Autotransplantasjons- og emaljematrixderivater i serien (ATTCS)
Effekten av digital tannautotransplantasjon med tilleggsbruk av emaljematrisederivater (EMD): A Prospective Case Series
Målet med denne prospektive caseserien er å sammenligne tilleggsbruken av emaljematrisederivater i behandlingen av tannautotransplantasjon når det gjelder klinisk tilknytningsnivå.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hva er fordelen, når det gjelder klinisk tilknytningsnivå, ved å bruke emaljematrisederivater i tillegg til tannautotransplantasjon?
Deltakerne vil bli utsatt for en digital protokoll for tannautotransplantasjon. Kun én gruppe (test) blir vurdert. Det vil bli supplert med påføring av emaljematrisederivater før plassering av den transplanterte tannen i den kirurgisk produserte alveolen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle kirurgiske behandlinger vil bli utført av samme erfarne periodontist (IP) etter administrering av lokalbedøvelse. Innledningsvis vil tannseksjonering av den håpløse tannen (reseptoren) utføres ved bruk av sprekker i karbid, og de resterende fragmentene vil bli ekstrahert så minimalt invasivt som mulig. En tannstøttet kirurgisk guide vil bli brukt til å forberede mottakerstedet etter 3D-planleggingen. Ytterligere alveoloplastikk-prosedyrer vil bli utført med runde diamantbor om nødvendig for å tilpasse den beregnede hurtigprototypemodellen (CARP) til den virtuelle planleggingsposisjonen. Donortannen vil trekkes ut så atraumatisk som mulig, ved bruk av et piezoelektrisk kirurgisk instrument hvis osteotomi er nødvendig, og unngå bruk av heiser eller tang over rotoverflaten. Ekstraoralt vil EMD påføres rotoverflaten til donortannen.
Etter å ha plassert donortannen på den kirurgisk opprettede mottakersengen, vil en halvstiv kjeveortopedisk wire bli brukt til å skinne tannen til de mesiale og distale tilstøtende tennene, og suturer vil bli brukt for å tilpasse bløtvevet rundt den autotransplanterte tannen. Okklusale justeringer vil bli foretatt om nødvendig. Alternativt vil kjeveortopedisk sammensatte bitestopper plasseres på toppen av tilstøtende tenner for å oppnå midlertidig dental disokklusjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28003
- Universidad Complutense de Madrid
-
Madrid, Spania
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne (≥18 år) som er i stand til å gi informert samtykke, tenner som anses som uopprettelige og trenger utskifting
- tilstedeværelse av en levedyktig, sunn, periodontalt stabil og ikke-funksjonell tann (f.eks. tredje molar) egnet for autotransplantasjon
- periodontalt friske individer eller de med stabile periodontale tilstander etter periodontal terapi.
Ekskluderingskriterier:
- klinisk festetap av donortennene
- kompromittert generell helse eller pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke behandlingsresultatet (ukontrollert diabetes mellitus, skjelettsykdommer, etc.)
- gravide eller ammende kvinner
- kronisk bruk av kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller immunmodulerende legemidler
- pasienter som trenger medisiner som påvirker benmetabolismen (bisfosfonater)
- kroniske munnslimhinnesykdommer
- tydelige tegn på alvorlig bruksisme eller knipevaner
- røykere av mer enn 10 sigaretter per dag
- ikke-kompatible pasienter med 25 % plakkindeks på tidspunktet for re-evaluering etter ikke-kirurgisk periodontal terapi og munnhygieneinstruksjoner
- pasienter som ikke kan delta på studierelaterte prosedyrer og oppfølgingsbesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ATT + EMD
Det er kun 1 arm, autotransplantasjon (ATT) + tilleggs EMD
|
Alle kirurgiske behandlinger vil bli utført av samme erfarne periodontist (IP) etter administrering av lokalbedøvelse.
Innledningsvis vil tannseksjonering av den håpløse tannen (reseptoren) utføres ved bruk av sprekker i karbid, og de resterende fragmentene vil bli ekstrahert så minimalt invasivt som mulig.
En tannstøttet kirurgisk guide vil bli brukt til å forberede mottakerstedet etter 3D-planleggingen.
Ytterligere alveoloplastikk vil bli utført med runde diamantbor om nødvendig for å tilpasse CARP-modellen til den virtuelle planleggingsposisjonen.
Donortannen vil trekkes ut så atraumatisk som mulig, ved bruk av et piezoelektrisk kirurgisk instrument hvis osteotomi er nødvendig, og unngå bruk av heiser eller tang over rotoverflaten.
Ekstraoralt vil EMD påføres rotoverflaten til donortannen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
CAL-nivåendringer på donortannen mellom baseline-situasjonen og siste oppfølgingsbesøk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATT_CS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .