손 골관절염 분야 전반에 걸친 관리 프로그램의 타당성 (HANDY)

배경 골관절염(OA)은 40세 이후에 발생하며 나이가 들수록 증가하며 주로 무릎, 손, 엉덩이에 통증과 뻣뻣함을 유발합니다. 전 세계적으로 거의 6억 명이 영향을 받고 있으며, 인구 성장과 노령화로 인해 2050년에는 그 수가 6억 4,200만 명으로 증가할 것으로 추정됩니다. 손 OA는 두 번째로 흔한 OA 하위 유형이며 임상적으로 손 OA는 세 가지 임상 패턴으로 볼 수 있습니다. 첫 번째는 원위 및 근위 지절간 관절이 영향을 받았고, 두 번째는 엄지손가락 베이스를 포함하거나, 세 번째는 앞에서 언급한 두 가지가 조합된 것입니다.

손 OA를 가진 사람들은 일상 생활 활동(ADL) 수행과 관련된 어려움을 보고합니다. 보다 구체적으로 그들은 추가 시간 및/또는 노력을 사용하고 때로는 일상 생활을 관리하는 데 도움이 필요하다고 보고합니다. ADL 작업 수행 문제는 목욕, 옷입기, 식사 등 매일 수행되는 개인 ADL(PADL) 작업이나 청소, 요리, 쇼핑 등 매주 수행되는 도구적 ADL(IADL) 작업과 관련될 수 있습니다. 표준화된 ADL 평가 도구를 사용하여 손 OA 환자를 관찰하면 전반적인 ADL 운동 능력도 해당 인구의 서투름 및 추가 노력 사용을 나타냅니다. ADL 운동 능력의 평균을 다른 연령 관련 건강한 성인과 비교할 때 손 OA 환자는 ADL 운동 능력이 낮습니다.

2020년에 골관절염은 노인(70세 이상) 장애의 상위 10대 원인이었습니다. ADL 능력이 저하된 OA 인구의 증가는 의료 시스템에 더 큰 부담을 초래할 것입니다. 2018년 EULAR 권고사항에 따르면, 수부 골관절염 환자에게는 다학제적, 복합적 치료 접근법이 제공되어야 합니다. 비약물적 치료 교육과 관련하여 증상을 줄이고 전반적인 기능과 삶의 질을 향상시키기 위한 훈련, 가정 개조, 보조 장치, 부목 등이 권장됩니다. 작업 치료사는 교육, 가정 개조, 보조 장치 및 부목 등 ADL 능력을 향상시키기 위해 이러한 치료 양식 중 일부를 사용할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 덴마크 일반의들 사이에서 작업 치료를 위해 손 골관절염으로 인해 장애가 있는 사람들을 의뢰하는 현재 관행을 조사할 때 단 한 명만이 의뢰되었습니다. 또한, 문헌 검토에서는 손 골관절염 환자의 ADL 능력 감소를 다루는 증거 기반 작업 치료 프로그램이 부족함을 나타냈습니다. 손 골관절염 환자를 대상으로 한 이전 중재 연구는 신체 기능 개선에 초점을 맞춘 경우가 많았습니다(예: 근력) 운동을 통해. 이 접근법은 신체 기능이 향상되면 ADL 수행 능력이 향상된다는 가정에 기초합니다. 그러나 연구에 따르면 신체 기능 개선이 반드시 ADL 능력 개선으로 이어지는 것은 아닙니다. 오히려 기존 연구에서는 ADL에 초점을 맞춘 중재가 만성질환자의 ADL 능력 향상에도 영향을 미친다는 사실을 뒷받침하고 있습니다.

감소된 ADL 능력을 다루는 증거 기반 작업 치료에 대한 수기 OA 환자의 의뢰를 지원하기 위해 HANDY라는 수기 OA 환자를 위한 부문간 관리 프로그램이 개발되었습니다. HANDY 프로그램에는 요구 사항 평가 및 추천 절차와 그룹 기반 작업 치료 프로그램이 포함되어 있습니다. 이 개발은 영국 의학 연구 위원회의 권장 사항을 기반으로 이루어졌습니다. 핵심 요소는 이해관계자의 참여입니다. 따라서 연구 그룹은 GP, OT, 수부 골관절염 환자 및 류마티스 전문가와 긴밀히 협력해 왔습니다. 공동 제작 과정을 통해 HANDY 프로그램은 이론, 연구 증거, 현재 모범 사례 및 손 OA 환자의 선호도를 바탕으로 개발되었습니다. 본 연구의 목적은 HANDY 프로그램의 타당성을 평가하는 것이다.

