Gennemførligheden af ​​et tværsektorielt ledelsesprogram i hånden slidgigt (HANDY)

Baggrund Slidgigt (OA) opstår efter 40 års alderen og øges med alderen, hvilket forårsager smerter og stivhed mest i knæ, hænder og hofter. På verdensplan er næsten 600 millioner mennesker berørt, og det anslås at stige til 642 millioner i 2050 på grund af vækst og aldrende befolkninger. Hånd-OA er den næstmest almindelige OA-subtype, og klinisk hånd-OA kan ses med tre kliniske mønstre. Først hvor de distale og proksimale interfalangeale led er påvirket, for det andet inklusive tommelfingerbasen, eller for det tredje i en kombination af de to før nævnte.

Mennesker med hånd-OA rapporterer vanskeligheder i forhold til udførelsen af ​​Activities of Daily Living (ADL). Mere specifikt rapporterer de, at de bruger ekstra tid og/eller kræfter og af og til også har brug for hjælp til at klare dagligdagen. ADL opgaveudførelsesproblemer kan være i relation til personlige ADL (PADL) opgaver, der udføres hver dag, såsom badning, påklædning og spisning, eller instrumentelle ADL (IADL) opgaver, der udføres på en ugentlig basis, såsom rengøring, madlavning og indkøb. Når personer med hånd-OA observeres ved hjælp af standardiseret ADL-vurderingsværktøj, indikerer den overordnede ADL-motoriske evne også klodsethed og brug af ekstra indsats for befolkningen. Når man sammenligner middelværdien af ​​ADL-motorik med andre aldersrelaterede raske voksne, har personer med hånd-OA en lavere ADL-motorisk evne.

I 2020 var OA den ti største årsag til handicap for ældre voksne (>70 år). Den stigende OA-population med nedsat ADL-evne vil føre til en større belastning af sundhedsvæsenet. Ifølge EULAR-anbefalingerne fra 2018 bør personer med hånd-OA tilbydes multidisciplinære og multimodale behandlingstilgange. I forhold til ikke-farmakologisk behandling anbefales undervisning, træning, hjemmeændringer, hjælpemidler og skinner til at reducere symptomer og forbedre den generelle funktion og livskvalitet. Flere af disse behandlingsformer kan anvendes af ergoterapeuter til at forbedre ADL-evnen, herunder uddannelse, hjemmeændringer, hjælpemidler og skinner. Alligevel blev kun én henvist, når man undersøgte den nuværende praksis med at henvise personer med handicap på grund af hånd-OA til ergoterapi blandt danske praktiserende læger. Desuden indikerede en litteraturgennemgang mangel på et evidensbaseret ergoterapiprogram, der adresserede nedsat ADL-evne blandt mennesker med hånd-OA. Tidligere interventionsstudier, der involverede personer med hånd-OA, har ofte fokuseret på at forbedre kropsfunktioner (f. muskelstyrke) gennem øvelser. Denne tilgang er baseret på den antagelse, at forbedret kropsfunktion vil føre til øget evne til at udføre ADL. Forskning peger dog på, at forbedret kropsfunktion ikke nødvendigvis oversættes til forbedret ADL-evne. Tværtimod understøtter eksisterende forskning, at interventioner med fokus på ADL også har en effekt på forbedring af ADL-evnen for mennesker med kroniske lidelser.

For at understøtte henvisningen af ​​mennesker med hånd-OA til evidensbaseret ergoterapi, der adresserer nedsat ADL-evne, blev der udviklet et tværsektorielt ledelsesprogram for mennesker med hånd-OA, kaldet HANDY. HANDY-programmet omfatter procedurer for behovsevaluering og henvisning og et gruppebaseret ergoterapiprogram. Udviklingen var baseret på Det Forenede Kongeriges Medical Research Councils anbefalinger. Et kerneelement er involvering af interessenter. Derfor har forskergruppen arbejdet tæt sammen med praktiserende læger, læger, personer med hånd-OA og speciallæge inden for reumatologi. Gennem en co-produktionsproces blev HANDY-programmet udviklet baseret på teorier, forskningsbeviser, aktuel bedste praksis og præferencer hos personer med hånd-OA. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​HANDY-programmet.

Metoder Mål Det overordnede mål er at undersøge gennemførligheden af ​​det tværsektorielle ledelsesprogram, HANDY, for personer med hånd-OA (v. 1.0) hvad angår indhold og levering af behovsevaluering, henvisningsprocedurer, den ergoterapeutiske intervention og det tværsektorielle samarbejde.

Mere specifikt baseret på vejledningen udviklet af O'Cathain:

1. Bestem, i hvilket omfang HANDY-programmet skal forfines eller tilpasses for at gøre det mere acceptabelt for brugerne eller mere relevant eller nyttigt i forhold til den specifikke kontekst, det leveres i (interventionsudvikling)?
2. Identificer nødvendige justeringer for at forbedre relevansen af ​​HANDY-programmet for personer med hånd-OA, praktiserende læger og ergoterapeut, og afgør, hvilke aspekter der er faste og fleksible (interventionskomponenter)?
3. Bestem hvilke komponenter, der er meningsfulde og gavnlige, og identificer utilsigtede positive/negative bivirkninger (opfattet værdi, fordele, skader eller utilsigtede konsekvenser).
4. Udforsk den overordnede opfattelse af indholdet og leveringen beskrevet i HANDY-programmet og om det er relevant at implementere i praksis (Acceptabilitet i princippet).
5. Undersøg i hvilket omfang personer med hånd-OA, praktiserende læger og ergoterapeuter mener, at HANDY-programmet kan implementeres, og om det varierer på tværs af kommuner (gennemførlighed og acceptable i praksis).
6. Bestem antallet af henvisninger i HANDY-programmet, samt antallet af sessioner leveret til personer med hånd-OA. Desuden overholdelse af procedurer beskrevet for programmet, varigheden af ​​komponenter i hver session og om dosis var tilstrækkelig (troskab, rækkevidde og dosis).

Aspekter relateret til forsøgsdesign og udvikling og forfining af programteori, herunder handlingsmekanismer, vil blive udforsket i en fremtidig pilot-RCT-undersøgelse.

Design, indstillinger Dette er en forundersøgelse, der bruger et kohortedesign, der involverer personer med hånd-OA, praktiserende læger og ergoterapeuter, der anvender en blandet metode.

Gennemførligheden af ​​HANDY-programmet vil blive evalueret i to kommuner i Region Hovedstaden. Kommunerne har henholdsvis cirka 48.000 og 56.000 indbyggere og ligger begge tæt på København. I hver kommune vil tre praktiserende læger og et kommunalt rehabiliteringscenter være involveret. I den ene kommune arbejder de tre praktiserende læger i samme klinik, mens de i den anden kommune arbejder på to forskellige klinikker. Rehabiliteringscentrene er organiseret under den kommunale sundhedsforvaltning.

Den ergoterapeutiske del af HANDY-programmet vil blive leveret i hjemmene og i rehabiliteringscentret. I rehabiliteringscentret vil der blive afholdt sessioner i kontekstuelle situationer, hvor personer med hånd-OA kan være engageret i uddannelsesprogrammer og praksisstrategier for at forbedre ADL-opgavernes udførelse. For at sikre et repræsentativt udsnit og tilstrækkelig information om programmets gennemførlighed skal hver kommune gennemføre to HANDY ergoterapeutiske interventioner.

Deltagere Personer diagnosticeret med hånd-OA (n=30), > 18 år og motiveret for at deltage i et gruppeprogram med fokus på forbedring af ADL-opgaveudførelse. Praktiserende læger (n=6), der arbejder i klinik efter aftale med den danske sygesikring, der modtager patienter med alle former for hverdagssymptomer og sygdomme, som udtrykker interesse for at bidrage til udvikling og evaluering af et program for mennesker med hånd-OA. Ergoterapeuter (OT'er) (n=4), der arbejder med samfundsbaseret rehabilitering og med seks måneders samfundsbaseret erhvervserfaring.

Rekruttering

Personer med hånd-OA vil blive rekrutteret af seks praktiserende læger fra den 5. januar 2024. Når en person med hånd-OA konsulterer den praktiserende læge, informerer den praktiserende læge kort om forskningsprojektet (f.eks. ved at sige: "dette er et projekt, der tilbyder et tværsektorielt ledelsesprogram, herunder en behovsevaluering, og hvis det er relevant, henvisning til en gruppe -baseret ergoterapeutisk intervention, der adresserer problemer relateret til udførelsen af ​​daglige aktiviteter relateret til hånd-OA"), og spørger derefter, om han/hun er interesseret i at lære mere om projektet. Hvis personen bekræfter at være interesseret, giver den praktiserende læge yderligere mundtlig og skriftlig information om projektet. Hvis personen herefter bekræfter, at han/hun vil deltage, indhenter den praktiserende læge skriftligt samtykke som forudsætning for at igangsætte HANDY-programmet.

Tværsektorielt ledelsesprogram Den første version af HANDY-programmet blev udviklet baseret på Det Forenede Kongeriges Medical Research Councils anbefalinger. Det manualiserede HANDY-program indeholder beskrivelser af procedurer relateret til den praktiserende læges vurdering af klientens behov for henvisning til ergoterapi, procedurer for henvisning fra den praktiserende læge til samfundsbaseret ergoterapi, den gruppebaserede ergoterapeutuddannelse samt anbefalinger i relation til samarbejde og kommunikation mellem praktiserende læge og ergoterapeut.

• Behovsvurdering Formålet med behovsvurderingen er at afklare relevansen af ​​at henvise personen med hånd-OA til samfundsbaseret ergoterapi. Behovsvurderingen foretages, når en person med hånd-OA konsulterer den praktiserende læge med problemer relateret til hånd-OA, eller når problemer relateret til hånd-OA behandles under en konsultation, der ikke er relateret til hånd-OA i første omgang. Behovsvurderingen udføres for at afgøre, om hånd-OA påvirker personer med hånd-OA dagligdagen. Først stiller den praktiserende læge spørgsmål relateret til, hvordan personen med hånd-OA opfatter at bruge hænderne til udførelse af ADL-opgaver, fx lynlåse ved påklædning, klipning af negle, åbning af dåser ved madlavning eller vridning af en klud ved rengøring. Derefter foretages en screening, der dækker fem aspekter: 1) vurdering af grebsstyrke med, 2) vurdering af problemer med at dreje ting med hænderne, for eksempel at dreje en nøgle i en lås, 3) vurdering af problemer i forbindelse med at skrue op for vandhaner, 4) vurdering af problemer relateret til drejning af et rundt dørhåndtag, og 5) vurdering af problemer relateret til knappeknapper. I trin 1 vurderes håndstyrken ved hjælp af simpelt håndtryk, og trin 2-5 vurderes, hvor man spørger personen med hånd-OA, og er derfor baseret på selvrapportering. Alle aspekter bedømmes med ja eller nej. Personen med hånd-OA henvises til fællesskabsbaseret ergoterapi ud fra at besvare mindst et af spørgsmålene med "ja".
• Henvisningsprocedurer Henvisningen sker ved hjælp af eksisterende elektroniske procedurer. Som en del af henvisningen tager den praktiserende læge en anamnese med fokus på personer med hånd-OA funktionsniveau og de identificerede problemer relateret til dagligdagen, herunder den specifikke diagnose.

I kommunen modtages og behandles henvisningen efter standardprocedurer.

- Ergoterapeutuddannelse

Den HANDY ergoterapeutiske intervention følger den ergoterapeutiske interventionsprocesmodel (OTIPM), der specificerer trinene i en problemløsningsproces, der fokuserer på at muliggøre deltagelse i nødvendige og vigtige opgaver i hverdagen. Den HANDY ergoterapeutiske intervention består af seks obligatoriske sessioner á 120 minutter. Interventionen består af en kombination af individuelle og gruppeforløb, med maksimalt otte personer med hånd-OA i hver gruppe.

Session 1 består af en individuel session i personer med hånd-OA-hjem, der involverer evalueringer af selvrapporteret og observeret ADL-opgaveudførelse. Activities of Daily Living Interview (ADL-I) bruges til at måle selvrapporteret ADL-evne og Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) til at måle observeret ADL-evne. Både ADL-I og AMPS er valide og pålidelige målinger for mennesker med kroniske lidelser. Efter ADL-evalueringen vil personen med hånd-OA og OT sammen formulere mål for interventionen ved hjælp af Goal Attainment Scale (GAS) og begynde spekulationerne om årsager til nedsat ADL-evne.

Sessioner 2 til 5 er gruppebaserede, afholdt på rehabiliteringscentret og involverer peer-læringsaktiviteter. I session 2 introduceres personer med hånd-OA til, hvordan de kan identificere faktorer, der påvirker deres individuelle ADL-opgaveudførelse (ved hjælp af Transactional Model of Occupation (TMO)) i plenum. Resultaterne af de enkelte analyser danner grundlag for session 3 til 5 med fokus på at forbedre ADL-opgaveudførelsen ved at adressere disse faktorer. Interventionerne er hovedsageligt baseret på kompenserende strategier til at forbedre ADL-opgaven, i forhold til energibesparelse (session 3), hjælpemidler og brug af ortoser (session 4). De sidste gruppesessioner vil også omhandle, hvordan nødvendige og meningsfulde aktiviteter (f.eks. ADL, fritidsaktiviteter eller sociale aktiviteter) kan bruges til at opretholde håndens funktion (session 5). Gruppesessionerne vil blive individualiseret baseret på personer med hånd-OA individuel evaluering og problemer med at udføre ADL-opgaver. Den ergoterapeutiske intervention afsluttes med en individuel session (session 6) i den person med hånd-OA-hjem, der involverer evaluering af målopfyldelse og ændringer i selvrapporteret og observeret ADL-evne ved brug af ADL-I, AMPS og GAS.

- Kommunikation og samarbejde Efter den afsluttende session af den ergoterapeutiske intervention indsender OT en epikrise til den praktiserende læge, herunder oplysninger om, hvordan personen med hånd-OA profiterede af programmet, eventuelle potentielle udfald relateret til ADL-evnen, uanset om personen med hånd-OA havde gavn af programmet. OA blev henvist til andre tilbud i kommunen (f.eks. fysioterapi eller bistand i hjemmet) og potentielle fremtidige anbefalinger.

Uddannelse af praktiserende læger og OT'er For at understøtte, at HANDY-programmet vil blive leveret i henhold til manualen (troskab), vil praktiserende læger og OT'er blive trænet i procedurer relateret til indhold og levering. De praktiserende læger vil i en times online session blive trænet i procedurerne for behovsevaluering, henvisning og tværsektorielt samarbejde. OT'erne vil deltage i en to-dages workshop med halvdags opfølgning, før den første session af den ergoterapeutiske intervention leveres. De vil blive trænet i den ergoterapeutiske intervention, herunder evalueringer af selvrapporteret og observeret ADL-præstation og procedurer for målsætning, og i de tværsektorielle samarbejdsprocedurer.

Procedurer for dataindsamling:

En blandet metode vil blive brugt til at indsamle data for at udforske aspekter af indhold og levering.

Registreringsformularer vil blive indsamlet under hvert trin af HANDY-programmet i forhold til forskningsmål 1 til 6. Den praktiserende læge udfylder umiddelbart efter hver konsultation et tilmeldingsskema inklusive en behovsevaluering og når det overordnede program er afsluttet, det vil sige når den praktiserende læge modtager en epikrise fra ergoterapeuten. Desuden registrerer den praktiserende læge antallet af personer med hånd-OA, der afslår invitationen til at deltage, baseret på de første oplysninger. OT'er og personer med hånd-OA udfylder registreringsskemaer efter hver interventionssession.

Fokusgruppeinterview med personer med hånd-OA vil blive gennemført efter afslutning af ergoterapeutuddannelsen. Kvalitative individuelle interviews med de praktiserende læger og kvalitative fokusgruppeinterviews med OT'er vil blive gennemført efter HANDY-programmet er afsluttet. Alle interviews omhandler forskningsspørgsmål 1, 3, 4 og 5.

For at bestemme ændring i ADL-evne blandt personer med hånd-OA, vil data i form af ADL-I og AMPS blive indsamlet ved session 1 og 6 i den ergoterapeutiske intervention. ADL-I og AMPS har vist følsomhed over for forandringer blandt personer, der lever med kroniske lidelser. (Yderligere vil niveauet af målopnåelse, målt med GAS, også blive evalueret ved session 6.

Indskrivning af personer med hånd-OA påbegyndes januar 2024. Når maksimalt otte personer med HOA er blevet henvist til ergoterapi, danner de en gruppe, der modtager ergoterapeutuddannelsen. To grupper får den ergoterapeutiske uddannelse i hver kommune. Personer med HOA henvist til ergoterapi, men som aldrig gennemfører session1, vil blive betragtet som frafald. Data vil blive indsamlet i henhold til projektets tidslinje.

Dataanalyse Beskrivende statistik over ordinaldata vil blive præsenteret med median, interval og procenter. Antal personer med hånd OA dømt og inkluderet samt sessioner og komponenter leveret vil også blive præsenteret. Proportionerne af personer med hånd-OA med relevant forbedring af ADL-evnen vil blive præsenteret i forhold til ADL-I, AMPS og mål, der nås på GAS. , Klinisk relevant forskel/ændring i ADL-I er >0,64 logits og klinisk relevant ændring på + 0,3 på AMPS ADL ability logits er blevet identificeret samt + 0,5 som en statistisk relevant ændring. Niveauerne for målopfyldelse i GAS er beskrevet i niveauer fra -2 til +2. Deltagerens nuværende niveau som "-1, mindre end forventet". Det forventede mål for deltageren under "0, forventet niveau". "+1 og +2, er en beskrivelse af bedre eller meget bedre end forventet" og "-2, er beskrivelsen af ​​værre end startniveauet".

Interviews vil blive transskriberet og analyseret for at finde fælles mønstre i forhold til en tematisk indholdsanalyse relateret til spørgsmål 1, 3, 4, 5.

Etik Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og dansk lovgivning. Informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager, inklusive personer med hånd-OA, praktiserende læger og OT'er, hvilket understreger retten til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. En kopi af samtykkeformularen vil blive udleveret til deltagerne, og den første forfatter vil være ansvarlig for at gemme en samtykkeerklæring i deltagerens undersøgelsesfil. Hver deltager får udleveret et ID-nummer, som alle data er pseudonymiseret med og kun tilgås af autoriseret personale med tavshedspligt.

For at minimere enhver risiko vil alle praktiserende læger og OT'er modtage træning i procedurerne i HANDY-programmet, og leveringen vil være af uddannet og erfaren person.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive rapporteret i tilgængelige formater til undersøgelsens deltagere, beslutningstagere i de deltagende kommuner, andre interessenter involveret i undersøgelsen og offentligheden generelt. Yderligere vil resultaterne blive publiceret i peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på nationale og internationale konferencer.