Fallserie zu Autotransplantation und Schmelzmatrix-Derivaten (ATTCS)
Wirksamkeit der digitalen Zahnautotransplantation mit zusätzlicher Verwendung von Schmelzmatrix-Derivaten (EMD): Eine prospektive Fallserie
Das Ziel dieser prospektiven Fallserie besteht darin, den ergänzenden Einsatz von Schmelzmatrixderivaten bei der Behandlung von Zahnautotransplantationen im Hinblick auf den klinischen Bindungsgrad zu vergleichen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Welchen Vorteil bietet die Verwendung von Schmelzmatrixderivaten als Ergänzung zur Zahnautotransplantation im Hinblick auf das klinische Bindungsniveau?
Die Teilnehmer werden einem digitalen Protokoll der Zahnautotransplantation unterzogen. Es wird nur eine Gruppe (Test) bewertet. Ergänzt wird dies durch die Anwendung von Schmelzmatrixderivaten vor dem Einsetzen des transplantierten Zahns in die chirurgisch erzeugte Alveole.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Alle chirurgischen Behandlungen werden nach Gabe einer Lokalanästhesie von demselben erfahrenen Parodontologen (IP) durchgeführt. Zunächst wird die Zahnzerlegung des hoffnungslosen Zahns (Rezeptors) mit Fissuren-Hartmetallfräsen durchgeführt und die verbleibenden Fragmente möglichst minimalinvasiv extrahiert. Zur Vorbereitung der Empfängerstelle wird nach der 3D-Planung eine zahngestützte Bohrschablone verwendet. Bei Bedarf werden zusätzliche alveoloplastische Eingriffe mit runden Diamantbohrern durchgeführt, um das CARP-Modell (Computed Aid Rapid Prototyping) an die virtuelle Planungsposition anzupassen. Der Spenderzahn wird so atraumatisch wie möglich extrahiert, wobei ein piezoelektrisches chirurgisches Instrument verwendet wird, wenn eine Osteotomie erforderlich ist, und die Verwendung von Elevatoren oder Zangen über der Wurzeloberfläche vermieden wird. Extraoral wird EMD auf die Wurzeloberfläche des Spenderzahns aufgetragen.
Nach der Positionierung des Spenderzahns auf dem chirurgisch geschaffenen Empfängerbett wird ein halbstarrer kieferorthopädischer Draht verwendet, um den Zahn mit den mesialen und distalen Nachbarzähnen zu verbinden, und es werden Nähte angebracht, um das Weichgewebe um den autotransplantierten Zahn herum eng anzupassen. Bei Bedarf werden okklusale Anpassungen vorgenommen. Alternativ werden kieferorthopädische Komposit-Bissstopper auf benachbarten Zähnen angebracht, um eine vorübergehende Zahnfehlstellung zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28003
- Universidad Complutense de Madrid
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Madrid, Spanien
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre), die in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, Zähne, die als nicht restaurierbar gelten und ersetzt werden müssen
- Vorhandensein eines lebensfähigen, gesunden, parodontal stabilen und nicht funktionsfähigen Zahns (z. B. dritter Molar), der für eine Autotransplantation geeignet ist
- parodontal gesunde Personen oder solche mit stabilen parodontalen Zuständen nach Parodontaltherapie.
Ausschlusskriterien:
- klinischer Attachmentverlust der Spenderzähne
- beeinträchtigter allgemeiner Gesundheitszustand oder Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Therapieergebnis beeinflussen könnten (unkontrollierter Diabetes mellitus, Knochenerkrankungen usw.)
- schwangere oder stillende Frauen
- chronischer Gebrauch von Kortikosteroiden, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) oder immunmodulierenden Medikamenten
- Patienten, die Medikamente benötigen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (Bisphosphonate)
- chronische Mundschleimhauterkrankungen
- offensichtliche Anzeichen von schwerem Bruxismus oder Pressgewohnheiten
- Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
- Nicht konforme Patienten mit einem Plaque-Index von 25 % zum Zeitpunkt der Neubewertung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie und Anweisungen zur Mundhygiene
- Patienten, die nicht an studienbezogenen Eingriffen und Nachuntersuchungen teilnehmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ATT + EMD
Es gibt nur einen Arm, Autotransplantation (ATT) + zusätzliche EMD
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Alle chirurgischen Behandlungen werden nach Gabe einer Lokalanästhesie von demselben erfahrenen Parodontologen (IP) durchgeführt.
Zunächst wird die Zahnzerlegung des hoffnungslosen Zahns (Rezeptors) mit Fissuren-Hartmetallfräsen durchgeführt und die verbleibenden Fragmente möglichst minimalinvasiv extrahiert.
Zur Vorbereitung der Empfängerstelle wird nach der 3D-Planung eine zahngestützte Bohrschablone verwendet.
Bei Bedarf werden zusätzliche alveoloplastische Eingriffe mit runden Diamantbohrern durchgeführt, um das CARP-Modell an die virtuelle Planungsposition anzupassen.
Der Spenderzahn wird so atraumatisch wie möglich extrahiert, wobei ein piezoelektrisches chirurgisches Instrument verwendet wird, wenn eine Osteotomie erforderlich ist, und die Verwendung von Elevatoren oder Zangen über der Wurzeloberfläche vermieden wird.
Extraoral wird EMD auf die Wurzeloberfläche des Spenderzahns aufgetragen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Der CAL-Wert ändert sich am Spenderzahn zwischen der Ausgangssituation und dem letzten Nachuntersuchungsbesuch.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATT_CS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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