Haalbaarheid van een sectoroverschrijdend managementprogramma voor handartrose (HANDY)

Achtergrond Artrose (OA) treedt op na de leeftijd van 40 jaar en neemt toe met de leeftijd, waardoor pijn en stijfheid ontstaat, vooral in de knieën, handen en heupen. Wereldwijd worden bijna 600 miljoen mensen getroffen en dit zal naar schatting toenemen tot 642 miljoen in 2050 als gevolg van de groei en de vergrijzing van de bevolking. Handartrose is het op een na meest voorkomende subtype van artrose, en klinisch gezien kan handartrose gezien worden met drie klinische patronen: ten eerste zijn de distale en proximale interfalangeale gewrichten aangetast, ten tweede inclusief de duimbasis, of ten derde in een combinatie van de twee eerder genoemde.

Mensen met handartrose melden problemen met betrekking tot de uitvoering van dagelijkse levensactiviteiten (ADL). Meer specifiek geven zij aan extra tijd en/of moeite te besteden en soms ook hulp nodig te hebben bij het beheren van het dagelijks leven. Problemen met het uitvoeren van ADL-taken kunnen verband houden met persoonlijke ADL-taken (PADL) die elke dag worden uitgevoerd, zoals wassen, aankleden en eten, of met instrumentele ADL-taken (IADL) die wekelijks worden uitgevoerd, zoals schoonmaken, koken en boodschappen doen. Wanneer mensen met handartrose worden geobserveerd met behulp van een gestandaardiseerd ADL-beoordelingsinstrument, duidt de algemene ADL-motoriek ook op onhandigheid en het vereisen van extra inspanning voor de bevolking. Wanneer het gemiddelde van de ADL-motoriek wordt vergeleken met andere leeftijdsgebonden gezonde volwassenen, hebben mensen met handartrose een lagere ADL-motoriek.

In 2020 was artrose de top tien van belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij oudere volwassenen (>70 jaar). De toenemende artrosepopulatie met een verminderd ADL-vermogen zal leiden tot een grotere last voor het gezondheidszorgsysteem. Volgens de EULAR-aanbevelingen uit 2018 moeten mensen met handartrose multidisciplinaire en multimodale behandelmethoden aangeboden krijgen. Met betrekking tot niet-farmacologische behandelingen worden voorlichting, training, aanpassingen aan het huis, hulpmiddelen en spalken aanbevolen om de symptomen te verminderen en het algehele functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Verschillende van deze behandelingsmodaliteiten kunnen door ergotherapeuten worden gebruikt om de ADL-vaardigheden te verbeteren, waaronder onderwijs, aanpassingen aan het huis, hulpmiddelen en spalken. Bij het verkennen van de huidige praktijk van het doorverwijzen van mensen met een handicap vanwege handartrose voor ergotherapie onder Deense huisartsen werd er echter slechts één verwezen. Bovendien wees een literatuuronderzoek uit dat er een gebrek is aan een evidence-based ergotherapieprogramma dat de verminderde ADL-vaardigheid bij mensen met handartrose aanpakt. Eerdere interventiestudies bij mensen met handartrose waren vaak gericht op het verbeteren van lichaamsfuncties (bijv. spierkracht) door middel van oefeningen. Deze benadering is gebaseerd op de veronderstelling dat een verbeterde lichaamsfunctie zal leiden tot een groter vermogen om ADL uit te voeren. Onderzoek wijst echter uit dat een verbeterde lichaamsfunctie zich niet noodzakelijkerwijs vertaalt in een verbeterd ADL-vermogen. In plaats daarvan ondersteunt bestaand onderzoek dat interventies gericht op ADL ook een effect hebben op de verbetering van het ADL-vermogen van mensen met een chronische aandoening.

Om de verwijzing van mensen met handartrose naar evidence-based ergotherapie te ondersteunen die de verminderde ADL-vaardigheid aanpakt, werd een sectoroverschrijdend behandelprogramma voor mensen met handartrose, genaamd HANDY, ontwikkeld. Het HANDY-programma omvat procedures voor behoeftenevaluatie en verwijzing, en een groepsgebaseerd ergotherapieprogramma. De ontwikkeling was gebaseerd op de aanbevelingen van de Medical Research Councils van het Verenigd Koninkrijk. Een kernelement is de betrokkenheid van stakeholders. Daarom heeft de onderzoeksgroep nauw samengewerkt met huisartsen, OK's, mensen met handartrose en specialisten binnen de reumatologie. Via een coproductieproces werd het HANDY-programma ontwikkeld op basis van theorieën, onderzoeksgegevens, huidige beste praktijken en de voorkeuren van mensen met handartrose. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van het HANDY-programma te evalueren.

