Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autotransplantation og emaljematrixderivater i serien (ATTCS)

7. februar 2024 opdateret af: Ignacio Pedrinaci Peñalver, Universidad Complutense de Madrid

Effektiviteten af ​​digital tand-autotransplantation med supplerende brug af emaljematrixderivater (EMD): A Prospective Case Series

Målet med denne prospektive case-serie er at sammenligne den supplerende brug af emaljematrixderivater i behandlingen af ​​tandautotransplantation med hensyn til klinisk tilknytningsniveau.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Hvad er fordelen med hensyn til klinisk tilknytningsniveau ved at bruge emaljematrixderivater som supplement til tandautotransplantation?

Deltagerne vil blive udsat for en digital protokol for tandautotransplantation. Kun én gruppe (test) vurderes. Det vil blive suppleret med påføring af emaljematrixderivater før placeringen af ​​den transplanterede tand i den kirurgisk producerede alveolus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle kirurgiske behandlinger vil blive udført af den samme erfarne parodontist (IP) efter administration af lokalbedøvelse. I første omgang vil tandsektionering af den håbløse tand (receptor) blive udført ved hjælp af sprækkekarbidbor, og de resterende fragmenter vil blive ekstraheret så minimalt invasivt som muligt. En tandstøttet kirurgisk guide vil blive brugt til at forberede modtagerstedet efter 3D-planlægningen. Yderligere alveoloplastikprocedurer vil blive udført med runde diamantbor, hvis det er nødvendigt for at tilpasse den beregnede hurtige prototyping (CARP)-modellen til den virtuelle planlægningsposition. Donortanden vil blive ekstraheret så atraumatisk som muligt ved at bruge et piezoelektrisk kirurgisk instrument, hvis osteotomi er påkrævet, og undgå brug af elevatorer eller pincet over rodoverfladen. Ekstraoralt vil EMD blive påført på donortandens rodoverflade.

Efter at have placeret donortanden på den kirurgisk skabte modtagerseng, vil en semi-stiv ortodontisk wire blive brugt til at skinne tanden til de mesiale og distale tilstødende tænder, og suturer vil blive påført for at tilpasse det bløde væv omkring den autotransplanterede tand. Okklusale justeringer vil blive foretaget om nødvendigt. Alternativt vil ortodontiske sammensatte bidestoppere blive placeret oven på tilstødende tænder for at opnå midlertidig dental disokklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Universidad Complutense de Madrid
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Complutense Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (≥18 år) i stand til at give informeret samtykke, tænder, der anses for uoprettelige og trænger til udskiftning
  • tilstedeværelse af en levedygtig, sund, periodontalt stabil og ikke-funktionel tand (f.eks. tredje molar) egnet til autotransplantation
  • parodontalt raske personer eller dem med stabile periodontale tilstande efter parodontal terapi.

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk tilknytningstab af donortænderne
  • kompromitteret generel sundhed eller patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke behandlingsresultatet (ukontrolleret diabetes mellitus, knoglesygdomme osv.)
  • gravide eller ammende kvinder
  • kronisk brug af kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller immunmodulerende lægemidler
  • patienter, der har behov for medicin, der påvirker knoglemetabolismen (bisfosfonater)
  • kroniske mundslimhindesygdomme
  • tydelige tegn på alvorlig bruxisme eller knibevaner
  • rygere af mere end 10 cigaretter om dagen
  • ikke-kompatible patienter med 25 % plaque-indeks på tidspunktet for re-evaluering efter ikke-kirurgisk parodontal terapi og mundhygiejneinstruktioner
  • patienter, der ikke kan deltage i undersøgelsesrelaterede procedurer og opfølgningsbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ATT + EMD
Der er kun 1 arm, autotransplantation (ATT) + supplerende EMD
Procedure: ATT + EMD
Alle kirurgiske behandlinger vil blive udført af den samme erfarne parodontist (IP) efter administration af lokalbedøvelse. I første omgang vil tandsektionering af den håbløse tand (receptor) blive udført ved hjælp af sprækkekarbidbor, og de resterende fragmenter vil blive ekstraheret så minimalt invasivt som muligt. En tandstøttet kirurgisk guide vil blive brugt til at forberede modtagerstedet efter 3D-planlægningen. Yderligere alveoloplastik-procedurer vil blive udført med runde diamantbor, hvis det er nødvendigt for at tilpasse CARP-modellen til den virtuelle planlægningsposition. Donortanden vil blive ekstraheret så atraumatisk som muligt ved at bruge et piezoelektrisk kirurgisk instrument, hvis osteotomi er påkrævet, og undgå brug af elevatorer eller pincet over rodoverfladen. Ekstraoralt vil EMD blive påført på donortandens rodoverflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
CAL-niveauændringer på donortanden mellem baseline-situationen og det sidste opfølgningsbesøg.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Anslået)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATT_CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Kliniske forsøg med ATT + EMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner