Machbarkeit eines sektorübergreifenden Managementprogramms bei Handarthrose (HANDY)

Hintergrund Osteoarthritis (OA) tritt nach dem 40. Lebensjahr auf und nimmt mit zunehmendem Alter zu, was zu Schmerzen und Steifheit vor allem in den Knien, Händen und Hüften führt. Weltweit sind fast 600 Millionen Menschen betroffen und es wird geschätzt, dass die Zahl aufgrund des Wachstums und der Alterung der Bevölkerung im Jahr 2050 auf 642 Millionen ansteigen wird. Hand-OA ist der zweithäufigste OA-Subtyp, und klinisch kann Hand-OA mit drei klinischen Mustern beobachtet werden: Erstens sind die distalen und proximalen Interphalangealgelenke betroffen, zweitens einschließlich der Daumenbasis oder drittens in einer Kombination der beiden zuvor genannten.

Menschen mit Hand-OA berichten über Schwierigkeiten bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Genauer gesagt berichten sie, dass sie bei der Bewältigung des Alltags zusätzliche Zeit und/oder Mühe verbrauchen und gelegentlich auch Hilfe benötigen. Probleme bei der Leistung von ADL-Aufgaben können im Zusammenhang mit persönlichen ADL-Aufgaben (PADL) stehen, die jeden Tag ausgeführt werden, wie Baden, Anziehen und Essen, oder mit instrumentellen ADL-Aufgaben (IADL), die wöchentlich ausgeführt werden, wie Putzen, Kochen und Einkaufen. Wenn Menschen mit Arthrose der Hand mithilfe eines standardisierten ADL-Bewertungstools beobachtet werden, deutet die allgemeine motorische ADL-Fähigkeit auch auf Ungeschicklichkeit und den Einsatz zusätzlicher Anstrengungen für die Bevölkerung hin. Beim Vergleich der durchschnittlichen motorischen Fähigkeiten im ADL-Bereich mit denen anderer altersbedingter gesunder Erwachsener zeigt sich, dass Menschen mit Arthrose der Hand eine geringere motorische Fähigkeit im ADL-Bereich aufweisen.

Im Jahr 2020 war Arthrose die zehn häufigste Ursache für Behinderungen bei älteren Erwachsenen (>70 Jahre). Die zunehmende Arthrosepopulation mit verminderter ADL-Fähigkeit wird zu einer größeren Belastung des Gesundheitssystems führen. Gemäß den EULAR-Empfehlungen von 2018 sollten Menschen mit Hand-OA multidisziplinäre und multimodale Behandlungsansätze angeboten werden. In Bezug auf nicht-pharmakologische Behandlungen werden Schulungen, Schulungen, Umbauten zu Hause, Hilfsmittel und Schienen zur Linderung der Symptome und zur Verbesserung der allgemeinen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität empfohlen. Mehrere dieser Behandlungsmodalitäten können von Ergotherapeuten eingesetzt werden, um die ADL-Fähigkeit zu verbessern, darunter Aufklärung, Umbauten zu Hause, Hilfsmittel und Schienen. Bei der Untersuchung der aktuellen Praxis, Menschen mit Behinderungen aufgrund von Hand-OA zur Ergotherapie unter dänischen Allgemeinärzten zu überweisen, wurde jedoch nur einer überwiesen. Darüber hinaus deutete eine Literaturrecherche darauf hin, dass es kein evidenzbasiertes Ergotherapieprogramm zur Behandlung der verminderten ADL-Fähigkeit bei Menschen mit Arthrose der Hand gibt. Frühere Interventionsstudien an Menschen mit Arthrose der Hand konzentrierten sich häufig auf die Verbesserung der Körperfunktionen (z. B. Muskelkraft) durch Übungen. Dieser Ansatz basiert auf der Annahme, dass eine verbesserte Körperfunktion zu einer erhöhten Fähigkeit zur Durchführung von ADL führt. Untersuchungen zeigen jedoch, dass eine verbesserte Körperfunktion nicht unbedingt zu einer verbesserten ADL-Fähigkeit führt. Vielmehr belegen bestehende Forschungsergebnisse, dass Interventionen, die sich auf ADL konzentrieren, auch einen Effekt auf die Verbesserung der ADL-Fähigkeit bei Menschen mit chronischen Erkrankungen haben.

Um die Überweisung von Menschen mit Hand-Arthrose an eine evidenzbasierte Ergotherapie zur Behandlung verminderter ADL-Fähigkeiten zu unterstützen, wurde ein sektorübergreifendes Managementprogramm für Menschen mit Hand-Arthrose namens HANDY entwickelt. Das HANDY-Programm umfasst Verfahren zur Bedarfsermittlung und -überweisung sowie ein gruppenbasiertes Ergotherapieprogramm. Die Entwicklung basierte auf den Empfehlungen des Medical Research Councils des Vereinigten Königreichs. Ein Kernelement ist die Einbindung der Stakeholder. Daher hat die Forschungsgruppe eng mit Allgemeinärzten, OTs, Menschen mit Hand-OA und Spezialisten in der Rheumatologie zusammengearbeitet. Durch einen Koproduktionsprozess wurde das HANDY-Programm auf der Grundlage von Theorien, Forschungsergebnissen, aktuellen Best Practices und den Vorlieben von Menschen mit Hand-Arthrose entwickelt. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des HANDY-Programms zu bewerten.

Methoden Ziele Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Machbarkeit des sektorübergreifenden Managementprogramms HANDY für Menschen mit Hand-OA zu untersuchen (v. 1.0) hinsichtlich Inhalt und Durchführung der Bedarfsermittlung, Überweisungsverfahren, der ergotherapeutischen Intervention und der sektorübergreifenden Zusammenarbeit.

Genauer gesagt, basierend auf den von O'Cathain entwickelten Leitlinien:

1. Bestimmen Sie, inwieweit das HANDY-Programm verfeinert oder angepasst werden muss, um es für Benutzer akzeptabler oder für den spezifischen Kontext, in dem es bereitgestellt wird, relevanter oder nützlicher zu machen (Interventionsentwicklung)?
2. Identifizieren Sie die erforderlichen Anpassungen, um die Relevanz des HANDY-Programms für Menschen mit Hand-OA, Allgemeinmediziner und Ergotherapeuten zu verbessern, und bestimmen Sie, welche Aspekte fest und flexibel sind (Interventionskomponenten)?
3. Bestimmen Sie, welche Komponenten sinnvoll und nützlich sind, und identifizieren Sie unbeabsichtigte positive/negative Nebenwirkungen (wahrgenommener Wert, Nutzen, Schaden oder unbeabsichtigte Folgen).
4. Untersuchen Sie die allgemeine Wahrnehmung des im HANDY-Programm beschriebenen Inhalts und der Bereitstellung und prüfen Sie, ob diese für die Umsetzung in die Praxis relevant sind (prinzipielle Akzeptanz).
5. Untersuchen Sie, inwieweit Menschen mit Hand-Arthrose, Allgemeinmediziner und Ergotherapeuten der Meinung sind, dass das HANDY-Programm umgesetzt werden kann, und ob dies in den einzelnen Kommunen unterschiedlich ist (Durchführbarkeit und Akzeptanz in der Praxis).
6. Bestimmen Sie die Anzahl der Empfehlungen im HANDY-Programm sowie die Anzahl der Sitzungen für Menschen mit Hand-Arthrose. Darüber hinaus die Einhaltung der für das Programm beschriebenen Verfahren, die Dauer der Komponenten in jeder Sitzung und ob die Dosis ausreichend war (Wiedergabetreue, Reichweite und Dosis).

Aspekte im Zusammenhang mit dem Versuchsdesign sowie der Entwicklung und Verfeinerung der Programmtheorie einschließlich der Wirkmechanismen werden in einer zukünftigen Pilot-RCT-Studie untersucht.

Design, Settings Dies ist eine Machbarkeitsstudie, bei der ein Kohortendesign verwendet wird, an dem Menschen mit Arthrose der Hand, Allgemeinmediziner und Ergotherapeuten beteiligt sind und die einen Ansatz mit gemischten Methoden anwenden.

