Série de casos de autotransplante e derivados de matriz de esmalte (ATTCS)
Eficácia do autotransplante dentário digital com uso adjuvante de derivados de matriz de esmalte (EMD): uma série de casos prospectivos
O objetivo desta série de casos prospectiva é comparar o uso adjuvante de derivados da matriz do esmalte no tratamento do autotransplante dentário em termos de nível clínico de inserção.
A principal questão que pretende responder é:
- Qual é o benefício, em termos de nível de inserção clínica, do uso de derivados da matriz do esmalte como adjuvante no autotransplante dentário?
Os participantes serão submetidos a um protocolo digital de autotransplante dentário. Apenas um grupo (teste) será avaliado. Será complementado com a aplicação de derivados da matriz do esmalte antes da colocação do dente transplantado no alvéolo produzido cirurgicamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os tratamentos cirúrgicos serão realizados pelo mesmo periodontista experiente (IP) após a administração da anestesia local. Inicialmente, a secção dentária do dente sem esperança (receptor) será realizada com brocas carboneto de fissura, e os fragmentos restantes serão extraídos da forma menos invasiva possível. Uma guia cirúrgica suportada pelo dente será usada para preparar o local receptor seguindo o planejamento 3D. Procedimentos adicionais de alveoloplastia serão realizados com pontas diamantadas redondas, se necessário, para adaptar o modelo de prototipagem rápida computada (CARP) à posição de planejamento virtual. O dente doador será extraído da forma mais atraumática possível, utilizando instrumento cirúrgico piezoelétrico caso seja necessária osteotomia e evitando o uso de elevadores ou pinças sobre a superfície radicular. Extraoralmente, o EMD será aplicado na superfície radicular do dente doador.
Depois de posicionar o dente doador no leito receptor criado cirurgicamente, um fio ortodôntico semirrígido será usado para imobilizar o dente nos dentes adjacentes mesial e distal, e suturas serão aplicadas para adaptar os tecidos moles ao redor do dente autotransplantado. Ajustes oclusais serão feitos se necessário. Alternativamente, batentes de mordida ortodônticos serão colocados no topo dos dentes adjacentes para obter desoclusão dentária temporária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28003
- Universidad Complutense de Madrid
-
Madrid, Espanha
- Universidad Complutense Madrid
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (≥18 anos) capazes de fornecer consentimento informado, dentes considerados irrecuperáveis e com necessidade de substituição
- presença de um dente viável, saudável, periodontalmente estável e não funcional (por exemplo, terceiro molar) adequado para autotransplante
- indivíduos periodontalmente saudáveis ou com condições periodontais estáveis após terapia periodontal.
Critério de exclusão:
- perda clínica de inserção dos dentes doadores
- saúde geral comprometida ou pacientes com doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia (diabetes mellitus não controlado, distúrbios ósseos, etc.)
- mulheres grávidas ou amamentando
- uso crônico de corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou medicamentos imunomoduladores
- pacientes que necessitam de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo (bifosfonatos)
- doenças crônicas da mucosa oral
- sinais evidentes de bruxismo grave ou hábitos de aperto
- fumantes de mais de 10 cigarros por dia
- pacientes não aderentes com índice de placa de 25% no momento da reavaliação após terapia periodontal não cirúrgica e instruções de higiene oral
- pacientes incapazes de comparecer aos procedimentos relacionados ao estudo e visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ATT + EMD
Existe apenas 1 braço, autotransplante (ATT) + EMD adjuvante
|
Todos os tratamentos cirúrgicos serão realizados pelo mesmo periodontista experiente (IP) após a administração da anestesia local.
Inicialmente, a secção dentária do dente sem esperança (receptor) será realizada com brocas carboneto de fissura, e os fragmentos restantes serão extraídos da forma menos invasiva possível.
Uma guia cirúrgica suportada pelo dente será usada para preparar o local receptor seguindo o planejamento 3D.
Procedimentos adicionais de alveoloplastia serão realizados com pontas diamantadas redondas, se necessário, para adaptar o modelo CARP à posição de planejamento virtual.
O dente doador será extraído da forma mais atraumática possível, utilizando instrumento cirúrgico piezoelétrico caso seja necessária osteotomia e evitando o uso de elevadores ou pinças sobre a superfície radicular.
Extraoralmente, o EMD será aplicado na superfície radicular do dente doador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
O nível de CAL muda no dente doador entre a situação inicial e a última consulta de acompanhamento.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATT_CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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