Methoden Doelstellingen Het algemene doel is het onderzoeken van de haalbaarheid van het sectoroverschrijdende managementprogramma, HANDY, voor mensen met handartrose (v. 1.0) in termen van inhoud en levering van behoeftenevaluatie, verwijzingsprocedures, de ergotherapeutische interventie en de sectoroverschrijdende samenwerking.

Meer specifiek, gebaseerd op de richtlijnen ontwikkeld door O'Cathain:

1. Bepaal in welke mate het HANDY-programma moet worden verfijnd of aangepast om het acceptabeler te maken voor gebruikers of relevanter of nuttiger te maken voor de specifieke context waarin het wordt geleverd (interventieontwikkeling)?
2. Identificeer aanpassingen die nodig zijn om de relevantie van het HANDY-programma voor mensen met handartrose, huisartsen en ergotherapeuten te verbeteren, en bepaal welke aspecten vast en flexibel zijn (interventiecomponenten)?
3. Bepaal welke componenten zinvol en nuttig zijn, en identificeer onbedoelde positieve/negatieve bijwerkingen (waargenomen waarde, voordelen, schade of onbedoelde gevolgen).
4. Onderzoek de algemene perceptie van de inhoud en levering beschreven in het HANDY-programma en of het relevant is om in de praktijk te implementeren (aanvaardbaarheid in principe).
5. Onderzoek in hoeverre mensen met handartrose, huisartsen en ergotherapeuten denken dat het HANDY-programma geïmplementeerd kan worden en of dit per gemeente verschilt (Haalbaarheid en aanvaardbaarheid in de praktijk).
6. Bepaal het aantal verwijzingen in het HANDY-programma, evenals het aantal geleverde sessies voor mensen met handartrose. Verder de naleving van de procedures beschreven voor het programma, de duur van de componenten in elke sessie en of de dosis voldoende was (Betrouwbaarheid, bereik en dosis).

Aspecten die verband houden met het ontwerp van proefprojecten en met de ontwikkeling en verfijning van de programmatheorie, inclusief werkingsmechanismen, zullen worden onderzocht in een toekomstige pilot-RCT-studie.

Opzet, instellingen Dit is een haalbaarheidsstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een cohortontwerp waarbij mensen met handartrose, huisartsen en ergotherapeuten betrokken zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gemengde aanpak.

De haalbaarheid van het HANDY-programma zal worden geëvalueerd in twee gemeenten in de Hoofdstedelijke Regio van Denemarken. De gemeenten hebben respectievelijk ongeveer 48.000 en 56.000 inwoners en liggen beide in de buurt van Kopenhagen. In elke gemeente zullen drie huisartsen en één wijkrevalidatiecentrum betrokken zijn. In de ene gemeente werken de drie huisartsen in dezelfde kliniek, terwijl ze in de andere gemeente in twee verschillende klinieken werken. De revalidatiecentra vallen onder de gemeentelijke gezondheidszorgadministratie.

Het ergotherapiegedeelte van het HANDY-programma wordt in de woningen en in het revalidatiecentrum gegeven. In het revalidatiecentrum zullen sessies plaatsvinden in gecontextualiseerde situaties, waarbij mensen met handartrose betrokken kunnen worden bij educatieve programma's en oefenstrategieën om de prestaties van ADL-taken te verbeteren. Om een ​​representatieve steekproef en voldoende informatie over de haalbaarheid van het programma te garanderen, moet elke gemeente twee HANDIGE ergotherapie-interventies doorlopen.

Deelnemers Mensen met de diagnose handartrose (n=30), > 18 jaar en gemotiveerd om deel te nemen aan een groepsprogramma gericht op verbetering van de ADL-taakuitvoering. Huisartsen (n=6) die werken in een kliniek met een overeenkomst met de Deense ziektekostenverzekering, waar patiënten met allerlei alledaagse symptomen en ziekten worden ontvangen, die belangstelling tonen om bij te dragen aan de ontwikkeling en evaluatie van een programma voor mensen met handartrose. Ergotherapeuten (OT's) (n=4) die werken met gemeenschapsgerichte revalidatie en met zes maanden gemeenschapsgerichte werkervaring.

Werving

Vanaf 5 januari 2024 worden mensen met handartrose door zes huisartsen gerekruteerd. Wanneer een persoon met handartrose de huisarts raadpleegt, informeert de huisarts kort over het onderzoeksproject (bijvoorbeeld door te zeggen: “dit is een project dat een sectoroverschrijdend managementprogramma aanbiedt, inclusief een behoefteevaluatie en, indien relevant, verwijzing voor een groep -gebaseerde ergotherapie-interventie die problemen aanpakt die verband houden met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten die verband houden met handartrose"), en vraagt ​​vervolgens of hij/zij geïnteresseerd is om meer over het project te leren. Als de persoon aangeeft geïnteresseerd te zijn, geeft de huisarts aanvullende mondelinge en schriftelijke informatie over het project. Als de persoon vervolgens bevestigt dat hij/zij zal deelnemen, verkrijgt de huisarts schriftelijke toestemming als voorwaarde om het HANDY-programma te starten.

Sectoroverschrijdend managementprogramma De eerste versie van het HANDY-programma werd ontwikkeld op basis van de aanbevelingen van de Medical Research Councils van het Verenigd Koninkrijk. Het handmatige HANDY-programma bevat beschrijvingen van procedures die verband houden met de evaluatie door de huisarts van de noodzaak van verwijzing van de cliënt naar ergotherapie, procedures voor verwijzing door de huisarts naar gemeenschapsgerichte ergotherapie, het groepsgerichte ergotherapieprogramma en aanbevelingen met betrekking tot samenwerking en samenwerking. communicatie tussen huisarts en ergotherapeut.

• Behoeftenevaluatie Het doel van de behoeftenevaluatie is om de relevantie te verduidelijken van het verwijzen van de persoon met handartrose naar gemeenschapsgerichte ergotherapie. De behoefteevaluatie wordt uitgevoerd wanneer een persoon met handartrose de huisarts raadpleegt met problemen die verband houden met handartrose, of wanneer problemen die verband houden met handartrose worden besproken tijdens een consult dat in de eerste plaats geen verband houdt met handartrose. De behoeftenevaluatie wordt uitgevoerd om te bepalen of de handartrose invloed heeft op het dagelijks leven van personen met handartrose. Eerst stelt de huisarts vragen over hoe de persoon met handartrose het gebruik van de handen ervaart bij het uitvoeren van ADL-taken, bijvoorbeeld het dichtritsen van ritsen bij het aankleden, het knippen van nagels, het openen van blikjes bij het koken, of het uitwringen van een doek bij het schoonmaken. Vervolgens wordt er een screening uitgevoerd op vijf aspecten: 1) beoordeling van de grijpkracht bij, 2) beoordeling van problemen bij het draaien van dingen met de handen, bijvoorbeeld het omdraaien van een sleutel in een slot, 3) beoordeling van problemen gerelateerd aan het opendraaien van kranen, 4) beoordeling van problemen die verband houden met het draaien van een ronde deurknop of handgreep, en 5) beoordeling van problemen die verband houden met het dichtknopen van knoppen. In stap 1 wordt de kracht van de hand beoordeeld door middel van een eenvoudige handdruk, en worden de stappen 2 tot en met 5 beoordeeld door de persoon met handartrose te vragen, en zijn daarom gebaseerd op zelfrapportage. Alle aspecten worden gescoord met ja of nee. De persoon met handartrose wordt doorverwezen naar gemeenschapsgerichte ergotherapie op basis van het beantwoorden van ten minste één van de vragen met "ja".
• Verwijzingsprocedures Verwijzing vindt plaats via bestaande elektronische procedures. Als onderdeel van de verwijzing neemt de huisarts een anamnese af, gericht op het niveau van functioneren van personen met handartrose en de geïdentificeerde problemen in het dagelijks leven, inclusief de specifieke diagnose.

In de gemeente wordt de verwijzing volgens standaardprocedures ontvangen en verwerkt.

- Ergotherapieprogramma

De HANDY ergotherapie-interventie volgt het Occupational Therapy Intervention Process Model (OTIPM), dat de stappen specificeert van een probleemoplossend proces gericht op het mogelijk maken van deelname aan benodigde en belangrijke taken in het dagelijks leven. De HANDY ergotherapieinterventie bestaat uit zes verplichte sessies van 120 minuten. De interventie bestaat uit een combinatie van individuele en groepssessies, met in elke groep maximaal acht mensen met handartrose.

Sessie 1 bestaat uit een individuele sessie bij mensen met handartrose thuis, waarbij de zelfgerapporteerde en geobserveerde ADL-taakprestaties worden geëvalueerd. Het Activiteiten van het Dagelijks Leven Interview (ADL-I) wordt gebruikt om het zelfgerapporteerde ADL-vermogen te meten, en de Beoordeling van Motorische en Procesvaardigheden (AMPS) om het waargenomen ADL-vermogen te meten. Zowel ADL-I als AMPS zijn valide en betrouwbare metingen voor mensen met chronische aandoeningen. Na de ADL-evaluatie zal de persoon met handartrose en OT samen doelen voor de interventie formuleren met behulp van de Goal Attainment Scale (GAS) en beginnen met speculeren over redenen voor verminderde ADL-vaardigheid.

Sessies 2 tot en met 5 zijn groepsgebaseerd, worden gehouden in het revalidatiecentrum en omvatten peer learning-activiteiten. In sessie 2 maken de mensen met handartrose kennis met hoe zij factoren kunnen identificeren die van invloed zijn op hun individuele ADL-taakprestaties (met behulp van het Transactional Model of Occupation (TMO)) in het plenum. De resultaten van de individuele analyses vormen de basis voor sessies 3 tot en met 5, waarbij de nadruk ligt op het verbeteren van de ADL-taakprestaties door deze factoren aan te pakken. De interventies zijn voornamelijk gebaseerd op compenserende strategieën om de ADL-taak te verbeteren, in relatie tot energiebesparing (sessie 3), hulpmiddelen en het gebruik van orthesen (sessie 4). In de laatste groepssessies zal ook worden besproken hoe noodzakelijke en betekenisvolle activiteiten (bijvoorbeeld ADL, vrijetijdsbesteding of sociale activiteiten) kunnen worden gebruikt om de handfunctie te behouden (sessie 5). De groepssessies zullen geïndividualiseerd worden op basis van de individuele evaluatie van mensen met handartrose en problemen met het uitvoeren van ADL-taken. De ergotherapeutische interventie wordt beëindigd met een individuele sessie (sessie 6) bij de persoon met handartrose thuis, waarbij het bereiken van de doelen wordt geëvalueerd en de veranderingen in het zelfgerapporteerde en geobserveerde ADL-vermogen met behulp van ADL-I, AMPS en GAS.

- Communicatie en samenwerking Na de laatste sessie van de ergotherapie-interventie dient de OT een epicrisis in bij de huisarts, inclusief informatie over hoe de persoon met handartrose heeft geprofiteerd van het programma, eventuele uitkomsten met betrekking tot het ADL-vermogen, of de persoon met handartrose Artrose werd doorverwezen naar andere diensten in de gemeente (bijvoorbeeld fysiotherapie of hulp thuis) en mogelijke toekomstige aanbevelingen.

Training van huisartsen en OK's Om te ondersteunen dat het HANDY-programma volgens de handleiding wordt geleverd (fidelity), worden de huisartsen en OK's getraind in procedures met betrekking tot inhoud en levering. Huisartsen worden in een online sessie van een uur getraind in de procedures van behoeftenevaluatie, verwijzing en sectoroverschrijdende samenwerking. De OK's zullen deelnemen aan een tweedaagse workshop met een halve dag follow-up voordat de eerste sessie van de ergotherapie-interventie wordt gegeven. Ze zullen worden getraind in de ergotherapeutische interventie, inclusief evaluaties van zelfgerapporteerde en geobserveerde ADL-prestaties en procedures voor het stellen van doelen, en in de sectoroverschrijdende samenwerkingsprocedures.

Procedures voor gegevensverzameling:

Er zal een gemengde aanpak worden gebruikt om gegevens te verzamelen om aspecten van inhoud en levering te onderzoeken.

Tijdens elke stap van het HANDY-programma worden registratieformulieren verzameld met betrekking tot onderzoeksdoelstellingen 1 tot en met 6. De huisarts vult direct na elk consult een registratieformulier in, inclusief een behoefteanalyse en wanneer het totale programma is afgerond, dat wil zeggen wanneer de huisarts een epicrisis krijgt van de ergotherapeut. Bovendien registreert de huisarts het aantal personen met handartrose dat op basis van de initiële informatie de uitnodiging tot deelname heeft afgewezen. OK's en mensen met handartrose vullen na elke interventiesessie registratieformulieren in.

Na voltooiing van het ergotherapieprogramma zullen focusgroepinterviews plaatsvinden met mensen met handartrose. Kwalitatieve individuele interviews met de huisartsen en kwalitatieve focusgroepinterviews met OK’s zullen plaatsvinden nadat het HANDY-programma is afgerond. Alle interviews gaan in op onderzoeksvragen 1, 3, 4 en 5.

Om de verandering in het ADL-vermogen bij mensen met handartrose te bepalen, zullen gegevens in termen van ADL-I en AMPS worden verzameld tijdens sessie 1 en 6 van de ergotherapeutische interventie. De ADL-I en de AMPS hebben gevoeligheid voor verandering aangetoond bij mensen met chronische aandoeningen. (Bovendien zal het niveau van doelbereiking, gemeten met GAS, ook worden geëvalueerd tijdens sessie 6.

De inschrijving van mensen met handartrose start in januari 2024. Wanneer maximaal acht mensen met VvE zijn doorverwezen voor ergotherapie, vormen zij een groep die het ergotherapieprogramma ontvangt. In elke gemeente zullen twee groepen het ergotherapieprogramma volgen. Mensen met VvE die zijn doorverwezen voor ergotherapie, maar sessie1 nooit voltooien, worden als drop-outs beschouwd. Gegevens worden verzameld volgens de projecttijdlijn.

Gegevensanalyse Beschrijvende statistieken over ordinale gegevens zullen worden gepresenteerd met mediaan, bereik en percentages. Het aantal mensen met hand-OA dat is gerefereerd en opgenomen, evenals de geleverde sessies en onderdelen, worden ook gepresenteerd. Het percentage mensen met handartrose met een relevante verbetering van het ADL-vermogen zal worden gepresenteerd in relatie tot ADL-I, AMPS en de doelstellingen die worden bereikt op de GAS. Het klinisch relevante verschil/verandering in de ADL-I is >0,64 logits en een klinisch relevante verandering op +0,3 op de logits van het AMPS ADL-vermogen is geïdentificeerd, evenals +0,5 als een statistisch relevante verandering. De niveaus voor het behalen van doelen in de GAS worden beschreven in niveaus van -2 tot +2. Het huidige niveau van de deelnemer is '-1, minder dan verwacht'. Het verwachte doel voor de deelnemer onder "0, verwacht niveau". "+1 en +2, is een beschrijving van beter of veel beter dan verwacht" en "-2, is de beschrijving van slechter dan het startniveau".

Interviews zullen worden getranscribeerd en geanalyseerd om gemeenschappelijke patronen te vinden met betrekking tot een thematische inhoudsanalyse met betrekking tot vragen 1, 3, 4, 5.

Ethiek Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Helsinki-verklaring en de Deense wet. Van elke deelnemer, inclusief mensen met handartrose, huisartsen en OK's, wordt geïnformeerde toestemming verkregen, waarbij het recht wordt benadrukt om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken. Er wordt een kopie van het toestemmingsformulier aan de deelnemers verstrekt en de eerste auteur is verantwoordelijk voor het opslaan van een toestemmingsformulier in het onderzoeksdossier van de deelnemer. Elke deelnemer krijgt een ID-nummer, waarmee alle gegevens gepseudonimiseerd zijn en alleen toegankelijk zijn voor geautoriseerd personeel dat tot geheimhouding verplicht is.

Om elk risico te minimaliseren zullen alle huisartsen en OK's training krijgen in de procedures van het HANDY-programma en zal de bevalling plaatsvinden door opgeleid en ervaren personeel.

De resultaten van het onderzoek zullen in toegankelijke formaten worden gerapporteerd aan de deelnemers aan het onderzoek, besluitvormers in de deelnemende gemeenten, andere bij het onderzoek betrokken belanghebbenden en het publiek in het algemeen. Verder zullen de resultaten worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op nationale en internationale conferenties.