방법 목표 전반적인 목표는 손 OA 환자를 위한 부문간 관리 프로그램인 HANDY의 타당성을 조사하는 것입니다(v. 1.0) 요구 평가, 의뢰 절차, 작업 치료 중재 및 부문 간 협력의 내용 및 전달 측면에서.

보다 구체적으로 O'Cathain이 개발한 지침을 기반으로 합니다.

1. HANDY 프로그램을 사용자가 더 수용할 수 있거나 프로그램이 전달되는 특정 상황에 더 적합하거나 유용하게 만들기 위해 어느 정도까지 개선하거나 조정해야 하는지 결정합니까(개입 개발)?
2. 수부 골관절염 환자, 일반의 및 작업 치료사를 위한 HANDY 프로그램의 관련성을 개선하는 데 필요한 조정을 식별하고 어떤 측면이 고정적이고 유연한지 결정합니다(중재 구성 요소)?
3. 의미 있고 유익한 구성 요소를 결정하고 의도하지 않은 긍정적/부정적 부작용(인식된 가치, 이점, 피해 또는 의도하지 않은 결과)을 식별합니다.
4. HANDY 프로그램에 설명된 콘텐츠 및 전달에 대한 전반적인 인식과 실제 구현과 관련이 있는지 살펴봅니다(원칙적으로 수용성).
5. 손 골관절염 환자, 일반의 및 작업 치료사가 HANDY 프로그램을 구현할 수 있다고 생각하는 정도와 그것이 지방자치단체에 따라 다른지(실제로 타당성 및 수용 가능성) 탐색해 보세요.
6. HANDY 프로그램의 추천 수와 수동 OA 환자에게 제공되는 세션 수를 결정합니다. 또한, 프로그램에 대해 설명된 절차 준수, 각 세션의 구성 요소 지속 시간 및 용량이 충분한지 여부(충실도, 도달 범위 및 용량).

시험 설계와 행동 메커니즘을 포함한 프로그램 이론의 개발 및 개선과 관련된 측면은 향후 예비 RCT 연구에서 탐구될 것입니다.

디자인, 설정 이것은 혼합 방법 접근법을 사용하는 손 골관절염 환자, 일반 진료의 및 작업 치료사가 포함된 코호트 디자인을 사용한 타당성 조사입니다.

HANDY 프로그램의 타당성은 덴마크 수도 지역의 두 지방자치단체에서 평가될 예정입니다. 지방 자치체에는 각각 약 48,000명과 56,000명의 주민이 있으며 둘 다 코펜하겐 근처에 위치하고 있습니다. 각 지방자치단체에는 일반의 3명과 지역사회 기반 재활센터 1개가 참여하게 됩니다. 한 지방자치단체에서는 세 명의 일반의가 같은 진료소에서 일하는 반면, 다른 지방자치단체에서는 두 개의 다른 진료소에서 근무합니다. 재활센터는 시 보건당국 산하에 조직됩니다.

HANDY 프로그램의 작업치료 부분은 가정과 재활센터에서 제공됩니다. 재활 센터에서는 손 OA 환자가 ADL 작업 수행을 향상시키기 위한 교육 프로그램 및 실습 전략에 참여할 수 있는 상황에 맞는 세션이 진행됩니다. 대표 표본과 프로그램 타당성에 대한 충분한 정보를 보장하기 위해 각 지방자치단체는 두 가지 HANDY 작업 치료 개입을 완료해야 합니다.

