver. Til slutt vil etterforskerne bruke et spesielt kamera for å ta spesialiserte bilder av de små blodårene under tungen som vil vise blodstrømmen gjennom disse karene. Etterforskerne vil følge de rekrutterte pasientene og avgjøre om våre ekstra data er bedre til å avgjøre hvem som trenger kritisk behandling. En betydelig andel av pasientene kan være for uvel eller for urolige til å samtykke til å være en del av denne studien. Ved første anledning vil etterforskerne spørre pasientene når de er stabilisert og kan gi samtykke. Hvis de sier nei, vil de bli fjernet fra studien og omsorgen deres vil ikke bli berørt av denne avgjørelsen.
Resultatene kan hjelpe oss med å identifisere septisk sjokk så tidlig som mulig, slik at disse syke pasientene blir identifisert tidlig og får den riktige behandlingen de trenger. Dette kan bety å starte avanserte behandlinger som vanligvis finnes på intensivavdelingen veldig tidlig på en pasients reise.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: James N Ward, BM
- Telefonnummer: +447881967336
- E-post: wardj@doctors.org.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahilanandan Dushianthan, PhD
- Telefonnummer: +447903943418
- E-post: a.dushianthan@soton.ac.uk
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Rekruttering
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- James N Ward, BM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som melder seg til legevakten med sin sykdom muligens forårsaket av sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Differensialdiagnose som inkluderer infeksjon
- Endring i rask sekvensiell organsviktvurdering (qSOFA) ≥2 eller National Early Warning Score 2 (NEWS2)-score ≥5
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk skade
- Rockwood skrøpelighetspoeng ≥6
- Kritisk behandlingsterapi ble tidligere antatt å ikke være i pasientens beste
Kritisk omsorgsterapi-initiert prehospital. Kritiske behandlingsterapier definert som:
4.1 Mekanisk ventilasjon 4.2 Vasopressor/inotropbehandling 4.3 Sedasjon eller generell anestesi 4.4 Prehospital transfusjon av blodprodukter 4.5 Ekstrakorporal støtte
- Avansert direktiv som nekter intensivbehandling.
- Akutt hjertesvikt
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Massiv lungeemboli
- Innleggelse på intensivavdelingen ble avslått av intensivavdelingen
- Behandlet akuttsykehus <6 timer før presentasjon til Legevakt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som møter til legevakten med mistanke om sepsis
Pasienter som har potensiell sepsis.
Dette er preget av sykdommen deres som mistenkes å skyldes en infeksjon og som er betydelig dårlig definert av ett av to skåringssystemer, enten National Early Warning Score eller rask sekvensiell organsviktvurdering
|
Måling av oksygeninnhold i arterier, kapillærer og vener
Blodprøve
Andre navn:
Blodprøve som ser på betennelse i kroppen
Andre navn:
Et håndholdt videomikroskop som ser på blodstrømmen gjennom kapillærene i tungen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i oksygenering av vev
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjellen i vevsoksygenmetning (StO2) under vaskulær okklusjonstesten i Akuttmottaket mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling.
Dette vil bli målt i % endring per sekund..
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinje for oksygenering av vev
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjellen i vevsoksygenmetning (StO2) ved baseline i akuttmottaket mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling.
Dette vil bli målt i %.
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
|
Forskjell i blodstrømmen til mikrosirkulasjonen (mikrovaskulær strømningsindeks)
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjeller i strømmen av blod gjennom små blodårer under tungen mellom forskjellen mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling.
Dette vil bli målt med Microvascular Flow Index (vilkårlige enheter) som er en validert måling som vurderer mikrosirkulasjonsstrømmen.
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
|
Forskjell i blodstrømmen til mikrosirkulasjonen (perfusert kartetthet)
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjeller i strømmen av blod gjennom små blodårer under tungen mellom forskjellen mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling.
Dette vil bli målt ved den perfuserte kartettheten (målt i mm/mm2) som er en validert måling som vurderer mikrosirkulasjonsstrømmen.
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
|
Forskjell i blodlaktatnivåer
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjellen i blodprøver av laktat mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
|
Forskjell i blodprøver (MR-proADM)
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjellen i blodprøver av MR-proADM mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
|
Forskjell i blodprøver (prokalsitonin)
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Forskjellen i blodprøvene av Procalcitonin (PCT) mellom septiske pasienter som trenger kritisk behandling (CCT) sammenlignet med pasienter som trenger avdelingsbehandling
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
|
Korrelasjon av ekstra undersøkelser med standard pasientutfall
Tidsramme: Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Ser på om oksygenering av vev, bukkal mikrosirkulasjon (blodstrøm under tungen) og biomarkører og korrelasjon med kliniske utfall som organsvikt (SOFA) score, 28-dagers sykehusdødelighet og lengde på sykehus- og intensivopphold.
|
Opptil 4 timer (fra baseline); 28 dager (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ahilanandan Dushianthan, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
- Hovedetterforsker: James N Ward, BM, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adhikari NK, Fowler RA, Bhagwanjee S, Rubenfeld GD. Critical care and the global burden of critical illness in adults. Lancet. 2010 Oct 16;376(9749):1339-46. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60446-1. Epub 2010 Oct 11.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Ait-Oufella H, Lemoinne S, Boelle PY, Galbois A, Baudel JL, Lemant J, Joffre J, Margetis D, Guidet B, Maury E, Offenstadt G. Mottling score predicts survival in septic shock. Intensive Care Med. 2011 May;37(5):801-7. doi: 10.1007/s00134-011-2163-y. Epub 2011 Mar 4.