Die Machbarkeit des HANDY-Programms wird in zwei Gemeinden in der Hauptstadtregion Dänemarks evaluiert. Die Gemeinden haben etwa 48.000 bzw. 56.000 Einwohner und liegen beide in der Nähe von Kopenhagen. In jeder Gemeinde werden drei Allgemeinärzte und ein gemeindenahes Rehabilitationszentrum beteiligt sein. In einer Gemeinde arbeiten die drei Hausärzte in derselben Klinik, während sie in der anderen Gemeinde in zwei verschiedenen Kliniken arbeiten. Die Rehabilitationszentren sind der städtischen Gesundheitsverwaltung unterstellt.

Der ergotherapeutische Teil des HANDY-Programms wird in den Heimen und im Rehabilitationszentrum durchgeführt. Im Rehabilitationszentrum werden Sitzungen in kontextualisierten Situationen abgehalten, in denen Menschen mit Arthrose der Hand an Bildungsprogrammen und Übungsstrategien zur Verbesserung der Leistung von ADL-Aufgaben teilnehmen können. Um eine repräsentative Stichprobe und genügend Informationen über die Durchführbarkeit des Programms zu gewährleisten, muss jede Gemeinde zwei HANDLICHE Ergotherapie-Interventionen durchführen.

Teilnehmer Personen mit diagnostizierter Hand-OA (n=30), > 18 Jahre und motiviert, an einem Gruppenprogramm teilzunehmen, das sich auf die Verbesserung der ADL-Aufgabenleistung konzentriert. Allgemeinmediziner (Hausärzte) (n=6), die in einer Klinik im Einvernehmen mit der dänischen Krankenversicherung arbeiten und Patienten mit alltäglichen Symptomen und Krankheiten aller Art behandeln, die Interesse bekunden, zur Entwicklung und Bewertung eines Programms für Menschen mit Arthrose der Hand beizutragen. Ergotherapeuten (OTs) (n=4), die mit gemeindenaher Rehabilitation arbeiten und über sechs Monate gemeindenahe Berufserfahrung verfügen.

Rekrutierung

Menschen mit Arthrose der Hand werden ab dem 5. Januar 2024 von sechs Hausärzten rekrutiert. Wenn eine Person mit Hand-OA den Hausarzt konsultiert, informiert der Hausarzt kurz über das Forschungsprojekt (z. B. indem er sagt: „Dies ist ein Projekt, das ein sektorübergreifendes Managementprogramm anbietet, einschließlich einer Bedarfsbewertung und gegebenenfalls einer Überweisung an eine Gruppe.“ -basierte ergotherapeutische Intervention zur Behandlung von Problemen im Zusammenhang mit der Ausführung täglicher Aktivitäten im Zusammenhang mit Hand-OA“) und fragt dann, ob er/sie daran interessiert ist, mehr über das Projekt zu erfahren. Wenn die Person Interesse bekundet, stellt der Hausarzt zusätzliche mündliche und schriftliche Informationen zum Projekt zur Verfügung. Bestätigt die Person dann die Teilnahme, holt der Hausarzt als Voraussetzung für die Initiierung des HANDY-Programms eine schriftliche Einwilligung ein.

Sektorübergreifendes Managementprogramm Die erste Version des HANDY-Programms wurde auf der Grundlage der Empfehlungen des Medical Research Councils des Vereinigten Königreichs entwickelt. Das manuelle HANDY-Programm umfasst Beschreibungen von Verfahren im Zusammenhang mit der Beurteilung des Bedarfs des Klienten an einer Ergotherapie durch den Hausarzt, Verfahren für die Überweisung vom Hausarzt an eine gemeindenahe Ergotherapie, das gruppenbasierte Ergotherapieprogramm sowie Empfehlungen im Zusammenhang mit der Zusammenarbeit und Kommunikation zwischen Hausarzt und Ergotherapeuten.

• Bedarfsbewertung Der Zweck der Bedarfsbewertung besteht darin, die Relevanz der Überweisung der Person mit Hand-OA an eine gemeindenahe Ergotherapie zu klären. Die Bedarfsermittlung wird durchgeführt, wenn eine Person mit Hand-Arthrose den Hausarzt mit Problemen im Zusammenhang mit Hand-Arthrose konsultiert oder wenn Probleme im Zusammenhang mit Hand-Arthrose in einer Konsultation angesprochen werden, die überhaupt nicht mit Hand-Arthrose in Zusammenhang steht. Die Bedarfsermittlung wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Hand-Arthrose das tägliche Leben der Personen mit Hand-Arthrose beeinträchtigt. Zuerst stellt der Hausarzt Fragen dazu, wie die Person mit Hand-OA die Verwendung der Hände bei der Ausführung von ADL-Aufgaben wahrnimmt, z. B. beim Schließen von Reißverschlüssen beim Anziehen, beim Schneiden von Nägeln, beim Öffnen von Dosen beim Kochen oder beim Auswringen eines Tuchs beim Putzen. Anschließend wird ein Screening durchgeführt, das fünf Aspekte abdeckt: 1) Beurteilung der Griffstärke mit, 2) Beurteilung von Problemen beim Drehen von Dingen mit den Händen, zum Beispiel beim Drehen eines Schlüssels in einem Schloss, 3) Beurteilung von Problemen im Zusammenhang mit dem Aufdrehen von Wasserhähnen, 4) Beurteilung von Problemen im Zusammenhang mit dem Drehen eines runden Türknaufs oder -griffs und 5) Beurteilung von Problemen im Zusammenhang mit dem Betätigen von Knöpfen. In Schritt 1 wird die Handstärke durch einfaches Händeschütteln beurteilt, und in den Schritten 2 bis 5 wird die Person mit Hand-OA beurteilt, und sie basieren daher auf Selbstberichten. Alle Aspekte werden mit Ja oder Nein bewertet. Die Person mit Hand-OA wird auf der Grundlage der Beantwortung mindestens einer der Fragen mit „Ja“ an eine gemeindenahe Ergotherapie überwiesen.
• Überweisungsverfahren Die Überweisung erfolgt über bestehende elektronische Verfahren. Im Rahmen der Überweisung erstellt der Hausarzt eine Anamnese, die sich auf das Funktionsniveau der Personen mit Hand-Arthrose und die identifizierten Probleme im täglichen Leben konzentriert, einschließlich der spezifischen Diagnose.

In der Gemeinde wird die Überweisung gemäß den Standardverfahren entgegengenommen und bearbeitet.

- Ergotherapieprogramm

Die ergotherapeutische Intervention HANDY folgt dem Occupational Therapy Intervention Process Model (OTIPM) und spezifiziert die Schritte eines Problemlösungsprozesses, der darauf abzielt, die Teilnahme an notwendigen und wichtigen Aufgaben im Alltag zu ermöglichen. Die HANDY-Ergotherapie-Intervention besteht aus sechs obligatorischen Sitzungen von 120 Minuten. Die Intervention besteht aus einer Kombination aus Einzel- und Gruppensitzungen mit maximal acht Personen mit Hand-Arthrose in jeder Gruppe.

Sitzung 1 besteht aus einer Einzelsitzung bei Personen mit Hand-OA zu Hause, die Auswertungen der selbst gemeldeten und beobachteten ADL-Aufgabenleistung beinhaltet. Das Activities of Daily Living Interview (ADL-I) dient zur Messung der selbstberichteten ADL-Fähigkeit und das Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) zur Messung der beobachteten ADL-Fähigkeit. Sowohl ADL-I als auch AMPS sind gültige und zuverlässige Messungen für Menschen mit chronischen Erkrankungen. Nach der ADL-Bewertung formuliert die Person mit Hand-OA und OT gemeinsam Ziele für die Intervention anhand der Goal Attainment Scale (GAS) und beginnt mit Spekulationen über Gründe für die verminderte ADL-Fähigkeit.

