자가 이식 및 에나멜 매트릭스 파생물 사례 시리즈 (ATTCS)
Enamel Matrix Derivatives (EMD)의 보조 사용을 통한 디지털 치아 자가이식의 유효성: 유망 사례 시리즈
이 전향적 사례 시리즈의 목표는 치아 자가이식 치료에서 법랑질 매트릭스 유도체의 보조적 사용을 임상적 부착 수준 측면에서 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 치아 자가이식에 법랑질 매트릭스 유도체를 보조적으로 사용하면 임상적 부착 수준 측면에서 어떤 이점이 있나요?
참가자는 치아 자가 이식의 디지털 프로토콜을 받게 됩니다. 한 그룹(테스트)만 평가됩니다. 이식된 치아를 외과적으로 제작된 치조에 배치하기 전에 법랑질 매트릭스 파생물을 적용하여 보완할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 수술적 치료는 국소마취 후 경험이 풍부한 동일한 치주 전문의(IP)에 의해 시행됩니다. 처음에는 희망이 없는 치아(수용체)의 치아 절개를 열구 카바이드 버를 사용하여 수행하고 나머지 조각은 가능한 최소 침습적으로 추출합니다. 3D 계획에 따라 수혜 부위를 준비하는 데 치아 지지 수술 가이드가 사용됩니다. CARP(Computed Aid Rapid Prototyping) 모델을 가상 계획 위치에 적용하기 위해 필요한 경우 둥근 다이아몬드 버를 사용하여 추가적인 폐포성형술 절차가 수행됩니다. 기증 치아는 절골술이 필요한 경우 압전 수술 기구를 활용하고 치근 표면 위로 엘리베이터나 겸자를 사용하지 않고 가능한 한 외상 없이 추출됩니다. 구강외에서는 기증 치아의 뿌리 표면에 EMD를 도포합니다.
기증 치아를 외과적으로 생성된 수용 베드에 배치한 후 반강성 교정용 와이어를 사용하여 치아를 근심 및 원위 인접 치아에 부목하고 봉합사를 적용하여 자가 이식된 치아 주변의 연조직을 밀접하게 맞춥니다. 필요한 경우 교합 조정이 이루어집니다. 대안으로, 임시 치아 교합을 얻기 위해 교정용 복합 교합 정지 장치를 인접한 치아 위에 배치합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28003
- Universidad Complutense de Madrid
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Madrid, 스페인
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 있는 성인(18세 이상), 수복이 불가능하고 교체가 필요한 것으로 간주되는 치아
- 자가이식에 적합한 생존 가능하고 건강하며 치주적으로 안정되고 기능이 없는 치아(예: 제3대구치)의 존재
- 치주가 건강한 사람 또는 치주 치료 후 안정된 치주 상태를 가진 사람.
제외 기준:
- 기증 치아의 임상적 부착 상실
- 전반적인 건강이 저하된 환자 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(조절되지 않는 당뇨병, 뼈 질환 등)이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 면역 조절제의 만성 사용
- 골대사에 영향을 미치는 약물(비스포스포네이트)이 필요한 환자
- 만성 구강점막 질환
- 심한 갈갈이 또는 악물기 습관의 명백한 징후
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
- 비수술적 치주치료 및 구강위생지시 후 재평가 당시 플라그지수 25%의 비순응 환자
- 연구 관련 절차 및 후속 방문에 참석할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ATT + EMD
팔은 1개뿐, 자가이식(ATT) + 보조 EMD
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모든 수술적 치료는 국소마취 후 경험이 풍부한 동일한 치주 전문의(IP)에 의해 시행됩니다.
처음에는 희망이 없는 치아(수용체)의 치아 절개를 열구 카바이드 버를 사용하여 수행하고 나머지 조각은 가능한 최소 침습적으로 추출합니다.
3D 계획에 따라 수혜 부위를 준비하는 데 치아 지지 수술 가이드가 사용됩니다.
CARP 모델을 가상 계획 위치에 적용하기 위해 필요한 경우 둥근 다이아몬드 버를 사용하여 추가적인 폐포성형술 절차가 수행됩니다.
기증 치아는 절골술이 필요한 경우 압전 수술 기구를 활용하고 치근 표면 위로 엘리베이터나 겸자를 사용하지 않고 가능한 한 외상 없이 추출됩니다.
구강외에서는 기증 치아의 뿌리 표면에 EMD를 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 수준(CAL)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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기본 상황과 마지막 후속 방문 사이에 기증 치아의 CAL 수준이 변경됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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