- De Backer D, Hollenberg S, Boerma C, Goedhart P, Buchele G, Ospina-Tascon G, Dobbe I, Ince C. How to evaluate the microcirculation: report of a round table conference. Crit Care. 2007;11(5):R101. doi: 10.1186/cc6118.
- Massey MJ, Larochelle E, Najarro G, Karmacharla A, Arnold R, Trzeciak S, Angus DC, Shapiro NI. The microcirculation image quality score: development and preliminary evaluation of a proposed approach to grading quality of image acquisition for bedside videomicroscopy. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):913-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.06.015. Epub 2013 Aug 21.
- Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, Machado FR, Mcintyre L, Ostermann M, Prescott HC, Schorr C, Simpson S, Wiersinga WJ, Alshamsi F, Angus DC, Arabi Y, Azevedo L, Beale R, Beilman G, Belley-Cote E, Burry L, Cecconi M, Centofanti J, Coz Yataco A, De Waele J, Dellinger RP, Doi K, Du B, Estenssoro E, Ferrer R, Gomersall C, Hodgson C, Hylander Moller M, Iwashyna T, Jacob S, Kleinpell R, Klompas M, Koh Y, Kumar A, Kwizera A, Lobo S, Masur H, McGloughlin S, Mehta S, Mehta Y, Mer M, Nunnally M, Oczkowski S, Osborn T, Papathanassoglou E, Perner A, Puskarich M, Roberts J, Schweickert W, Seckel M, Sevransky J, Sprung CL, Welte T, Zimmerman J, Levy M. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock 2021. Crit Care Med. 2021 Nov 1;49(11):e1063-e1143. doi: 10.1097/CCM.0000000000005337. No abstract available.
- Thooft A, Favory R, Salgado DR, Taccone FS, Donadello K, De Backer D, Creteur J, Vincent JL. Effects of changes in arterial pressure on organ perfusion during septic shock. Crit Care. 2011;15(5):R222. doi: 10.1186/cc10462. Epub 2011 Sep 21.
- Liu Z, Meng Z, Li Y, Zhao J, Wu S, Gou S, Wu H. Prognostic accuracy of the serum lactate level, the SOFA score and the qSOFA score for mortality among adults with Sepsis. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Apr 30;27(1):51. doi: 10.1186/s13049-019-0609-3.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
- Parrott F. Length of stay , survival and organ support of admissions with septic shock to adult , general critical care units in England , Wales and Northern Ireland. 2014.
- Sepsis: recognition, diagnosis and early management: (c) NICE (2017) Sepsis: recognition, diagnosis and early management. BJU Int. 2018 Apr;121(4):497-514. doi: 10.1111/bju.14179. No abstract available.
- Jones S, Moulton C, Swift S, Molyneux P, Black S, Mason N, Oakley R, Mann C. Association between delays to patient admission from the emergency department and all-cause 30-day mortality. Emerg Med J. 2022 Mar;39(3):168-173. doi: 10.1136/emermed-2021-211572. Epub 2022 Jan 18.
- Linder A, Arnold R, Boyd JH, Zindovic M, Zindovic I, Lange A, Paulsson M, Nyberg P, Russell JA, Pritchard D, Christensson B, Akesson P. Heparin-Binding Protein Measurement Improves the Prediction of Severe Infection With Organ Dysfunction in the Emergency Department. Crit Care Med. 2015 Nov;43(11):2378-86. doi: 10.1097/CCM.0000000000001265.
- NHS Digital. Hospital Accident & Emergency Activity 2021-2022. 2022.
- NHS England (NHS-E). Critical Care Bed Capacity and Urgent Operations Cancelled 2019-20 Data.
- Simpson HK, Clancy M, Goldfrad C, Rowan K. Admissions to intensive care units from emergency departments: a descriptive study. Emerg Med J. 2005 Jun;22(6):423-8. doi: 10.1136/emj.2003.005124.
- Diagnostics Assessment Programme Diagnosis and monitoring of sepsis : procalcitonin testing ( ADVIA Centaur BRAHMS PCT assay , BRAHMS PCT Sensitive Kryptor assay , Elecsys BRAHMS PCT assay , LIAISON BRAHMS PCT assay. 2014.
- Dilken O, Ergin B, Ince C. Assessment of sublingual microcirculation in critically ill patients: consensus and debate. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(12):793. doi: 10.21037/atm.2020.03.222.