Die Sitzungen 2 bis 5 sind gruppenbasiert, finden im Rehabilitationszentrum statt und beinhalten Peer-Learning-Aktivitäten. In Sitzung 2 wird den Menschen mit Hand-OA gezeigt, wie sie im Plenum Faktoren identifizieren können, die ihre individuellen ADL-Aufgabenleistungen beeinflussen (unter Verwendung des Transactional Model of Occupation (TMO)). Die Ergebnisse der einzelnen Analysen bilden die Grundlage für die Sitzungen 3 bis 5, die sich auf die Verbesserung der ADL-Aufgabenleistung durch die Berücksichtigung dieser Faktoren konzentrieren. Die Interventionen basieren hauptsächlich auf kompensatorischen Strategien zur Verbesserung der ADL-Aufgabe in Bezug auf Energieeinsparung (Sitzung 3), Hilfsmittel und die Verwendung von Orthesen (Sitzung 4). In den letzten Gruppensitzungen wird auch darauf eingegangen, wie notwendige und sinnvolle Aktivitäten (z. B. ADL, Freizeit oder soziale Aktivitäten) zur Aufrechterhaltung der Handfunktion genutzt werden können (Sitzung 5). Die Gruppensitzungen werden individualisiert, basierend auf den Personen mit individueller Hand-OA-Bewertung und Problemen bei der Ausführung von ADL-Aufgaben. Die ergotherapeutische Intervention endet mit einer Einzelsitzung (Sitzung 6) bei der Person mit Hand-OA zu Hause, in der die Zielerreichung und Veränderungen der selbstberichteten und beobachteten ADL-Fähigkeit mithilfe von ADL-I, AMPS und GAS bewertet werden.

- Kommunikation und Zusammenarbeit Nach der letzten Sitzung der ergotherapeutischen Intervention reicht der OT eine Epikrise beim Hausarzt ein, einschließlich Informationen darüber, wie die Person mit Hand-OA von dem Programm profitiert hat, welche möglichen Ergebnisse im Zusammenhang mit der ADL-Fähigkeit bestehen und ob die Person mit Hand-OA von dem Programm profitiert hat OA wurde an andere Dienste in der Gemeinde (z. B. Physiotherapie oder Hilfe zu Hause) und mögliche zukünftige Empfehlungen verwiesen.

Schulung von Hausärzten und OTs Um sicherzustellen, dass das HANDY-Programm gemäß dem Handbuch (Fidelity) durchgeführt wird, werden die Hausärzte und OTs in den Verfahren im Zusammenhang mit Inhalt und Durchführung geschult. Allgemeinmediziner werden in einer einstündigen Online-Sitzung in den Verfahren der Bedarfsermittlung, Überweisung und sektorübergreifenden Zusammenarbeit geschult. Die OTs nehmen an einem zweitägigen Workshop mit halbtägiger Nachbereitung teil, bevor die erste Sitzung der ergotherapeutischen Intervention durchgeführt wird. Sie werden in der ergotherapeutischen Intervention geschult, einschließlich der Bewertung der selbstberichteten und beobachteten ADL-Leistung und Verfahren zur Zielsetzung sowie in den Verfahren der sektorübergreifenden Zusammenarbeit.

Verfahren zur Datenerhebung:

Zur Erhebung von Daten zur Untersuchung von Aspekten des Inhalts und der Bereitstellung wird ein Ansatz mit gemischten Methoden verwendet.

Anmeldeformulare werden in jedem Schritt des HANDY-Programms in Bezug auf die Forschungsziele 1 bis 6 gesammelt. Der Hausarzt füllt unmittelbar nach jeder Konsultation einschließlich einer Bedarfsanalyse und nach Abschluss des Gesamtprogramms, d. h. wenn der Hausarzt eine Epikrise vom Ergotherapeuten erhält, ein Anmeldeformular aus. Darüber hinaus erfasst der Hausarzt die Anzahl der Personen mit Hand-OA, die aufgrund der Erstinformation die Einladung zur Teilnahme abgelehnt haben. OTs und Menschen mit Hand-OA füllen nach jeder Interventionssitzung Registrierungsformulare aus.

Nach Abschluss des Ergotherapieprogramms werden Fokusgruppeninterviews mit Menschen mit Hand-OA durchgeführt. Nach Abschluss des HANDY-Programms werden qualitative Einzelinterviews mit den Hausärzten und qualitative Fokusgruppeninterviews mit OTs durchgeführt. Alle Interviews behandeln die Forschungsfragen 1, 3, 4 und 5.

Um die Veränderung der ADL-Fähigkeit bei Menschen mit Hand-OA zu bestimmen, werden Daten in Bezug auf ADL-I und AMPS in Sitzung 1 und 6 der ergotherapeutischen Intervention gesammelt. ADL-I und AMPS haben bei Personen mit chronischen Erkrankungen eine Sensibilität gegenüber Veränderungen gezeigt. (Darüber hinaus wird in Sitzung 6 auch der Grad der Zielerreichung, gemessen mit GAS, bewertet.

Die Einschreibung von Personen mit Hand-OA beginnt im Januar 2024. Wenn maximal acht Personen mit HOA zur Ergotherapie überwiesen wurden, bilden sie eine Gruppe, die das Ergotherapieprogramm erhält. In jeder Gemeinde erhalten zwei Gruppen das Ergotherapieprogramm. Personen mit HOA, die zur Ergotherapie überwiesen werden, die Sitzung 1 jedoch nie abschließen, werden als Studienabbrecher betrachtet. Die Daten werden entsprechend dem Projektzeitplan gesammelt.

Datenanalyse Beschreibende Statistiken zu Ordinaldaten werden mit Median, Bereich und Prozentsätzen dargestellt. Es wird auch die Anzahl der Personen mit Hand-OA vorgestellt, die begutachtet und einbezogen wurden, sowie die durchgeführten Sitzungen und Komponenten. Die Anteile der Menschen mit Hand-OA mit relevanter Verbesserung der ADL-Fähigkeit werden im Verhältnis zu ADL-I, AMPS und den auf dem GAS erreichten Zielen dargestellt. , Der klinisch relevante Unterschied/die klinisch relevante Änderung im ADL-I beträgt >0,64 Logits und es wurde eine klinisch relevante Änderung von + 0,3 bei den AMPS-ADL-Fähigkeitslogits sowie + 0,5 als statistisch relevante Änderung identifiziert. Die Stufen zur Zielerreichung im GAS werden in Stufen von -2 bis +2 beschrieben. Das aktuelle Niveau des Teilnehmers ist „-1, weniger als erwartet“. Das erwartete Ziel für den Teilnehmer unter „0, erwartetes Niveau“. „+1 und +2 ist eine Beschreibung von besser oder viel besser als erwartet“ und „-2 ist eine Beschreibung von schlechter als das Ausgangsniveau“.

Die Interviews werden transkribiert und analysiert, um gemeinsame Muster in Bezug auf eine thematische Inhaltsanalyse im Zusammenhang mit den Fragen 1, 3, 4, 5 zu finden.

Ethik Die Studie wird in Übereinstimmung mit der Helsinki-Erklärung und dem dänischen Recht durchgeführt. Von jedem Teilnehmer wird eine Einverständniserklärung eingeholt, einschließlich Personen mit Hand-OA, Allgemeinärzten und OTs, wobei das Recht betont wird, jederzeit aus der Studie auszusteigen. Den Teilnehmern wird eine Kopie des Einverständnisformulars zur Verfügung gestellt und der Erstautor ist dafür verantwortlich, ein Einverständnisformular in der Studiendatei des Teilnehmers zu speichern. Jeder Teilnehmer erhält eine ID-Nummer, mit der alle Daten pseudonymisiert und nur autorisiertem und zur Geheimhaltung verpflichtetem Personal zugänglich sind.

Um jegliches Risiko zu minimieren, werden alle Hausärzte und OTs in den Verfahren des HANDY-Programms geschult und die Durchführung erfolgt durch geschultes und erfahrenes Personal.

Die Ergebnisse der Studie werden den Studienteilnehmern, Entscheidungsträgern in den teilnehmenden Kommunen, anderen an der Studie beteiligten Interessengruppen und der Öffentlichkeit im Allgemeinen in zugänglichen Formaten berichtet. Darüber hinaus werden die Ergebnisse in peer-reviewten Fachzeitschriften veröffentlicht und auf nationalen und internationalen Konferenzen präsentiert.