참가자 손 골관절염 진단을 받은 18세 이상(n=30), ADL 작업 수행 개선에 초점을 맞춘 그룹 프로그램에 참여하려는 동기가 부여된 사람들. 덴마크 건강보험과 계약을 맺고 모든 종류의 일상 증상 및 질병이 있는 환자를 받는 진료소에서 근무하는 일반의(GP)(n=6)는 수부 골관절염 환자를 위한 프로그램 개발 및 평가에 기여하는 데 관심을 표명합니다. 지역사회 기반 재활 분야에 종사하고 6개월간 지역사회 기반 업무 경험을 쌓은 작업치료사(OT)(n=4).

신병 모집

2024년 1월 5일부터 6명의 GP가 손OA 환자를 모집합니다. 수동 OA를 가진 사람이 GP와 상담할 때 GP는 연구 프로젝트에 대해 간략하게 설명합니다(예: "이것은 요구 평가를 포함하여 부문 간 관리 프로그램을 제공하는 프로젝트이며 해당되는 경우 그룹 추천) 손 OA와 관련된 일상 활동 수행과 관련된 문제를 다루는 작업 기반 작업 치료 중재')를 선택한 후 해당 프로젝트에 대해 더 자세히 알아보는 데 관심이 있는지 묻습니다. 해당 사람이 관심이 있음을 확인하면 GP는 프로젝트에 대한 추가 구두 및 서면 정보를 제공합니다. 그 사람이 참여하겠다고 확인하면 GP는 HANDY 프로그램을 시작하기 위한 전제 조건으로 서면 동의를 얻습니다.

부문 간 관리 프로그램 HANDY 프로그램의 첫 번째 버전은 영국 의학 연구 위원회의 권장 사항을 기반으로 개발되었습니다. 수동화된 HANDY 프로그램에는 클라이언트의 작업 치료 의뢰 필요성에 대한 GP의 평가와 관련된 절차에 대한 설명, GP에서 지역사회 기반 작업 치료로 의뢰하는 절차, 그룹 기반 작업 치료 프로그램, 협력 및 작업 치료와 관련된 권장 사항이 포함됩니다. GP와 작업치료사 간의 의사소통.

• 요구 평가 요구 평가의 목적은 손 골관절염 환자에게 지역사회 기반 작업 치료를 의뢰하는 것과의 관련성을 명확히 하는 것입니다. 필요성 평가는 손 OA가 있는 사람이 손 OA와 관련된 문제로 GP와 상담할 때 수행되거나, 애초에 손 OA와 관련되지 않은 상담에서 손 OA와 관련된 문제가 해결되었을 때 수행됩니다. 손 OA가 환자의 일상생활에 영향을 미치는지 확인하기 위해 필요성 평가를 수행합니다. 먼저 GP는 손 OA 환자가 ADL 작업(예: 옷 입을 때 지퍼 잠그기, 손톱 깎기, 요리할 때 캔 따기, 청소할 때 천 짜기)을 수행할 때 손을 사용하는 것을 어떻게 인식하는지와 관련된 질문을 합니다. 그런 다음 5가지 측면을 다루는 심사가 수행됩니다: 1) 그립 강도 평가, 2) 자물쇠에서 열쇠를 돌리는 등 손으로 물건을 돌리는 문제 평가, 3) 탭을 올리는 것과 관련된 문제 평가, 4) 둥근 문 손잡이나 손잡이를 돌리는 것과 관련된 문제 평가, 5) 버튼 누르기와 관련된 문제 평가. 1단계에서는 간단한 악수를 통해 손의 힘을 평가하고, 2~5단계는 손 OA 환자에게 질문하여 평가하므로 자가 보고 방식으로 구성됩니다. 모든 측면은 예 또는 아니오로 채점됩니다. 손 OA 환자는 "예"라는 질문 중 하나 이상에 대한 대답을 바탕으로 지역사회 기반 작업 치료를 받게 됩니다.
• 추천 절차 추천은 기존 전자 절차를 사용하여 수행됩니다. 의뢰의 일환으로 GP는 손의 골관절염 기능 수준과 특정 진단을 포함하여 일상 생활과 관련된 확인된 문제에 초점을 맞춘 기록을 취합니다.

지방자치단체에서는 추천을 표준 절차에 따라 접수하고 처리합니다.

- 작업치료 프로그램

HANDY 작업 치료 중재는 작업 치료 중재 프로세스 모델(OTIPM)을 따르며 일상 생활에서 필요하고 중요한 작업에 참여할 수 있도록 하는 데 초점을 맞춘 문제 해결 프로세스의 단계를 지정합니다. HANDY 작업치료 개입은 120분의 6개 필수 세션으로 구성됩니다. 중재는 개인 세션과 그룹 세션의 조합으로 구성되며 각 그룹에는 최대 8명이 수동 OA를 사용합니다.

세션 1은 자가 보고 및 관찰된 ADL 작업 수행 평가를 포함하는 손 OA 가정의 개인 세션으로 구성됩니다. 일상생활 인터뷰(ADL-I)는 자가 보고된 ADL 능력을 측정하는 데 사용되며, 운동 및 과정 기술 평가(AMPS)는 관찰된 ADL 능력을 측정하는 데 사용됩니다. ADL-I과 AMPS는 모두 만성 질환이 있는 사람들에게 유효하고 신뢰할 수 있는 측정입니다. ADL 평가 후, 손 OA와 OT를 가진 사람은 목표 달성 척도(GAS)를 사용하여 중재 목표를 함께 공식화하고 ADL 능력이 저하된 이유에 대한 추측을 시작합니다.

세션 2~5는 그룹 기반으로 재활 센터에서 진행되며 동료 학습 활동이 포함됩니다. 세션 2에서는 수동 OA 사용자가 플레넘에서 개인 ADL 작업 수행에 영향을 미치는 요인을 식별할 수 있는 방법(TMO(Transactional Model of Occupation) 사용)을 소개합니다. 개별 분석의 결과는 이러한 요소를 해결하여 ADL 작업 성능을 향상시키는 데 초점을 맞춘 세션 3~5의 기초를 형성합니다. 중재는 주로 에너지 보존(세션 3), 보조 장치 및 보조기 사용(세션 4)과 관련하여 ADL 작업을 개선하기 위한 보상 전략을 기반으로 합니다. 마지막 그룹 세션에서는 손 기능을 유지하기 위해 필요하고 의미 있는 활동(예: ADL, 여가 또는 사회 활동)을 어떻게 사용할 수 있는지도 설명합니다(세션 5). 그룹 세션은 OA를 가진 사람들의 개별 평가와 ADL 작업 수행에 따른 문제를 기반으로 개별화됩니다. 작업 치료 중재는 ADL-I, AMPS 및 GAS를 사용하여 목표 달성 및 자가 보고 및 관찰된 ADL 능력의 변화를 평가하는 손 OA 가정의 개인 세션(세션 6)으로 종료됩니다.

- 의사소통 및 협력 작업 치료 중재의 마지막 세션 후 OT는 손 OA 환자가 프로그램을 통해 어떻게 이익을 얻었는지, ADL 능력과 관련된 잠재적 결과에 대한 정보를 포함하여 GP에 서사시를 제출합니다. OA는 지방자치단체의 다른 서비스(예: 물리치료 또는 가정 내 지원)와 향후 권장 사항에 대해 소개되었습니다.

GP 및 OT 교육 HANDY 프로그램이 매뉴얼(충실도)에 따라 전달될 수 있도록 지원하기 위해 GP 및 OT는 콘텐츠 및 전달과 관련된 절차에 대해 교육을 받습니다. GP는 1시간 온라인 세션에서 요구 사항 평가, 의뢰 및 부문 간 협력 절차에 대한 교육을 받게 됩니다. OT는 작업 치료 중재의 첫 번째 세션이 진행되기 전 반나절 후속 조치가 포함된 2일 워크숍에 참여하게 됩니다. 이들은 자가 보고 및 관찰된 ADL 성과 평가, 목표 설정 절차 및 부문 간 협력 절차를 포함하여 작업 치료 중재에 대한 교육을 받게 됩니다.

데이터 수집 절차:

콘텐츠 및 전달 측면을 탐색하기 위해 데이터를 수집하는 데 혼합 방법 접근 방식이 사용됩니다.

연구 목표 1~6과 관련하여 HANDY 프로그램의 각 단계마다 등록 양식이 수집됩니다. GP는 요구사항 평가를 포함한 각 상담 후 및 전체 프로그램이 완료될 때, 즉 GP가 작업치료사로부터 서사시를 받을 때 즉시 등록 양식을 작성합니다. 또한 GP는 초기 정보를 기반으로 참여 초대를 거부하는 수동 OA 사용자의 수를 등록합니다. OT와 수동 OA를 사용하는 사람들은 각 개입 세션 후에 등록 양식을 작성합니다.

손 OA 환자와의 포커스 그룹 인터뷰는 작업 치료 프로그램 완료 후 실시됩니다. HANDY 프로그램 종료 후 GP와의 정성적 개별 인터뷰와 OT와의 정성적 포커스 그룹 인터뷰가 진행됩니다. 모든 인터뷰는 연구 질문 1, 3, 4, 5를 다룹니다.

손 OA 환자의 ADL 능력 변화를 확인하기 위해 작업 치료 중재의 세션 1과 6에서 ADL-I 및 AMPS 관련 데이터가 수집됩니다. ADL-I과 AMPS는 만성 질환을 앓고 있는 사람들의 변화에 ​​대한 민감성을 입증했습니다. (또한 GAS로 측정한 목표 달성 수준도 세션 6에서 평가할 예정입니다.

손 OA 환자 등록은 2024년 1월부터 시작됩니다. 최대 8명의 HOA 환자가 작업 치료를 의뢰받은 경우 작업 치료 프로그램을 받는 그룹을 구성하게 됩니다. 각 지자체별로 2개 그룹이 작업치료 프로그램을 받게 됩니다. HOA가 있는 사람들은 작업 치료를 의뢰했지만 세션1을 완료하지 못한 경우 중도 탈락으로 간주됩니다. 데이터는 프로젝트 일정에 따라 수집됩니다.

데이터 분석 순서형 데이터에 대한 기술통계는 중앙값, 범위, 백분율로 표시됩니다. 직접 OA를 참조하고 포함된 사람의 수와 전달된 세션 및 구성 요소도 표시됩니다. ADL 능력이 향상되는 수동 OA 환자의 비율은 ADL-I, AMPS 및 GAS 목표 달성과 관련하여 제시됩니다. , ADL-I의 임상적으로 관련된 차이/변화는 >0.64 로짓이고 AMPS ADL 능력 로짓의 +0.3에 대한 임상적으로 관련된 변화는 물론 통계적으로 관련된 변화로 +0.5도 확인되었습니다. GAS의 목표 달성 수준은 -2에서 +2까지의 수준으로 설명됩니다. 참가자의 현재 레벨은 "-1, 예상보다 낮음"입니다. "0, 기대 수준" 이하의 참가자의 예상 골. "+1 및 +2는 예상보다 좋거나 훨씬 좋다는 설명입니다." 및 "-2는 시작 수준보다 나쁘다는 설명입니다."

질문 1, 3, 4, 5와 관련된 주제별 내용 분석과 관련된 공통 패턴을 찾기 위해 인터뷰를 전사하고 분석합니다.

윤리 본 연구는 헬싱키 선언 및 덴마크 법률에 따라 수행됩니다. 손 OA, GP 및 OT를 포함한 각 참가자로부터 사전 동의를 얻어 언제든지 연구에서 철회할 수 있는 권리를 강조합니다. 동의서 사본은 참가자에게 제공되며 제1저자는 참가자의 연구 파일에 동의서를 저장할 책임이 있습니다. 각 참가자에게는 ID 번호가 부여되며, 모든 데이터는 가명 처리되며 비밀을 유지해야 하는 승인된 직원만 접근할 수 있습니다.

위험을 최소화하기 위해 모든 GP 및 OT는 HANDY 프로그램 절차에 대한 교육을 받으며 교육을 받고 경험이 풍부한 개인이 제공합니다.

연구 결과는 연구 참여자, 참여 지방자치단체의 의사 결정자, 연구에 참여한 기타 이해관계자 및 일반 대중이 접근할 수 있는 형식으로 보고됩니다. 또한, 결과는 동료 검토 저널에 게재되고 국내 및 국제 회의에서 발표될 예정입니다.