- Falotico JM, Shinozaki K, Saeki K, Becker LB. Advances in the Approaches Using Peripheral Perfusion for Monitoring Hemodynamic Status. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 7;7:614326. doi: 10.3389/fmed.2020.614326. eCollection 2020.
- Vorwerk C, Coats TJ. The prognostic value of tissue oxygen saturation in emergency department patients with severe sepsis or septic shock. Emerg Med J. 2012 Sep;29(9):699-703. doi: 10.1136/emermed-2011-200160. Epub 2011 Sep 21.
- Haertel F, Reisberg D, Peters M, Nuding S, Schroeder J, Werdan K, Ebelt H. Prognostic Value of Tissue Oxygen Saturation Using a Vascular Occlusion Test in Patients in the Early Phase of Multiorgan Dysfunction Syndrome. Shock. 2019 Jun;51(6):706-712. doi: 10.1097/SHK.0000000000001225.
- AnaesthesiaUK. Principles of pulse oximetry [Internet]. AnaesthesiaUK. 2004. Available from: https://www.frca.co.uk/article.aspx?articleid=332
- Lipcsey M, Eastwood GM, Woinarski NC, Bellomo R. Near-infrared spectroscopy of the thenar eminence: comparison of dynamic testing protocols. Crit Care Resusc. 2012 Jun;14(2):142-7.
- Macdonald SP, Brown SG. Near-infrared spectroscopy in the assessment of suspected sepsis in the emergency department. Emerg Med J. 2015 May;32(5):404-8. doi: 10.1136/emermed-2013-202956. Epub 2013 Oct 23.
- Guyette FX, Gomez H, Suffoletto B, Quintero J, Mesquida J, Kim HK, Hostler D, Puyana JC, Pinsky MR. Prehospital dynamic tissue oxygen saturation response predicts in-hospital lifesaving interventions in trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Apr;72(4):930-5. doi: 10.1097/TA.0b013e31823d0677.
- Scorcella C, Damiani E, Domizi R, Pierantozzi S, Tondi S, Carsetti A, Ciucani S, Monaldi V, Rogani M, Marini B, Adrario E, Romano R, Ince C, Boerma EC, Donati A. MicroDAIMON study: Microcirculatory DAIly MONitoring in critically ill patients: a prospective observational study. Ann Intensive Care. 2018 May 15;8(1):64. doi: 10.1186/s13613-018-0411-9.
- Massey MJ, Shapiro NI. A guide to human in vivo microcirculatory flow image analysis. Crit Care. 2016 Feb 10;20:35. doi: 10.1186/s13054-016-1213-9.
- Andaluz-Ojeda D, Nguyen HB, Meunier-Beillard N, Cicuendez R, Quenot JP, Calvo D, Dargent A, Zarca E, Andres C, Nogales L, Eiros JM, Tamayo E, Gandia F, Bermejo-Martin JF, Charles PE. Superior accuracy of mid-regional proadrenomedullin for mortality prediction in sepsis with varying levels of illness severity. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):15. doi: 10.1186/s13613-017-0238-9. Epub 2017 Feb 10.
- Saeed K, Legramante JM, Angeletti S, Curcio F, Miguens I, Poole S, Tascini C, Sozio E, Del Castillo JG. Mid-regional pro-adrenomedullin as a supplementary tool to clinical parameters in cases of suspicion of infection in the emergency department. Expert Rev Mol Diagn. 2021 Apr;21(4):397-404. doi: 10.1080/14737159.2021.1902312. Epub 2021 Mar 29.
- Baldira J, Ruiz-Rodriguez JC, Wilson DC, Ruiz-Sanmartin A, Cortes A, Chiscano L, Ferrer-Costa R, Comas I, Larrosa N, Fabrega A, Gonzalez-Lopez JJ, Ferrer R. Biomarkers and clinical scores to aid the identification of disease severity and intensive care requirement following activation of an in-hospital sepsis code. Ann Intensive Care. 2020 Jan 15;10(1):7. doi: 10.1186/s13613-020-0625-5.
- Ma H, Liu H, Wu C, Huang L. Diagnostic Value of Serum Heparin Binding Protein, Blood Lactic Acid Combined with hs-CRP in Sepsis and Its Relationship with Prognosis. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Nov 9;2021:5023733. doi: 10.1155/2021/5023733. eCollection 2021.
- Royal College of Physicians. National Early Warning Score (NEWS) 2: Standardising the assessment of acute-illness severity in the NHS. Vol. 17, Updated report of a working party. London; 2017. 318-318 p.
- You JS, Park YS, Chung SP, Lee HS, Jeon S, Kim WY, Shin TG, Jo YH, Kang GH, Choi SH, Suh GJ, Ko BS, Han KS, Shin JH, Kong T; Korean Shock Society (KoSS) Investigators. Relationship between time of emergency department admission and adherence to the Surviving Sepsis Campaign bundle in patients with septic shock. Crit Care. 2022 Feb 11;26(1):43. doi: 10.1186/s13054-022-03899-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
6. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
6. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRI0436
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli delt
IPD-delingstidsramme
6 måneder etter publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .