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Serie de casos de autotrasplante y derivados de la matriz del esmalte (ATTCS)

7 de febrero de 2024 actualizado por: Ignacio Pedrinaci Peñalver, Universidad Complutense de Madrid

Eficacia del autotrasplante dental digital con uso complementario de derivados de la matriz del esmalte (EMD): una serie de casos prospectivos

El objetivo de esta serie de casos prospectivos es comparar el uso complementario de derivados de la matriz del esmalte en el tratamiento del autotrasplante dental en términos de nivel de inserción clínica.

La principal pregunta que pretende responder es:

- ¿Cuál es el beneficio, en términos de nivel de inserción clínica, del uso de derivados de la matriz del esmalte como complemento al autotrasplante dental?

Los participantes serán sometidos a un protocolo digital de autotrasplante dental. Solo se evalúa un grupo (prueba). Se complementará con la aplicación de derivados de la matriz del esmalte antes de la colocación del diente trasplantado en el alvéolo producido quirúrgicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los tratamientos quirúrgicos serán realizados por el mismo periodoncista (IP) experimentado después de la administración de anestesia local. Inicialmente, la sección del diente sin esperanza (receptor) se llevará a cabo utilizando fresas de carburo para fisuras y los fragmentos restantes se extraerán de la manera más mínimamente invasiva posible. Se utilizará una guía quirúrgica con soporte dental para preparar el sitio receptor siguiendo la planificación 3D. Se realizarán procedimientos de alveoloplastia adicionales con fresas redondas de diamante si es necesario para adaptar el modelo de creación rápida de prototipos con ayuda computarizada (CARP) a la posición de planificación virtual. El diente donante se extraerá de la manera más atraumática posible, utilizando un instrumento quirúrgico piezoeléctrico si se requiere osteotomía y evitando el uso de elevadores o fórceps sobre la superficie de la raíz. Extraoralmente, la DME se aplicará a la superficie de la raíz del diente donante.

Después de colocar el diente donante en el lecho receptor creado quirúrgicamente, se utilizará un alambre de ortodoncia semirrígido para ferulizar el diente en los dientes mesiales y distales adyacentes, y se aplicarán suturas para adaptar estrechamente los tejidos blandos alrededor del diente autotrasplantado. Se realizarán ajustes oclusales si es necesario. Alternativamente, se colocarán topes de mordida compuestos de ortodoncia encima de los dientes adyacentes para obtener una desoclusión dental temporal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28003
        • Universidad Complutense de Madrid
      • Madrid, España
        • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos (≥18 años) capaces de dar su consentimiento informado, dientes considerados no restaurables y que necesitan reemplazo
  • presencia de un diente viable, sano, periodontalmente estable y no funcional (p. ej., tercer molar) adecuado para el autotrasplante
  • individuos periodontalmente sanos o aquellos con condiciones periodontales estables después de la terapia periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de inserción clínica de los dientes donantes.
  • salud general comprometida o pacientes con enfermedades sistémicas que podrían influir en el resultado de la terapia (diabetes mellitus no controlada, trastornos óseos, etc.)
  • mujeres embarazadas o lactantes
  • uso crónico de corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o medicamentos inmunomoduladores
  • pacientes que requieren medicamentos que afectan el metabolismo óseo (bisfosfonatos)
  • enfermedades crónicas de la mucosa oral
  • signos evidentes de bruxismo severo o hábitos de apretar los dientes
  • fumadores de más de 10 cigarrillos al día
  • pacientes que no cumplen con el índice de placa del 25% en el momento de la reevaluación después de la terapia periodontal no quirúrgica e instrucciones de higiene bucal
  • pacientes que no pueden asistir a procedimientos relacionados con el estudio y visitas de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ATT + EMD
Solo hay 1 brazo, autotrasplante (ATT) + DME adyuvante
Todos los tratamientos quirúrgicos serán realizados por el mismo periodoncista (IP) experimentado después de la administración de anestesia local. Inicialmente, la sección del diente sin esperanza (receptor) se llevará a cabo utilizando fresas de carburo para fisuras y los fragmentos restantes se extraerán de la manera más mínimamente invasiva posible. Se utilizará una guía quirúrgica con soporte dental para preparar el sitio receptor siguiendo la planificación 3D. Se realizarán procedimientos de alveoloplastia adicionales con fresas redondas de diamante si es necesario para adaptar el modelo CARP a la posición de planificación virtual. El diente donante se extraerá de la manera más atraumática posible, utilizando un instrumento quirúrgico piezoeléctrico si se requiere osteotomía y evitando el uso de elevadores o fórceps sobre la superficie de la raíz. Extraoralmente, la DME se aplicará a la superficie de la raíz del diente donante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cambios en el nivel de CAL en el diente donante entre la situación inicial y la última visita de seguimiento.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ignacio Pedrinaci, DDS, Universidad Complutense de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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