Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autotransplantation and Enamel Matrix Derivatives Case Series (ATTCS)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ignacio Pedrinaci Peñalver, Universidad Complutense de Madrid

Digitaalisen hampaiden autotransplantaation tehokkuus emalimatriisijohdannaisten (EMD) lisäkäytöllä: tuleva tapaussarja

Tämän mahdollisen tapaussarjan tavoitteena on verrata kiillematriisijohdannaisten lisäkäyttöä hampaiden autotransplantaatioiden hoidossa kliinisen kiinnittymistason suhteen.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Mitä hyötyä on kliinisen kiinnittymistason kannalta kiillematriisijohdannaisten käytöstä hampaiden autotransplantaation lisänä?

Osallistujille tehdään digitaalinen hampaiden autotransplantaatioprotokolla. Vain yksi ryhmä (testi) arvioidaan. Sitä täydennetään kiillematriisijohdannaisten levityksellä ennen siirretyn hampaan sijoittamista kirurgisesti valmistettuun alveoliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kirurgiset hoidot suorittaa sama kokenut parodontologi (IP) paikallispuudutuksen jälkeen. Aluksi toivottoman hampaan (reseptorin) hampaan leikkaaminen tehdään halkeaman karbidiporanterän avulla ja jäljelle jääneet palaset poistetaan mahdollisimman vähän invasiivisesti. Hammastuetun kirurgisen oppaan avulla valmistellaan vastaanottajakohta 3D-suunnittelun jälkeen. Muita alveoloplastiatoimenpiteitä suoritetaan tarvittaessa pyöreillä timanttiporanterillä, jotta laskennallinen avun nopea prototyyppi (CARP) -malli voidaan mukauttaa virtuaaliseen suunnitteluasemaan. Luovuttajahammas poistetaan mahdollisimman atraumaattisesti käyttämällä pietsosähköistä kirurgista instrumenttia, jos osteotomiaa tarvitaan, ja välttäen nostimen tai pihtien käyttöä juuren pinnalla. Ekstraoraalisesti EMD:tä levitetään luovuttajan hampaan juuripinnalle.

Kun luovuttajahammas on asetettu kirurgisesti luodulle vastaanottajavuodelle, puolijäykkää oikomislangaa käytetään hampaan lastaamiseen mesiaalisiin ja distaalisiin viereisiin hampaisiin, ja ompeleilla sovitetaan tiiviisti pehmytkudokset autotransplantoidun hampaan ympärillä. Purenta säädöt tehdään tarvittaessa. Vaihtoehtoisesti ortodonttiset komposiittipurentarajoittimet asetetaan viereisten hampaiden päälle tilapäisen hampaiden tukkeutumisen aikaansaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28003
        • Universidad Complutense de Madrid
      • Madrid, Espanja
        • Universidad Complutense Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (≥ 18-vuotiaat), jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, hampaat katsotaan korjaamattomiksi ja jotka tarvitsevat vaihtoa
  • elinkelpoisen, terveen, periodontaalisesti stabiilin ja ei-toiminnallisen hampaan (esim. kolmas poskihammas), joka sopii autotransplantaatioon
  • periodontaalisesti terveille henkilöille tai henkilöille, joilla on vakaa parodontaalinen sairaus parodontaalihoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • luovuttajan hampaiden kliinisen kiinnittymisen menetys
  • heikentynyt yleinen terveys tai potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen (kontrolloimaton diabetes mellitus, luusairaudet jne.)
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai immuunivastetta säätelevien lääkkeiden krooninen käyttö
  • potilaat, jotka tarvitsevat luun aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä (bisfosfonaatit)
  • krooniset suun limakalvon sairaudet
  • selviä merkkejä vakavasta bruksismista tai puristustavoista
  • tupakoivat yli 10 savuketta päivässä
  • potilaat, joiden plakkiindeksi oli 25 % uudelleenarvioinnin aikana ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja suuhygieniaohjeiden jälkeen
  • potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin ja seurantakäynteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATT + EMD
On vain yksi käsi, autotransplantaatio (ATT) + lisäaine EMD
Menettely: ATT + EMD
Kaikki kirurgiset hoidot suorittaa sama kokenut parodontologi (IP) paikallispuudutuksen jälkeen. Aluksi toivottoman hampaan (reseptorin) hampaan leikkaaminen tehdään halkeaman karbidiporanterän avulla ja jäljelle jääneet palaset poistetaan mahdollisimman vähän invasiivisesti. Hammastuetun kirurgisen oppaan avulla valmistellaan vastaanottajakohta 3D-suunnittelun jälkeen. Muita alveoloplastiatoimenpiteitä suoritetaan tarvittaessa pyöreillä timanttiporanteroilla CARP-mallin mukauttamiseksi virtuaaliseen suunnitteluasentoon. Luovuttajahammas poistetaan mahdollisimman atraumaattisesti käyttämällä pietsosähköistä kirurgista instrumenttia, jos osteotomiaa tarvitaan, ja välttäen nostimen tai pihtien käyttöä juuren pinnalla. Ekstraoraalisesti EMD:tä levitetään luovuttajan hampaan juuripinnalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
CAL-tason muutokset luovuttajan hampaassa perustilanteen ja viimeisen seurantakäynnin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Complutense de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATT_CS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden menetys

Kliiniset tutkimukset ATT + EMD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa