Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskipotilaiden varhainen havaitseminen (MMICS)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Havaintopilottitutkimus päivystysosaston kriittisesti sairaiden septisten potilaiden monimuotoisuuden riskien ennustamiseksi ja varhaiseksi tunnistamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko päivystyspoliklinikalla käyttää muissa terveydenhuollon osissa käytettyjä lisätutkimuksia kriittisesti sairaiden potilaiden tunnistamiseen tavallista hoitoa nopeammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat rekrytoida päivystykseen 56 sepsisepäiltyä potilasta. Tutkijat haluavat käyttää laitetta, jolla seurataan kudosten happipitoisuutta ensiapupoliklinikalle tullessaan sekä kudosten happipitoisuuksien muutosta, kun kiristyssidettä käytetään 3 minuutin ajan. Tutkijat ottavat uusia verikokeita, kun potilas ottaa rutiiniverin. Lopuksi tutkijat ottavat erikoiskameran avulla erikoiskuvia kielen alla olevista pienistä verisuonista, jotka näyttävät veren virtauksen näiden verisuonten läpi. Tutkijat seuraavat rekrytoituja potilaita ja määrittävät, onko lisätietomme parempi määrittämään, kuka tarvitsee tehohoitoa. Merkittävä osa potilaista voi olla liian huonovointinen tai liian ahdistunut suostumaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Mahdollisimman pian tutkijat kysyvät potilailta, milloin he ovat stabiloituneet ja voivat antaa suostumuksensa. Jos he sanovat ei, heidät poistetaan tutkimuksesta, eikä tämä päätös vaikuta heidän hoitoonsa.

Tulokset voivat auttaa meitä tunnistamaan septisen shokin mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta sairaat potilaat tunnistetaan ajoissa ja he saavat tarvitsemansa oikean hoidon. Tämä voi tarkoittaa sitä, että tehohoidossa tavallisesti löydettävät edistyneet hoidot aloitetaan hyvin varhain potilaan matkalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Päätutkija:
          • James N Ward, BM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Päivystykseen hakeutuvat aikuispotilaat mahdollisesti sepsiksen aiheuttaman sairauden kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Erotusdiagnoosi, joka sisältää infektion
  2. Muutos nopean peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (qSOFA) ≥2 tai National Early Warning Score 2 (NEWS2) -pisteessä ≥5
  3. Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattinen vamma
  2. Rockwoodin heikkouspisteet ≥6
  3. Tehostehoidon ei aiemmin uskottu olevan potilaan etujen mukaista
  4. Tehohoidon hoidon aloitettu esisairaala. Tärkeät hoidot määritellään seuraavasti:

    4.1 Mekaaninen ventilaatio 4.2 Vasopressori/inotrooppinen hoito 4.3 Sedaatio tai yleisanestesia 4.4 Verivalmisteiden siirto ennen sairaalaa 4.5 Kehonulkoinen tuki

  5. Edistyksellinen direktiivi, joka kieltäytyy tehohoidosta.
  6. Akuutti sydämen vajaatoiminta
  7. Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  8. Massiivinen keuhkoembolia
  9. Tehohoitotiimi hylkäsi teho-osastolle pääsyn
  10. Hoidettu akuutissa sairaalassa < 6 tuntia ennen päivystykseen toimittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Päivystykseen hakeutuvat potilaat, joilla on epäilty sepsis
Potilaat, joilla on mahdollinen sepsis. Tälle on tunnusomaista se, että heidän sairautensa epäillään johtuvan infektiosta ja on merkittävästi huonovointinen määritelty jommallakummalla kahdesta pisteytysjärjestelmästä, joko National Early Warning Score tai nopea peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi.
Valtimoiden, hiussuonien ja suonien happipitoisuuden mittaaminen
Verikoe
Muut nimet:
  • PCT
Verikoe, jossa tarkastellaan tulehdusta kehossa
Muut nimet:
  • MR-proADM
Kädessä pidettävä videomikroskooppi, joka tarkastelee veren virtausta kielen kapillaarien läpi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kudosten hapettumisessa
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero kudosten happisaturaatiossa (StO2) päivystyspoliklinikalla suoritetun verisuonten okkluusiotestin aikana tehohoitoa (CCT) tarvitsevien septisten potilaiden välillä osastohoitoa tarvitsevien potilaiden välillä. Tämä mitataan prosentteina muutoksena sekunnissa.
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten hapetuksen lähtötaso
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero kudosten happisaturaatiossa (StO2) lähtötilanteessa ensiapuosastolla tehohoitoa (CCT) tarvitsevien septisten potilaiden välillä osastohoitoa tarvitsevien potilaiden välillä. Tämä mitataan prosentteina.
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero mikroverenkierrossa (mikroverisuonivirtausindeksi)
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Erot veren virtauksessa kielen alla olevien pienten verisuonten kautta tehohoitoa (CCT) tarvitsevien septisten potilaiden ja osastohoitoa tarvitsevien potilaiden välillä. Tämä mitataan mikrovaskulaarisella virtausindeksillä (mielivaltaiset yksiköt), joka on validoitu mittaus, joka arvioi mikroverenkierron virtausta.
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero mikroverenkierrossa (perfusoidun suonen tiheys)
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Erot veren virtauksessa kielen alla olevien pienten verisuonten kautta tehohoitoa (CCT) tarvitsevien septisten potilaiden ja osastohoitoa tarvitsevien potilaiden välillä. Tämä mitataan perfusoidun suonen tiheydellä (mitattu mm/mm2), joka on validoitu mittaus, joka arvioi mikroverenkierron virtausta.
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero veren laktaattitasoissa
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Laktaattiverikokeiden ero tehohoitoa (CCT) tarvitsevien septisten potilaiden välillä osastohoitoa tarvitsevien potilaiden välillä
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero verikokeissa (MR-proADM)
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero MR-proADM:n verikokeissa septisten potilaiden välillä, jotka tarvitsevat tehohoitoa (CCT) verrattuna osastohoitoa tarvitseviin potilaisiin
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero verikokeissa (prokalsitoniini)
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ero prokalsitoniinin (PCT) verikokeissa septisten potilaiden välillä, jotka tarvitsevat tehohoitoa (CCT) verrattuna osastohoitoa tarvitseviin potilaisiin
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Ylimääräisten tutkimusten korrelaatio standardien potilastulosten kanssa
Aikaikkuna: Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)
Tarkastellaan kudosten hapetusta, bukkaalista mikroverenkiertoa (verenkiertoa kielen alla) ja biomarkkereita ja korrelaatiota kliinisten tulosten kanssa, kuten elinten vajaatoiminnan (SOFA) pisteet, 28 päivän sairaalakuolleisuus sekä sairaala- ja tehohoitojakson pituus.
Jopa 4 tuntia (perustasosta); 28 päivää (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahilanandan Dushianthan, PhD, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: James N Ward, BM, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRI0436

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, jaetaan

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa