Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Série případů autotransplantace a derivátů matrice skloviny (ATTCS)

7. února 2024 aktualizováno: Ignacio Pedrinaci Peñalver, Universidad Complutense de Madrid

Účinnost digitální autotransplantace zubů s doplňkovým použitím derivátů matice skloviny (EMD): Prospektivní série případů

Cílem této prospektivní kazuistiky je porovnat doplňkové použití derivátů sklovinné matrix v léčbě autotransplantace zubů z hlediska úrovně klinického uchycení.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Jaký je přínos, pokud jde o úroveň klinického připojení, použití derivátů matrice skloviny jako doplněk k autotransplantaci zubů?

Účastníci budou podrobeni digitálnímu protokolu autotransplantace zubů. Hodnotí se pouze jedna skupina (test). Bude doplněna o aplikaci derivátů matrice skloviny před umístěním transplantovaného zubu do chirurgicky vyrobeného alveolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny chirurgické zákroky bude provádět stejný zkušený parodontolog (IP) po podání lokální anestezie. Zpočátku se provede řez zubu beznadějného zubu (receptoru) pomocí fisurních karbidových fréz a zbývající fragmenty budou extrahovány co nejméně invazivně. K přípravě místa příjemce po 3D plánování bude použit chirurgický průvodce podepřený zubem. V případě potřeby budou provedeny další alveoloplastické procedury s kulatými diamantovými frézami, aby se model CARP (computed aid rapid prototyping) přizpůsobil virtuální plánovací pozici. Dárcovský zub bude extrahován co možná netraumaticky, za použití piezoelektrického chirurgického nástroje, pokud je nutná osteotomie, a bez použití elevátorů nebo kleští nad povrchem kořene. Extraorálně bude EMD aplikována na povrch kořene dárcovského zubu.

Po umístění dárcovského zubu na chirurgicky vytvořené lůžko příjemce bude použit polotuhý ortodontický drát k dlahou zubu na meziální a distální sousední zuby a budou aplikovány stehy pro těsné přizpůsobení měkkých tkání kolem autotransplantovaného zubu. V případě potřeby budou provedeny okluzní úpravy. Alternativně se ortodontické kompozitní zarážky skusu umístí na horní stranu sousedních zubů, aby se dosáhlo dočasné dentální disokluze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28003
        • Universidad Complutense de Madrid
      • Madrid, Španělsko
        • Universidad Complutense Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (≥18 let) schopní poskytnout informovaný souhlas, zuby jsou považovány za nerekonstruovatelné a vyžadující výměnu
  • přítomnost životaschopného, ​​zdravého, periodontálně stabilního a nefunkčního zubu (např. třetího moláru) vhodného pro autotransplantaci
  • periodontálně zdravé osoby nebo osoby se stabilními periodontálními stavy po periodontální terapii.

Kritéria vyloučení:

  • klinická ztráta úponu dárcovských zubů
  • zhoršený celkový zdravotní stav nebo pacienti se systémovými onemocněními, která by mohla ovlivnit výsledek léčby (nekontrolovaný diabetes mellitus, poruchy kostí atd.)
  • těhotné nebo kojící ženy
  • chronické užívání kortikosteroidů, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo imunomodulátorů
  • pacienti vyžadující léky ovlivňující metabolismus kostí (bisfosfonáty)
  • chronická onemocnění ústní sliznice
  • zjevné známky těžkého bruxismu nebo svíravých návyků
  • kuřáci více než 10 cigaret denně
  • nevyhovující pacienti s 25% indexem plaku v době přehodnocení po nechirurgické parodontologické terapii a instrukcích ústní hygieny
  • pacienti, kteří se nemohou zúčastnit procedur souvisejících se studií a následných návštěv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ATT + EMD
Je pouze 1 rameno, autotransplantace (ATT) + doplňková EMD
Postup: ATT + EMD
Všechny chirurgické zákroky bude provádět stejný zkušený parodontolog (IP) po podání lokální anestezie. Zpočátku se provede řez zubu beznadějného zubu (receptoru) pomocí fisurních karbidových fréz a zbývající fragmenty budou extrahovány co nejméně invazivně. K přípravě místa příjemce po 3D plánování bude použit chirurgický průvodce podepřený zubem. V případě potřeby budou provedeny další alveoloplastické výkony s kulatými diamantovými frézami, aby se model CARP přizpůsobil virtuální plánovací pozici. Dárcovský zub bude extrahován co možná netraumaticky, za použití piezoelektrického chirurgického nástroje, pokud je nutná osteotomie, a bez použití elevátorů nebo kleští nad povrchem kořene. Extraorálně bude EMD aplikována na povrch kořene dárcovského zubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Úroveň CAL se na dárcovském zubu mezi výchozí situací a poslední kontrolní návštěvou mění.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATT_CS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na ATT + EMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit