Серия случаев аутотрансплантации и производных эмалевой матрицы (ATTCS)
Эффективность цифровой аутотрансплантации зубов с дополнительным использованием производных эмалевой матрицы (EMD): серия перспективных случаев
Целью этой проспективной серии случаев является сравнение дополнительного использования производных эмалевого матрикса при лечении аутотрансплантации зубов с точки зрения клинического уровня прикрепления.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Какова польза с точки зрения клинической фиксации от использования производных эмалевого матрикса в дополнение к аутотрансплантации зубов?
Участники будут подвергнуты цифровому протоколу аутотрансплантации зубов. Оценивается только одна группа (тест). Оно будет дополнено применением производных эмалевого матрикса перед размещением трансплантированного зуба в хирургически созданную альвеолу.
Обзор исследования
Подробное описание
Все хирургические вмешательства будут выполняться одним и тем же опытным пародонтологом (ИП) после применения местной анестезии. Первоначально с помощью фиссурных карбидных боров будет произведено рассечение безнадежного зуба (рецептора), а оставшиеся фрагменты будут извлечены максимально минимально инвазивным способом. Хирургический шаблон с опорой на зубы будет использоваться для подготовки места реципиента после 3D-планирования. При необходимости дополнительные процедуры альвеолопластики будут выполняться с помощью круглых алмазных боров для адаптации модели быстрого прототипирования с помощью компьютерной помощи (CARP) к положению виртуального планирования. Донорский зуб будет удален как можно атравматичнее, с использованием пьезоэлектрического хирургического инструмента, если требуется остеотомия, и избегая использования лифтов или щипцов на поверхности корня. Экстраорально EMD будет нанесен на поверхность корня донорского зуба.
После размещения донорского зуба на хирургически созданном реципиентном ложе полужесткая ортодонтическая проволока будет использоваться для фиксации зуба к мезиальным и дистальным соседним зубам, а также будут наложены швы для плотной адаптации мягких тканей вокруг аутотрансплантированного зуба. При необходимости будет произведена окклюзионная корректировка. В качестве альтернативы ортодонтические композитные прикусные пластины будут размещены поверх соседних зубов, чтобы обеспечить временную дезокклюзию зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28003
- Universidad Complutense de Madrid
-
Madrid, Испания
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые (≥18 лет), способные дать информированное согласие, зубы считаются не подлежащими восстановлению и нуждаются в замене
- наличие жизнеспособного, здорового, пародонтально стабильного и нефункционального зуба (например, третьего моляра), подходящего для аутотрансплантации.
- пародонтологически здоровые люди или лица со стабильным состоянием пародонта после пародонтологического лечения.
Критерий исключения:
- Клиническая потеря прикрепления донорских зубов
- нарушенное общее состояние здоровья или пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на результат терапии (неконтролируемый сахарный диабет, заболевания костей и т. д.)
- беременные или кормящие женщины
- хроническое использование кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или иммуномодуляторов
- пациенты, которым необходимы лекарства, влияющие на метаболизм костной ткани (бисфосфонаты)
- хронические заболевания слизистой оболочки полости рта
- очевидные признаки тяжелого бруксизма или привычки сжимать зубы
- курильщики, выкуривающие более 10 сигарет в день
- не соблюдающие требования пациенты с индексом зубного налета 25% на момент повторного обследования после нехирургического пародонтологического лечения и инструкций по гигиене полости рта
- пациенты, не имеющие возможности присутствовать на процедурах, связанных с исследованием, и на последующих визитах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АТТ + ЭМД
Есть только 1 рука, аутотрансплантация (АТТ) + дополнительная ЭМД.
|
Все хирургические вмешательства будут выполняться одним и тем же опытным пародонтологом (ИП) после применения местной анестезии.
Первоначально с помощью фиссурных карбидных боров будет произведено рассечение безнадежного зуба (рецептора), а оставшиеся фрагменты будут извлечены максимально минимально инвазивным способом.
Хирургический шаблон с опорой на зубы будет использоваться для подготовки места реципиента после 3D-планирования.
При необходимости дополнительные процедуры альвеолопластики будут выполняться с помощью круглых алмазных боров для адаптации модели CARP к положению виртуального планирования.
Донорский зуб будет удален как можно атравматичнее, с использованием пьезоэлектрического хирургического инструмента, если требуется остеотомия, и избегая использования лифтов или щипцов на поверхности корня.
Экстраорально EMD будет нанесен на поверхность корня донорского зуба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Уровень CAL изменяется на донорском зубе между исходным состоянием и последним последующим визитом.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATT_CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .